Cours_S_Laurent_ 2_ Dev_Clinique_du_Medicament_2007
Pr Stéphane LAURENT, Pr Gérard PONS*
Hôpital Européen Georges Pompidou
Département de Pharmacologie et Unité INSERM U652
et
*Service de Pharmacologie, Hôpital Saint Vincent de Paul
Développement clinique du médicament.
Découverte d’un nouveau médicament
Identification
des cibles Validation
des cibles Optimisation
tête de série Profilage
candidats
Recherche
Tête de série Sélection
candidats
Développement chimique
criblage à haut débit
chimie à haut débit
Pharmacologie clinique / Preuve de concept
Brevets
Bio-chemo-informatique
Chimie médicinale
Toxicologie
Pharmacologie pré-clinique
= Science du médicament appliquée à l’homme
Pharmacologie clinique
DEVELOPPEMENT D’UN MEDICAMENT
1- DEVELOPPEMENT PRECLINIQUE
2- DEVELOPPEMENT CLINIQUE
- Phase 1
- Phase 2
- Phase 3
3- DEVELOPPEMENT POST-AMM
(AMM =Autorisation de Mise sur le Marché)
- Phase 4
Autorisation de Mise sur le Marché.
Elle est délivrée par une agence du médicament
après dépôt d'un dossier scientifique portant sur :
- la qualité de fabrication
- l'efficacité du médicament
- et sa sécurité d'emploi.
AMM
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