Recherche en soins courants - Recherche Clinique Paris Centre
Réglementation et législation
Recherches en soins courants – cas
pratiques
Dr Christophe BARDIN
Président du CPP Ile de France 1
Plan du cours
1. Recherche en soins courants : genèse d’un nouveau cadre de recherche
2. Recherche biomédicale : rappels
3. Recherches non-interventionnelles
4. Recherche en soins courants
5. Synthèse : recherches interventionnelles et non-interventionnelles
6. Genèse de la recherche en soins courants : extension nécessaire du champ
de la recherche ?
7. Recherche en soins courants : est-ce si clair?
8. Recherche en soins courants : le rôle des CPP
9. Recherche en soins courants : l’information des patients
10. Les évolutions à venir
11. Exemples de protocoles de recherches en soins courants
Respect de la confidentialité:
Les exemples de protocoles de recherche en soins
courants sont cités dans un contexte
pédagogique et ne doivent en aucun cas être
diffusés en dehors du cadre de ce module
d’enseignement
Rappel fait en préambule du cours
Recherche en soins courant
genèse d’un nouveau cadre de recherche
• La loi du 20 Décembre 1988 : protection des
personnes qui se prêtent à des recherches
biomédicales quelqu’en soient la nature
Loi Huriet-Sérusclat
• Intégrée dans le Code de la Santé Publique
• Directive Européenne
– En 2001 publication d’une directive européenne sur la
recherche biomédicale
– Ne concerne que le médicament
– Les état membres ont obligation de l’appliquer
– En l’intégrant dans leur propre législation
Recherche en soins courant
genèse d’un nouveau cadre de recherche
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
1
/
57
100%
