Guide d`Introduction aux Questions MedDRA Normalisées ou SMQs

Guide d'Introduction aux
Questions MedDRA
Normalisées ou SMQs
(Standardised MedDRA
Queries) Version 19.1
MSSO-DI-6226-19.1.0
Septembre 2016

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Septembre 2016
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ii
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Table Des Matières
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TABLE DES MATIERES
1. INTRODUCTION ................................................................................................. 1
1.1 DEFINITION D’UNE QUESTION MedDRA NORMALISEE (SMQ) .......... 1
1.2 HISTORIQUE ........................................................................................... 1
1.3 DEVELOPPEMENT DES SMQS .............................................................. 2
1.4 CONCEPTS LIES AU CONTENU DES SMQ ........................................... 2
1.5 REMARQUES SUR LA MISE EN ŒUVRE DES SMQ S ET
L’ATTENTE DES RESULTATS DE RECHERCHE .................................. 5
2. SMQS INDIVIDUELLES ...................................................................................... 7
2.1 ACCIDENTS ET LESIONS (SMQ) ........................................................... 8
2.2 DEPRESSION RESPIRATOIRE CENTRALE AIGUË (SMQ) ................. 11
2.3 PANCREATITE AIGUË (SMQ) .............................................................. 14
2.4 DEFAILLANCE RENALE AIGUË (SMQ) ............................................... 16
2.5 AGRANULOCYTOSE (SMQ) ................................................................. 19
2.6 REACTION ANAPHYLACTIQUE (SMQ) ............................................... 21
2.7 ANGIOEDEME (SMQ) ........................................................................... 23
2.8 SYNDROME ANTICHOLINERGIQUE (SMQ) ........................................ 25
2.9 ARTHRITE (SMQ) .................................................................................. 28
2.10 ASTHME/BRONCHOSPASME (SMQ)................................................... 30
2.11 AFFECTIONS BILIAIRES (SMQ) ........................................................... 32
2.12 TUMEURS MAMMAIRES, MALIGNES ET NON PRECISEES (SMQ) ... 36
2.13 ARYTHMIES CARDIAQUES (SMQ) ...................................................... 39
2.14 DEFAILLANCE CARDIAQUE (SMQ) .................................................... 43
2.15 CARDIOMYOPATHIE (SMQ) ................................................................. 45
2.16 AFFECTIONS VASCULAIRES DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
(SMQ) .................................................................................................... 48
2.17 MALADIE RENALE CHRONIQUE (SMQ) ............................................. 53
2.18 AFFECTIONS CONJONCTIVALES (SMQ) ........................................... 57
2.19 CONVULSIONS (SMQ) .......................................................................... 60
2.20 AFFECTIONS CORNEENNES (SMQ) ................................................... 63
2.21 DEMENCE (SMQ) .................................................................................. 65
2.22 DEMYELINISATION (SMQ) ................................................................... 68
2.23 DEPRESSION ET SUICIDE/AUTOMUTILATION (SMQ) ....................... 71
2.24 TOXICOMANIE, PHARMACODEPENDANCE ET SEVRAGE (SMQ) ... 75

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2.25 SYNDROME/REACTION MEDICAMENTEUSE AVEC EOSINOPHILIE
ET SYMPTOMES SYSTEMIQUES (SMQ) ............................................. 79
2.26 DYSLIPIDEMIE (SMQ) ........................................................................... 86
2.27 ÉVENEMENTS EMBOLIQUES ET THROMBOTIQUES (SMQ) ............. 88
2.28 PNEUMONIE EOSINOPHILIQUE (SMQ) ............................................... 92
2.29 SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (SMQ) ............................................. 96
2.30 ÉVENEMENTS D’EXTRAVASATION (INJECTIONS, PERFUSIONS
ET IMPLANTS) (SMQ) ........................................................................... 99
2.31 TROUBLES DE LA FERTILITE (SMQ) ................................................ 102
2.32 ÉTATS INFLAMMATOIRES ET DYSFONCTIONNEMENTS GASTRO-
INTESTINAUX NON SPECIFIQUES (SMQ) ........................................ 104
2.33 PERFORATION, ULCERATION, HEMORRAGIE OU OBSTRUCTION
GASTRO-INTESTINALE (SMQ) .......................................................... 107
2.34 CONVULSIONS GENERALISEES APRES IMMUNISATION (SMQ) ... 110
2.35 GLAUCOME (SMQ) ............................................................................. 113
2.36 SYNDROME DE GUILLAIN-BARRE (SMQ) ........................................ 116
2.37 CYTOPENIES D'ORIGINE CENTRALE (SMQ) ................................... 120
2.38 ŒDEME HEMODYNAMIQUE, EPANCHEMENTS ET SURCHARGE
LIQUIDIENNE (SMQ) ........................................................................... 123
2.39 AFFECTIONS HEMOLYTIQUES (SMQ) .............................................. 126
2.40 HEMORRAGIES (SMQ) ....................................................................... 128
2.41 AFFECTIONS AUDITIVES ET VESTIBULAIRES (SMQ) .................... 130
2.42 AFFECTIONS HEPATIQUES (SMQ) ................................................... 133
2.43 HOSTILITE/AGRESSIVITE (SMQ) ...................................................... 140
2.44 HYPERGLYCEMIE/DIABETE DE NOVO (SMQ) ................................. 143
2.45 HYPERSENSIBILITE (SMQ) ................................................................ 147
2.46 HYPERTENSION (SMQ) ...................................................................... 149
2.47 HYPOGLYCEMIE (SMQ) ..................................................................... 152
2.48 HYPONATREMIE/SIADH (SMQ) ......................................................... 155
2.49 ÉPISODE HYPOTONIQUE-HYPOREACTIF (SMQ) ............................ 158
2.50 MALADIE PULMONAIRE INTERSTITIELLE (SMQ)............................ 161
2.51 COLITE ISCHEMIQUE (SMQ) ............................................................. 163
2.52 CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE (SMQ) ............................................... 166
2.53 MANQUE D'EFFICACITE/EFFET (SMQ)............................................. 168
2.54 AFFECTIONS LACRYMALES (SMQ) ................................................. 170
2.55 ACIDOSE LACTIQUE (SMQ) .............................................................. 172

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2.56 ANOMALIES DU CRISTALLIN (SMQ) ................................................ 174
2.57 LIPODYSTROPHIE (SMQ) .................................................................. 177
2.58 MALIGNITES (SMQ) ............................................................................ 181
2.59 LYMPHOMES MALINS (SMQ) ............................................................ 185
2.60 ERREURS MEDICAMENTEUSES (SMQ) ........................................... 187
2.61 SYNDROME MYELODYSPLASIQUE (SMQ) ...................................... 190
2.62 SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES (SMQ) ....................... 193
2.63 DIARRHEE NON INFECTIEUSE (SMQ) .............................................. 196
2.64 ENCÉPHALITE NON INFECTIEUSE (SMQ) ....................................... 198
2.65 ENCEPHALOPATHIE/DELIRE NON INFECTIEUX (SMQ) .................. 201
2.66 MENINGITE NON INFECTIEUSE (SMQ) ............................................. 205
2.67 INFECTIONS OCULAIRES (SMQ) ...................................................... 208
2.68 TROUBLES DE LA MOTILITE OCULAIRE (SMQ) .............................. 210
2.69 AFFECTIONS DU NERF OPTIQUE (SMQ) ......................................... 212
2.70 AFFECTIONS ORO-PHARYNGEES (SMQ) ........................................ 214
2.71 OSTEONECROSE (SMQ) .................................................................... 217
2.72 OSTEOPOROSE/OSTEOPENIE (SMQ) .............................................. 220
2.73 TUMEURS OVARIENNES, MALIGNES ET NON PRECISEES (SMQ).224
2.74 AFFECTIONS PERIORBITAIRES ET DES PAUPIERES (SMQ) ......... 226
2.75 NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (SMQ) ............................................ 229
2.76 GROSSESSE ET SUJETS NEONATAUX (SMQ) ................................ 231
2.77 AFFECTIONS PREMALIGNES (SMQ) ................................................ 236
2.78 TUMEURS PROSTATIQUES, MALIGNES ET NON PRECISEES
(SMQ) .................................................................................................. 240
2.79 PROTEINURIE (SMQ) ......................................................................... 242
2.80 COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (SMQ) ......................................... 245
2.81 PSYCHOSE ET TROUBLES PSYCHOTIQUES (SMQ) ....................... 247
2.82 HYPERTENSION PULMONAIRE (SMQ) ............................................. 250
2.83 AFFECTIONS RENOVASCULAIRES (SMQ)....................................... 253
2.84 INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (SMQ) ............................................ 255
2.85 AFFECTIONS RETINIENNES (SMQ) .................................................. 258
2.86 FIBROSE RETROPERITONEALE (SMQ) ........................................... 260
2.87 RHABDOMYOLYSE/MYOPATHIE (SMQ) ........................................... 262
2.88 AFFECTIONS SCLERALES (SMQ) ..................................................... 265
2.89 REACTIONS CUTANEES INDESIRABLES AIGUËS (SMQ) ............... 269