Ouvrir - B. Braun

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5/NP00529/0115
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant
grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN,
solution pour perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR
CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour la réanimation hydroéléctrolytique
(équilibre de l'eau et des sels de l'organisme), par apport d'ions sodium
et chlorure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9
POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en
poche ?
N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche en cas d'inflation
hydrique et de rétention hydro-sodée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche:
Mises en garde spéciales
Vérifier avant emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la
solution.
Précautions d'emploi
Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir
préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le récipient.
En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour
laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la
solution de chlorure de sodium.
Ne pas conserver le mélange.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si
besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9
POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en
poche ?
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence
d'administration et Durée du traitement
Posologie
En fonction du poids, de l'âge, de l'état clinique, des besoins en eau,
en ions sodium et chlorure.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Administration intraveineuse lente: en moyenne 450 ml/ heure.
Se conformer à l'avis médical.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis médical.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR
CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche est susceptible
d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas
sujet.
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions
normales d'utilisation.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM A 0,9
POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en
poche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN,
solution pour perfusion en poche après la date de péremption
mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
ECOBAG de 50 ml : à conserver à une température ne dépassant pas
25 °C.
Pour les autres conditionnements : pas de précautions particulières de
conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de
détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec
les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut
faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN,
solution pour perfusion en poche ?
La substance active est:
Chlorure de sodium ......................................................................................... 9 g
Pour 1000 ml.
Sodium: 154 mmol/l
Chlorure: 154 mmol/l
Osmolarité: 308 mosm/l
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT
B. BRAUN, solution pour perfusion en poche et contenu de
l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en
poches de 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le
marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
B BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Marechal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
Exploitant
B BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Marechal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
Fabricant
B BRAUN MEDICAL S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 RUBI (Barcelona)
ESPAGNE
ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
10/12/2014.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le
site Internet de l’Ansm (France).
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
B. BRAUN MEDICAL SAS · 92107 Boulogne Cedex, FRANCE
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN
solution pour perfusion en poche
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/NP00529/0115
Lätus: 412
Frankreich
Font size 9,5
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5/NP00529/0115
I. Préparation de la poche
- Contrôler l’intégrité de la poche Ecobag® IV
et des sites. Vérifier la limpidité et la coloration
de la solution. Découvrir le site souhaité par
rupture du twist off avec un mouvement de
rotation et insérer le perforateur du perfuseur,
le site étant stérile sous le protecteur de
stérilité.
site de perfusion
site d’adjonction
II. Perfusion par gravité
- Utiliser le perfuseur prise d’air fermée. Insérer
le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde.
Fermer le régulateur de débit.
- Remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à
l'anneau de préhension. Purger la tubulure
avec la solution, par ouverture progressive du
régulateur de débit, pour éliminer l’air.
- Fermer le régulateur de débit. Retirer le
protecteur terminal et connecter la tubulure à
un autre dispositif ou à l’abord vasculaire. La
perfusion s’effectue prise d’air fermée.
III. Perfusion sous pression
- Insérer le perforateur du perfuseur (utiliser
exclusivement un perfuseur résistant à la
pression). Retourner la poche avec le perfuseur
en place. Chasser l’air de la poche (régulateur
de débit ouvert) et remplir la chambre compte-
gouttes jusqu’à la moitié environ. Refermer le
régulateur de débit. Purger la tubulure avec la
solution pour éliminer l’air.
- Glisser ou placer la poche dans l’appareil à
pression. Exercer la pression voulue sur la
poche. Ouvrir le régulateur de débit et
démarrer la perfusion sous pression.
B. BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Marechal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
IV. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une
seringue
- Découvrir le site d’adjonction par rupture du
twist off avec un mouvement de rotation. Le
site est stérile sous le protecteur de stérilité.
Injecter le médicament (faire attention à
d’éventuelles incompatibilités). Agiter la poche
pour mélanger complètement le contenu.
V. Reconstitution et ajouts de médicaments
à l'aide du set de transfert d'Ecobag
- Retirer l'opercule du flacon et désinfecter le
bouchon. Decouvrir le site d’adjonction par
rupture du twist off avec un mouvement de
rotation. Le site est stérile sous le protecteur
de stérilité.
- Fixer simultanément le système de transfert
sur le flacon et le site d’adjonction. Insérer
fermement et complètement.
- Transférer la solution dans le flacon par des
pressions répétées sur les parois de la poche
(faire attention à d’éventuelles
incompatibilités). Agiter légèrement le flacon
jusqu’à dissolution ou dilution complète du
médicament. Vérifier tout au long de la
manipulation que tous les éléments du
système restent solidaires.
- Retourner d’un bloc l’ensemble poche,
système de transfert et flacon. Presser sur les
parois de la poche pour reprendre le
médicament dilué dans la poche. Répéter
l’opération jusqu’à transfert complet du
médicament. Retirer d’un bloc le système de
transfert et le flacon puis jeter le tout. Agiter
la poche pour mélanger soigneusement la
solution (veiller à une dissolution complète de
substances sèches de même qu’à d’éventuelles
incompatibilités)
VI. Mise en place du témoin d'adjonction
- Utiliser le protecteur rond préalablement
retiré comme témoin d’adjonction en le
clipsant sur le site d’injection.
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/NP00529/0115
Lätus: 412
Frankreich
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