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+ Autres dépresseurs du système nerveux central:
Dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs,
barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que les benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et
apparentés, anesthésiques inhalés.
Majoration de la dépression centrale.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs):
Risque de dépression respiratoire par synergie potentialisatrice des effets dépresseurs des morphiniques, en
particulier chez le sujet âgé.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été constaté chez l'animal.
Au cours de l'anesthésie obstétricale, l'étomidate franchit la barrière placentaire. Les scores d'Apgar de
nouveau-nés de mères ayant reçu de l'étomidate sont identiques à ceux d'enfants nés après utilisation d'autres
hypnotiques. Une diminution transitoire de la cortisolémie d'une durée d'environ 6 heures a été observée chez
les nourrissons dont la mère a reçu de l'étomidate. La cortisolémie reste toutefois dans les valeurs de la
normale.
En conséquence, l'étomidate ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les
risques fœtaux.
llaitement
Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté. De nombreux médicaments lipophiles étant excrétés
dans le lait maternel, l'étomidate sera administré avec prudence chez la femme au cours de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Après des interventions chirurgicales de courtes durées (< 15 minutes), et lorsque l'étomidate a été le seul
agent utilisé pour l'anesthésie, la vigilance normale réapparaît 30 à 60 minutes après le réveil. Lors
d'interventions chirurgicales longues, le délai de réapparition de la vigilance normale varie suivant la durée de
l'intervention, la dose totale d'étomidate utilisée et les produits associés.
4.8. Effets indésirables
Après administration d'étomidate, des nausées et/ou des vomissements (principalement dus à l'utilisation
concomitante de morphiniques), une toux, un hoquet et/ou des frissons peuvent être rarement observés.
Compte-tenu du risque de dépression respiratoire et d'apnée, une assistance ventilatoire devra être disponible.
Des réactions allergiques, en particulier bronchospasmes et réactions anaphylactiques ont été
exceptionnellement rapportées. De rares cas de laryngospasmes, d'arythmie (trouble du rythme ventriculaire)
et de convulsions (chez des patients ayant une épilepsie partielle réfractaire) ont été spontanément rapportés
dans le cadre de la pharmacovigilance de l'étomidate.
Des mouvements involontaires peuvent se produire au niveau d'un ou de plusieurs muscles, en particulier en
l'absence de prémédication. Ils sont attribués à une désinhibition sous-corticale.
De rares manifestations douleureuses locales peuvent être observées lors de l'injection d'étomidate dans les
veines de petit calibre. Les complications veineuses paraissent exceptionnelles.
Aux doses d'induction, l'étomidate a parfois été associé à un abaissement des taux plasmatiques de cortisol ne
répondant pas à l'injection d'ACTH. A ces doses, il n'a pas été observé de modifications des signes vitaux ou
d'augmentation de la morbidité.
Une diminution des taux de cortisol sérique ne répondant pas à l'injection d'ACTH a été rapportée aux doses
d'entretien. Cet effet peut être particulièrement marqué chez les patients présentant un état critique, tel qu'un
état septicémique.
En raison de la présence d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc
Page 3 sur 6Résumé des Caractéristiques du Produit
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