Phase2 v4mars2015

PHASE 2
SUIVI DES PATIENTS

Phase 1 : une réussite
446 médecins ont renseigné
plus de 7000 patients sous anticoagulants oraux
Une base de données exceptionnelle,
en cours d’analyse.
•Impossible de suivre en phase 2
tous les patients inclus en phase 1
(>40 patients pour certains médecins investigateurs)

Phase 2 = Suivi trimestriel pendant 1 an
•Seront renseignés :
–Les événements survenus en cours de traitement
•Hémorragiques
•Thrombotiques
•Décès
•Hospitalisations
•Etc.
–Les motifs d’arrêt
–Les motifs de changement de molécule

Objectif
•Evaluer les avantages/inconvénients pratiques
des AOD versus AVK
en comparant des profils de patients similaires.
•Déjà 7 études sont prévues
à partir de l’analyse de ces données.

Quels patients concernés ?
•Afin :
–d’obtenir deux populations comparables (âge, indication, fonction rénale...)
–de limiter le nombre de patients à suivre par médecin
un appariement a été réalisé pour désigner les patients à suivre,
par le Centre d’Investigation Clinique de Grenoble
•La liste des patients à suivre et les codes d’accès à l’e-CRF vous ont
été adressés.
•Cette liste est essentielle pour éviter les erreurs de suivi
–Conservez aussi votre liste nominative d’inclusion (Phase 1)avec vos
numéros