Parnate - GSK.ca

Page 1 de 25
Renseignements thérapeutiques
PrPARNATE®
comprimés de tranylcypromine USP
10 mg de tranylcypromine (sous forme de sulfate de tranylcypromine)
Antidépresseur
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
6 avril 2016
No de contrôle : 189894
© 2016 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
PARNATE est une marque déposée de SmithKline Beecham Animal Health Company, utilisée sous licence
par GlaxoSmithKline Inc.

Page 2 de 25
Renseignements thérapeutiques
PrPARNATE®
comprimés de tranylcypromine USP
10 mg de tranylcypromine (sous forme de sulfate de tranylcypromine)
Antidépresseur
Pharmacologie clinique
La tranylcypromine est un inhibiteur non hydrazinique de la monoamine-oxydase (MAO)
doté d’un court délai d’action. Elle augmente les concentrations d’adrénaline, de
noradrénaline et de sérotonine dans les sites de stockage du système nerveux. En
théorie, c’est la concentration accrue des monoamines dans le tronc cérébral qui est à
l’origine de son activité antidépressive.
Lorsqu’on arrête le traitement par la tranylcypromine, l’activité de la monoamine-
oxydase se rétablit généralement en l’espace d’une semaine même si le médicament
est excrété en 24 heures.
Indications et usage clinique
PARNATE® (sulfate de tranylcypromine) a été employé avec succès pour traiter les
états dépressifs psychotiques, notamment les suivants : phase dépressive de la
psychose maniaco-dépressive, mélancolie d’involution, dépression réactionnelle et
dépression psychonévrotique d’intensité modérée ou sévère.
Pour le traitement psychiatrique de la dépression endogène sévère, l’état actuel des
connaissances ne permet pas de déterminer quels patients répondront le mieux à
PARNATE® ou à la thérapie électroconvulsive. Ce médicament peut être indiqué pour le

Page 3 de 25
traitement de certaines dépressions réactionnelles lorsque l’électrochoc n’est pas
indiqué.
PARNATE® n’est pas recommandé pour traiter les états dépressifs bénins découlant de
situations difficiles temporaires.
Remarque : Étant donné que PARNATE® est un médicament puissant pouvant
provoquer des effets indésirables graves (comme des crises d’hypertension se
compliquant parfois d’un saignement intracrânien fatal), son emploi doit être réservé aux
patients pouvant faire l’objet d’une observation étroite.
Avant de prescrire PARNATE®, le médecin doit très bien connaître les renseignements
sur la posologie, les effets indésirables et les contre-indications, de même que les
principes du traitement par un IMAO et les effets indésirables de cette classe de
médicaments publiés dans la documentation médicale. Le médecin doit également
s’être familiarisé avec la symptomatologie de la dépression mentale et les divers modes
de traitement, afin d’établir soigneusement quels patients peuvent être traités par
PARNATE®.
Sélection des patients :
1. PARNATE® doit être utilisé pour le traitement symptomatique de la dépression
modérée ou sévère chez les adultes. Il n’est pas recommandé dans les cas de
réactions dépressives bénignes, où un traitement plus conservateur est indiqué.
2. PARNATE® doit être réservé aux patients pouvant être surveillés étroitement. La
tension artérielle doit être mesurée périodiquement afin de déceler tout signe de
réaction vasopressive.
3. PARNATE® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles
vasculaires cérébraux ou cardiovasculaires (comme l’artériosclérose,
l’hypertension). (Voir la section CONTRE-INDICATIONS.)
4. PARNATE® ne doit pas être employé chez les patients recevant un autre
antidépresseur. (Voir la section CONTRE-INDICATIONS.)

Page 4 de 25
5. PARNATE® n’est pas recommandé pour les patients ayant des antécédents de
céphalées fréquentes ou récidivantes, particulièrement celles qui sont de type
tensionnel ou vasculaire.
6. PARNATE® ne doit pas être prescrit seul chez les patients présentant une
agitation psychomotrice marquée, puisque les antidépresseurs sont reconnus
pour aggraver certains symptômes coexistants comme l’agitation ou l’anxiété.
Contre-indications
PARNATE® (sulfate de tranylcypromine) est contre-indiqué :
Chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la tranylcypromine.
Chez les patients présentant des troubles vasculaires cérébraux ou cardiovasculaires,
ou encore des antécédents de céphalées récidivantes ou fréquentes. On ne doit pas
administrer PARNATE® aux patients atteints d’un trouble vasculaire cérébral,
d’hypertension ou d’une maladie cardiovasculaire confirmés ou soupçonnés. Ce
médicament doit être employé avec prudence chez les personnes de plus de 60 ans en
raison de la présence possible d’une artériosclérose cérébrale accompagnée de
vaisseaux endommagés.
Chez les patients présentant une atteinte hépatique ou des dyscrasies sanguines.
L’utilisation clinique répandue du médicament et les épreuves de laboratoire réalisées
n’ont pas révélé de signes de toxicité hépatique ou de dyscrasies sanguines liés au
traitement par PARNATE®. Puisque de rares cas d’hépatite ont été signalés, on
recommande de ne pas prescrire PARNATE® aux patients présentant une atteinte
hépatique ou des dyscrasies sanguines connues.
Chez le phéochromocytomateux. PARNATE® ne doit pas être utilisé en présence
avérée ou soupçonnée d’un phéochromocytome, car cette tumeur sécrète des
substances vasopressives.
En association avec certains médicaments. Vu que l’effet de nombreux antidépresseurs
peut persister durant 10 à 20 jours, il convient de ne pas amorcer un traitement par

Page 5 de 25
PARNATE® moins d’une semaine après l’arrêt d’un traitement antidépresseur et de ne
prescrire que la moitié de la posologie habituelle au cours de la première semaine. De
même, il vaut mieux attendre une semaine après l’arrêt du traitement par PARNATE®
avant de commencer à administrer un médicament dont l’association avec PARNATE®
est contre-indiquée, par exemple :
1. un autre inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), comme l’isocarboxazide
ou le sulfate de phénelzine.
2. un dérivé de la dibenzoazépine : comme l’amitriptyline, la nortriptyline, la
protriptyline, la désipramine, l’imipramine, la doxépine, la perphénazine, la
carbamazépine, la cyclobenzaprine, l’amoxapine, la maprotiline ou la
trimipramine, car l’association de PARNATE® avec ces médicaments peut
provoquer une crise hypertensive ou des crises convulsives sévères.
3. un sympathomimétique : notamment, les amphétamines, l’éphédrine, la
méthyldopa, la dopamine et la lévodopa, ainsi que le tryptophane. L’association
de PARNATE® et de ces médicaments peut déclencher ou potentialiser une
hypertension, des céphalées sévères et une hyperpyrexie. Une hémorragie
cérébrale (sous-arachnoïdienne) peut également survenir. Ces composés
peuvent être présents dans de nombreuses préparations à base d’herbes
médicinales, ainsi que dans des médicaments en vente libre comme les produits
contre le rhume ordinaire et le rhume des foins, ou les préparations énergisantes
et amaigrissantes. On a signalé que l’association d’IMAO et du tryptophane avait
causé des syndromes comportementaux et neurologiques, comprenant la
désorientation, la confusion, l’amnésie, le délire, l’agitation, des signes
hypomaniaques, l’ataxie, la myoclonie, l’hyperréflexie, des frissons, des
oscillations oculaires et des signes de Babinski.
4. des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs
du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) (p. ex. venlafaxine) :
Des réactions graves, parfois fatales, ont été signalées quand des IMAO ont été
administrés avant ou peu après la prise de certains ISRS ou IRSN, ou en
association avec certains ISRS ou IRSN. L’administration concomitante d’IMAO
et d’ISRS ou d’IRSN n’est pas recommandée. Si ces médicaments sont