REACTO-VIGILANCE

REACTO-VIGILANCE
gestion des lots, fiches réactifs et
enregistrements
Zaïna AIT ARKOUB et Nadia CATAHIER

PLAN
1-Qu’est-ce que la réacto-vigilance ?
Enquête
Définitions
Missions
2-Normes ISO NF 15189 :
Historique
Recommandations
3-Expérience terrain
Laboratoire de biochimie
Laboratoire de génétique moléculaire, pharmocogénétique
4- Procédure GH PARIS SUD
5- Approche processus :
Présentation d’une cartographie d’un SMQ en processus (mise en évidence du système de tiroir)
arête de poisson
logigramme
7- Conclusions : les freins et les leviers
2

«Qu’est-ce que la réacto-vigilance ? »
3

Rien ???
Suivi des dates de péremption
Rien, pas d’actualité dans mon travail
Pas de mise en place de la réacto vigilance dans mon laboratoire
Suivi des réactifs d’un bout à l’autre de la chaîne biologie
Tracer une anomalie, et relayer l’information aux différents intervenants de la réacto
vigilance
Concerne pas le métier de technicien de laboratoire
Sécurité, agression tel d’urgence : 3333
Attention accrue sur mon poste de travail
Sécurité, protocoles (produits chimiques)
4
REPONSES

5
Définitions
Elle a pour objet la surveillance des incidents et
risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un
dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Principales catégories de DMDIV :
les dispositifs (réactifs et automates) utilisés en
biologie médicale y compris les étalons et les
contrôles
les dispositifs pour auto-diagnostic
les dispositifs (réactifs et automates) utilisés en
anatomie cytopathologie
les récipients pour échantillons