Ses indications dans la PR sont Son mode d`administration : Ses

FICHES THERAPEUTIQUES
POLYARTHRITE RHUMATOIDE :
HUMIRA
(Adalimumab)
Boite de 2 seringues préremplies
à 40 mg (1 boite/mois)
Disponible en pharmacie de ville
A conserver entre 2 et 8°C
Prescription initiale hospitalière
Médicament d’exception
L’adalimumab (Humira®) (délivré avec une carte de surveillance)
C’est un anticorps monoclonal anti-TNFα : en se fixant très fortement sur ce dernier, il l’empêche de se fixer
sur son récepteur, et inhibe son activité dans la cascade inflammatoire. Il fait aussi partie des « anti-TNFα ».
Ses indications dans la PR sont
En association avec le méthotrexate (sauf en cas d’intolérance) :
- PR active modérée à sévère chez l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond dont le
méthotrexate
Son mode d’administration :
Son temps de demi-vie de 2 semaines permet une administration par voie sous-cutanée tous les 14 jours. Il se
présente sous forme de seringue pré-remplie. Sur décision médicale, le patient peut pratiquer l’administration.
Ses principaux effets indésirables ?
-
Essentiellement des réactions locales au site d’administration : érythème, démangeaisons, douleur, œdème,
pendant 3 à 5 jours. Ces effets sont généralement modérés
Apparition de nouveaux auto-Ac, syndrome lupique
Des infections pouvant parfois être graves
Autres : éruption cutanée, troubles gastro-intestinaux, troubles hépatiques, anémie, céphalées, insuffisance
cardiaque congestive
Ses contre-indications ?
-
Les antécédents d’hypersensibilité à l’un des constituants
Les patients ayant une infection chronique, une tuberculose, une septicémie ou un risque de septicémie
Les sujets ayant une insuffisance cardiaque modérée à sévère
Un antécédent de sclérose en plaques
Un antécédent de cancer
Ses précautions particulières d’emploi ?
-
-
Des réactions allergiques pouvant être graves ont été rapportées
Les propriétés immunosuppressives de l’adalimumab peuvent entraîner les conséquences suivantes :
. Infections : une attention particulière doit être portée aux sujets à risques (antécédents infectieux,
infections chroniques, diabète) et le traitement interrompu en cas d’infection grave. La recherche d’une
éventuelle infection (y compris tuberculose) doit être effectuée avant, pendant et jusqu’à 6 mois après le
traitement par adalimumab. La découverte d’une infection sévère impose l’arrêt de l’adalimumab.
. L’administration de vaccins vivants est interdite
. Son rôle dans la survenue et/ou l’évolution de processus malins n’est pas connue
L’apparition de nouveaux auto-Ac peut survenir au cours du traitement
Des aggravations de sclérose en plaques ont été relevées avec d’autres anti-TNFα
L’adalimumab doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance cardiaque congestive
En l’absence de données, l’administration chez la femme enceinte ou allaitante n’est pas recommandée ;
une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Ne pas jeter le matériel utilisé dans la poubelle (à ramener auprès d’un professionnel de santé)
PH@RE – Les Pharmaciens en Réseau – Fiche HUMIRA – Fanny ROCHER – Fev 05 – V2