Effet du Prostaphane® (molécule active du sulforaphane) chez l
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COMMUNIQUE DE PRESSE AOUT 2015 Effet du Prostaphane® (molécule active du sulforaphane) chez l’homme en récidive biologique après une prostatectomie totale. Selon la nouvelle étude(1) publiée en mai 2015 dans le Journal Cancer Prevention Research, le sulforaphane (SF) agit sur l’évolution du PSA chez les patients en récidive biologique après prostatectomie totale. L’administration quotidienne de SF libre s’avère prometteuse dans la prise en charge des récidives biologiques dans le cancer de la prostate. Le SF stabilisé, particulièrement bien toléré, pourrait donc différer le recours à l’hormonothérapie dont les effets secondaires peuvent être extrêmement invalidants. L’étude clinique, multicentrique randomisée, a été réalisée en double aveugle, pendant 8 mois, auprès de 78 patients âgés de 69 ans (± 6 ans) dont 38 dans le groupe traité avec du sulforaphane et 40 dans le groupe placebo. Le traitement comprenait l’administration orale quotidienne de 60 mg de SF libre et stabilisé (forme brevetée par Nutrinov) pendant 6 mois (M0 à M6), suivie de 2 mois sans traitement (M6 à M8). Entretien avec le Professeur François Desgrandchamps, Chirurgien Urologue, Université Paris 7 - Denis Diderot, Chef du Service Urologie de l’Hôpital Saint-Louis à Paris « Nous disposons de nombreuses études d’épidémiologie clinique sur le lien entre la consommation de légumes crucifères et la réduction de presque de moitié(2) du risque du cancer de la prostate. Depuis plusieurs années des études in-vitro affichent une concordance des données, on observe que les cellules cancéreuses arrêtent de se multiplier sous l’effet des isothiocyanates (parmi lesquels on trouve le sulforaphane)(3). A l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2013, une étude américaine a mis en évidence les vertus du sulforaphane sur le cancer de la prostate(4). Il manquait jusqu’alors une étude clinique de supplémentation vs placebo pour confirmer l’efficacité du Prostaphane®. L’étude, propriété de Nutrinov, pilotée par le Dr Bernard Cipolla, a été présentée à l’ASCO en 2014 et publiée dans le Journal Cancer Prevention Research en mai dernier. Elle montre que Prostaphane® abaisse la pente d’évolution du PSA de 43 % par rapport au Placebo, augmente le temps de doublement du PSA de 86 % (chez 75 patients ayant complété l’étude) et qu’il y a une proportion plus faible de patients dont la maladie s’aggrave. Après 6 mois de traitement, la moyenne des taux de PSA est significativement plus basse dans le groupe SF. Prostaphane® est efficace dès 3 mois et perdure 2 mois après l’arrêt du traitement. « Cette étude scientifique apporte donc la preuve du concept », indique le Professeur Desgrandchamps. 1 Bernard G. Cipolla,et al.Effect of Sulforaphane in Men with Biochemical Recurrence after Radical Prostatectomy. Journal Cancer Prevention Research May, 12, 2015. doi:10.1158/1940-6207.CAPR-14-0459 2 Cohen J.H., Kristal A.R., and Stanford J.L., Fruit and vegetable intakes and prostate cancer risk, Journal of National Cancer Institute, 2000. 92(1): p. 61-8. 3 Wang L. et al. Targeting cell cycle machinery as a molecular mechanism of sulforaphane in prostate cancer prevention. Int J Oncol. 2004; 24: 187-192 4 Joshi J. Alumkal et al. Sulforaphane treatment in men with recurrent prostate cancer 20 patients with biochemical (PSA)-recurrence of prostate cancer with 200 μmol of sulforaphane extracts for up to 20 weeks. Résumé Une réascension du taux d’antigène spécifique de la prostate (prostate-specific antigen, PSA) est possible dans le cancer de la prostate après prostatectomie totale ; on parle alors de « récidive biologique». Le sulforaphane (SF), composé phytochimique, est largement étudié comme agent anticancéreux potentiel. Nutrinov a mené une étude multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo chez 78 patients (âge moyen 69 ±6 ans) ayant présenté une récidive biologique après une prostatectomie totale. Le traitement comprenait l’administration orale quotidienne de 60 mg de SF libre et stabilisé pendant 6 mois (M0 à M6), suivie de 2 mois sans traitement (M6 à M8). L’étude a été conçue pour détecter une diminution de 0,012 log (ng/ml) / mois de la pente logarithmique du PSA dans le groupe SF de M0 à M6 (ou de 50% de la pente d’évolution du PSA). La différence entre les 2 bras est cliniquement pertinente mais le critère primaire n’est pas atteint si le calcul de la pente se fait avec les 4 points de dosage du PSA à M0M1M3M6 (p =0.11). En revanche, la baisse est significative lorsque les pentes d’évolution du PSA sont calculées en écartant la valeur du PSA (très variable) à M1 à savoir pour M0M3M6 (p<0.05), M0M6 (p<0.05). Les changements moyens des taux de PSA entre M6 et M0 étaient significativement plus faibles dans le groupe SF (+0,099 ± 0,341 ng/ml) qu’avec le placebo (+0,620 ± 1,417 ng/ml ; p= 0,0433). Le temps de doublement du PSA était 86 % plus long dans le groupe SF que dans le groupe placebo (respectivement 28,9 et 15,5 mois). Les augmentations du PSA >20 % à M6 étaient significativement plus nombreuses dans le groupe placebo (71,8 %) que dans le groupe SF (44,4 %) ; p=0,0163. L’observance et la tolérance étaient très bonnes. Les effets du SF étaient les plus marqués à partir du 3ème mois suivant l’intervention (M3 à M6). Après le traitement, les pentes du taux de PSA de M6 à M8 restaient identiques dans les deux bras de l’étude. La testostéronémie reste stable dans le temps et comparable entre les 2 groupes. L’administration quotidienne de sulforaphane libre s’avère prometteuse dans la prise en charge des récidives biologiques dans le cancer de la prostate après une prostatectomie radicale. Auteurs Mots clés Bernard G. Cipolla, coordinateur de l’étude clinique. Eric Mandron, Jean-Marc Lefort, Yves Coadou, Emmanuel Della Negra, Luc Corbel, Ronan Le Scodan, Abdel-Rahmène Azzouzi et Nicolas Mottet. Sulforaphane, cancer de la prostate, prostate-specific antigen (PSA), prostatectomie radicale Cette étude a été présentée à l’ASC0, à l’AICR et l’AFU en 2014. Contenu de l’étude, présentée à l’ASCO en 2014, publiée dans le Journal Cancer Prevention Research, en pièce jointe. A propos de Nutrinov Situé à Rennes (35), Nutrinov est le centre de recherche en santé et nutrition du groupe breton Triballat-Noyal. Sa mission est de tirer le meilleur de la nature pour le mettre au service de la nutrition de demain. Nutrinov créé des ingrédients bioactifs novateurs, conçus exclusivement à partir de matières premières 100% naturelles à l’instar du Prostaphane®, premier et seul complément alimentaire à base de sulforaphane libre et stabilisé. Fort d’un portefeuille de brevets, fruit de sa propre recherche, Nutrinov s’inscrit également dans des projets collaboratifs de recherche notamment sur les peptides, les protéines, les phytoalexines et les oligosaccharides. Contact presse Bureau Bleu – Hélène Van Heems – 01 45 23 09 27 - 06 22 97 53 85 - [email protected]
