NOTICE

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TIMOLOL FALCON 0,25% Collyre en solution
TIMOLOL FALCON 0,5% Collyre en solution
Timolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que TIMOLOL FALCON et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TIMOLOL FALCON ?
3. Comment utiliser TIMOLOL FALCON ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOLOL FALCON ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TIMOLOL FALCON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
TIMOLOL FALCON est un collyre contre l’augmentation de la pression intraoculaire. Il
contient du timolol, un bêtabloquant.
ll est utilisé pour traiter
• le glaucome à angle ouvert, le glaucome aphaque ou le glaucome secondaire (maladies
oculaires dues à une pression élevée à l'intérieur de l'œil)
• la pression intraoculaire augmentée.
Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments contre la pression
intraoculaire augmentée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIMOLOL
FALCON ?
N’utilisez jamais TIMOLOL FALCON
• Si vous êtes allergique au timolol, aux bêtabloquants ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé des problèmes
respiratoires tels que l’asthme ou une bronchite obstructive chronique grave
(rétrécissement permanent des voies respiratoires).
• Si vous souffrez d'une défaillance cardiaque, d’un pouls ralenti ou d’une irrégularité du
rythme cardiaque.
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Avertissements et précautions
• Utilisez TIMOLOL FALCON uniquement pour instiller dans vos yeux.
• Avant d’utiliser TIMOLOL FALCON, dites à votre médecin si vous présentez
actuellement ou avez présenté dans le passé:
– des affections cardiaques, comme une maladie coronarienne, une insuffisance
cardiaque, de l’hypotension, des troubles de la fréquence cardiaque tels qu’une
bradycardie
une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau
des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique
une maladie artérielle périphérique telle que la maladie de Raynaud ou le syndrome de
Raynaud
le diabète, parce que le timolol peut masquer les signes et les symptômes d’un faible taux de
sucre dans le sang (hypoglycémie) comme des tremblements et un pouls rapide. C’est
pourquoi vous devez contrôler rigoureusement la teneur en sucre dans le sang.
– une hyperactivité de la glande thyroïde, parce que timolol peut en masquer les signes
et les symptômes
une certaine maladie musculaire, comme la myasthénie grave (une certaine forme de
faiblesse musculaire)
si vous avez eu une réaction allergique grave dans le passé. Ce médicament peut diminuer
votre réaction à l’adrénaline, un remède utilisé pour le traitement des réactions allergiques
graves.
• Avant une anesthésie chirurgicale, dites à votre médecin que vous utilisez TIMOLOL
FALCON car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant
l’anesthésie.
• Si vous suspectez une réaction allergique due au médicament (par exemple une
éruption cutanée, une rougeur ou démangeaison de l'œil), arrêtez immédiatement son
utilisation et contactez votre médecin.
• Si vous portez des lentilles de contact:
– Ne portez pas de lentilles de contact souples lorsque vous utilisez ce médicament.
– Si vous continuez à porter des lentilles de contact, enlevez-les avant d’utiliser
TIMOLOL FALCON et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
• Enfants :
– En général TIMOLOL FALCON doit être utilisé avec prudence chez les jeunes
patients. Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants, TIMOLOL
FALCON doit être utilisé avec une extrême prudence. S'il apparaît une toux, une
respiration sifflante, une respiration anormale ou des pauses anormales dans la
respiration (apnées), l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement.
Contactez votre médecin dès que possible. Un moniteur d'apnée portable peut aussi
être utile.
– Timolol collyre en solution a été étudié chez des nourrissons et des enfants âgés de
12 jours à 5 ans, qui avaient une pression élevée dans l'œil (les yeux), ou chez
lesquels un glaucome a été diagnostiqué. Pour plus d'information, parlez-en à votre
médecin.
• Si vous utilisez d’autres médicaments, veuillez également lire la rubrique "Autres
médicaments et TIMOLOL FALCON".
Consultez votre médecin si l’un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou
si cela a été le cas dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant
d’utiliser TIMOLOL FALCON.
Autres médicaments et TIMOLOL FALCON
Si vous utilisez d’autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 15 minutes entre
chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celleci en dernier lieu.
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TIMOLOL FALCON peut influencer ou être influencé par d’autres médicaments que vous
utilisez, y compris d’autres gouttes ophtalmiques pour le traitement du glaucome. Dites à
votre médecin si vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser des médicaments pour réduire la
tension artérielle, des médicaments pour le cœur ou des médicaments pour traiter le diabète.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez l’un des médicaments suivants:
• d’autres médicaments pour le traitement du glaucome
• des médicaments contre la pression artérielle élevée (bêtabloquants, réserpine, calciumbloquants)
• de la digitalis (un médicament pour le cœur)
• des médicaments contre le diabète.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
TIMOLOL FALCON avec des aliments et boissons
Les aliments et les boissons n’ont pas d’influence sur votre traitement.
Grossesse, allaitement et fécondité
N’utilisez pas TIMOLOL FALCON si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne
l’estime nécessaire.
N’utilisez pas TIMOLOL FALCON si vous allaitez. Timolol peut passer dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser tout médicament pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtes enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant
d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement trouble ou si vous ressentez d’autres troubles visuels,
souffrez temporairement de vertiges ou de fatigue après avoir utilisé TIMOLOL FALCON, ne
conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit
redevenue claire.
TIMOLOL FALCON contient du chlorure de benzalkonium
Le conservateur contenu dans TIMOLOL FALCON (le chlorure de benzalkonium) peut provoquer une irritation de l’œil et une décoloration des lentilles de contact souples. Eviter le
contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application
et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
3.
COMMENT UTILISER TIMOLOL FALCON ?
Veillez à toujours utiliser TIMOLOL FALCON en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
• 1 goutte dans l’œil affecté, 2 fois par jour.
• Dans certains cas, votre médecin adaptera la dose ou vous devrez utiliser TIMOLOL
FALCON en association avec d'autres médicaments.
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•
•
Si vous utilisez ce médicament plus souvent ou si vous utilisez de plus fortes doses que
prescrites par votre médecin, une plus grande quantité de médicament peut être
résorbée par votre corps. Ceci augmente le risque d'effets indésirables.
Enfants:
- Un examen médical détaillé doit précéder l'utilisation de TIMOLOL FALCON. Votre
médecin évaluera soigneusement les risques et les bénéfices lorsqu’un traitement
par TIMOLOL FALCON est envisagé. Si les bénéfices l'emportent sur les risques, il
est recommandé d'utiliser la plus faible concentration d'agent actif disponible, une
fois par jour. En ce qui concerne l'utilisation chez les enfants, une concentration à
0,1% en principe actif peut être suffisante pour contrôler la pression à l'intérieur de
l'œil. Si la pression n'est pas suffisamment contrôlée avec cette posologie, une
application deux fois par jour à intervalles de 12 heures peut s'avérer nécessaire.
Après la première dose, les patients, en particulier les nouveau-nés, doivent être
observés de près pendant une à deux heures, et une surveillance soigneuse sur le
plan des effets indésirables doit être exercée jusqu'à ce que l'on réalise une
intervention chirurgicale.
- Instiller une seule goutte de TIMOLOL FALCON par moment d’administration.
Mode d’emploi:
1
2
3
1.
2.
3.
4.
Lavez-vous les mains avant d’utiliser TIMOLOL FALCON.
Asseyez-vous devant un miroir afin de voir ce que vous faites.
Dévissez le bouchon du flacon.
Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche rien d’autre, car cela risquerait de
contaminer le contenu.
5. Tenez le flacon tête en bas dans une main, entre le pouce et le majeur.
6. Penchez la tête en arrière.
7. Tirez la paupière inférieure de l'œil affecté vers le bas avec un doigt de l'autre main
(Figure 1).
8. Rapprochez l’embout du flacon de votre œil sans le toucher et appuyez légèrement sur
la base du flacon avec votre index (Figure 2) afin que 1 goutte tombe dans le sillon entre
l'œil et la paupière inférieure.
9. Après avoir utilisé TIMOLOL FALCON, fermez l’œil et appuyez un doigt dans le
coin de votre œil près du nez (Figure 3) pendant 2 minutes. Cela aide à empêcher
timolol de passer dans le reste du corps.
10. Répétez si nécessaire les étapes 5 à 9 pour l’autre œil. Revissez fermement le bouchon
sur le flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Durée du traitement:
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser TIMOLOL FALCON.
N'arrêtez pas le traitement sans consulter d'abord votre médecin.
Enfants : pour un traitement transitoire chez les enfants.
Si vous avez utilisé plus de TIMOLOL FALCON que vous n’auriez dû
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•
•
•
Si vous avez instillé plus de TIMOLOL FALCON que nécessaire dans votre œil, rincezvous l’œil à l’eau tiède.
Si vous avez utilisé trop de TIMOLOL FALCON ou si vous l’avez accidentellement avalé,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245).
Symptômes possibles en cas de surdosage: sensation de légèreté dans la tête, un pouls
ralenti, hypotension, problèmes respiratoires, bronchospasme, vomissements, troubles
de conscience, convulsions générales. Si tel est le cas, consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser TIMOLOL FALCON
Mettez une dose dès que vous vous en souvenez. N'utilisez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. S’il est presque l’heure d’administrer
la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la
posologie habituelle.
Si vous arrêtez d’utiliser TIMOLOL FALCON
N'arrêtez pas le traitement sans consulter d'abord votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, TIMOLOL FALCON peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Normalement vous pouvez continuer à utiliser les gouttes, à moins que les effets ne soient
graves. Si cela vous inquiète, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. N’arrêtez pas
d’utiliser TIMOLOL FALCON sans en parler à votre médecin.
Affections oculaires: irritation de l’œil – gêne dans l’œil – douleur de l’œil – sensation d’un
corps étranger dans l’œil – démangeaisons de l’œil – sécrétions oculaires – larmoiement
accru – inflammation de la surface de l’œil (conjonctivite, kératite) – inflammation des
paupières (blépharite) – paupières tombantes (blépharoptosis) – troubles de la vision –
vision trouble – vision double.
Réactions dans d’autres parties du corps: faible teneur en glucose dans le sang –
masquage de certains signes d’une faible teneur en glucose dans le sang – dépression –
vertige – augmentation des symptômes de myasthénie grave – picotements au niveau des
mains et des pieds – raideur au niveau des mains et des pieds – évanouissement – maux
de tête – pouls ralenti ou irrégulier – faible pression artérielle – douleur au niveau de la
poitrine – rétrécissement des voies respiratoires – essoufflement – respiration difficile – nez
bouché – toux – nausée – diarrhée – hypersensibilité avec éruption cutanée locale ou
générale – urticaire – chute de cheveux – aggravation du psoriasis – lupus érythémateux
systémique (maladie du système immunitaire).
Comme d’autres produits ophtalmiques topiques, timolol est absorbé dans le sang. Cela peut
provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des bêtabloquants
systémiques. L’incidence des effets indésirables est plus faible après administration
ophtalmique topique qu’après administration systémique. Les effets indésirables mentionnés
comportent des réactions observées au sein de la classe des bêtabloquants ophtalmiques:
Affections oculaires: Signes et symptômes d’irritation oculaire (p. ex. brûlure, piqûre,
démangeaisons, larmoiement, rougeur) – blépharite – kératite – vision trouble et décollement
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choroïdien après chirurgie de filtration – diminution de la sensibilité cornéenne – yeux secs –
érosions de la cornée – ptosis – diplopie.
Réactions dans d’autres parties du corps: Réactions allergiques systémiques, y compris
l’angio-œdème – urticaire – éruption cutanée localisée et généralisée – prurit – réaction
anaphylactique – hypoglycémie – insomnie – dépression – cauchemars – perte de mémoire
– syncope – accident vasculaire cérébral – ischémie cérébrale – augmentation des signes et
symptômes de myasthénie grave – vertige – paresthésie – maux de tête – bradycardie –
douleur thoracique – palpitations – œdème – arythmie – insuffisance cardiaque congestive –
bloc auriculo-ventriculaire – arrêt cardiaque – insuffisance cardiaque – hypotension –
phénomène de Raynaud – mains et pieds froids – bronchospasme (surtout chez les patients
avec maladie bronchospastique préexistante) – dyspnée – toux – dysgueusie – nausées –
dyspepsie – diarrhée – bouche sèche – douleur abdominale – vomissements – alopécie –
éruption psoriasiforme ou exacerbation de psoriasis – éruption cutanée – myalgie –
dysfonction sexuelle – diminution de la libido – asthénie/fatigue.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
5.
COMMENT CONSERVER TIMOLOL FALCON ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
TIMOLOL FALCON 0,25%
A conserver à une température ambiante (15 -25°C) et à l’abri de la lumière.
TIMOLOL FALCON 0,5%
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser TIMOLOL FALCON plus de 4 semaines après la première ouverture.
N’utilisez pas TIMOLOL FALCON après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la
boîte après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout–à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIMOLOL FALCON
TIMOLOL FALCON 0,25%:
• La substance active est le timolol 2,5 mg/ml (sous forme de maléate)
• Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, le dihydrogénophosphate de
sodium dihydraté, le phosphate disodique dodécahydraté, l’acide chlorhydrique
concentré et/ou l’hydroxide de sodium et l’eau purifiée.
TIMOLOL FALCON 0,5%
• La substance active est le timolol 5 mg/ml (sous forme de maléate)
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•
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, le dihydrogénophosphate de
sodium dihydraté, le phosphate disodique dodécahydraté, l’acide chlorhydrique
concentré et/ou l’hydroxide de sodium et l’eau purifiée.
Aspect de TIMOLOL FALCON et contenu de l’emballage extérieur
TIMOLOL FALCON 0,25% collyre est une solution incolore à jaune claire, livrée dans un
flacon compte-gouttes en plastique de 5 et 10 ml (DROPTAINER®) avec un bouchon à vis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TIMOLOL FALCON 0,5% collyre est une solution incolore à jaune claire, livrée dans un
flacon compte-gouttes en plastique de 5 ml (DROPTAINER®) avec un bouchon à vis.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
ALCON NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
TIMOLOL FALCON 0,25%
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
TIMOLOL FALCON 0,5%
SA ALCON-COUVREUR NVRijksweg 14B-2870 Puurs
ALCON CUSI S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Espagne
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
TIMOLOL FALCON 0,25%: BE179523
TIMOLOL FALCON 0,5%: BE179532
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2013.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2014.
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