croix bleue medavie bulletin sur la gestion des soins pharmacothérapeutiques information sur la gestion des médicaments et sur l'évolution du marché pharmaceutique Printemps 2016 Les taux élevés de « mauvais cholestérol » (LDL) augmentent le risque de maladies cardiovasculaires, lesquelles représentent un important fardeau pour la santé, le rendement et le taux d’invalidité des l'employés. En plus d'une saine alimentation et de l'activité physique, les statines (Lipitor ou Crestor, par exemple) et l'ézétimibe (Ezetrol) ont été utilisées pour diminuer de façon efficace les taux de cholestérol chez de nombreuses personnes. Cependant, un certain groupe de personnes ne réussissent pas à obtenir la réduction voulue de leurs taux de cholestérol à l'aide de médicaments hypocholestérolémiants traditionnels et continuent de présenter un risque élevé. RepathaMC (évolocumab), un nouveau médicament sur le marché, constitue une nouvelle option de traitement d'appoint pour aider à diminuer les taux de cholestérol non contrôlés de ce groupe. Repatha est le premier médicament d'une nouvelle classe de médicaments biologiques spécialisés, les inhibiteurs de la PCSK9, approuvé par Santé Canada comme traitement d'appoint au régime alimentaire et à d'autres traitements servant à abaisser le taux de cholestérol pour réduire le cholestérol LDL chez les patients ayant été diagnostiqués avec une : MC •Hypercholestérolémie familiale, un trouble génétique héréditaire, entraînant une élévation du cholestérol LDL; •Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse cliniquement manifeste à risque élevé, notamment l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. Selon les données d'un sondage canadien sur la santé, le nombre de candidats à risque et ciblés pour RepathaMC représente environ 1 % des bénéficiaires adultes des régimes d'assurance médicaments privés au Canada. La bonne nouvelle : RepathaMC a démontré une bonne efficacité pour ce petit pourcentage de Canadiens. La mauvaise nouvelle : un prix plus élevé. Le traitement aux statines habituel est relativement abordable, c'est-à-dire de 400 $ à 800 $, en moyenne, par patient, annuellement. Le coût du traitement avec RepathaMC est d’un peu plus de 8000 $ par patient annuellement, en plus du coût du traitement aux statines qui doit être poursuivi. Toutefois, si le médicament est prescrit et rendu accessible à une plus vaste population de patients présentant une hypercholestérolémie et un risque plus faible et qui ne sont pas traités de façon optimale et/ou qui ne respectent pas leur traitement avec des hypocholestérolémiants traditionnels, l'impact financier pourrait être considérable pour les régimes privés. traitement traditionnel à base de statines traitement avec Repatha en moyenne par patient, annuellement par patient, annuellement plus 800 $ pour le traitement aux statines Les répercussions cliniques et financières de RepathaMC pour les régimes privés font ressortir la vaste gamme d’enjeux qui se manifestent sur le marché des médicaments d'aujourd'hui. D'un côté, il peut aider un groupe de patients qui ont toujours été difficiles à traiter en diminuant leur risque de complications médicales liées à une hypercholestérolémie, telles que l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral. De l'autre, sans les contrôles appropriés, il peut avoir un impact considérable sur le coût du régime d'assurance médicaments. Avec un coût annuel par patient inférieur à 10 000 $, RepathaMC ne répond pas à notre définition d'un médicament spécialisé à prix élevé. Cependant, en raison de l'impact qu'il pourrait avoir sur le coût des régimes, il est nécessaire d'utiliser une approche spéciale afin d'assurer un usage adéquat pour les bons patients et au moment opportun. tendances médicaments BULLETIN SUR LA GESTION DES SOINS PHARMACOTHÉRAPEUTIQUES LA conclusion La couverture de RepathaMC exige l'application d'une stratégie de gestion globale pour assurer des coûts viables et une utilisation appropriée, et ce, tout en apportant des avantages aux promoteurs de régimes et aux adhérents. NOTRE tendances médicaments BULLETIN SUR LA GESTION DES SOINS PHARMACOTHÉRAPEUTIQUES stratégie S'ENGAGER, CONTRÔLER, MESURER, RÉPÉTER Afin de tenir compte des importantes considérations cliniques et financières de RepathaMC, la stratégie de gestion de Croix Bleue Medavie comprend les éléments suivants : (A) Processus rigoureux d'autorisation préalable; (B) Outils d'adhésion au traitement novateurs; (C) Soutien personnalisé de la prise en charge de la santé cardiovasculaire pour les patients A APPROBATION INITIALE (essai pour une période maximale de 6 mois) AUTORISATION PRÉALABLE –EXIGENCES RELATIVES AU REMBOURSEMENT Historique documenté de l'adhésion au traitement avec des statines et Ezetrol Rapports des taux de cholestérol élevés même sous traitement Inscription obligatoire à un programme de soutien pour les patients personnalisé APPROBATION CONTINUE (après l'essai initial) Historique documenté de l'adhésion au traitement avec des statines et RepathaMC durant la période d'essai Participation aux programmes de soutien relatifs au médicament et à la prise en charge de la santé cardiovasculaire Atteinte de la réduction du cholestérol LDL visée B L'adhésion du patient au traitement avec des statines et RepathaMC est essentielle pour l'effet clinique et l’efficacité : ADHÉSION AU TRAITEMENT - Notre outil de surveillance de l'adhésion analyse les demandes de règlement de façon à fournir une évaluation en temps réel et des indications sur l'adhésion au traitement. - Des appels de soutien ainsi que des outils en ligne aident et encouragent le patient à respecter son traitement. C SOUTIEN POUR LA La prise en charge intégrée de PRISE EN CHARGE la santé cardiovasculaire est un DE LA SANTÉ facteur clé pour maximiser les CARDIOVASCULAIRE résultats du traitement : - Notre collaboration avec Amgen Canada, afin d’intégrer le programme de soutien pour les patients RepèreRepatha, permet de garantir que les adhérents qui ont une ordonnance de RepathaMC : - Ont accès à des ressources éducatives électroniques sur l'alimentation, les habitudes de vie et les stratégies pour la prise en charge de la santé cardiaque; - Sont informés et guidés vers les services éducatifs sur l'amélioration de la santé cardiovasculaire, y compris les programmes de prise en charge offerts par nos partenaires. NEWS-011F 04/16 MC Le symbole et le nom Croix Bleue sont des marques déposées de l'Association canadienne des Croix Bleue, utilisées sous licence par Croix Bleue Medavie, titulaire de licence indépendant de l'Association canadienne des régimes Croix Bleue. *Marque de commerce de l’Association canadienne des Croix Bleue. † Marque de commerce de Blue Cross Blue Shield Association. Cette approche coordonnée en matière de couverture permet de s'assurer que l'accessibilité et l'usage de RepathaMC sont appropriés et que les adhérents au régime prennent en charge leur santé cardiovasculaire globale à l'aide des ressources éducatives qu'ils ont à portée de main. LE résultat final Notre stratégie de gestion globale pour RepathaMC permet de relier tous les éléments. Nous avons élaboré des processus fondés sur des preuves et nous avons mis en place les vérifications et contrôles adéquats qui limitent le remboursement aux adhérents qui démontrent une adhésion au traitement et qui retirent des avantages cliniques de ce médicament.