B. Braun Eesti

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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes
de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indé-
sirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9 % et dans quel cas est-il uti-
lisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chlorure
de sodium 0,9 %
3. Comment utiliser Chlorure de sodium 0,9 %
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Chlorure de sodium 0,9 %
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9 % et dans quel
cas est-il utilisé ?
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium qui vous est
administrée par une tubulure placée dans une veine (perfusion intra-
veineuse).
Il contient du chlorure de sodium à une concentration semblable à la
concentration des sels dans votre sang.
Vous le recevrez comme un apport de liquides et de sels quand :
• vous avez un déficit hydrique ou un déficit en sodium (déshydrata-
tion isotonique ou hypotonique),
• vous avez un faible taux de chlorure dans le sang et un pH sanguin
anormalement élevé,
• vous avez perdu du chlorure.
Cette solution est aussi utilisée :
• pour la reconstitution immédiate de votre volume sanguin après
avoir perdu du sang,
• comme véhicule pour administrer d'autres électrolytes ou médica-
ments,
• pour le traitement de plaies et l'humidification de compresses ou de
pansements sur des plaies.
2. Avant de recevoir Chlorure de sodium 0,9 %
N'utilisez jamais Chlorure de sodium 0,9 %
• si vous avez trop d'eau dans le corps (hyperhydratation).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Chlo-
rure de sodium 0,9 %si vous avez :
• un taux anormalement faible de potassium dans le sang (hypokalié-
mie),
• un taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatré-
mie),
• un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (hyperchloré-
mie),
• une quelconque maladie qui exige que votre apport de sodium doit
être faible, telle que :
une maladie cardiaque (insuffisance cardiaque), une maladie rénale
sévère, un gonflement des tissus corporels dus à un excès d'eau dans
les tissus (œdème généralisé), de l'eau dans les poumons (œdème
pulmonaire), une tension artérielle élevée (hypertension) ou une
éclampsie, une maladie qui se manifeste pendant la grossesse et qui
s'accompagne d'une tension artérielle élevée, de crampes et d'un
gonflement (œdème).
Des précautions seront prises pour maintenir la vitesse de perfusion
suffisamment faible si vous êtes déshydraté(e) et que vous avez des
taux élevés de sels dans le sang afin d'éviter d'aggraver votre état.
Pendant que vous recevez ce médicament, vos taux d'électrolytes
sériques, votre équilibre hydrique et votre équilibre acido-basique
seront vérifiés de temps à autre.
Autres médicaments et Chlorure de sodium 0,9 %
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récem-
ment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des
médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être encein-
te ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Chlorure de sodium 0,9 % peut être utilisé comme indiqué.
Des précautions particulières seront prises si vous avez un trouble spé-
cifique appelé éclampsie, susceptible de survenir pendant la grosses-
se, et accompagné des symptômes suivants : tension artérielle élevée,
crampes et gonflement.
Allaitement
Chlorure de sodium 0,9 % peut être utilisé comme indiqué.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chlorure de sodium 0,9 % n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment utiliser Chlorure de sodium 0,9 % ?
Ce médicament est destiné à être utilisé par voie intraveineuse ou
pour rincer ou humidifier.
Posologie
Adultes
La quantité de médicament qui vous sera administrée dépend de vos
besoins en liquides et en sels (électrolytes).
Dose maximale
La posologie maximale est de 40 mL par kg de poids corporel par jour.
Ceci signifie que vous allez recevoir jusqu'à 6 mmol de sodium par kg
de poids corporel par jour.
Vous recevrez habituellement la solution à une vitesse allant jusqu'à
5 mL par kg de poids corporel par heure.
Exceptionnellement, si vous avez besoin de toute urgence de rempla-
cer un volume sanguin perdu, vous pouvez recevoir cette solution
rapidement par perfusion sous pression. Les plus grandes précautions
seront alors prises pour expulser l'air du récipient et de la tubulure
avant de démarrer la perfusion.
La quantité utilisée pour rincer et humidifier dépend des besoins réels.
Utilisation chez les enfants
Votre médecin déterminera la posologie pour votre enfant individuel-
lement.
Si vous avez utilisé plus de Chlorure de sodium 0,9 % que vous
n’auriez dû
Un surdosage pourrait entraîner une quantité anormalement élevée de
liquides, de sodium et de chlorure dans votre sang et des taux élevés
d'électrolytes et/ou de substances acides dans votre sang (qui devient
acide).
Dans ce cas, votre perfusion sera immédiatement arrêtée. De plus, un
diurétique vous sera peut-être donné pour augmenter votre débit uri-
naire. Vos taux sanguins d'électrolytes seront surveillés continuelle-
ment. Votre médecin choisira le traitement médicamenteux supplé-
mentaire ou les autres mesures à prendre pour normaliser vos taux
d'électrolytes, votre équilibre hydrique et votre équilibre acido-
basique.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,
demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez
tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Si vous recevez de grandes quantités de cette solution, cela peut
entraîner une hausse anormale des taux sanguins de sodium et de
chlorure (voir « Si vous avez utilisé plus de Chlorure de sodium 0,9 %
que vous n’auriez dû »).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indé-
sirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. Comment conserver Chlorure de sodium 0,9 %
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur
l’étiquette du flacon ou de la poche et sur l’emballage extérieur. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est
trouble ou colorée, si vous observez des particules dans la solution ou
si le récipient fuit.
Les récipients sont à usage unique exclusivement. Après utilisation, le
récipient et tout contenu non utilisé doivent être éliminés.
Après première ouverture :
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immé-
diatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les condi-
tions de conservation avant et pendant l'utilisation relèvent de la res-
ponsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24
heures entre 2 et 8 °C.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Chlorure de sodium 0,9 %
- La substance active est le chlorure de sodium.
Chaque 1 000 mL de solution contiennent 9,0 g de chlorure de sodium.
- L'autre composant est de l'eau pour préparations injectables.
Aspect de Chlorure de sodium 0,9 % et contenu de l’emballa-
ge extérieur
Chlorure de sodium 0,9 % est une solution limpide et incolore de chlo-
rure de sodium dans de l'eau.
Chlorure de sodium 0,9 % est conditionné en
• Flacon de polyethylène à faible densité « Ecoflac Plus » de 500 mL
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale :
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
Fabricants
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
ou
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelone), Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mars
2014
Notice : information de l’utilisateur
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Allemagne
Chlorure de sodium 0,9% B. Braun solution pour perfusion
Chlorure de sodium
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/12612992/0914
Lätus: 1707
französisch
Font size 9,5
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1. Préparation de la poche
- Contrôler l'intégrité de la poche
Ecoflac® et de la coiffe.
- Vérifier la limpidité et la colora-
tion de la solution.
- Découvrir le site souhaité par
retrait de la languette de steri-
lité sur l'un des deux sites de la
poche.
2. Perfusion par gravité
- Insérer le perforateur du perfu-
seur
jusqu’à la garde.
- Fermer le régulateur de débit et
s’assurer que la prise d’air du
perfuseur est bien fermée.
- Retourner l’ensemble et remplir
la chambre compte-gouttes jus-
qu’à moitié.
- Purger la ligne de perfusion par
ouverture progressive du régu-
lateur de débit.
- Fermer ce régulateur de débit
pour réaliser la connexion à un
autre dispositif ou à l’abord
vasculaire.
- La perfusion se réalise en systè-
me clos avec la poche Ecoflac®
puisque la prise d’air reste fer-
mée.
3. Perfusion sous pression
- Retirer la languette de stérilité
sur l’un des deux sites de la
poche Ecoflac® et insérer le
perforateur du perfuseur jusqu’à
la garde (utiliser exclusivement
un perfuseur résitant à la pres-
sion).
- Chasser l’air de la poche Eco-
flac®, perfuseur vers le haut,
par pression des deux mains sur
la poche. Remplir à moitié la
chambre compte-gouttes avec
la solution.
- Fermer le régulateur de débit.
Retourner l’ensemble et purger
la ligne de perfusion par ouver-
ture progressive du régulateur
de débit.
- Glisser la poche Ecoflac® dans
la manchette de pression et la
faire pivoter pour la placer sur
la tranche.
- Mettre la poche sous pression
par gonflage de la manchette.
- Fermer le régulateur de débit
pour réaliser la connexion à un
autre dispositif ou à l’abord
vasculaire.
- Ouvrir le régulateur de débit et
démarrer la perfusion sous
pression.
- La perfusion se réalise en systè-
me clos avec la poche Ecoflac®
puisque la prise d’air reste fer-
mée.
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Allemagne
4. Réalisation d'ajouts à l'aide
d'une seringue
- Retirer la languette sur l’un des
deux sites de la poche Ecoflac®
(l’autre site reste stérile pour la
mise en place du perfuseur).
- Insérer l’aiguille dans l'axe de la
poche (préférer des aiguilles
BC).
5. Reconstitution et ajouts de
médicaments à l’aide du set
de transfert
d'Ecoflac®
1. Positionner le set de transfert
entre la poche Ecoflac® et le
flacon.
2. Trocarder simultanément les
deux contenants pour éviter
toute faute d’asepsie.
3. Retourner l’ensemble. Transfé-
rer, par pression sur la poche
Ecoflac®, la solution vers le
flacon. Dissoudre le lyophilisat
par agitation. Retourner l’en-
semble et chasser l’air de la
poche Ecoflac® vers le flacon,
par pression sur les parois,
pour reprendre la totalité de la
solution. Réitérer la manipula-
tion en cas de dissolution diffi-
cile.
6. Mise en place du témoin
d’adjonction Ecopin® pour les
anticancéreux
1. Après piquage à l’aide d’une
aiguille ou d’un dispositif de
prélèvement sans aiguille type
Mini Spike®-Plus, insérer Eco-
pin® par rotation dans le site
d’adjonction.
2. Casser l’ergot de maintien pour
obtenir un plateau.
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/12612992/0914
Lätus: 1707
französisch
Font size 9,5
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