Roche enregistre une solide croissance de ses ventes au premier

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche SA
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Suisse
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Bâle, le 19 avril 2016
Roche enregistre une solide croissance de ses ventes au premier trimestre 2016
 Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 4%
1
à taux de change constants et de 5% en francs suisses.
 Les ventes de la division Pharma progressent de 4%, sous l’impulsion des anticancéreux et des médicaments
immunologiques.
 Les ventes de la division Diagnostics s’inscrivent en hausse de 5%, emmenées par la demande de produits
d’immunodiagnostic.
 Aux Etats-Unis, la FDA accorde une procédure d’examen prioritaire à l’atezolizumab, anticancéreux
immunothérapeutique expérimental, pour le traitement du cancer de la vessie et du cancer du poumon, et le
statut de percée thérapeutique à l’ocrelizumab pour le traitement de la sclérose en plaques.
 Prévisions pour 2016 confirmées
Chiffres clés
Mio de CHF
En % des ventes
Variation en %
Janvier – mars
2016
2015
2016
2015
A TCC¹
En CHF
Chiffre d’affaires
consolidé
12 414
11 833
100
100
+4
+5
Division Pharma
9800
9322
79
79
+4
+5
Etats-Unis
4716
4392
38
37
+3
+7
Europe
2319
2178
19
18
+5
+6
Japon
853
763
7
6
+4
+12
Secteur international*
1912
1989
15
18
+4
-4
Division Diagnostics
2614
2511
21
21
+5
+4
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
Severin Schwan, CEO du groupe Roche: «Nous avons commencé l’année avec une solide croissance au sein de
nos deux divisions Pharma et Diagnostics. Les demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments
expérimentaux importants sont en bonne voie. La FDA a accordé une procédure d’examen prioritaire à
l’atezolizumab dans deux indications et le statut de percée thérapeutique à l’ocrelizumab pour le traitement de la
1
Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC:
moyenne pour l’ensemble de l’année 2015).

2/18
sclérose en plaques primaire progressive. Dans l’ensemble, nous sommes bien partis pour atteindre les objectifs
fixés pour l’ensemble de l’année 2016».
Groupe
Au premier trimestre 2016, le chiffre d’affaires consolidé a augmenté de 4%, à 12,4 milliards CHF. Les ventes de
la division Pharma s’inscrivent en hausse de 4%, à 9,8 milliards CHF, l’Europe enregistrant une croissance de
5%, sous l’impulsion de Perjeta, MabThera et RoActemra. Aux Etats-Unis, les ventes de la division
pharmaceutique ont progressé de 3%, emmenées par Esbriet, Xolair et les médicaments contre le cancer du sein
HER2-positif. Les médicaments récemment lancés, Cotellic pour le traitement du cancer de la peau et Alecensa
pour le traitement du cancer du poumon, ont pris un bon départ. Aux Etats-Unis, les ventes de Tamiflu et de
Lucentis ont enregistré un repli. Dans le Secteur international (+4%), les principaux moteurs de croissance ont
été Avastin, MabThera et Herceptin. Cette croissance a été partiellement contrebalancée par un recul des ventes
de Pegasys en raison de la concurrence d’une nouvelle génération de traitements. Au Japon, les ventes ont
augmenté de 4%, sous l’impulsion d’Avastin, des médicaments contre les cancers HER2-positifs et d’Alecensa.
Dans la division Diagnostics, les ventes ont progressé de 5%, à 2,6 milliards CHF, portées principalement par
une forte croissance dans la région Asie-Pacifique (+16%) et en Amérique latine (+21%). En Europe, au Moyen-
Orient et en Afrique (EMEA), les ventes s’inscrivent en hausse de 1%, tandis qu’elles sont restées stables en
Amérique du Nord et ont diminué de 3% au Japon. Les activités d’immunodiagnostic et de diagnostic
moléculaire et tissulaire ont enregistré une forte croissance. Les ventes de Diabetes Care ont subi les effets d’un
contexte de marché exigeant, particulièrement en Amérique du Nord.
Progression du portefeuille
En mars et avril, la FDA a accordé respectivement pour l’atezolizumab, anticancéreux immunothérapeutique
expérimental phare de Roche, une procédure d’examen prioritaire des demandes d’homologation pour deux
indications, le cancer de la vessie de stade avancé et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Ces
deux demandes, soumises sous le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation), reposent
sur des données pivots de phase II. L’atezolizumab est actuellement étudié dans le cadre d’un vaste programme
clinique de phase III pour le traitement de tumeurs solides et de cancers hématologiques.
En février, la FDA a accordé le statut de percée thérapeutique à l’ocrelizumab pour le traitement de la sclérose en
plaques primaire progressive. L’ocrelizumab est le premier médicament expérimental à obtenir le statut de
percée thérapeutique pour le traitement de la sclérose en plaques. Depuis 2013, la FDA a accordé le statut de
percée thérapeutique pour 12 indications à des médicaments de Roche. Roche prévoit de soumettre au premier
semestre 2016 une demande d’homologation de l’ocrelizumab tant pour la forme récurrente que pour la forme
primaire progressive de la sclérose en plaques.

3/18
En mars, Roche a communiqué de nouvelles informations sur deux études de phase III identiques évaluant le
lebrikizumab chez des patients atteints d’asthme sévère. Si l’une des études a satisfait à son critère d’évaluation
clinique primaire, l’autre n’a pas atteint le seuil de significativité statistique. Roche analyse les données pour
contribuer à déterminer les prochaines étapes du programme sur l’asthme.
En avril, la FDA a accordé une homologation accélérée à Venclexta (venetoclax) pour le traitement de patients
atteints d’un type de leucémie lymphoïde chronique difficile à traiter. Venclexta est le premier médicament
homologué conçu pour contribuer à restaurer un processus dans lequel les cellules s’autodétruisent, en inhibant
sélectivement une protéine dénommée BCL-2. Venclexta est co-développé avec AbbVie.
En février, Roche a obtenu l’homologation aux Etats-Unis de Gazyva pour le traitement de patients atteints de
lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire au rituximab, forme la plus courante de lymphome non
Hodgkinien (LNH) indolent, sur la base de résultats de phase III. Les homologations pour l’Europe sont
attendues dans le courant de l’année. Gazyva est étudié dans un vaste programme clinique pour le traitement du
LNH et des données de phase III portant sur son utilisation dans le traitement du lymphome diffus à grandes
cellules B, une forme agressive de LNH, sont attendues dans le courant de cette année.
Perspectives pour 2016
En 2016, Roche s’attend à une croissance du chiffre d’affaires se situant dans la partie basse à moyenne de la
plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait
progresser plus rapidement que les ventes, à taux de change constants. Roche table sur une nouvelle
augmentation de son dividende en francs suisses.
Division Pharma
Herceptin, Perjeta et Kadcyla (+9% ensemble), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer
de l’estomac HER2-positif métastatique (uniquement Herceptin), ont porté la croissance globale des ventes. Les
ventes d’Herceptin ont progressé de 4%, grâce à la demande dans le Secteur international et aux Etats-Unis, du
fait de l’allongement de la durée du traitement en association avec Perjeta. La formulation sous-cutanée
d’Herceptin est de plus en plus adoptée dans l’ensemble de l’Europe. Perjeta (+33%) a également enregistré une
bonne performance, particulièrement en Europe et aux Etats-Unis. Perjeta en association avec Herceptin et une
chimiothérapie est homologué dans 95 pays pour le traitement de première ligne du cancer du sein HER2-positif
avancé et dans 60 pays pour le traitement néo-adjuvant du cancer du sein HER2-positif de stade précoce. Les
ventes de Kadcyla (+11%) ont été portées principalement par la demande en Europe, particulièrement en
Allemagne et en Espagne, ainsi que dans le Secteur international. Kadcyla est homologué en monothérapie dans
plus de 80 pays pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de cancer du sein HER2-positif de

4/18
stade avancé.
Avastin (+4%), pour le traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, du sein, du poumon, du rein, du
col de l’utérus, de l’ovaire et pour le traitement du glioblastome (type de tumeur cérébrale) a de nouveau
enregistré une croissance des ventes satisfaisante pour divers types de tumeur. En Amérique latine, une forte
croissance du chiffre d’affaires d’Avastin a été enregistrée, grâce à la performance réalisée dans le secteur public.
Ce médicament a en outre été homologué au Brésil pour le traitement de deuxième ligne du cancer de l’ovaire.
La croissance a également été soutenue par la demande élevée en Asie (+29%), en particulier en Chine où la
croissance est le fruit d’un meilleur accès lors de cancer du poumon et de cancer colo-rectal.
MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement de formes courantes de cancer du sang, de la polyarthrite
rhumatoïde et de certains types de vascularite, a poursuivi sa croissance, portée principalement par la demande
significative dans le Secteur international, particulièrement en Chine (+14%), et en Europe.
Gazyva/Gazyvaro (+67%), pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome
folliculaire, a généré une solide performance en termes de ventes. En ce qui concerne la LLC, la demande s’est
accélérée aux Etats-Unis et dans les grands marchés européens. Gazyva/Gazyvaro est maintenant homologué
dans plus de 70 pays pour le traitement de la LLC. Aux Etats-Unis, Gazyva a été homologué en février pour le
traitement du lymphome folliculaire.
Alecensa (29 millions CHF) a obtenu l’homologation de la FDA en décembre 2015 pour le traitement des
patients atteints de NSCLC ALK-positif de stade avancé. Depuis son lancement, la forte demande aux Etats-Unis
est stimulée par l’utilisation de ce médicament en traitement de deuxième et troisième lignes. Au Japon, où
Alecensa a été lancé pour la première fois en 2014, les ventes ont continué leur forte progression car ce
médicament est de plus en plus utilisé chez les patients n’ayant jamais été traités par le crizotinib, ceux dont la
maladie a progressé sous crizotinib ou ceux qui sont intolérants à ce médicament.
Esbriet (+96%), pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), a enregistré une forte croissance
de ses ventes. Celles-ci s’élèvent à 127 millions CHF aux Etats-Unis et à 45 millions CHF en Europe, avec une
demande accrue grâce à de solides données cliniques et à un meilleur accès des patients à ce médicament. Roche
a renforcé sa position de leader dans le traitement de la FPI aux Etats-Unis et en Europe.
Actemra/RoActemra (+14%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de certaines formes d’arthrite
juvénile idiopathique, a enregistré une forte croissance. L’utilisation accrue d’Actemra/RoActemra en
monothérapie et de sa formulation sous-cutanée est restée un moteur de croissance clé en Europe et aux Etats-
Unis.

5/18
Médicaments
Ventes totales
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur
international*
les plus vendus
Mio de
CHF
%
Mio de
CHF
%
Mio de
CHF
%
Mio de
CHF
%
Mio de
CHF
%
MabThera/Rituxan
1825
3
978
0
479
5
62
12
306
11
Herceptin
1725
4
651
4
525
2
67
5
482
7
Avastin
1706
4
775
-2
471
2
192
7
268
27
Perjeta
439
33
224
15
149
65
23
18
43
65
Actemra/RoActemra
386
14
145
12
131
17
60
14
50
10
Tamiflu
367
-6
251
-15
20
78
60
4
36
35
Xolair
356
22
356
22
-
-
-
-
-
-
Lucentis
355
-13
355
-13
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
276
21
265
21
-
-
-
-
11
13
Tarceva
258
-14
136
-15
48
-18
22
0
52
-14
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, autres
Division Diagnostics
Division Diagnostics
Mio de
CHF
Variation en %
En % des
ventes
Janvier – mars
A TCC
En CHF
Ventes de la division Diagnostics
2614
+5
+4
100
Unités
d’affaires
Professional Diagnostics
1519
+7
+7
58
Molecular Diagnostics
446
+11
+11
17
Diabetes Care
443
-11
-13
17
Tissue Diagnostics
206
+13
+16
8
Régions
Europe, Moyen-Orient,
Afrique
1130
+1
+1
43
Amérique du Nord
703
0
+3
27
Asie- Pacifique
529
+16
+14
20
Amérique latine
157
+21
-1
6
Japon
95
-3
+3
4
Professional Diagnostics (+7%) a été l’un des principaux contributeurs de la performance de la division,
emmenée par la région Asie-Pacifique, la Chine poursuivant sa forte croissance (+24%). L’activité
immunodiagnostic a enregistré une excellente performance, progressant de 12%, tandis que les ventes de la
chimie clinique s’inscrivent en hausse de 6%.