Roche affiche un bon niveau de croissance de son chiffre d`affaires

Communiqué de presse
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Basel, le 20 octobre 2016
Roche affiche un bon niveau de croissance de son chiffre d’affaires pour les neuf
premiers mois de 2016
Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 4%1 à taux de change constants et de 6% en francs suisses.
Les ventes de la division Pharma s’inscrivent en hausse de 4%, sous l’impulsion des anticancéreux et des
médicaments immunologiques.
Les ventes de la division Diagnostics progressent de 7%, principalement grâce aux produits
d’immunodiagnostic.
La FDA accorde son homologation aux Etats-Unis à Tecentriq, premier anticancéreux
immunothérapeutique anti-PD-L1 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules
métastatique.
Lancement réussi du module d’immunodiagnostic à haut débit cobas e 801.
Pour la huitième année consécutive, Roche se classe ente des entreprises de santé les plus durables dans
le cadre du Dow Jones Sustainability Index (DJSI).
Prévisions pour 2016 confirmées.
Chiffres clés Mio CHF En % des ventes Variation en %
Janvier-septembre 2016 2015 2016 2015 A TCC En CHF
Chiffre d’affaires consolidé 37 505 35 525 100 100 +4 +6
Division Pharma 29 140 27 690 78 78 +4 +5
Etats-Unis 13 850 13 047 37 37 +3 +6
Europe 6916 6476 18 18 +5 +7
Japon 2690 2341 7 7 +0 +15
Secteur international* 5684 5826 16 16 +4 -2
Division Diagnostics 8365 7835 22 22 +7 +7
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine,
Canada, autres
1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC:
moyenne pour 2015).
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos des neuf premiers mois de l’exercice du groupe: «Nous
avons enregistré un bon niveau de croissance au sein de nos divisions Pharma et Diagnostics, cette évolution
étant portée par les nouveaux produits. Par ailleurs, notre pipeline de recherche et développement progresse
bien. Notre anticancéreux immunothérapeutique Tecentriq enregistre une solide performance depuis le mois
de mai, date de son homologation initiale aux Etats-Unis pour le traitement du cancer de la vessie avancé.
Il vient tout juste d’obtenir l’homologation de la FDA aux Etats-Unis pour le traitement du cancer du
poumon non à petites cellules métastatique précédemment traité. Compte tenu de notre performance jusqu’à
ce jour, je suis convaincu que nous atteindrons nos objectifs pour l’ensemble de l’année 2016.»
Groupe
Les deux divisions ont poursuivi leur croissance
Le chiffre d’affaires consolidé a augmenté de 4%, pour atteindre 37,5 milliards de CHF. Dans la division
Pharma, le chiffre d’affaires s’inscrit en hausse de 4%, à 29,1 milliards de CHF, sous l’impulsion de la
demande de Perjeta et Herceptin, médicaments contre le cancer du sein, ainsi que d’Actemra/RoActemra
pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Aux Etats-Unis, les ventes ont progressé de 3%, portées tant
par les médicaments immunologiques Xolair, Esbriet et Actemra/RoActemra ; ainsi qu’Activase/TNKase,
puis Perjeta et Herceptin contre le cancer du sein HER2-positif. Les médicaments récemment lancés,
Tecentriq pour le traitement du cancer de la vessie et Alecensa pour le traitement du cancer du poumon, ont
pris un solide départ. Aux Etats-Unis, la croissance a été partiellement compensée par un recul des ventes de
Tamiflu, Lucentis, Avastin et Tarceva. En Europe, le chiffre d’affaires a augmenté de 5%, grâce à la solide
croissance enregistrée par Perjeta, Actemra/RoActemra et MabThera/Rituxan, particulièrement en
Allemagne et en France. Dans le secteur international, la croissance de 4% est à mettre au crédit du
portefeuille stratégique d’anticancéreux. Au Japon, le chiffre d’affaires est resté stable; les baisses de prix
imposées sur des produits remboursés ont été compensées par une forte croissance des ventes d’Alecensa, des
anticancéreux ciblant HER2 et d’Actemra/RoActemra.
Les ventes de la division Diagnostics s’inscrivent en forte hausse (+7%), à 8,4 milliards de CHF. Toutes les
régions ont contribué à cette croissance, en particulier la région Asie-Pacifique (+17%). Les ventes de
Professional Diagnostics, Molecular Diagnostics et Tissue Diagnostics ont poursuivi leur bonne évolution.
Les ventes de Diabetes Care continuent de subir les effets d’un contexte de marché exigeant, en particulier en
Amérique du Nord.
Données corroborantes pour des médicaments expérimentaux clés de Roche
En octobre, la FDA américaine a accordé un statut de percée thérapeutique (breakthrough therapy
designation) à deux médicaments de Roche: d’une part, à Actemra/RoActemra pour le traitement de l’artérite
à cellules géantes (ACG), maladie auto-immune chronique susceptible de compromettre le pronostic vital;
d’autre part, à Alecensa pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites
cellules ALK-positif avancé qui n’ont pas reçu de traitement préalable par un inhibiteur de l’ALK. En octobre
également, la FDA a homologué la seringue préremplie de Lucentis à titre de nouvelle méthode
d’administration du médicament pour les patients souffrant de la forme humide de la dégénérescence
maculaire liée à l’âge ou d’un œdème maculaire consécutif à l’occlusion d’une veine de la rétine.
En septembre, Roche a présenté au congrès annuel de l’European Committee for Treatment and Research in
Multiple Sclerosis (ECTRIMS) de nouvelles analyses post-hoc issues de trois études pivots évaluant Ocrevus
(ocrelizumab). Les nouvelles données ont montré qu’Ocrevus a systématiquement amélioré le contrôle de la
maladie chez des patients atteints de sclérose en plaques tant de forme récurrente que de forme primaire
progressive.
En octobre, Roche a présenté les résultats de l’étude de phase III OAK évaluant Tecentriq dans le traitement
du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique au congrès annuel de l’European Society
for Medical Oncology (ESMO). L’étude a mis en évidence un bénéfice en termes de survie par rapport à la
chimiothérapie, et ce même chez les personnes présentant un niveau observé d’expression du PD-L1 faible ou
nul, satisfaisant ainsi à son critère d’évaluation primaire. Ces résultats s’ajoutent au faisceau de preuves
croissant sur lequel repose l’homologation accordée par la FDA à Tecentriq en tant que nouveau traitement
de certains types de NSCLC avancé. Outre l’étude OAK, Roche mène actuellement sept études de phase III
évaluant Tecentriq seul ou en association avec d’autres médicaments chez des patients atteints de cancer du
poumon de stade précoce ou avancé.
Progression du portefeuille de la division Diagnostics
En août, la FDA a accordé un agrément préalable à la mise sur le marché (premarket clearance) et une
dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour le test cobas Influenza A/B + RSV
destiné au système cobas Liat. Ce test identifie également le virus respiratoire syncytial (VRS), qui provoque
plus de 80% des infections aiguës des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons âgés de moins d’un
an. La FDA a également délivré une autorisation d’utilisation en urgence (Emergency Use Authorization)
pour le test de RT-PCR en temps réel LightMix Zika en vue d’une utilisation chez des patients répondant à
des critères cliniques et/ou épidémiologiques élaborés par le Center for Disease Control. Ces tests complètent
la vaste gamme de produits de Roche.
Août a vu également le lancement du système Accu-Chek Guide dans l’UE. Ce système de nouvelle
génération est conçu pour faciliter la surveillance de la glycémie des diabétiques au quotidien. Le système
Accu-Chek Guide offre également une précision élevée qui permet une prise en charge fiable du diabète.
Roche, meilleure entreprise de santé en termes de développement durable
Pour la huitième année consécutive, les Dow Jones Sustainability Index (DJSI) ont désigné Roche comme
l’entreprise de santé la plus durable. Cette année, l’évaluation des DJSI a souligné qu’en mettant l’accent sur
l’accès aux soins, la conformité et la transparence, une culture d’entreprise axée sur la diversité et une
collaboration avec tout un éventail de partenaires, Roche a la volonté de créer de la valeur pour toutes ses
parties prenantes.
Prévisions pour 2016 confirmées
En 2016, Roche maintient ses prévisions de croissance du chiffre d’affaires se situant dans la partie basse à
moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de
base devrait progresser plus rapidement que les ventes, à taux de change constants. Roche table sur une
nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses.
Division Pharma
Médicaments Ventes totales Etats-Unis Europe Japon Secteur
international*
les plus vendus Mio
CHF % Mio
CHF % Mio
CHF % Mio
CHF % Mio
CHF %
MabThera/Rituxan 5484 3 2933 1 1429 4 211 11 911 5
Herceptin 5125 5 1898 3 1569 3 225 4 1433 8
Avastin 5114 1 2261 -4 1402 2 611 -1 840 19
Perjeta 1379 31 683 13 473 54 77 10 146 86
Actemra/RoActemra 1247 17 474 16 416 19 205 12 152 17
Xolair 1120 17 1120 17 - - - - - -
Lucentis 1077 -8 1077 -8 - - - - - -
Activase/TNKase 807 16 773 17 - - - - 34 9
Tarceva 765 -16 412 -16 135 -21 76 -2 142 -19
Kadcyla 616 9 238 1 250 5 55 16 73 51
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
Herceptin, Perjeta et Kadcyla (+9% ensemble), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du
cancer de l’estomac HER2-positif métastatique (Herceptin seul). Les ventes d’Herceptin ont progressé de 5%
sous l’effet de la demande croissante aux Etats-Unis et en Europe et de l’extension du remboursement à de
nouvelles provinces en Chine. Perjeta (+31%) affiche une bonne performance, due principalement à
l’utilisation du médicament dans le contexte néoadjuvant et à la persistance d’une forte croissance en
situation métastatique. Les ventes de Kadcyla (+9%) ont été portées par l’accroissement de la demande dans
le secteur international et en Europe.
MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement de formes courantes de cancer du sang, de la polyarthrite
rhumatoïde et de certains types de vascularite. Les ventes ont poursuivi leur progression malgré la pression
concurrentielle. Une demande croissante a également été constatée en Europe, en Chine et au Japon. Aux
Etats-Unis, où la part de marché est déjà élevée les ventes ont progressé de 1%.
Avastin (+1%), pour le traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, du sein, du poumon, du rein,
du col de l’utérus et de l’ovaire, ainsi que pour le traitement du glioblastome (type de tumeur cérébrale)
récidivant. Les ventes ont continué de croître fortement dans le secteur international (+19%), en particulier
en Chine où la croissance résulte d’un meilleur accès à ce médicament pour les patients atteints de cancer du
poumon. En Europe, les ventes ont progressé de 2% du fait d’une utilisation accrue lors de cancer colo-rectal
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