CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,

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schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (A4)
2 Seiten
FR__51
MP/MPc – GIF
Chlorure de Sodium
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Standort Berlin
Lätus
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Font size: 9 pt.
G 151481
B|BRAUN
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser chez la femme enceinte hypertendue.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
Posologie
Selon le poids et l‘état de déshydratation du malade.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode et voie d‘administration
Voie parentérale.
Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.
Fréquence d‘administration
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 20 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion que vous
n‘auriez dû :
Symptômes:
L‘administration excessive de sodium peut entraîner:
nausées, vomissements, diarrhée, soif intense, sudation, èvre, hypoten-
sion et tachycardie, défaillance rénale, œdème périphérique et pulmo-
naire, apnée, vertiges, agitation, irritabilité, convulsions puis coma.
L‘administration excessive de chlorures peut provoquer un décit en bi-
carbonates et entraîner une acidose.
Conduite d‘urgence et traitement:
• traitement symptomatique;
• les convulsions peuvent être traitées par administration de diazépam
par voie veineuse;
• restaurer une concentration sérique normale en sodium par adminis-
tration intraveineuse d‘une solution saline hypotonique de façon à faire
diminuer la natrémie de 10 à 15 mmol par jour.
Le passage en dialyse peut être nécessaire en cas d‘atteinte rénale im-
portante, en cas de coma ou lorsque la natrémie dépasse 200 millimoles
par litre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT
B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion est susceptible d‘avoir des ef-
fets indésirables, bien que tout le monde n‘y soit pas sujet :
• Soif, sécheresse de la bouche, diminution des larmes, troubles digestifs,
maux de tête.
Si vous remarquez des eets indésirables non mentionnés dans cette no-
tice, ou si certains eets indésirables deviennent graves, veuillez en infor-
mer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU‘EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solu-
tion à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D‘UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B.
BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU‘EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT D‘APPORT SODE/SOLUTION HYPERTONIQUE
(B: sang et organe hématopoïétiques)
• correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l‘on désire un apport
d‘eau limité.
• apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les solu-
tions de nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D‘UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
N‘utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion dans tous les états de rétention hydro-
sodée et en particulier:
• insusance cardiaque
• syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L‘AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT
B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion :
Mises en garde spéciales
ATTENTION: SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT APRES
DILUTION.
Précautions d‘emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
• chez l‘enfant
• chez les patients ayant des troubles cardiaques, des œdèmes, une at-
teinte rénale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L‘AVIS DE VOTRE MEDE-
CIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d‘autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d‘utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d‘autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d‘informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d‘informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s‘aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
• Si vous remarquez des eets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des eets mentionnés comme étant grave,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion
Ampoule de 10 mL : 2 g – 10 mL
Ampoule de 20 mL : 4 g – 20 mL
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5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20
POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution
à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la
boîte.
Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l‘égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu‘il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l‘environ-
nement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion ?
La substance active est:
Chlorure de sodium ........................................................................................... 20 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 1 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 ml contient 2 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 4 g de chlorure de sodium.
Sodium : 3 420 mmol/l
Chlorure: 3 420 mmol/l
Osmolarité : 6 838 mOsm/l
pH = 6
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Qu‘est-ce que CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, so-
lution à diluer pour perfusion et contenu de l‘emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion.
Boîte de 20 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.
Titulaire
B BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant
Laboratoires B. BRAUN MEDICAL S.A.
204, avenue du Maréchal Juin
BP 331
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
FRANCE
Fabricant
B. BRAUN MEDICAL S.A.
Ctra. de Terrassa 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Mistelweg 2
12357 BERLIN
ALLEMAGNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
13/09/2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
Internet de l’Ansm (France).
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Allemagne
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