La réactovigilance.

la réactovigilance
Pour quoi, pour qui, comment?
Juin 2006

Vigilance définition
•Larousse
•Vigilance : du latin
vigilantia (habitude
de veiller)
–Surveillance soutenue
et attentive
–Installation
permettant de
contrôler que les
signaux sont observés
en temps voulu
•Vigile
–Dans la Rome antique
: membre de cohortes
chargées de
combattre les
incendies et de
veiller la nuit à la
sécurité de la ville

Les vigilances de la santé
•Hémovigilance
•Infectiovigilance
•Pharmacovigilance
•Matériovigilance
•Biovigilance
•réactovigilance

Qu ’appelle-t-on événement
indésirable
Événement lié à une procédure de soins, à
un produit de santé ou à un dispositif
médical qui s ’avère ou pourrait s ’avérer
nocif pour le patient ou l ’utilisateur
effet clinique nocif et non désiré
défaillance ou altération d ’un élément,
processus, système susceptible d ’entraîner
un effet indésirable pour un patient ou un
personnel de santé

réactovigilance
•Objet
–surveillance et évaluation des incidents et
des risques d’incidents résultant de
l’utilisation d’un dispositif médical de
diagnostic in vitro ( DM DIV)et susceptible
d’aboutir à un résultat erroné ou à un effet
néfaste pour la santé