UNIVERSITE PARIS 12 VAL-DE-MARNE FACULTE DE MEDECINE DE CRETEIL ****************** ANNEE 2010 N° THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN MEDECINE Discipline : PATHOLOGIES CARDIOVASCULAIRES -----------Présentée et soutenue publiquement le 16 Septembre 2010 à Paris ------------ Par Mme BRANDAO épouse CARREIRA Virginie Né(e) le 18 0ctobre 1980 à Charenton-le-Pont ------------TITRE : ANGIOPLASTIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES : FAISABILITE, SECURITE, BENEFICES CLINIQUES A 1 AN. A propos d’une série de 190 patients PRESIDENT DE THESE : M. COLLET Jean-Philippe LE CONSERVATEUR DE LA BIBLIOTHEQUE UNIVERSITAIRE DIRECTEUR DE THESE : M. ELHADAD Simon Signature du Président de thèse Cachet de la bibliothèque universitaire REMERCIEMENTS Mes premiers mots sont pour mes parents qui ont su toujours être présents malgré l’éloignement. Ce sont eux qui ont contribué par leur bienveillance et leur éducation à faire de moi la femme que je suis aujourd’hui. Je n’oublierais jamais les efforts consentis pour permettre à leurs filles d’avoir une vie meilleure. J’espère qu’un jour je pourrais être fiers comme eux d’avoir accomplis cela pour les miens. A mon mari Daniel que j’aime tant. Merci d’être toujours à mes côtés et de m’avoir constamment soutenu ces dernières années dans la réalisation de mes projets. Merci pour son amour et sa force qui me permettent chaque jour d’avancer. A mes sœurs Elisabeth et Cécile pour l’exemple qu’elles m’ont toujours montré. A mes beaux parents qui m’ont toujours aimé comme leur propre fille ainsi qu’à ma « belle » sœur Sandra pour sa complicité. A Léna, Victoria et Quentin. Ces petits anges qui me font garder l’espoir. -2- Aux membres du jury A mon directeur de thèse, le Docteur Simon Elhadad Merci pour son aide précieuse, ses conseils et son expertise ayant permis l’aboutissement de ce travail mais également pour l’enseignement qu’il m’apporte et la confiance qu’il m’accorde au quotidien. Je lui témoigne à mon tour toute ma reconnaissance et mon profond respect. Aux Professeurs Jean-Philippe Collet, Gilles Montalescot et Gérard Helft Merci de me faire l’honneur de participer à l’élaboration du jury et d’avoir contribué à ma formation. Je remercie tout particulièrement le Professeur Jean-Philippe Collet pour sa disponibilité et ses conseils. -3- A tous ceux qui m’ont aidé à la réalisation de ce travail notamment au Docteur Maher Hakim pour son aide dans l’analyse statistique et au Docteur Rémy Cohen pour sa relecture critique. Pour finir je remercie toutes celles et ceux qui ont rendus toutes ces années d’internat inoubliables : - les services de cardiologie de l’hôpital Tenon, Henri Mondor avec une mention spéciale pour Pascal Lim et Stéphane Champagne et le service de cardiologie de la Pitié Salpêtrière. - les services de réanimations de l’hôpital de Corbeil et de l’hôpital Tenon avec une attention particulière aux Docteurs Karim Chergui et Muriel Fartoukh (une femme hors du commun). - bien sûr a toute l’équipe médicale (Simon, Thierry, Anis, les Rémi, Maher,...) et paramédicale du service de cardiologie de Lagny sur Marne que j’affectionne tout particulièrement. A mes amis et co-internes d’exception : Madjid, Géraldine, Thomas, Hélène,... Gaëlle et Emilie que je n’oublie pas. -4- TABLE DES MATIERES INTRODUCTION 6 EPIDEMIOLOGIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES 7 DEFINITION 7 PREVALENCE ET PRESENTATION CLINIQUE 8 DONNEES HISTOPATHOLOGIQUES 9 BENEFICES DE LA DESOBSTRUCTION 10 ANGIOPLASTIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES : RESULTATS ET ASPECTS TECHNIQUES 11 SELECTION DES PATIENTS 11 TAUX DE SUCCES ET FACTEURS PREDICTIFS D’ECHEC 12 COMPLICATIONS 12 MATERIEL ET TECHNIQUES SPECIFIQUES 15 L’EXPERIENCE DU CENTRE HOSPITALIER DE LAGNY 21 MATERIELS ET METHODES 21 RESULTATS 24 DISCUSSION 33 CONCLUSION 38 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 39 -5- ANGIOPLASTIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES : FAISABILITE, SECURITE, BENEFICES CLINIQUES A 1 AN. A propos d’une série de 190 patients INTRODUCTION Jusqu’à une période relativement récente, les occlusions coronaires chroniques (CTO) étaient rarement traitées par la technique d’angioplastie coronaire percutanée car les procédures étaient longues, difficiles, coûteuses voire dangereuses avec un matériel souvent mal adapté. Ces lésions conduisaient donc à des stratégies thérapeutiques « prudentes », les patients étant pour la plupart soit traités médicalement en cas de lésion monotronculaire et ce même en cas d’angor clinique et/ou d’ischémie étendue documentée, soit orientés vers une revascularisation chirurgicale (pontage coronaire) en cas d’atteinte bi- ou tritronculaire même si les lésions associées étaient facilement accessibles par voie percutanée [1-2]. L’explosion du nombre d’angioplastie mais surtout le développement de matériels spécifiques dédiés ont permis une considérable amélioration de la faisabilité et de la sécurité des procédures percutanées de désobstruction coronaire suscitant un nouvel intérêt des cardiologues interventionnels pour ce type de lésions. Les résultats encourageants des études dites de faisabilité à la fois sur le taux de succès de revascularisation mais aussi sur la qualité de vie voire la survie des patients à long terme suscitent un véritable engouement. -6- Les objectifs de ce travail prospectif ont été les suivants : définir ce qu’est une CTO et comprendre à partir des données épidémiologiques et histopathologiques pourquoi il est rationnel de tenter la désocclusion ; décrire les aspects techniques et les différentes stratégies d’angioplasties; rapporter à partir d’une série monocentrique prospective comptant 190 patients porteurs d’une CTO les résultats cliniques et angiographiques des procédures de désobstruction ainsi que les bénéfices cliniques que l’on peut espérer après revascularisation percutanée. EPIDEMIOLOGIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES 1- DEFINITION Pour définir une CTO, trois paramètres angiographiques sont à évaluer : le degré de sténose, le flux antérograde, la durée de l’occlusion. Selon le consensus de l’European CTO Club [3], une CTO est définie par une occlusion coronaire totale, TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) 0, datant de plus de trois mois. Cette définition soulève plusieurs points de discussion : Un flux TIMI 0 considère qu’il n’existe aucun flux antérograde et donc pas d’opacification de la distalité de l’artère. Cependant, l’évolution naturelle d’une CTO est marquée par deux phénomènes : d’une part le développement de collatérales en pont ou bridging permettant une opacification distale de l’artère alors que le flux intraluminal est inexistant et que l’on considérera alors comme une CTO vraie ; d’autre part la formation de microcanaux intraartériels non accessibles à la vue sur une angiographie standard permettant une opacification distale en l’absence de bridging et que l’on définira alors comme une CTO fonctionnelle. -7- La durée de l’occlusion est souvent difficile à préciser en l’absence d’angiographies antérieures et on différencie alors trois niveaux de certitudes : les CTO certaines confirmées angiographiquement par une coronarographie datant de plus de trois mois, les CTO confirmées cliniquement ou l’on retrouve la notion d’un infarctus ancien dans le territoire de l’artère concerné et les CTO de durée indéterminée que l’on peut affirmer par des critères angiographiques (présence de collatérales, absence de stagnation du produit de contraste) et cliniques (symptomatologie angineuse stable depuis plus de trois mois) . 2- PREVALENCE ET PRESENTATION CLINIQUE La prévalence réelle des CTO dans la population générale demeure inconnue étant donné l’existence de patients asymptomatiques ou pauci symptomatiques ne bénéficiant pas d’une opacification coronaire diagnostique. Cependant chez les patients présentant une suspicion de cardiopathie ischémique et chez lesquels on pratique une coronarographie, la fréquence des CTO est évaluée à 35% par Kahn sur une période de 1an [4] et à un tiers des patients pour Werner [5] à partir des 2002 patients du registre STAR. Sur les données du registre du National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), la prévalence des CTO est plus importante sur la coronaire droite (CD) et plus faible sur l’artère circonflexe (Cx) et augmente avec l’âge. Ainsi une occlusion chronique de la coronaire droite est retrouvée chez 18% des patients de moins de 65 ans versus 23% chez les plus de 80 ans (p<0.05), cette différence est encore plus nette pour les atteintes de l’interventriculaire antérieure (IVA) avec une prévalence de 13,8 % versus 21,5% entre le premier et le deuxième groupe (p< 0.001) [6]. Il existe une variabilité dans la présentation clinique des patients porteurs d’une occlusion chronique. Dans les différentes séries, la majorité des patients pour lesquels une tentative de désobstruction est réalisée se présentent sous la forme d’un angor stable. Les patients asymptomatiques avec ischémie silencieuse représentent environ 10% des cas, ceux avec un angor instable 9 à 18% [7-8]. Par ailleurs, on retrouve dans l’histoire clinique un antécédent d’infarctus ancien dans 40 à 68% des cas selon les séries [7-10]. -8- 3- DONNEES HISTOPATHOLOGIQUES L’examen histopathologique des occlusions coronaires chroniques a permis la compréhension des principales difficultés techniques rencontrées notamment pour le franchissement du guide d’angioplastie conduisant au développement de nouvelles techniques et matériels dédiés. Les caractéristiques histologiques des CTO ont bien été décrites par Srivatsa et al. [11]. Ainsi son étude portant sur l’analyse post mortem de 96 lésions montre qu’en réalité 78% des occlusions angiographiques TIMI 0 sont des lésions subocclusives pouvant alors être dans certains cas franchies par le guide. Elles se développent majoritairement à la suite de la rupture d’une plaque athéromateuse avec formation de thrombus organisée secondairement [12]. Leur composition évolue dans le temps avec pour les lésions récentes la présence majoritaire de cellules riches en cholestérol avec une matrice extra cellulaire pauvre en collagène (lésions molles) plus facilement franchissable. Puis, on observe une augmentation de la concentration de tissu fibreux dense contenant des zones calcifiées (lésions dures) qui ont tendance à dévier le guide dans l’espace sousintimal. Cette concentration est plus élevée au niveau des extrémités proximales et distales de l’occlusion et de façon plus importante au niveau proximal expliquant que le franchissement de la plaque par voie rétrograde soit souvent plus aisé. Parallèlement, on observe la présence d’une néovascularisation se développant au niveau de la paroi artérielle associée à la présence de cellules inflammatoires. Cette néovascularisation est un phénomène précoce prédominant au niveau de l’adventice initialement avec une extension radiaire vers l’intima. Ces néovaisseaux dont la taille est souvent inférieure à la résolution d’une angiographie standard peuvent être toutefois visibles correspondant au phénomène de bridging. La néovascularisation peut également se développer lors de la réorganisation du thrombus à l’origine de l’occlusion et ce de façon parallèle à la paroi artérielle permettant une connexion de la partie proximale et distale de la lésion avec l’aspect angiographique de moignon (tapering) facilitant le passage du guide. -9- 4- BENEFICES DE LA DESOBSTRUCTION D’après les données du registre STAR, l’existence d’une occlusion coronaire chronique est associée à une augmentation significative de la mortalité à un an (5.5% vs 3.1% ; p<0.009) [5]. De façon théorique, les bénéfices attendus après désobstruction sont: une amélioration de la symptomatologie fonctionnelle (réduction de l’angor) une augmentation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) la réduction de la prédisposition aux troubles du rythme ventriculaire et surtout une augmentation de la survie. Actuellement, nous ne disposons que d’arguments indirects pour appuyer ces hypothèses car les résultats émanent essentiellement d’études rétrospectives comparant le devenir des patients selon qu’il existe ou non un succès de revascularisation. Sur le plan clinique, on observe une amélioration de l’angor comme le montre l’étude TOAST-GISE où 88.7% des patients traités avec succès restent asymptomatiques avec une épreuve d’effort négative dans 73% des cas [7] à 1 an. Pour Ivanhoe, deux tiers des patients sont asymptomatiques à 4 ans mais sans différence significative avec le groupe échec notamment par le fait que ces derniers aient bénéficié secondairement d’une revascularisation chirurgicale [13]. Par ailleurs, la FEVG est augmentée de façon significative ce d’autant que l’occlusion est récente [14-17]. Pour ce qui est de l’ amélioration de la survie, Suero et al. observent sur une série rétrospective de 2007 patients une survie à 10 ans significativement plus importante dans le groupe succès d’angioplastie versus échec (73.5% vs 65%, p=0.001) [18]. De même, dans la série du British Columbia Cardiac Registry sur 1458 patients le succès de désobstruction est associé à une baisse relative de la mortalité à 7 ans de 56% (hazard ratio 0.44 ; 95% CI, 0.3-0.64) [19]. D’autres études rétrospectives retrouvent des résultats similaires (Tab.1) sur des périodes de suivi allant jusqu’à 12 ans [7,18-22]. - 10 - Tableau 1 : Taux de mortalité (%) N Follow-up (y) PCI succès PCI échec Suero et al. 2007 10 26.6 35 p=0.001 Ramanathan et al. 1458 6 10 19 p<0.001 Noguchi et al. 286 12 5 15 p<0.05 Hoye et al. 885 5 6.5 12 p=0.05 Prasad et al. 126 10 22 28 p<0.025 Olivari et al. 369 1 1.1 3.6 p=0.13 ANGIOPLASTIE DES OCCLUSIONS CORONAIRES CHRONIQUES : RESULTATS ET ASPECTS TECHNIQUES 1- SELECTION DES PATIENTS La décision de revasculariser une CTO par voie percutanée versus poursuite du traitement médical ou revascularisation chirurgicale demande une évaluation individuelle du risque/bénéfice pour chaque patient en tenant compte des données cliniques : âge, comorbidités (diabète, insuffisance rénale), symptomatologie, ischémie myocardique démontrée et viabilité du territoire concerné ; mais également angiographiques : taux prédictif de succès sans complication majeure, étendue de la maladie coronaire et probabilité de revascularisation complète. Lorsque que la CTO est l’unique lésion significative, la décision est facilement prise lorsque le territoire vascularisé est viable et l’occlusion a priori accessible par voie percutanée. L’existence d’une maladie pluritronculaire doit favoriser l’option chirurgicale essentiellement en cas d’atteinte du tronc commun ou si les différentes lésions semblent difficilement accessibles à une geste d’angioplastie [23]. Dans le cas contraire, on débutera préférentiellement par le traitement percutané de la CTO. En cas d’échec de désobstruction on sera alors amener à la réalisation d’une chirurgie de pontage [24-25]. - 11 - 2- TAUX DE SUCCES ET FACTEURS PREDICTIFS D’ECHEC Le taux de succès des procédures de désobstruction n’a eu de cesse de progresser ces dix dernières années [18-19] du fait de l’expérience croissante des opérateurs et du développement des techniques. Ainsi les différentes séries rapportent des taux de succès variant de 55 à 80% avec pour les plus récentes, définissant clairement une durée d’occlusion supérieure à 3 mois, des taux allant de 68 à 87% [26-28]. Cependant malgré ces résultats satisfaisants, l’angioplastie des CTO obtient des résultats inférieurs aux angioplasties standards comme le démontre Safian et al. [29] sur une série de 1074 angioplasties où le taux de succès était de 90% pour les lésions standards, 78% dans les occlusions fonctionnelles et 63% pour les CTO vraies. Les raisons de l’échec sont multiples avec en premier lieu l’impossibilité de franchir l’occlusion avec le guide (63%) puis la création d’une dissection intimale avec faux chenal (24%) alors que l’impossibilité de franchir la lésion avec le ballon est peu fréquente (2%) [15,30]. Plusieurs études ont par le passé pu définir des facteurs prédictifs d’échec qui sont : les calcifications, l’existence de tortuosités proximales, la localisation de l’occlusion (ostiale, bifurcation), un petit diamètre de l’artère, la longueur de la lésion, le caractère abrupte sans moignon, la présence de collatérales en pont et enfin l’ancienneté [7,20,30-33]. Avec l’évolution des techniques et l’entraînement des opérateurs seuls les calcifications et les tortuosités d’amont apparaissent comme des facteurs prédictifs d’échec indépendants [28]. 3- COMPLICATIONS Les angioplasties de CTO sont considérées comme des procédures à bas risque avec des taux d’événements intra hospitaliers (MACE) variant de 3 à 5% [7,18] voire pour certaines équipes des taux inférieurs à 2% [28,31,33], ces chiffres restent comparables à ceux obtenus pour les angioplasties standard comme le montre la série de Suero (Tab 2.). - 12 - Tableau 2 : Complications intra hospitalières (Suero et al. JACC 2001) Death Q-wave MI Non Q-wave MI Urgent CABG Urgent re-PCI Any dissection AVC Vascular MACE 2007 CTO (%) 27 (1.3) 10 (0.5) 38 (1.9) 15 (0.7) 30 (1.5) 357 (17.8) 1 (0.01) 34 (1.7) 76 (3.8) 2007 non-CTO (%) 17 (0.8) 12 (0.6) 48 (2.4) 22 (1.1) 40 (2.0) 267 (13.3) 3 (0.1) 50 (2.5) 5 (3.7) p value 0.13 0.67 0.27 0.25 0.23 < 0.001 0.63 0.08 0.9 La principale complication per procédure reste la perforation coronaire pouvant aller jusqu’au tableau de tamponnade imposant un drainage percutanée en urgence nécessitant donc l’entrainement des équipes. Rarement la réparation sera chirurgicale. L’insuffisance rénale secondaire à l’utilisation de produit de contraste peut être facilement évitée par des méthodes préventives simples et reste peu rapportée dans les différentes études. Les complications notamment dermatologiques liées à la dose d’irradiation sont en revanche encore mal évaluées. L’incidence des resténoses et réocclusions à distance de l’angioplastie a longtemps été problématique. Même si ces phénomènes ont été significativement réduits à l’ère des stents nus comme l’atteste de nombreuses études randomisées, leur taux restait encore élevé allant de 8 à 16% pour les réocclusions et de 22 à 55% pour les resténoses avec la nécessité de revasculariser le vaisseau cible (TVR) dans 5 à 25% des cas (Tab 3.). L’utilisation large des stents actifs dans les angioplasties de CTO a permis de réduire significativement resténose et réocclusion. Cependant ces données émanent essentiellement d’études de registres mono ou multicentriques. Ainsi dans le registre RESEARCH [37] le taux de resténose pour les patients ayant bénéficié de l’implantation de stents actifs est de 9,1%. Les résultats d’équipes asiatiques et allemandes [38,39] sont encore plus encourageants avec des taux de resténose de 2 - 13 - à 8%, de réocclusion de 0 à 6% permettant une baisse significative de la nécessité d’une nouvelle angioplastie (Tab 4.). Tableau 3 : Réocclusion, restenose, TVR (%) dans les ATL ballon vs BMS Réocclusion PTCA BMS Resténose p PTCA BMS TVR p PTCA BMS p Etude N SICCO [34] 114 26 16 0.058 74 32 < 0.001 42 22 0.025 GISSOC [8] 110 34 8 0.004 68 32 0.0008 22 5 0.04 SPACTO [10] 85 24 3 0.01 64 32 0.01 40 25 NS TOSCA [9] 410 20 11 0.02 70 55 < 0.01 15 8 0.03 STOP [35] 96 17 8 NS 71 42 0.032 42 25 NS PRISON [36] 200 7 8 0.99 33 22 0.14 29 13 <0.0001 Tableau 4 : Réocclusion, restenose, re-PCI (%) stent actif (DES) vs stent nu (BMS) Réocclusion DES BMS p Resténose DES BMS Re PCI p DES BMS p Werner et al. 2.1 23.4 0.003 8.3 51.5 <0.001 6.3 31.9 <0.001 Nakamura et al 0 6 0.001 2 32 0.001 3 37 0.001 - 14 - 4- MATERIEL ET TECHNIQUES SPECIFIQUES Le traitement des CTO apparait comme la procédure la plus complexe en angioplastie coronaire nécessitant de larges connaissances pratiques et théoriques aussi bien sur le plan du matériel que des techniques et la formation d’un ou plusieurs opérateurs dédiés aux CTO dans chaque équipe devant réaliser au moins 50 procédures par an [3]. Le matériel L’équipement nécessaire est en grande partie spécifique et on distingue notamment deux éléments importants : - les guides d’angioplastie coronaire spéciaux à revêtement polymérique et/ ou hydrophiles dont la dureté de l’extrémité distale exprimée en gramme est variable. Les plus souples inférieurs à un gramme (Whisper, Pilot, Runthrough, Fielder,…) permettent de franchir en douceur certaines occlusions ou de réaliser une approche rétrograde. Les guides durs possédant parfois une extrémité conique (Confianza, Miracle, Cross-it, …) permettent eux de pénétrer les lésions dures. En règle générale, on utilise des guides de dureté croissante en fonction de l’état de franchissement de l’occlusion. - Les microcatheters (Finecross, Corsair) et les ballons coaxiaux (Sprinter Legend, Ryujin, Apex,...) ou over-the-wire catheters (OTW) ont pour rôle l’aide au franchissement en améliorant le support et permettent par leur caractère coaxial de changer de guide en fonction de l’évolution de la procédure et de la dureté de la lésion mais aussi de réaliser des injections de produit de contraste en distalité pour permettre une meilleure visualisation. Les ballons permettent évidemment de dilater la lésion. Le Tornus en forme de pas de vis permet lui de « forer » une occlusion franchie au guide mais non franchissable au ballon. Préparation de la procédure La préparation de la procédure est une étape importante et doit se faire en amont de l’angioplastie (procédure ad hoc non recommandée). La visualisation attentive de la coronarographie diagnostique permet : le repérage du point d’entrée de l’occlusion ; le choix de la meilleure incidence de visualisation qui devra être combinée à une - 15 - deuxième incidence à 90° permettant la localisation du guide lors de sa progression ; l’évaluation de la reprise par collatéralité qui pourra mener soit à la réalisation d’injection controlatérale pour aider au guidage (Photos 1et 2) soit à l’abord de la lésion par voie rétrograde. Photos 1 et 2 : Angioplastie de l’IVA par voie antérograde. Opacification simultanée antéro et rétrograde avant et après passage du guide pour vérifier la position du guide. - 16 - Choix du matériel Le choix de la sonde porteuse est également fondamental pour permettre l’obtention d’un support optimal. Ces sondes sont les mêmes que celles utilisées pour les angioplasties conventionnelles. Leur taille dépendra du matériel utilisé car certaines techniques multiguides requièrent l’usage de cathéter 7 ou 8F condamnant l’accès par voie radiale ; cependant l’utilisation d’une sonde 6F peut être avantageuse permettant des techniques de support actif intracoronaire par intubation profonde maitrisée. Le support de la sonde porteuse peut être amélioré par l’inflation d’un ballon ou la mise en place d’un guide dans une branche secondaire juxtaostiale (Anchoring balloon ou Anchoring wire). Les guides permettent le franchissement de l’occlusion et doivent donc être maîtrisés : - la préformation des guides se fait en général par réalisation d’une double courbure avec un premier angle distal court (45°) pour avancer dans l’artère occluse et un deuxième angle proximal, long et moins prononcé (15°) servant à diriger le guide (Figure 1). - la progression et le franchissement de la lésion par le guide utilise deux méthodes qui sont le plus souvent combinées : le drilling par rotation active du guide et la stratégie de pénétration (Penetrating strategy) le plus souvent avec un guide dur qui est dirigé puis poussé dans l’occlusion sans phénomène de rotation. - Le trajet intra luminal du guide doit être contrôlé au cours de sa progression par des injections itératives via la sonde porteuse et en distalité via les dispositifs OTW et par injection controlatérale. Cette localisation peut également se faire de manière echoguidée (IVUS) en la présence d’une branche fille de diamètre suffisant. - 17 - Fig. 1. : Préformation du guide avec double angulation Stratégie de la voie d’abord : antérograde ou rétrograde La stratégie d’abord de l’occlusion peut se faire par voie antérograde ou rétrograde parfois au cours de la même procédure. L’approche antérograde est la plus classique. Elle commence habituellement par l’utilisation d’un guide souple puis en cas d’échec de franchissement la dureté des guides est accrue et leur changement se fait à l’aide des microcatheters et des ballons coaxiaux. Lorsque la lésion est calcifiée ou en l’absence de moignon visible un guide dur peut être utilisé d’emblée. La localisation du guide dans une dissection peut permettre en le laissant en place de franchir l’occlusion à l’aide d’un autre guide (Parallel wire technique). Certains opérateurs n’hésitent pas à chercher systématiquement des trajets sous-intimaux pour créer une dissection en poussant des guides hydrophiles (STAR technique) ou bouclés (Knuckle wire technique) qui seront réintroduits dans la vraie lumière en distalité. - 18 - L’approche rétrograde [40] consiste elle à aborder la lésion par sa partie distale en passant par les artères septales ou les collatérales épicardiques (Photos 3 et 4). L’objectif est : - soit de marquer le lit distal avec un guide rétrograde qui sera ensuite « visé » par le guide antérograde (Kissing wire technique). Septale à l’origine de la reprise Connexion vers l’artère occluse Photos 3 et 4 : Occlusion chronique de la coronaire droite reprise par une artère septale. - 19 - - soit de franchir de façon rétrograde vers la lumière proximale et de prédilater au ballon pour permettre le franchissement du guide antérograde - soit de chercher en antérograde et en rétrograde à positionner deux guides dans le même espace sous intimal qui sera ensuite stenté (control anterograde and retrograde subintimal tracking ou CART technique). (Photo 5) Anchoring ballon Ballon antérograde Corsair et guide rétrograde Photo 5 : Angioplastie de la coronaire droite par voie rétrograde. Passage du guide rétrograde à l’aide d’un micro cathéter Corsair, ballon antérograde, Anchoring ballon dans l’artère du nœud. Le franchissement de l’occlusion par le guide ne signifie pas toujours un succès car la prédilatation peut s’avérer difficile justifiant parfois l’utilisation d’une athéréctomie rotative par Rotablator. Le positionnement des stents peut être gêné par leur nombre et leur longueur ; leur déploiement doit être optimisé par des inflations de ballons non compliants à forte pression. - 20 - Résumé Les occlusions coronaires chroniques sont donc une pathologie fréquente altérant la qualité de vie et le pronostic des patients. Malgré les arguments en faveur d’un bénéfice attendu après désobstruction, les angioplasties de CTO restent des procédures largement moins réalisées que les angioplasties standards sur l’idée que le taux d’échec est élevé et les complications péri et post procédurales nombreuses. La compréhension des phénomènes histopathologiques a permis d’optimiser les techniques permettant d’obtenir un taux de succès de revascularisation acceptable tout en maîtrisant le taux de complications. Ainsi, malgré les difficultés techniques, l’angioplastie des CTO apparait comme une technique performante et sûre dans les centres entraînés. L’EXPERIENCE DU CENTRE HOSPITALIER DE LAGNY Le service de cardiologie interventionnelle du Centre Hospitalier général de Lagny Marne la Vallée (CHLMV) est composé de cinq cardiologues angioplasticiens. L’activité globale est de 1350 angioplasties par an dont 31% d’angioplasties réalisées dans le cadre de la prise en charge de syndromes coronariens aigus. Le taux de stenting est de 93% avec 62% d’implantation de stents actifs. Il n’existe pas de structure de chirurgie cardiaque in situ. 1- MATERIELS ET METHODES Objectif et critères de jugement L’objectif de cette étude est de rapporter l’expérience du service de cardiologie interventionnelle du CHLMV dans l’angioplastie des occlusions coronaires chroniques afin d’étudier la faisabilité et la sécurité des procédures de désobstruction dans un centre hospitalier général mais aussi d’évaluer les bénéfices cliniques à moyen terme en cas de succès d’angioplastie. Ainsi les critères de jugement sont : - le taux de succès de désobstruction immédiat et l’existence de facteurs prédictifs d’échec. - 21 - - le taux d’événements intra hospitaliers et à un an en comparaison avec les angioplasties standards. - le taux de patients asymptomatiques à un an sur le plan angineux selon l’existence d’un succès ou d’un échec d’angioplastie. Critères d’inclusion et d’exclusion L’étude a inclus de manière rétrospective tous les patients ayant bénéficié d’une tentative de désobstruction d’une occlusion coronaire chronique dans le service de cardiologie du CHLMV sur une période définie entre janvier 2008 et décembre 2009. Les données démographiques, procédurales, et angiographiques des patients ont été recueillies après une relecture des films de coronarographie à partir des dossiers médicaux en excluant les patients ayant présenté un syndrome coronarien aigu de moins de 3 mois dans le territoire de l’artère occluse ou ayant une durée d’occlusion estimée sur des arguments cliniques ou angiographiques inférieure à 3 mois ; ont également été exclus les patients présentant une occlusion de pontage aortocoronarien. Définitions La définition retenue pour caractériser les occlusions coronaires chroniques est celle émanant du consensus de l’EuroCTO Club définie précédemment. Le succès d’angioplastie (succès technique) est défini par la restitution d’un flux antérograde dans l’artère traitée supérieur ou égal à TIMI 2 sans sténose significative résiduelle. Le succès de procédure est défini comme un succès technique sans survenue d’un événement cardio-vasculaire majeur intra hospitalier (MACE). Les MACE pour la période intra hospitalière et pour le suivi à un an regroupent la survenue d’un décès d’origine cardiaque, infarctus du myocarde (IDM) sans onde Q, IDM avec onde Q et revascularisation de la lésion cible (TLR) par nouvelle angioplastie ou par pontage aorto-coronarien (PAC). Une deuxième tentative de désobstruction dans le groupe échec ou l’orientation du patient vers une revascularisation chirurgicale après échec lorsque que celle-ci était convenue dans la stratégie thérapeutique initiale ne sont pas considérées comme des TLR. - 22 - Les décès dont les circonstances demeurent inconnues sont considérés comme étant d’origine cardiaque. L’infarctus du myocarde avec onde Q est défini par la modification de l’électrocardiogramme avec apparition d’une nouvelle onde Q dans le territoire de l’artère traitée ; l’infarctus sans onde Q par une augmentation du taux de CPK supérieure à deux fois sa valeur normale. Procédure d’angioplastie Tous les patients ont reçu un pré traitement par bi-antiaggrégation plaquettaire classique associant aspirine à la dose habituelle ou bolus de 500 mg en l’absence de traitement au long cours et dose de charge en clopidogrel de 600 mg la veille ou le jour de l’angioplastie. Toutes les procédures ont été réalisées sous anticoagulation efficace soit par héparine intra veineuse avec dose adaptée au TCA soit par bivalirudine avec bolus puis perfusion continue arrêtée en fin de procédure. Aucun antiplaquettaire de type antiGPIIbIIIa n’a été utilisé. La stratégie de désobstruction et le choix du matériel utilisé étaient à la discrétion de l’opérateur et variables selon les caractéristiques angiographiques de la lésion et la progression de la procédure. Plusieurs paramètres ont été colligés pour chaque procédure notamment l’abord de la lésion par voie antérograde ou rétrograde, les caractéristiques du guide pénétrant, le nombre et la longueur des stents implantés ainsi que leur caractère actif ou nu, le temps de fluoroscopie et la quantité de contraste utilisé. Un bilan biologique est réalisé 6 heures et /ou 12 heures après l’angioplastie (enzymes cardiaques CPK, Troponine I, NFS et la fonction rénale). Pour chaque procédure ont été relevées la survenue de MACE dans la période intrahosptalière mais également les complications liées à la procédure : effraction coronaire simple, tamponnade, accident vasculaire cérébral (AVC), complication vasculaire au point de ponction, insuffisance rénale aigüe secondaire au produit de contraste iodé définie par une majoration de la créatininémie supérieure à 25% de sa valeur basale dans les 48 premières heures suivant l’angioplastie, syndrome hémorragique justifiant la transfusion d’au moins deux culots globulaires et lésions cutanées secondaires à l’irradiation. - 23 - Suivi des patients Le suivi médical sur la première année suivant la procédure d’angioplastie a été réalisée grâce aux dossiers de consultations médicales pour certains patients suivis dans le service ou par contact téléphonique auprès des patients eux-mêmes ou de leur cardiologue traitant. Pour tous les patients ont été colligés la survenue de MACE et pour ceux n’ayant pas présenté d’événements au cours de la première année la persistance d’un angor stable clinique à été relevé. Un contrôle angiographique systématique à 6 mois a été recommandé. Analyse statistique Les données sont présentées sous forme de moyenne ± écart type pour les variables quantitatives, avec une comparaison entre les groupes par le test de Student ou test d’ANOVA en cas de comparaison entre plus de deux groupes. Les variables qualitatives sont présentées sous forme de pourcentage de sujet dans chaque catégorie, elles sont comparées par le test de Fisher exact ou test de chisquare. L’analyse de survie et la survenue de MACE dans le cadre de suivi fait appel à la méthode de Kaplan-Meier. Une valeur de p <0.05 est considérée comme significative. L’analyse statistique a été réalisé à partir du logiciel SPSS version 16 (SPSS Inc. Chicago, Illinois). 2- RESULTATS Entre Janvier 2008 et Décembre 2009, 190 patients ont bénéficié d’une tentative de désocclusion d’une CTO au CHLMV. Caractéristiques cliniques globales Les caractéristiques cliniques globales des 190 patients sont résumées dans le tableau 5. L’âge moyen est de 65 ans et plus de 80% de la population est de sexe masculin. On retrouve un nombre moyen de facteurs de risque cardiovasculaire supérieur à 2, le principal d’entre eux étant le tabagisme actif ou sevré. Le diabète est un facteur de risque présent chez 34% des sujets. Près de 60% de la population - 24 - avait des antécédents de revascularisation coronaire majoritairement par voie percutanée et la moitié un antécédent d’infarctus dont 70% dans le territoire de l’artère occluse. 25% sont des patients tritronculaires. La fraction d’éjection du ventricule gauche était sévèrement altérée chez 11% des patients. La très grande majorité des patients ont été adressés pour coronarographie diagnostique devant un angor stable ou la découverte d’une ischémie silencieuse. La réalisation d’un test d’ischémie concerne 60% de la cohorte. Tableau 5 : Caractéristiques patients (n=190) Age (année +/-SD) Homme FDRCV Hérédité HTA Dyslipidémie Diabète Tabac IMC >25 Motif Coronarographie Angor stable Ischémie silencieuse SCA Troponine+ Insuffisance cardiaque ATCD Cardiovasculaire ATCD IDM ATCD ATL ATCD PAC ATCD AMI FEVG < 35% 35-50% >50% Test d'ischémie ECG d'effort Scintigraphie myocardique Echographie Dobutamine Extension Maladie Coronaire Monotronculaire Bitronculaire Tritronculaire 65,5 155 2,6 13 107 100 64 115 90 +/-11 82% +/-1,1 6,8% 56,3% 52.6% 34,0% 60,5% 47,4% 96 82 4 14 51,0% 43,2% 2,1% 7,4% 95 98 14 31 50,0% 51,6% 7,4% 16,3% 20 97 74 115 16 95 4 10,5% 51% 38,5% 60,5% 13,9% 82,6% 3,5% 66 77 47 34,7% 40,5% 24,8% IMC indice de masse corporelle, SCA syndrome coronarien aigu, ATL angioplastie transluminale, AMI artérite membre inférieur Sur le plan du traitement médical avant angioplastie, tous les patients étaient au moins sous monothérapie antiaggrégante et plus de 70% sous bithérapie. La prise - 25 - de beta bloquants et d’inhibiteur de l’enzyme de conversion concernait respectivement 90% et 60% des patients, le traitement par statines 95%. Toutes les procédures ont été réalisées sous anticoagulation efficace dont 45% sous bivalirudine et 55% sous enoxaparine. Les doses de charge en aspirine et clopidogrel ont été complétées en fonction du traitement initial pour toutes les procédures (cf. protocole supra). Aucun antiGPIIbIIIa n’a été utilisé. Caractéristiques angiographiques des lésions Elles sont résumées dans le tableau 6. Les occlusions chroniques touchent majoritairement la coronaire droite et le diamètre moyen des artères traitées est de 2,98 +/- 0,8mm. La durée d’occlusion reste indéterminée dans 37% des cas et ces lésions ont donc été considérées comme des CTO au vu de leur aspect angiographique et de l’histoire clinique. Pour les autres lésions la durée moyenne d’occlusion est de 23 mois. Les critères de difficultés techniques (absence de moignon, tortuosités proximales et calcifications) sont présents pour plus de 30% des occlusions. Tableau 6 : Caractéristiques lésions (n=190) Localisation IVA CX CD Calcifications modérées à sévères Tortuosités>45° Intra stent Bridging Absence de moignon Durée d'occlusion 3-6 mois 6-24 mois >24 mois Indéterminée Bifurcation Reprise Rentrop 0-1 Rentrop 2-3 Ipsilatérale Controlatérale Diamètre moyen artère 61 32 97 81 114 24 66 87 32,1% 16,8% 51.1% 42,6% 60,0% 13,0% 35,0% 46,0% 7 75 38 70 46 3,0% 39,0% 20,0% 37,0% 24,0% 55 135 67 131 3 30% 70% 35% 69% 0,04 - 26 - Caractéristiques techniques des procédures L’ensemble des caractéristiques techniques sont présentées dans le tableau 7. Plus de 80% des procédures ont été réalisées par le même opérateur. La voie antérograde a été utilisée en première intention, la voie retrograde étant réservée après échec de la voie antérograde et dans les cas de lésions ostiales et/ou très calcifiées avec une collatéralité par une artère permettant un passage de matériel. Tableau 7 : Caractéristiques procédures (n=190) Abord fémoral Désilet 6F Technique Antérograde Retrograde Injection controlatérale 111 184 58% 97% 164 26 63 87% 13% 33% Nbre de guides Guide pénétrant souple ≤1g Intermédiaire >1 à <3g Intermédiaire ≥3 à <9g Dur ≥9g Hydrophiles Coniques Matériel OTW Microcatheters Ballon coaxial Tornus Rotablator 4,5 +/-2,9 37 38 64 20 111 27 23% 24% 40% 13% 69% 17% 72 30 22 12 37% 16% 12% 6% Nbre de stents Longueur moyenne (mm) DES Sirolimus Zotarolimus Paclitaxel Everolimus 1,5 55 141 10 4 100 27 +/-1,2 +/- 30 95% 7% 3% 71% 19% Durée procédure (min) Durée fluoroscopie (min) Dosimétrie (cGy.m2) Volume contraste (ml) 94 39 233 257 +/-46.1 +/-26,5 +/-210 +/-119 - 27 - On note par ailleurs une large utilisation de matériels spécifiques en ce qui concerne les guides (Confianza, Miracle, Fielder, Pilot, Cross-it) qui sont classés selon leur dureté, leur caractère hydrophile ou effilé mais également au niveau de l’utilisation des matériels OTW permettant augmentation du support, injection distale et échange de guides. Ces matériels ont été retrouvés dans 65% des procédures. Toutes les lésions recanalisées ont bénéficié de l’implantation d’au moins un stent avec dans 95% des cas implantation d’un stent actif (DES). Taux de succès et événements intra hospitaliers L’ensemble des résultats figurent dans le tableau 8. Sur le période étudiée, 145 CTO ont été recanalisées avec succès correspondant à un taux de succès technique de 76%. En 2008, le taux de succès technique était de 71% et de 80% en 2009 (p=0,2). La principale cause d’échec retrouvée est l’impossibilité de franchir l’occlusion avec le guide (66,7%). L’échec de franchissement de la lésion par le ballon d’angioplastie reste minoritaire comptant pour 4,4% des cas. L’absence de restauration d’un flux antérograde (no reflow) représente la deuxième cause d’échec (28,9%). Il n’a pas été mis en évidence d’échec de stenting (cf. Fig. 1). Figure 1 : Causes d'echec No reflow Ballon Guide - 28 - Tableau 8 : Taux de succès et complications intra hospitalières (n=190) Succès technique Succès procédure 145 142 76% 75% MACE Décès IDM IDM non Q TLR en urgence 9 2 1 6 0 4,7% 1% 0,5% 3% 0% Perforation coronaire Tamponnade Hémorragie majeure Complications vasculaires AVC Néphropathie de contraste 16 5 1 2 0 1 8% 2.6% 0.5% 1% 0% 0,5% La survenue d’un événement cardiaque majeur (MACE) a concerné 4,7% des procédures avec une majorité d’IDM non Q (3 dans le groupe succès) définis par une augmentation isolée des CPK sans symptomatologie clinique ou éléctrocardiographique. Deux décès d’origine cardiaque ont été recensés : - un décès est survenu secondairement au drainage d’une tamponnade par voie percutanée avec installation dans les suites d’un état de choc cardiogénique réfractaire. - une patiente est décédée d’état de choc cardiogénique en per procédure en rapport avec la survenue d’une ischémie myocardique. Cette patiente âgée de plus de 75 ans était tritronculaire avec altération sévère de la FEVG<35%. Par ailleurs, elle était initialement hospitalisée pour un syndrome coronarien aigu dans un territoire différent de l’artère occluse. Un infarctus avec onde Q lié à une dissection coronaire d’évolution secondairement favorable. Aucun patient n’a bénéficié d’une revascularisation en urgence par nouvelle angioplastie ou pontage. La complication procédurale la plus fréquente est la perforation coronaire ayant conduit dans 5 cas sur 16 à un tableau de tamponnade. Sur ces 5 cas, 4 ont été drainés sur table par voie percutanée et un patient a été drainé chirurgicalement au sixième jour post angioplastie pour majoration progressive de l’épanchement. Deux patients abordés par voie fémorale ont développés un faux anévrysme du Scarpa, l’un a été traité chirurgicalement, l’autre embolisé par voie percutanée. - 29 - On dénombre également un cas de nécrose tubulaire aigue secondaire au produit de contraste iodé chez une patiente diabétique avec une clairance de la créatinine de base à 40ml/mn ayant conduit à une séance d’épuration extra rénale avec restitution secondaire d’une fonction rénale ad integrum. Aucun AVC ni aucune complication dermatologique secondaire à l’irradiation n’ont été rapportés. Facteurs prédictifs d’échec Afin de pouvoir évaluer les facteurs prédictifs de succès technique, nous avons effectué une comparaison des différents critères cliniques et angiographiques selon l’existence ou non d’un succès de désobstruction. Pour ce qui est des caractéristiques cliniques il n’existe pas de différence significative entre le groupe échec (n=45) et le groupe succès (n=145). (Cf. tableau 9) Tableau 9 : Caractéristiques cliniques des groupes échec et succès Age (année +/-SD) Homme FDRCV Hérédité HTA Dyslipidémie Diabète Tabac IMC >25 Clinique Angor stable Ischémie silencieuse SCA Troponine+ Insuffisance cardiaque ATCD Cardiovasculaire ATCD IDM ATCD ATL ATCD PAC ATCD AMI FEVG < 35% 35-50% >50% Extension Maladie Coronaire Monotronculaire Bitronculaire Tritronculaire Echec (n=45) Succès (n= 145) p value 66,9 +/- 1,6 36 (80%) 2,5 +/- 1,1 4 (8,9%) 29 (64,4%) 24 (53,3%) 11 (24,4%) 26 (64,4%) 16 (35,6%) 65 +/- 0,9 119 (82%) 2,6 +/- 0,1 9 (6,2%) 78 (53,8%) 76 (52,4%) 53 (36,6%) 89 (61,3%) 74 (51%) 0,3 0,8 0,7 0,5 0,2 1 0,2 0,6 0,08 25 (55,6%) 16 (35,6%) 1 (2%) 5 (11%) 71 (49%) 66 (45,5%) 3 (2%) 9 (6,2%) 0,5 0,2 1 0,3 26 (57,8%) 22 (48,9%) 6 (13,3%) 9 (20%) 89 (61,3%) 76 (52,4%) 8 (5,6%) 22 (15,2%) 0,6 1 0,1 0,5 0,06 4 (8,9%) 24 (53,3%) 17 (37,8%) 16 (11%) 73 (50,3%) 57 (39,3%) 18 (40%) 15 (33,3%) 12 (26,7%) 48 (33,1%) 62 (42,8%) 35 (24,1%) 0,5 - 30 - En ce qui concerne les caractéristiques angiographiques des lésions, par analyse univarié, seule l’existence de calcifications sévères à modérées est un facteur prédictif d’échec ressortant de façon significative (p<0,001). Tableau 10 : Facteurs prédictifs d'échec Localisation IVA CX CD Calcifications modérées à sévères Tortuosités>45° Intra stent Bridging Absence de moignon Durée d'occlusion 3-6 mois 6-24 mois >24 mois Indéterminée Bifurcation Reprise Rentrop 0-1 Rentrop 2-3 Diamètre moyen artère Echec (n=45) Succès (n=145) 15 (33,3%) 7 (15,6%) 23 (51,1%) 31 (69%) 28 (62%) 5 (11%) 18 (40%) 23 (51%) 46 (31,7%) 25 (17,2%) 74 (51%) 50 (35%) 86 (59%) 19 (13%) 48 (33%) 64 (44%) 2 (4,4%) 14 (31%) 12 (27%) 17 (38%) 10 (22%) 5 (3,4%) 61 (42%) 26 (17%) 53 (36%) 36 (25%) 16 (35%) 29 (64%) 3 +/- 0,04 39 (27%) 106 (73%) 2,97 +/- 0,02 p value 0,09 <0,0001 0,7 1 0,4 0,5 0,5 0,7 0,3 0,6 Suivi clinique à un an Pour le suivi à un an, seuls ont été considérés les patients n’ayant pas présenté un infarctus avec onde Q ou une revascularisation en urgence au cours de la phase intra-hospitalière. Ainsi sur 186 patients, les données ont pu être colligées chez 173 d’entre eux soit 96%. MACE à 1 an L’ensemble des MACE recueillis lors du suivi sont présentés dans le tableau 11. Dans le groupe échec (n=29), on relève la survenue de 2 infarctus sans onde Q dans le territoire de la CTO traités médicalement. Par ailleurs, deux patients ont bénéficié d’une revascularisation chirurgicale par pontage mais n’ont pas été considérés - 31 - comme des TLR car l’attitude thérapeutique s’inscrivait dans la stratégie initiale en cas d’échec de désobstruction percutanée. Dans le groupe succès (n=144), on note un infarctus sans onde Q à 2 mois sur resténose intra stent et un infarctus avec onde Q à un mois sur thrombose de stent. Par ailleurs, on dénombre 12 TLR : 2 sont en rapport avec un événement clinique aigu (cf. supra), 2 en rapport avec une reprise secondaire de l’angor conduisant à la réalisation d’un pontage aorto-coronarien sur réocclusion de l’artère malgré le succès initial et 8 sur des resténoses mises en évidence lors du contrôle angiographique systématique. Ainsi, le taux de TLR clinique est de 2,7%. Aucun décès n’a été rapporté au cours du suivi. Tableau 11 : MACE à 1 an Echec (n=29) Succès (n=144) pvalue MACE total 2 (6,9%) 12 (8,3%) 0,2 Décès IDM Q et non Q TLR 0 2 (6,9%) 0 (0%) 0 2 (1,4%) 12 (8,3%) 0,08 0,3 A cours du suivi sur la première année, on ne note pas de différence significative entre le groupe succès et échec en termes de survie sans événement cardiaque majeur. On note cependant une tendance à la réduction des infarctus dans le groupe succès sans que l’on puisse mettre en évidence de différence significative. Statut clinique à un an Sur les 159 patients n’ayant pas présenté d’événement cardiaque majeur au cours du suivi, 70 avaient bénéficié d’une tentative de désobstruction motivée par la présence d’un angor clinique. Chez ces patients ont note une amélioration très significative de la symptomatologie angineuse pour ceux qui ont pu être revascularisés avec succès sans qu’il y ait de différence en termes de traitement médical (Cf. tableau 12). Ainsi, sur 12 patients du groupe échec 9 gardent un angor d’effort sous traitement médical, 3 sont tritronculaires mais ont bénéficié d’une revascularisation sur les autres axes après avoir refusé le recours au pontage. Dans - 32 - le groupe succès, seul un patient garde un angor d’effort peu invalidant sur des lésions distales au contrôle angiographique non accessibles à un geste d’angioplastie. Tableau 12 : Angor à 1 an Absence d'angor Traitement médical β bloquant Aspirine Clopidogrel Inhibiteur enzyme de conversion Statines Echec (n=12) Succès (n=58) pvalue 3 (25%) 57 (98%) <0,0001 10 (83%) 11 (92%) 11 (92%) 7 (58%) 11 (92%) 50 (86%) 58 (100%) 58 (100%) 35 (60%) 58 (100%) NS NS NS NS NS Suivi angiographique Dans le groupe succès, le suivi angiographique a été réalisé chez 68 patients à 6 mois soit 47%. Ces contrôles coronarographiques permettent d’évaluer le taux de resténose à 6 mois à 13% (9/68 dont 8 resténoses silencieuses) et le taux de réocclusion à 4% (3/68, un événement aigu et 2 récidives d’angor clinique). 3- DISCUSSION La désobstruction des occlusions coronaires chroniques par voie percutanée est à l’heure actuelle la technique la plus complexe rencontrée en angioplastie coronaire. Peu d’opérateurs et quelques centres seulement pratiquent ce type d’angioplastie. Etant donné la difficulté de ces procédures, leurs complications potentielles et leur coût, certaines questions apparaissent légitimes : - Tout opérateur peut-il pratiquer ce type d’angioplastie ? Ces angioplasties du fait de leur complications potentielles peuvent-elles être réaliser dans tous les centres ou est-il nécessaire d’avoir un backup chirurgical in situ ? - Quels sont les bénéfices cliniques que l’on peut apporter aux patients par le développement de ces techniques ? - 33 - Faisabilité et sécurité des angioplasties de CTO L’une des principales conclusions apportées par notre série est que l’angioplastie des CTO est une technique efficace et à bas risque avec un taux de MACE intrahospitalier comparable à l’angioplastie de lésions non occluses. Le taux de succès rapporté est de 76% malgré la complexité des lésions abordées et reste comparable avec les séries de CTO les plus récentes [26-28] réalisées à l’ère du développement du matériel spécifique. Ainsi, on note dans notre série une large utilisation des matériels spécifiques notamment au niveau des guides et des matériel OTW contribuant probablement à tenter de désobstruer des lésions dont les caractéristiques sont réputées pour être des raisons d’échec comme les tortuosités, les calcifications modérées à sévères ou l’absence de moignon qui comptent pour plus de la moitié des occlusions abordées. Dans plus de 60% des cas, les échecs sont dus à un non franchissement de l’occlusion par le guide d’angioplastie. C’est également la principale cause d’échec rapportée dans toutes les autres séries. La définition de facteurs prédictifs d’échec permet une amélioration de la sélection des cas et dans notre étude le seul critère significativement rapporté comme étant un facteur prédictif d’échec est l’existence de calcifications modérées à sévères comme l’ont rapporté également Rathore et al. [28]. Une meilleure appréciation de degré de calcification et de la longueur d’occlusion (non relevé dans cette étude) peut être aidée par la réalisation d’un scanner coronaire en pré angioplastie [41]. L’utilisation de matériel spécifique comme le Tornus ou le passage par voie rétrograde lorsque cela est possible peuvent aider au traitement de ces lésions difficiles mais ont été peu utilisés dans la série comptant pour moins de 15% des procédures. La voie rétrograde reste encore en majorité une approche de deuxième intention car de réalisation technique plus difficile majorant le temps de procédure, l’irradiation et le volume de contraste utilisé ; et également potentiellement plus à risque d’événement ischémique par dégradation des collatérales et risque de perte de l’artère donneuse. Pour ce qui concerne la durée d’occlusion, elle ne ressort pas comme facteur prédictif d’échec car elle reste de détermination précise difficile (près de 40% de durée indéterminée dans notre série) et car la plupart des études [32,33,42] retrouvent une durée d’occlusion comme - 34 - facteur prédictif de succès lorsque celle-ci est inférieure à 3 mois sortant alors du cadre nosologique employé pour définir la CTO. Parallèlement au taux de succès élevé on retrouve un taux de MACE intra hospitalier inférieur à 5% avec un taux de mortalité de 1% comparable avec les séries d’angioplasties standard [18,43]. La complication la plus fréquemment rapportée reste la perforation coronaire qui atteint 8% dans notre série compte tenu de la complexité des lésions abordés mais aussi de l’utilisation large de guides spécifiques de dureté élevée. Les suites sont largement favorables puisque moins d’un tiers de ces perforations évoluent vers une tamponnade dont l’issue a pu être rapidement maîtrisée par un drainage péricardique percutané. Aucun patient n’a nécessité de transfert en milieu chirurgical en urgence montrant que ces procédures peuvent être réalisées en toute sécurité en l’absence de backup chirurgical in situ. L’expérience de l’opérateur est un paramètre fondamental qu’il est important de souligner. Dans notre série, plus de 80% des procédures ont été réalisées par le même operateur permettant d’obtenir un taux de succès élevé avec un minimum de complications. Ce niveau d’expérience permet aussi bien la sélection des patients afin de poser les bonnes indications d’angioplasties mais aussi de guider l’ensemble de l’équipe dans la gestion rapide des complications potentielles. C’est pourquoi l’European CTO Club recommande pour les centres souhaitant développer un programme CTO, la présence dans l’équipe d’un ou deux opérateurs spécialisés réalisant un minimum de 50 angioplasties de désocclusion coronaire par an et par opérateur [3]. Bénéfices cliniques à 1 an La deuxième conclusion importante de notre étude est que le succès de revascularisation percutanée des CTO apporte une réelle amélioration de la qualité de vie chez les patients symptomatiques. Ainsi dans notre série, tous les patients revascularisés en raison d’un angor clinique redeviennent asymptomatiques. Ce bénéfice clinique n’est pas imputable à une différence en termes de prescription et d’adhérence des patients du groupe échec au traitement médical. Cette supériorité de l’angioplastie percutanée face au traitement médical seul sur les symptômes chez les patients présentant un angor stable a déjà été montrée dans l’étude COURAGE - 35 - [44,45] mais également récemment plus spécifiquement dans le traitement des occlusions chroniques [46]. L’autre conclusion mise en exergue par le suivi clinique et angiographique des patients revascularisés avec succès est que ceux-ci présentent des taux d’événements semblables aux séries publiées de patients traités par stents actifs pour des lésions standard. Ainsi dans l’étude TAXUS–IV [47,48] rapportant les résultats du stent au paclitaxel dans le traitement des lésions coronaires « simples » (critères d’exclusion : lésions ostiales, calcifiées, bifurcation, occlusions chroniques), on retrouve un taux de MACE à un an de 8,5% et un taux de TLR clinique de 2,8% comparables avec les résultats de notre série. Les taux de TLR global (clinique et angiographique) et de restenose sont eux moins importants (5,9% et 7,9% respectivement versus 8,3% et 13% dans notre série) mais redeviennent superposables dans le sous groupe des lésions dont la longueur stentée est supérieure à 20mm avec un taux de restenose de 14,9%. La comparaison du suivi des patients entre le groupe échec et succès n’a pas permis dans notre série de mettre en évidence une différence significative en termes de survie sans événement cardiaque majeur mais simplement une tendance à la réduction des infarctus. Cette absence de bénéfice est essentiellement attenante au design de l’étude avec une durée de suivi trop courte pour permettre d’aboutir à un résultat significatif. Ainsi, la série de Prasad et al. [22] rapportant l’expérience de la Mayo Clinic confirment une amélioration significative de la survie selon que les patients aient eu ou non un succès de désobstruction percutanée mais qui ne s’exprime que pour un suivi sur 10 ans avec une divergence des courbes survenant uniquement après la sixième année. Par ailleurs, le faible taux d’événements cliniques rapportés rend statistiquement difficile la mise en évidence d’une amélioration de la survie. Ce taux faible s’explique par le profil de la population de l’étude caractérisée par des patients plutôt à faible risque d’événements ischémiques avec notamment un groupe important de coronaropathie détecté sur le mode d’une ischémie silencieuse témoignant du dépistage systématique en France des patients cumulant les facteurs de risques cardiovasculaires. Récemment, Valenti et al. [27] montrent dans leur série une amélioration significative de la survie à 2 ans pour les patients avec succès de - 36 - revascularisation percutanée. Cette amélioration précoce s’exprime essentiellement par l’inclusion d’une majorité de patients tritronculaires ayant pour la plupart une dysfonction ventriculaire gauche correspondant donc à des patients à haut risque d’événement cardio-vasculaire et bénéficiant donc pleinement et de façon précoce d’une revascularisation complète. D’autres données comme l’évolution de la FEVG ou la recherche d’une ischémie résiduelle en post angioplastie auraient pu contribuer à mettre en évidence un bénéfice précoce chez les patients revascularisés avec succès dans notre série mais n’ont pas fait l’objet d’une évaluation standardisée. Ces données pourraient être évaluées au mieux par la réalisation d’une IRM cardiaque avant et après angioplastie permettant à la fois une mesure reproductible et fiable de la FEVG et une évaluation précise des territoires ischémiques et de la viabilité. Limites de d’étude Les limites de cette étude sont celles inhérentes aux études non randomisées et monocentrique rendant délicate l’interprétation des analyses statistiques qui n’ont donc ici qu’une valeur informative. Les résultats rapportés ont pu être influencés par la sélection des patients et surtout l’expérience de l’opérateur ne les rendant pas reproductibles dans tous les centres de cardiologie interventionnelle. Le suivi de l’étude sur un an devra être prolongée afin d’étudier pleinement le bénéfice des angioplasties des occlusions coronaires chroniques. Enfin, toutes les données présentées montrant un bénéfice clinique chez les patients revascularisés avec succès le sont en comparaison avec ceux ayant eu un échec de revascularisation percutanée. Seule une étude comparant la stratégie de revascularisation percutanée versus traitement médical chez les patients monotronculaires ou versus revascularisation chirurgicale chez les patients pluritronculaires permettra d’obtenir une réponse définitive quant à la supériorité de l’angioplastie dans ce type de lésions coronaires. - 37 - CONCLUSION Les angioplasties d’occlusions coronaires chroniques restent des procédures difficiles dont le taux de succès élevé est dépendant de l’expérience de l’opérateur. Les complications sont rares et ne sont pas plus nombreuses que celle de l’angioplastie standard mais la tamponnade cardiaque est plus particulièrement à craindre. La nécessité d’un niveau d’expérience conséquent aussi bien dans la maîtrise des techniques, du matériel dédié que dans la gestion des complications spécifiques plaide pour la réalisation de ces angioplasties dans des centres spécialisés avec un ou deux opérateurs formés à cette technique sans nécessité alors d’un backup chirurgical in situ. Le bénéfice clinique est réel chez les patients symptomatiques permettant une amélioration de la symptomatologie angineuse indépendamment d’un traitement médical optimal avec un taux d’événement cardiaque majeur à un an comparable à ceux de l’angioplastie standard avec implantation de stents actifs. La question de la supériorité de l’angioplastie en termes d’amélioration de la survie dans le traitement de ces lésions spécifiques ne trouvera de réponse qu’en évaluant cette technique face au traitement médical ou à la revascularisation chirurgicale selon l’extension de la maladie coronaire associée. - 38 - REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES [1] DELACRETAZ E, MEIER B. Therapeutic strategy with total coronary artery occlusions. Am J Cardiol. 1997 : 79(2) : 185-7. [2] CHRISTOFFERSON RD, LEHMANN KG, MARTIN GV, EVERY N, CALDWELL JH, KAPADIA SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 : 95(9) : 1088-91. [3] DI MARIO C, WERNER GS, SIANOS G, GALASSI AR, BUTTNER J, DUDEK D, et al. European perspective in the recanalisation of Chronic Total Occlusions (CTO): consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2007 : 3(1) : 30-43. [4] KAHN JK. 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RESUME : Les angioplasties d’occlusions coronaires chroniques sont des procédures considérées comme difficiles, coûteuses et dangereuses ayant jusqu'à présent limité leur développement dans le traitement de ce type de lésion spécifique. Le but de l’étude est d’évaluer à partir d’une série monocentrique le taux de succès de désobstruction ainsi que les complications intra hospitalières afin d’apprécier la faisabilité et la sécurité de ces procédures et de rapporter les événements cliniques et angiographiques à un an. Sur une série de 190 patients consécutifs ayant bénéficiés d’une tentative de désobstruction entre 2008 et 2009 le taux de succès de désobstruction est de 76% avec un taux de MACE intra hospitalier de 1%, la principale complication étant la tamponnade cardiaque. Le suivi à un an retrouve un bénéfice net chez les patients symptomatiques avec disparition de l’angor. Le taux de MACE à un an est de 8,3%, celui de resténose de 13%. Les angioplasties d’occlusions coronaires chroniques sont donc des procédures difficiles mais dont le taux de succès est élevé et les complications rares pour les opérateurs entraînés plaidant pour leur réalisation dans des centres spécialisés. Le bénéfice clinique est réel chez les patients symptomatiques avec un taux de complications à un an comparable à celui des angioplasties conventionnelles avec implantation de stent actif. MOTS CLES : Occlusion coronaire, Angioplastie, Complications, Angor ADRESSE DE L’U.F.R. : 8, Rue du Général Sarrail 94010 CRETEIL - 46 - - 47 -