Comparaison de la mesure RIN au point de service et de la mesure du RIN en laboratoire : Que nous disent les preuves? Les patients reçoivent une anticoagulothérapie (TAO) par voie orale avec de la warfarine ou d’autres antagonistes de la vitamine K afin de prévenir la formation de caillots sanguins. Lorsqu’ils prennent ces médicaments, les patients doivent être surveillés afin de s’assurer qu’ils prennent la bonne dose de médicament et qu’ils ne sont pas à risque de saignement ou de caillots de sang. La méthode normale de contrôle est le test sanguin en laboratoire par ponction veineuse pour mesurer le RIN. La mesure au point de service (PDS), qui se définit par la mesure à proximité de l’endroit où le patient demeure, est une autre façon de mesurer le RIN. La mesure du RIN au PDS ressemble à la prise du taux de glycémie par les patients. Un petit échantillon de sang est prélevé en piquant le bout du doigt. Le sang est ensuite placé sur un dispositif appelé coagulomètre, qui analyse le sang et montre le résultat de RIN. Il y a trois façons de mettre en place la mesure du RIN au PDS : L’AUTOGESTION PAR 1 LE PATIENT (APP), où le patient évalue luimême son RIN en utilisant un dispositif au PDS, et où il ajuste lui-même la dose d’anticoagulant en se fiant aux résultats et à un protocole ou à un algorithme prédéterminé. L’AUTOTEST PAR LE 2 PATIENT (ATP), où le patient évalue lui-même son RIN en utilisant un dispositif au PDS et où un clinicien ajuste ensuite la dose d’anticoagulant en se fondant sur les résultats. LE TEST DU RIN AU 3 PDS EN CLINIQUE, où le test au PDS est effectué dans un milieu clinique tel qu’un bureau de médecin ou dans une clinique d’anticoagulothérapie. Dans son projet de mesure du RIN au PDS, l’ACMTS a mené une analyse des données cliniques et a effectué une analyse économique de la santé pour comparer la mesure du RIN au PDS avec la mesure normale du RIN en laboratoire. Les commentaires des parties prenantes ont été amassés et un comité consultatif d’experts comprenant des experts de partout au Canada a été mis sur pied pour aider l’ACMTS à formuler des conseils sur ce sujet. Les résultats de la recherche ont été résumés et sont présentés dans le tableau de référence qui suit. Tableau comparatif : RIN en laboratoire et RIN au PDS MESURE EN LABORATOIRE RIN AU PDS AUTOGESTION PAR LE PATIENT (APP) RIN AU PDS AUTOTEST PAR LE PATIENT (ATP) RIN AU PDS MILIEU CLINIQUE RÉSULTATS RIN RIN RIN RIN PATIENTS Tous les patients recevant une TAO Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins) qui présentent nécessairement une bonne : • capacité cognitive • dextérité manuelle • acuité visuelle et une volonté de s’autogérer. Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins) qui présentent une bonne : • capacité cognitive • dextérité manuelle • acuité visuelle et une volonté de s’autotester. Les patients recevant une TAO qui peuvent se rendre à une clinique ou au bureau de leur médecin. ÉCHANTILLON POUR ANALYSE Ponction veineuse (prélèvement sanguin) Goutte de sang prélevée au bout du doigt Goutte de sang prélevée au bout du doigt Goutte de sang prélevée au bout du doigt LIEU Hôpital ou laboratoire communautaire Là où se trouve le patient Là où se trouve le patient À une clinique ou au bureau du médecin FRÉQUENCE MOYENNE DE MESURE (APRÈS STABILISATION) ~ Mensuellement peut cependant varier selon le patient et le prestataire de soins de santé Hebdomadairement* ou bihebdomadairement, peut cependant varier Hebdomadairement ou bihebdomadairement, peut cependant varier ~ Mensuellement, mais varie selon la clinique et le patient PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ REQUIS Pour recueillir l’échantillon de sang, analyser l’échantillon de sang et ajuster la posologie Pour donner la formation initiale et la formation continue Rôle d’assurance de la qualité? Pour donner la formation initiale, fournir un soutien continu et ajuster la posologie. Rôle d’assurance de la qualité? Pour mesurer et ajuster la posologie Assurance de la qualité FORMATION REQUISE POUR LE PATIENT (OU POUR LE PRESTATAIRE DE SOINS) Non Oui Oui Non DEGRÉ DE PRÉCISION COMPARABLE AU RÉSULTAT EN LABORATOIRE – Oui Oui Oui DÉLAI D’OBTENTION DES RÉSULTATS Décalage entre le test et la disponibilité des résultats Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat de la posologie (lorsque requis) Résultats immédiatement disponibles – mais décalage potentiel entre la disponibilité des résultats et l’ajustement de la posologie Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat de la posologie (lorsque requis) MARGE THÉRAPEUTIQUE (TTR) EN COMPARAISON AVEC LA MESURE EN LABORATOIRE – qq q q TAUX DE SATISFACTION DU PATIENT/ NIVEAU DE QUALITÉ DE VIE q (selon des données limitées sur les préférences des patients) q (selon des données limitées sur les préférences des patients) q (selon des données limitées sur les préférences des patients) APP autogestion par le patient RÉSULTATS CLINIQUES COMPARATIVEMENT À CEUX EN LABORATOIRE – = = = ATP autotest par le patient COUT ESTIMÉ PAR PATIENT PAR ANNÉE 7 033 $ 7 266 $ 8 234 $ 7 841 $ (12 tests/patient/année) (26 tests/patient/année) (26 tests/patient/année) (23 tests/patient/année) PDS point de service Les couts comprennent : l’équipement/les dispositifs, les bandelettes d’analyse, les couts liés au prestataire de soins de santé et les couts du traitement à la warfarine RAPPORT COUT-EFFICACITÉ DIFFÉRENTIEL (RCED) OU COUT PAR QALY GAGNÉE BON RAPPORT COUT-EFFICACITÉ 13,028 – Oui 325,283 ? 127,315 ? *mais si mesuré> 42x/année, la mesure en environnement clinique semble présenter un meilleur rapport cout-efficacité QUESTIONS ET CONSIDÉRATIONS QUANT À L’IMPLANTATION DU RIN AU PDS • Puisque les couts par test en laboratoire pour le RIN sont modérés, les économies en frais de laboratoire et en matière de charge de travail en laboratoire ne semblent pas être considérables • La mesure du RIN au PDS n’est pas appropriée pour tous les patients. Pour cette raison, l’infrastructure et le personnel du laboratoire devront être maintenus en place pour réaliser les mesures de RIN pour les patients chez qui les dispositifs de mesure du RIN au PDS ne sont pas utilisés •Q ui défraiera les couts des dispositifs? •Q ui défraiera les couts des bandelettes d’analyse, des lancettes, et des solutions de test? •Q uel pourcentage des patients sera apte à réaliser l’APP ou l’ATP? •Q uels patients seront admissibles à l’APP ou à l’ATP? Comment cela sera-t-il déterminé?? •Q ui entrainera et formera les patients et les prestataires de soins? •Q ui contrôlera les habiletés et la capacité du patient et du prestataire de soin de façon régulière? •Q ui sera responsable de l’assurance qualité des dispositifs de mesure de RIN au PDS? •P our l’APP, quel nomogramme ou quel logiciel utiliseront les patients pour ajuster la posologie de TAO? •C omment les résultats du RIN et l’ajustement de la posologie seront-ils consignés? •P opulation de patients •A ccès de la population de patients aux installations laboratoires •A utres problèmes contextuels pour votre clinique • F ormation du personnel et utilisation de ressource •C outs de l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans le contexte de votre clinique comparativement au test en laboratoire •A ssurance qualité du dispositif de RIN au PDS QALY année de vie pondérée par la qualité RCED rapport coutefficacité différentiel RIN rapport international normalisé TAO anticoagulothérapie par voie orale TTR marge thérapeutique Autres considérations : •La mesure du RIN au PDS peut être utile chez les patients qui vivent dans les communautés rurales ou en région éloignée, ou pour ceux qui seraient isolés pour d’autres raisons (p. ex., les patients âgés confinés à leur résidence). Cela s’avère vrai en particulier lorsque les services de laboratoire ne sont pas aisément accessibles ou si les résultats de RIN ne peuvent être obtenus suffisamment rapidement. Cependant, aucune preuve n’a été relevée quant à l’impact de la mesure du RIN au PDS dans ces conditions et des recherches plus approfondies s’imposent. • Aucune preuve n’a été relevée concernant l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans un contexte de soins de longue durée. Résultats essentiels : • La mesure du RIN au PDS à l’aide de l’un ou l’autre des dispositifs de mesure du RIN au PDS en usage est une alternative fiable à la mesure du RIN en laboratoire. • L’autogestion par le patient (mesure du RIN au PDS + ajustement de la posologie) semble être le choix présentant le meilleur rapport cout-efficacité, lorsqu’il est possible de le faire. • L’autotest par le patient avec un ajustement de la posologie par un prestataire de soins de santé semble être un choix adéquat lorsque la mesure du RIN en laboratoire est difficilement réalisable. • La mesure du RIN au PDS en milieu clinique requiert des précautions à l’égard du contexte et des couts qui y sont reliés. Vous avez des questions ou des commentaires sur l’ACMTS, notre projet RIN au PDS, ou sur cet outil? Visitez cadth.ca/POCINR Écrivez-nous à l’adresse courriel [email protected] Suivez-nous sur Twitter : @ACMTS_CADTH Abonnez-vous à notre Cyberalerte et à notre infolettre Nouveautés à l’ACMTS : cadth.ca/subscribe. This document is also available in English. L’ACMTS est un organisme indépendant sans but lucratif dont le mandat est de fournir aux décideurs du système de santé canadien des preuves objectives leur permettant de prendre des décisions importantes concernant l’usage opportun des médicaments, des dispositifs médicaux et des procédures cliniques au sein de notre système de santé. L’ACMTS reçoit du financement des gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux, à l’exception du Québec. cadth.ca | @acmts_cadth