Effet du Prostaphane® (molécule active du sulforaphane) chez l

Effet du Prostaphane® (molécule active du sulforaphane)
chez l’homme en récidive biologique après une
prostatectomie totale.
Selon la nouvelle étude(
1
) publiée en mai 2015 dans le Journal Cancer Prevention Research, le
sulforaphane (SF) agit sur l’évolution du PSA chez les patients en récidive biologique après
prostatectomie totale. L’administration quotidienne de SF libre s’avère prometteuse dans la prise en
charge des récidives biologiques dans le cancer de la prostate. Le SF stabilisé, particulièrement bien
toléré, pourrait donc différer le recours à l’hormonothérapie dont les effets secondaires peuvent être
extrêmement invalidants.
L’étude clinique, multicentrique randomisée, a été réalisée en double aveugle, pendant 8 mois,
auprès de 78 patients âgés de 69 ans (± 6 ans) dont 38 dans le groupe traité avec du sulforaphane et
40 dans le groupe placebo. Le traitement comprenait l’administration orale quotidienne de 60 mg de
SF libre et stabilisé (forme brevetée par Nutrinov) pendant 6 mois (M0 à M6), suivie de 2 mois sans
traitement (M6 à M8).
Entretien avec le Professeur François Desgrandchamps,
Chirurgien Urologue, Université Paris 7 - Denis Diderot, Chef du Service
Urologie de l’Hôpital Saint-Louis à Paris
« Nous disposons de nombreuses études d’épidémiologie clinique sur le lien entre la consommation
de légumes crucifères et la réduction de presque de moitié(
2
) du risque du cancer de la prostate.
Depuis plusieurs années des études in-vitro affichent une concordance des données, on observe que
les cellules cancéreuses arrêtent de se multiplier sous l’effet des isothiocyanates (parmi lesquels on
trouve le sulforaphane)(
3
). A l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2013, une étude
américaine a mis en évidence les vertus du sulforaphane sur le cancer de la prostate(
4
). Il manquait
jusqu’alors une étude clinique de supplémentation vs placebo pour confirmer l’efficacité du
Prostaphane®.
L’étude, propriété de Nutrinov, pilotée par le Dr Bernard Cipolla, a été présentée à l’ASCO en 2014 et
publiée dans le Journal Cancer Prevention Research en mai dernier. Elle montre que Prostaphane®
abaisse la pente d’évolution du PSA de 43 % par rapport au Placebo, augmente le temps de
doublement du PSA de 86 % (chez 75 patients ayant complété l’étude) et qu’il y a une proportion
plus faible de patients dont la maladie s’aggrave. Après 6 mois de traitement, la moyenne des taux
de PSA est significativement plus basse dans le groupe SF.
Prostaphane® est efficace dès 3 mois et perdure 2 mois après l’arrêt du traitement. « Cette étude
scientifique apporte donc la preuve du concept », indique le Professeur Desgrandchamps.
1
Bernard G. Cipolla,et al.Effect of Sulforaphane in Men with Biochemical Recurrence after Radical
Prostatectomy. Journal Cancer Prevention Research May, 12, 2015. doi:10.1158/1940-6207.CAPR-14-0459
2
Cohen J.H., Kristal A.R., and Stanford J.L., Fruit and vegetable intakes and prostate cancer risk, Journal of
National Cancer Institute, 2000. 92(1): p. 61-8.
3
Wang L. et al. Targeting cell cycle machinery as a molecular mechanism of sulforaphane in prostate cancer
prevention. Int J Oncol. 2004; 24: 187-192
4
Joshi J. Alumkal et al. Sulforaphane treatment in men with recurrent prostate cancer 20 patients with
biochemical (PSA)-recurrence of prostate cancer with 200 μmol of sulforaphane extracts for up to 20 weeks.
COMMUNIQUE DE PRESSE
AOUT 2015

Résumé
Une réascension du taux d’antigène spécifique de la prostate (prostate-specific antigen, PSA) est
possible dans le cancer de la prostate après prostatectomie totale ; on parle alors de « récidive
biologique».
Le sulforaphane (SF), composé phytochimique, est largement étudié comme agent anticancéreux
potentiel. Nutrinov a mené une étude multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo
chez 78 patients (âge moyen 69 ±6 ans) ayant présenté une récidive biologique après une
prostatectomie totale.
Le traitement comprenait l’administration orale quotidienne de 60 mg de SF libre et stabilisé
pendant 6 mois (M0 à M6), suivie de 2 mois sans traitement (M6 à M8). L’étude a été conçue pour
détecter une diminution de 0,012 log (ng/ml) / mois de la pente logarithmique du PSA dans le groupe
SF de M0 à M6 (ou de 50% de la pente d’évolution du PSA).
La différence entre les 2 bras est cliniquement pertinente mais le critère primaire n’est pas atteint si
le calcul de la pente se fait avec les 4 points de dosage du PSA à M0M1M3M6 (p =0.11). En revanche,
la baisse est significative lorsque les pentes d’évolution du PSA sont calculées en écartant la valeur du
PSA (très variable) à M1 à savoir pour M0M3M6 (p<0.05), M0M6 (p<0.05).
Les changements moyens des taux de PSA entre M6 et M0 étaient significativement plus faibles dans
le groupe SF (+0,099 ± 0,341 ng/ml) qu’avec le placebo (+0,620 ± 1,417 ng/ml ; p= 0,0433). Le temps
de doublement du PSA était 86 % plus long dans le groupe SF que dans le groupe placebo
(respectivement 28,9 et 15,5 mois). Les augmentations du PSA >20 % à M6 étaient significativement
plus nombreuses dans le groupe placebo (71,8 %) que dans le groupe SF (44,4 %) ; p=0,0163.
L’observance et la tolérance étaient très bonnes. Les effets du SF étaient les plus marqués à partir du
3ème mois suivant l’intervention (M3 à M6). Après le traitement, les pentes du taux de PSA de M6 à
M8 restaient identiques dans les deux bras de l’étude. La testostéronémie reste stable dans le temps
et comparable entre les 2 groupes.
L’administration quotidienne de sulforaphane libre s’avère prometteuse dans la prise en charge des
récidives biologiques dans le cancer de la prostate après une prostatectomie radicale.
Contact presse
Bureau Bleu – Hélène Van Heems – 01 45 23 09 27 - 06 22 97 53 85 - [e-mail]
A propos de Nutrinov
Situé à Rennes (35), Nutrinov est le centre de recherche en santé et nutrition du groupe breton
Triballat-Noyal. Sa mission est de tirer le meilleur de la nature pour le mettre au service de la
nutrition de demain. Nutrinov créé des ingrédients bioactifs novateurs, conçus exclusivement à
partir de matières premières 100% naturelles à l’instar du Prostaphane®, premier et seul
complément alimentaire à base de sulforaphane libre et stabilisé. Fort d’un portefeuille de
brevets, fruit de sa propre recherche, Nutrinov s’inscrit également dans des projets collaboratifs
de recherche notamment sur les peptides, les protéines, les phytoalexines et les oligosaccharides.
Auteurs
Bernard G. Cipolla, coordinateur de l’étude clinique. Eric Mandron,
Jean-Marc Lefort, Yves Coadou, Emmanuel Della Negra, Luc Corbel,
Ronan Le Scodan, Abdel-Rahmène Azzouzi et Nicolas Mottet.
Cette étude a été présentée à l’ASC0, à l’AICR et l’AFU en 2014.
Mots clés
Sulforaphane, cancer de la
prostate, prostate-specific
antigen (PSA), prostatectomie
radicale
Contenu de l’étude, présentée à l’ASCO en 2014, publiée dans
le Journal Cancer Prevention Research, en pièce jointe.