Comparaison de la mesure RIN au point de service et de

1
L’AUTOGESTION PAR
LE PATIENT (APP),
où le patient évalue lui-
même son RIN en utilisant
un dispositif au PDS, et où
il ajuste lui-même la dose
d’anticoagulant en se
ant aux résultats et à
un protocole ou à un
algorithme prédéterminé.
2
L’AUTOTEST PAR LE
PATIENT (ATP),
où le patient évalue lui-même
son RIN en utilisant un
dispositif au PDS et où un
clinicien ajuste ensuite la
dose d’anticoagulant en se
fondant sur les résultats.
3
LE TEST DU RIN AU
PDS EN CLINIQUE,
où le test au PDS est effectué
dans un milieu clinique tel
qu’un bureau de médecin
ou dans une clinique
d’anticoagulothérapie.
Comparaison de la mesure
RIN au point de service et de la
mesure du RIN en laboratoire :
Que nous disent les preuves?
Les patients reçoivent une anticoagulothérapie (TAO) par voie orale avec de la warfarine ou
d’autres antagonistes de la vitamine K an de prévenir la formation de caillots sanguins.
Lorsqu’ils prennent ces médicaments, les patients doivent être surveillés an de s’assurer qu’ils
prennent la bonne dose de médicament et qu’ils ne sont pas à risque de saignement ou de
caillots de sang. La méthode normale de contrôle est le test sanguin en laboratoire par
ponction veineuse pour mesurer le RIN. La mesure au point de service (PDS), qui se définit par
la mesure à proximité de l’endroit où le patient demeure, est une autre façon de mesurer le RIN.
La mesure du RIN au PDS ressemble à la prise du taux de glycémie par les patients. Un petit
échantillon de sang est prélevé en piquant le bout du doigt. Le sang est ensuite placé sur un
dispositif appelé coagulomètre, qui analyse le sang et montre le résultat de RIN.
Il y a trois façons de mettre en place la mesure
du RIN au PDS :
Dans son projet de mesure du RIN au PDS, l’ACMTS a mené une analyse des données cliniques et a effectué
une analyse économique de la santé pour comparer la mesure du RIN au PDS avec la mesure normale
du RIN en laboratoire. Les commentaires des parties prenantes ont été amassés et un comité consultatif
d’experts comprenant des experts de partout au Canada a été mis sur pied pour aider l’ACMTS à formuler
des conseils sur ce sujet. Les résultats de la recherche ont été résumés et sont présentés dans le tableau
de référence qui suit.

MESURE EN LABORATOIRE RIN AU PDS
AUTOGESTION PAR LE PATIENT (APP) RIN AU PDS AUTOTEST PAR LE PATIENT (ATP) RIN AU PDS MILIEU CLINIQUE
RÉSULTATS RIN RIN RIN RIN
PATIENTS Tous les patients recevant une TAO Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins)
qui présentent nécessairement une bonne :
• capacité cognitive
• dextérité manuelle
• acuité visuelle
et une volonté de s’autogérer.
Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins)
qui présentent une bonne :
• capacité cognitive
• dextérité manuelle
• acuité visuelle
et une volonté de s’autotester.
Les patients recevant une TAO qui peuvent se rendre
à une clinique ou au bureau de leur médecin.
ÉCHANTILLON POUR ANALYSE Ponction veineuse (prélèvement sanguin) Goutte de sang prélevée au bout du doigt Goutte de sang prélevée au bout du doigt Goutte de sang prélevée au bout du doigt
LIEU Hôpital ou laboratoire communautaire Là où se trouve le patient Là où se trouve le patient À une clinique ou au bureau du médecin
FRÉQUENCE MOYENNE DE MESURE
(APRÈS STABILISATION)
~ Mensuellement peut cependant varier selon le patient et
le prestataire de soins de santé
Hebdomadairement* ou bihebdomadairement,
peut cependant varier
Hebdomadairement ou bihebdomadairement,
peut cependant varier
~ Mensuellement, mais varie selon la clinique et le patient
PROFESSIONNEL DE SOINS DE
SANTÉ REQUIS Pour recueillir l’échantillon de sang, analyser l’échantillon
de sang et ajuster la posologie
Pour donner la formation initiale et la formation continue
Rôle d’assurance de la qualité?
Pour donner la formation initiale, fournir un soutien continu
et ajuster la posologie. Rôle d’assurance de la qualité?
Pour mesurer et ajuster la posologie
Assurance de la qualité
FORMATION REQUISE POUR LE
PATIENT (OU POUR LE PRESTATAIRE
DE SOINS)
Non Oui Oui Non
DEGRÉ DE PRÉCISION COMPARABLE
AU RÉSULTAT EN LABORATOIRE – Oui Oui Oui
DÉLAI D’OBTENTION DES RÉSULTATS Décalage entre le test et la disponibilité des résultats Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat
de la posologie (lorsque requis)
Résultats immédiatement disponibles – mais décalage potentiel
entre la disponibilité des résultats et l’ajustement de la posologie
Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat
de la posologie (lorsque requis)
MARGE THÉRAPEUTIQUE (TTR) EN
COMPARAISON AVEC LA MESURE EN
LABORATOIRE
–q q q q
TAUX DE SATISFACTION DU PATIENT/
NIVEAU DE QUALITÉ DE VIE
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
RÉSULTATS CLINIQUES
COMPARATIVEMENT À CEUX EN
LABORATOIRE
– = = =
COUT ESTIMÉ PAR PATIENT PAR
ANNÉE
Les couts comprennent : l’équipement/les
dispositifs, les bandelettes d’analyse, les couts liés
au prestataire de soins de santé et les couts du
traitement à la warfarine
7 033 $
(12 tests/patient/année)
7 266 $
(26 tests/patient/année)
8 234 $
(26 tests/patient/année)
7 841 $
(23 tests/patient/année)
RAPPORT COUT-EFFICACITÉ
DIFFÉRENTIEL (RCED) OU COUT PAR
QALY GAGNÉE
13,028 325,283 127,315
BON RAPPORT COUT-EFFICACITÉ – Oui
*mais si mesuré> 42x/année, la mesure en environnement clinique semble présenter
un meilleur rapport cout-efcacité
? ?
QUESTIONS ET CONSIDÉRATIONS
QUANT À L’IMPLANTATION DU RIN
AU PDS
• Puisque les couts par test en laboratoire pour le RIN sont
modérés, les économies en frais de laboratoire et en matière
de charge de travail en laboratoire ne semblent pas être
considérables
• La mesure du RIN au PDS n’est pas appropriée pour tous les
patients. Pour cette raison, l’infrastructure et le personnel du
laboratoire devront être maintenus en place pour réaliser les
mesures de RIN pour les patients chez qui les dispositifs de
mesure du RIN au PDS ne sont pas utilisés
• Qui défraiera les couts des dispositifs?
• Qui défraiera les couts des bandelettes d’analyse, des lancettes, et des solutions de test?
• Quel pourcentage des patients sera apte à réaliser l’APP ou l’ATP?
• Quels patients seront admissibles à l’APP ou à l’ATP? Comment cela sera-t-il déterminé??
• Qui entrainera et formera les patients et les prestataires de soins?
• Qui contrôlera les habiletés et la capacité du patient et du prestataire de soin de façon régulière?
• Qui sera responsable de l’assurance qualité des dispositifs de mesure de RIN au PDS?
• Pour l’APP, quel nomogramme ou quel logiciel utiliseront les patients pour ajuster la posologie de TAO?
• Comment les résultats du RIN et l’ajustement de la posologie seront-ils consignés?
• Population de patients
• Accès de la population de patients aux installations laboratoires
• Autres problèmes contextuels pour votre clinique
• Formation du personnel et utilisation de ressource
• Couts de l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans le contexte
de votre clinique comparativement au test en laboratoire
• Assurance qualité du dispositif de RIN au PDS
APP
autogestion par
le patient
ATP
autotest par
le patient
PDS
point de service
QALY
année de vie
pondérée par
la qualité
RCED
rapport cout-
efcacité différentiel
RIN
rapport international
normalisé
TAO
anticoagulothérapie
par voie orale
TTR
marge thérapeutique
Tableau comparatif : RIN en laboratoire et RIN au PDS

Autres considérations :
• La mesure du RIN au PDS peut être utile chez les patients qui vivent dans les communautés rurales ou en
région éloignée, ou pour ceux qui seraient isolés pour d’autres raisons (p. ex., les patients âgés confinés à
leur résidence). Cela s’avère vrai en particulier lorsque les services de laboratoire ne sont pas aisément
accessibles ou si les résultats de RIN ne peuvent être obtenus sufsamment rapidement. Cependant,
aucune preuve n’a été relevée quant à l’impact de la mesure du RIN au PDS dans ces conditions et des
recherches plus approfondies s’imposent.
• Aucune preuve n’a été relevée concernant l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans un contexte
de soins de longue durée.
Résultats essentiels :
• La mesure du RIN au PDS à l’aide de l’un ou l’autre des dispositifs de mesure
du RIN au PDS en usage est une alternative able à la mesure du RIN en laboratoire.
• L’autogestion par le patient (mesure du RIN au PDS + ajustement de la posologie)
semble être le choix présentant le meilleur rapport cout-ecacité, lorsqu’il est
possible de le faire.
• L’autotest par le patient avec un ajustement de la posologie par un prestataire
de soins de santé semble être un choix adéquat lorsque la mesure du RIN en
laboratoire est dicilement réalisable.
• La mesure du RIN au PDS en milieu clinique requiert des précautions à l’égard
du contexte et des couts qui y sont reliés.
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