Publicité comparative et médicaments : une réglementation à clarifier

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DIVERS
Publicité comparative et médicaments : une
réglementation à clarifier ?
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Alors!que!l’industrie!pharmaceutique!connaît!un!mouvement!important!de!
concentration!et!une!évolution!sensible!marquée!par!le!développement!des!produits!
génériques,!on!observe!une!multiplication!des!contentieux!opposant!les!laboratoires!
pharmaceutiques!à!propos!de!la!publicité!des!médicaments.!
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Tout!particulièrement,!différentes!décisions!ont!eu!à!connaître!de!publicités!comparant!
des!médicaments!soumis!à!prescription!et!les!magistrats!se!sont!à!cette!occasion!
interrogés!sur!l’application!des!articles!L!121‐8!et!suivants!du!Code!de!la!Consommation!
à!ce!domaine!particulier.!
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Indépendamment!du!point!de!savoir!si!les!conditions!posées!par!ces!textes!avaient!été!
respectées!dans!ces!espèces,!s’est!posée!la!question!de!savoir!s’ils!étaient!applicables!(I).!
Force!est!par!ailleurs!de!constater!que!leur!application!au!domaine!du!médicament!
délivré!sur!ordonnance!pose!des!problèmes!difficiles!à!résoudre(II).!
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I!#!Une!application!contestée!des!articles!L.121#8!et!suivants!du!Code!de!la!
Consommation!!
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L’application!des!règles!relatives!à!la!publicité!comparative!au!domaine!du!médicament!
soumis!à!prescription!est!contestée!pour!deux!séries!de!raisons.!
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En!premier!lieu,!la!publicité!des!médicaments!fait!déjà!l’objet!d’une!réglementation!
particulière.!
En!second!lieu,!appliquer!les!dispositions!relatives!à!la!publicité!comparative!revient!à!
appliquer!une!réglementation!destinée!à!protéger!le!consommateur!alors!que!la!
publicité!pour!les!médicaments!soumis!à!prescription!est!réservée!à!des!professionnels!
prescripteurs.!!
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1!Une!publicité!déjà!réglementée.!
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Tel!est!en!effet!l’objet!des!articles!L.551!et!suivants!du!Code!de!la!Santé!Publique.!!
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L’article!L.551!définit!ainsi!ce!qu’il!faut!entendre!par!publicité!pour!les!médicaments.!!
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L’article!L.551‐1!prévoit!ensuite!que!la!publicité!ainsi!définie!ne!doit!pas!être!trompeuse!
ni!porter!atteinte!à!la!protection!de!la!santé!publique.!!

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Elle!est!de!plus!assortie!de!règles!formelles!particulières!afin!précisément!de!protéger!le!
consommateur.!
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Les!articles!L.551‐3!et!L.551‐6!opèrent!ainsi!une!distinction!selon!que!la!publicité!
concerne!un!médicament!soumis!ou!non!à!prescription!médicale.!
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Pour!ces!derniers,!si!le!contrôle!a!priori!auparavant!effectué!par!l’Agence!du!
médicament!a!été!supprimé!depuis!la!loi!du!18!janvier!1994,!il!n’en!reste!pas!moins!que!
la!publicité!pour!un!médicament!soumis!à!prescription!doit!faire!l’objet!d’un!dépôt!
auprès!de!cette!même!Agence!dans!les!huit!jours!suivant!sa!diffusion.!!
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Cette!dernière!peut!ordonner!la!suspension!de!cette!publicité,!sa!modification!et!même!
son!interdiction.!!
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De!même,!le!contenu!de!la!publicité!doit!être!conforme!aux!dispositions!spécifiques!
résultant!des!articles!R.5047!et!suivants!du!Code!de!la!Santé!Publique.!!
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Les!décisions!récentes!qui!ont!pu!être!rendues!ne!vont!pas!en!réalité!jusqu'à!considérer!
que!les!dispositions!du!Code!de!la!Consommation!ne!sont!pas!applicables!par!principe!à!
la!publicité!en!faveur!des!médicaments!sur!ordonnance.!Toutefois,!elles!sont!en!fait!
motivées!par!les!particularités!de!la!réglementation!spécifique!existante!en!la!matière.!!
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Elles!refusent!en!effet!d’appliquer!les!dispositions!de!l’article!L.121‐8!au!motif!que!la!
publicité!en!faveur!des!médicaments!soumis!à!prescription!s’adresse!exclusivement!aux!
professionnels!et!non!aux!consommateurs.!
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2!La!publicité!pour!les!médicaments!soumis!à!prescription!:!une!publicité!
réservée!à!des!professionnels.!
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En!effet,!la!publicité!en!faveur!des!médicaments!soumis!à!prescription!médicale!n’est!
pas!à!destination!du!public!mais!seulement!à!destination!des!médecins!prescripteurs.!
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Il!en!résulte!que!cette!publicité!ne!s’adresse!pas!au!consommateur!du!médicament!mais!
à!un!professionnel.!!
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De!plus,!une!distinction!est!nettement!établie!par!les!articles!L.551‐3!et!L.551‐6!précités!
du!Code!de!la!Santé!Publique,!entre!le!public,!non!destinataire!de!cette!publicité!et!à!
l’encontre!duquel!cette!publicité!est!de!surcroît!interdite,!et!le!médecin!prescripteur!
professionnel!de!la!santé.!
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La!jurisprudence!en!a!déduit!dans!certaines!décisions!que!la!publicité!comparative!en!
faveur!de!ces!médicaments!ne!pouvait!être!soumise!aux!dispositions!de!l’article!L.121‐8,!
non!seulement!parce!qu’elle!ne!s’adresse!pas!au!consommateur,!mais!parce!qu’assimiler!
les!médecins!aux!consommateurs!reviendrait!à!prétendre!mal!fondée!la!distinction!
opérée!par!le!Code!de!la!Santé!Publique!entre!la!publicité!vers!le!public!et!celle!vers!les!
médecins.!!

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Ceci!conduit!à!se!demander!si!les!notions!de!public!et!de!consommateur!sont!identiques!
et!d’une!manière!plus!générale,!ce!qu’il!faut!entendre!par!consommateur.!!
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Ces!imprécisions!devraient!peut‐être!conduire!une!réforme!des!textes,!au!demeurant!
rendue!nécessaire!pour!harmoniser!le!droit!français!et!le!droit!communautaire!,!et!ce!
d’autant!plus!que!la!publicité!comparative!pose!d’incontestables!problèmes!
d’application!dans!le!domaine!du!médicament.!
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II!Les!articles!L.121#8!et!suivants!du!Code!de!la!Consommation!et!le!médicament!
soumis!à!ordonnance,!de!nombreux!problèmes!d’application.!
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L’un!des!problèmes!d’application!rencontrés!découle!de!la!notion!même!de!publicité!
dans!le!domaine!du!médicament.!
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Un!second!résulte!du!développement!des!médicaments!génériques.!
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1!La!notion!de!publicité!dans!le!domaine!du!médicament.!
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L’examen!des!décisions!rendues!montre!qu’il!est!difficile!de!tracer!une!frontière!précise!
entre!information!qui!ne!vise!pas!à!promouvoir!et!publicité.!
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On!peut!en!effet!penser!que!toute!présentation!d’un!médicament!a!presque!toujours!
pour!objet!sa!promotion!sauf!si!cette!présentation!est!le!fait!de!personnes!tout!à!fait!
tiers!au!laboratoire!fabricant!le!médicament!ou!si!elle!a!lieu!dans!des!circonstances!
particulières.!
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D’autre!part,!le!médecin!prescripteur!a!besoin!d’avoir!une!information!précise!sur!le!
produit!et!ses!conséquences,!information!qui!se!passe!difficilement!d’une!comparaison!
avec!les!autres!matières!actives!existant!sur!le!marché!ou!leur!présentation!galénique.!
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Ceci!conduirait!à!une!application!à!tout!le!moins!extrêmement!fréquente!des!
dispositions!des!articles!L.121‐8!et!suivant!si!ces!articles!devaient!être!considérés!
comme!applicables.!
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Or,!l’une!des!particularités!de!ces!dispositions!est!de!prévoir,!quand!la!publicité!
comparative!porte!sur!des!prix,!qu’elle!doit!concerner!"!des!produits!identiques!",!ce!qui!
rend!en!principe!impossible!une!comparaison!de!prix!dans!le!domaine!du!médicament.!
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Il!faut!rappeler!d’autre!part!que!la!jurisprudence!considère!qu’il!n’est!pas!nécessaire!que!
le!professionnel!visé!dans!la!publicité!soit!identifié!pour!que!les!dispositions!du!Code!de!
la!Consommation!trouvent!application!;!il!suffit!qu’il!soit!identifiable.!
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Ainsi,!l’annonce!qui!se!contente!de!faire!état!du!principe!actif!d’un!médicament!auquel!
un!autre!médicament!est!comparé!est!susceptible!de!tomber!également!sous!le!coup!de!

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ces!dispositions.!
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Enfin,!l’annonceur!doit!avant!toute!diffusion!de!sa!publicité!comparative,!la!
communiquer!aux!professionnels!visés,!disposition!dont!le!respect!est!très!fréquemment!
contesté!dans!les!litiges!relatifs!à!la!publicité!comparative!.!
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Ces!dispositions!prennent!encore!plus!d’importance!avec!le!développement!des!
médicaments!génériques.!
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2!Le!développement!des!génériques.!
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L’article!L.601‐6!du!Code!de!la!Santé!Publique!dispose!"!qu’on!entend!par!spécialité!
générique!d’une!autre!spécialité!une!spécialité!qui!a!la!même!composition!qualitative!et!
quantitative!en!principes!actif,!la!même!forme!pharmaceutique,!et!dont!la!
bioéquivalence!avec!l’autre!spécialité!a!été!démontrée!par!des!études!appropriées!de!
biodisponibilité!".!
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On!peut!alors!se!demander!si!toute!présentation!de!ces!génériques!n’implique!pas!
nécessairement!une!comparaison!de!ceux‐ci!avec!le!produit!leader.!
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En!effet,!le!médicament!générique!a!pour!caractéristique!d’être!essentiellement!
similaire!de!celui‐ci,!cette!similarité!doit!même!avoir!été!démontrée,!et!non!de!présenter!
une!nouveauté!thérapeutique.!
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On!peut!également!s’interroger!sur!le!point!de!savoir!si!la!publicité!comparative!en!
faveur!des!génériques!n’est!pas!alors!rendue!impossible!par!les!dispositions!de!l’article!
L.121‐9!qui!prévoient!qu’!"!aucune!comparaison!ne!peut!présenter!des!produits!ou!des!
services!comme!l’imitation!ou!la!réplique!de!produits!ou!services!revêtus!d’une!marque!
préalablement!déposée!".!
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Ainsi,!applicable!ou!pas!au!domaine!du!médicament,!on!ne!peut!que!constater!en!tout!
cas!l’inadaptation!des!dispositions!relatives!à!la!publicité!comparative!à!ce!produit!
spécifique!et!à!son!mode!de!diffusion!particulier.!
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A!tout!le!moins,!les!articles!L.128‐1!et!suivants!du!Code!de!la!Consommation!seront!un!
frein!important!au!développement!des!médicaments!génériques!dont!les!laboratoires!
fabricants!de!produits!leaders!ne!manqueront!pas!de!se!servir.!
!
A!cet!égard,!le!développement!des!contentieux!est!une!nouvelle!donnée!qui!témoigne!
d’un!changement!d’attitude!des!laboratoires!face!aux!évolutions!du!marché!des!
médicaments.!
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C’est!la!raison!pour!laquelle,!à!l’occasion!de!la!réflexion!qui!va!nécessairement!devoir!
s’engager!pour!mettre!la!réglementation!française!en!conformité!avec!les!dispositions!de!
la!directive!du!6!octobre!1997!modifiant!la!directive!84/450/CE!afin!d’y!inclure!la!
publicité!comparative,!il!paraît!utile!sinon!nécessaire!que!la!question!de!la!publicité!
comparative!entre!médicaments!soit!abordée!et!clarifiée.!

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www.bdl-ip.com! ! !
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(!article!publié!dans!La!Gazette!du!Palais.!16!‐!17!Juin!1999.)!
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Aurélia!MARIE!©!CABINET!BEAU!DE!LOMENIE!–!1999!
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