002 T4-IFU-V3.04-fr-FR-100

002 T4-IFU-V3.04-fr-FR-100 1/3
MAGLUMI T4 (CLIA)
130203002M
100
Shenzhen New Industries
Biomedical Engineering Co., Ltd
No.16, Jinhui Road, Pingshan New
District, Shenzhen, 518122, P.R.
CHINE
Tél. + 86-755-21536601
Fax. + 86-755-28292740
Lotus Medical Equipment
Limited
26B Cameron Court,
Cork Street, Dublin 8,
l'irlande
Tél. + 353-1-6571034
Courriel: [e-mail]
POUR UTILISATION PROFESSIONNELLE UNIQUEMENT
Conserver à 2-8°C
ATTENTION : LIRE ENTIÈREMENT LES
INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION
EXPLICATIONS DES SYMBOLES
Représentant autorisé dans la
communauté européenne
Fabricant
Consulter le manuel d'utilisation
Contenu du kit
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Numéro de lot
Numéro catalogue
À utiliser avant
Limite de température
(conserver à 2-8°C)
Quantité suffisante pour
Conserver à l'abri de la lumière
Maintenir verticalement pendant le
stockage.
UTILISATION PRÉVUE
Le kit a été conçu pour le dosage quantitatif de la Thyroxine (T4)
dans le sérum humain.
La méthode peut être utilisée pour des échantillons dans une
plage de 5,0 à 300,0 ng/ml.
Le test doit être effectué avec l'analyseur d'immuno-analyse par
chimiluminescence (CLIA) entièrement automatisé MAGLUMI
(notamment Maglumi 600, Maglumi 800, Maglumi 1000, Maglumi
1000 Plus, Maglumi 2000, Maglumi 2000 Plus et Maglumi 4000).
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST
Le test de la T4 totale et de la T4 libre sont deux tests séparés qui
peuvent aider un médecin à évaluer la fonction thyroïdienne. Le
test de la T4 totale est utilisé depuis de nombreuses années pour
aider au diagnostic de l'hyperthyroïdie et de l'hypothyroïdie. C'est
un test utile mais qui peut être affecté par la quantité de protéines
disponibles dans le sang pour se lier à l'hormone. Le test de la T4
libre est un test plus récent qui n'est pas affecté par les niveaux
de protéines. Étant donné que la T4 libre est la forme active de la
thyroxine, le test de la T4 libre est considéré par beaucoup
comme étant un reflet plus fidèle de la fonction hormonale
thyroïdienne et, dans la plupart des cas, son utilisation a
remplacé celle du test de la T4 totale. Quelle que soit la
détermination de la thyroxine demandée, elle est habituellement
demandée en même temps qu'un test de la TSH Cela aide le
médecin à déterminer si le système de rétro-régulation de
l'hormone thyroïdienne fonctionne normalement, et les résultats
des tests aident à distinguer entre les différentes causes
d'hyperthyroïdie et d'hypothyroïdie. Parfois, un test de la T3 sera
également demandé pour donner au médecin des informations
diagnostiques supplémentaires.
Un test de la T4 et de la TSH peut être demandé pour aider à
évaluer un sujet porteur d'un goitre et pour aider au diagnostic de
l'infertilité féminine. Si un médecin suspecte que quelqu'un peut
avoir une pathologie thyroïdienne d'origine auto-immune, alors
les anticorps de la thyroïde peuvent être demandés en même
temps qu'un test de la T4. Chez les personnes atteintes de
dysfonction thyroïdienne connue, les tests de la T4 et/ou de la
TSH peuvent être demandés pour contrôler la fonction
thyroïdienne.
Les niveaux de T4 sont habituellement dépistés chez les
nouveau-nés ainsi que les concentrations de la TSH pour
détecter l'hypothyroïdie congénitale qui peut entraîner un retard
mental si elle n'est pas traitée.
Un test de la T4 totale ou de la T4 libre est principalement
demandé en réponse à un résultat anormal au test de la TSH.
Parfois la T4 sera demandée en même temps qu'un test de la
TSH pour donner au médecin une évaluation plus complète du
fonctionnement correct du système de rétro-régulation de
l'hormone thyroïdienne. Ces tests sont habituellement demandé
lorsqu'une personne présente des symptômes d'hyperthyroïdie
ou d'hypothyroïdie.
Les signes et les symptômes de l'hyperthyroïdie sont
notamment :
fréquence cardiaque augmentée ; anxiété ; perte de poids ;
troubles du sommeil ; tremblements dans les mains ; faiblesse ;
diarrhées (parfois) ; sensibilité à la lumière, troubles visuels.
Les yeux peuvent être atteints : bouffissure autour des yeux,
sécheresse, irritation, et dans certains cas, exophtalmie.
Les symptômes de l'hyperthyroïdie peuvent être :
gain de poids, peau sèche, constipation, intolérance au froid,
peau boursoufflée, perte des cheveux, fatigue, irrégularité
menstruelle chez les femmes.
L'hypothyroïdie sévère non traitée, appelée myxœdème, peut
entraîner une insuffisance cardiaque, des crises épileptiques et

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un coma. Chez les enfants, l'hypothyroïdie peut entraver la
croissance et retarder le développement sexuel.
Ils sont parfois demandés comme tests de dépistage pendant les
tests hématologiques de routine, mais les avis d'experts varient
sur la question de savoir qui peut tirer un bénéfice du dépistage
et de l'âge auquel commencer. Chez les personnes atteintes de
troubles thyroïdiens connus, la TSH et parfois la T4 sont
demandées à intervalles pour contrôler l'efficacité du traitement.
Chez les femmes enceintes atteintes de troubles thyroïdiens, le
médecin peut demander des tests de la thyroïde à un stade
précoce et avancé de la grossesse et pendant une période de
temps après la délivrance pour surveiller la mère et l'enfant. Le
dépistage de l'hormone thyroïdienne est habituellement effectué
chez les nouveau-nés comme élément des programmes de
dépistage chez les nouveau-nés.
PRINCIPE DU TEST
Immuno-analyse par chimiluminescence par compétition.
Utiliser l'ABEI pour marquer des anticorps monoclonaux anti-T4,
et utiliser des antigènes T4 purifiés pour revêtir des microbilles
magnétiques. L'échantillon (ou l'étalon/le contrôle, le cas échéant)
sont mélangés soigneusement avec le marquage ABEI, le
tampon et les billes magnétiques, et incubés à 37 ℃. L'échantillon
et les billes magnétiques revêtues d'antigènes T4 sont en
compétition pour lier le marquage ABEI, formant un complexe
immun. Après la précipitation dans un champ magnétique,
décanter le surnageant puis effectuer un cycle de lavage. Ensuite,
le starter 1+2 est ajouté pour initier une réaction de
chimiluminescence. Le signal lumineux est mesuré par un
photomultiplicateur dans les 3 secondes sous forme d'URL qui
est proportionnelle à la concentration de T4 présente dans les
échantillons.
COMPOSANTS DU KIT
Matériel
Réactif Integral pour 100 dosages
Microbilles magnétiques: revêtues
d'antigène T4 purifié, contenant de la ASB,
0,2 % NaN3. 2,5 ml
Étalon bas : sérum bovin, 0,2 % NaN
3.
2,5 ml
Étalon haut : sérum bovin, 0,2 % NaN
3.
2,5 ml
Tampon : contenant de la
ASB
, 0,2 % NaN3.
6,5 ml
Marquage ABEI : anticorps monoclonal
anti-T4 marqué par ABEI, contenant de la
ASB
, 0,2 % NaN3.
6,5 ml
Tous les réactifs sont fournis prêts à l'emploi.
Flacons de réactifs dans la boîte de kit
Contrôle de qualité interne : contenant de la
ASB, 0,2 % NaN3. (Pour la valeur cible se
référer à la fiche de données d'information de
contrôle de qualité)
2,0 ml
Le contrôle de qualité interne n'est applicable qu'au système
MAGLUMI. Pour le manuel d'utilisation et la valeur cible,
consulter la fiche de données d'informations de contrôle de
qualité. L'utilisateur doit évaluer les résultats à la lumière de ses
propres normes et connaissances.
Accessoires requis mais non fournis
MAGLUMI Reaction Module
REF : 630003
MAGLUMI Starter 1+2
REF : 130299004M
MAGLUMI Wash Concentrate
REF : 130299005M
MAGLUMI Light Check
REF : 130299006M
Veuillez vous procurer les accessoires auprès de Shenzhen New
Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (SNIBE) ou de notre
représentant.
Préparation du réactif Integral
Il est essentiel d'agiter horizontalement doucement et
soigneusement le réactif Integral avant de retirer le bouchon
(éviter la formation de mousse !) Retirer le bouchon et tourner la
petite molette du compartiment des microbilles magnétiques
dans un sens puis dans l'autre jusqu'à ce que la couleur de la
suspension vire au marron. Placer l'Integral dans la zone des
réactifs et attendre 30 minutes. Pendant ce temps, les microbilles
magnétiques sont agitées automatiquement et entièrement
remises en suspension.
Ne pas interchanger les composants Integral de différents
réactifs ou lots !
Conservation et stabilité
 Fermé : conservé à 2-8°C jusqu'à la date de péremption
 Ouvert : stable pendant 4 semaines. Pour assurer les
meilleures performances du kit, il est recommandé de placer les
kits ouverts au réfrigérateur s'ils ne doivent pas être utilisés dans
l'appareil au cours des 12 heures suivantes.
 Maintenir verticalement pendant le stockage.
 Tenir à l'abri de la lumière.
ÉTALONNAGE ET TRAÇABILITÉ
1) Traçabilité
Pour permettre un étalonnage précis, nous avons fourni des
échantillons d'étalonnage standardisés contre le matériel de
référence lévothyroxine USP.
.
2) Ré-étalonnage 2-points
Via la mesure des étalons, la courbe maîtresse prédéfinie est
ajustée (ré-étalonnée) jusqu'à un nouveau niveau de mesure
spécifique de l'instrument avec chaque étalonnage.
3) Fréquence de ré-étalonnage
 Après chaque changement de lots (réactif Integral ou réactifs
inducteurs).
 Chaque semaine et/ou chaque fois qu'un nouvel Integral est
utilisé (recommandé) .
 Après chaque opération d'entretien de l'analyseur
d'immuno-essai par chimiluminescence (CLIA) entièrement
automatisé MAGLUMI.
 Si les contrôles sont hors de la plage attendue.
 Chaque fois que la température ambiante varie de plus de
5°C (recommandé) .
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES
ÉCHANTILLONS
Type d'échantillon : sérum
Prélever 5,0 ml de sang veineux dans le tube à prélèvement
sanguin. Séparer le sérum par centrifugation après avoir laissé le
sang total en attente à la température ambiante.
Éviter les cycles répétés de congélation-décongélation.
L'échantillon de sérum ne peut être congelé et décongelé que
deux fois. Les échantillons conservés doivent être
soigneusement mélangés avant l'utilisation (mélangeur Vortex).
Veuillez interroger le représentant local de SNIBE pour
davantage d'informations ou si vous avez un doute quelconque.
Conditions pour les échantillons
• Ne pas utiliser les échantillons dans les conditions suivantes :
(a) Échantillons inactivés par la chaleur ;
(b) Échantillons de cadavres ;

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(c) Contamination microbienne manifeste.
• Les échantillons des patients doivent être manipulés avec
précaution pour éviter toute contamination croisée.
L'utilisation de pipettes ou embouts de pipettes jetables est
recommandée.
• Vérifier l'absence de bulles dans tous les échantillons.
Éliminer les bulles avec un bâtonnet applicateur avant
l'analyse. Utiliser un nouveau bâtonnet applicateur pour
chaque échantillon pour éviter toute contamination croisée.
• Les échantillons de sérum doivent être exempts de fibrine, de
globules rouges ou autres particules.
• Vérifier que la coagulation a été complète dans les
échantillons de sérum avant de centrifuger. Certains
échantillons, en particulier ceux des patients sous traitement
anticoagulant ou thrombolytique, peuvent présenter des
temps de coagulation augmentés. Si l'échantillon est
centrifugé avant que la coagulation ne soit complète, la
présence de fibrine peut être la cause de résultats erronés.
Préparation pour l'analyse
• Les échantillons de patients ayant un aspect trouble ou
turbide doivent être centrifugés avant de les tester. Après la
centrifugation, éviter la couche lipidique (si présente) en
pipetant l'échantillon dans un godet à échantillon ou un tube
secondaire.
• Les échantillons doivent être mélangés soigneusement
après décongélation par un passage au vortex à vitesse
lente ou en les retournant doucement, et centrifugés avant
utilisation pour retirer les globules rouges ou les particules
pour assurer la cohérence des résultats. Les cycles de
congélation-décongélation multiples des échantillons doivent
être évités.
• Tous les échantillons (échantillons de patients ou contrôles)
doivent être traités dans les 3 heures après avoir été chargés
dans le système MAGLUMI. Contacter le service SNIBE pour
une discussion plus détaillée sur les contraintes de
conservation des échantillons chargés dans l'appareil.
Conservation
• Si le test doit être différé de plus de 8 heures, retirer le sérum
du séparateur de sérum, des globules rouges ou du caillot.
Les échantillons retirés du gel séparateur, des cellules ou du
caillot peuvent être conservés pendant une durée allant
jusqu'à 12 heures à 2-8°C.
• Les échantillons peuvent être conservés pendant une durée
allant jusqu'à 30 jours congelés à une température de -20°C
ou plus basse.
Expédition
• Avant d'expédier les échantillons, il est recommandé de
retirer les échantillons du séparateur de sérum, des globules
rouges ou du caillot. Lors de l'expédition, les échantillons
doivent être emballés et étiquetés conformément aux
réglementations applicables nationales, fédérales et
internationales relatives au transport des échantillons
cliniques et des substances infectieuses. Les échantillons
doivent être expédiés congelés (carboglace).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS POUR LES
UTILISATEURS
 Uniquement pour les procédures de diagnostic IN-VITRO.
 Les instructions de la notice doivent être scrupuleusement
respectées. La fiabilité des résultats de l'analyse ne peut
être garantie en cas de non respect des instructions
figurant dans cette notice.
Précautions de sécurité
ATTENTION : ce produit nécessite la manipulation
d'échantillons d'origine humaine.
 Les étalons de ce kit sont préparés à partir de produits tiré
du sérum bovin. Toutefois, comme aucune méthode de
test ne peut garantir avec certitude l'absence de virus VIH,
de l'hépatite B ou d'autres agents infectieux, ces réactifs
doivent être considérés comme un risque biologique
potentiel et manipulés avec les mêmes précautions
applicables à tout échantillon de sérum ou de plasma.
 Tous les échantillons, les réactifs biologiques et les
matériels utilisés dans l'analyse doivent être considérés
comme potentiellement susceptibles de transmettre des
agents infectieux. Ils doivent donc être éliminés
conformément aux réglementations et recommandations
en vigueur des agences ayant juridiction sur le laboratoire,
et aux réglementations de chaque pays. Les matériels
jetables doivent être incinérés ; les déchets liquides
doivent être décontaminés avec de l'hypochlorite de
sodium à une concentration finale de 5 % pendant au
moins une demi-heure. Tout matériel devant être réutilisé
doit être autoclavé en utilisant une méthode de
surdestruction. Un minimum d’une heure à 121°C est
habituellement considéré comme adéquat, bien que les
utilisateurs doivent contrôler l'efficacité de leur cycle de
décontamination en le validant initialement et en utilisant
en routine des indicateurs biologiques.
 Il est recommandé que tous les matériels d'origine
humaine soient considérés comme potentiellement
infectieux et manipulés conformément à la norme 29 CFR.
1910.1030 Occupational exposure to bloodborne
pathogens. Le niveau de sécurité biologique 2 ou d'autres
pratiques de sécurité biologique appropriées doivent être
appliqués pour les matériels qui contiennent ou sont
suspectés de contenir des agents infectieux.
 Ce produit contient de l'azoture de sodium ; ce produit et
son contenant doivent être éliminés de manière sécurisée.
 Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
demande.
Précautions de manipulation
• Ne pas utiliser les kits de réactifs après leur date de
péremption.
• Ne pas mélanger des réactifs provenant de différents kits de
réactifs.
• Avant de charger le kit de réactifs dans le système pour la
première fois, les microbilles nécessitent d'être mélangées
pour remettre en suspension les microbilles qui ont
sédimenté pendant l'expédition.
• Pour les instructions de mélange des microbilles, consulter la
rubrique COMPOSANTS DU KIT, préparation du réactif
Integral dans cette notice.
• Pour éviter toute contamination, porter des gants propres lors
de l'utilisation d'un kit de réactifs et d'un échantillon.
• Faire attention aux liquides résiduels qui ont séché à la
surface du kit.
• Pour une discussion détaillée sur les précautions de
manipulation pendant l'utilisation du système, consulter les
instructions de maintenance de SNIBE.
PROCÉDURE DE TEST
Pour assurer une performance adéquate du test, suivre
strictement le manuel d'utilisation de l'analyseur
d'immuno-analyse par chimiluminescence (CLIA) entièrement
automatisé MAGLUMI. Chaque paramètre du test est identifié par
une radio-étiquette RFID sur le réactif Integral. Pour toute
information complémentaire veuillez consulter le manuel
d'utilisation de l'analyseur d'immuno-analyse par
chimiluminescence (CLIA) entièrement automatisé MAGLUMI.

002 T4-IFU-V3.04-fr-FR-100 4/3
40 μl
+ 40 μl
+ 20 μl
+ 20 μl
Échantillon, étalon
Marquage ABEI
Tampon
Microbilles magnétiques
15 min
Incubation
400 μl
Cycle de lavage
3 s
Mesure
DILUTION
La dilution des échantillons par l'analyseur n'est pas disponible
dans ce kit de réactifs
Les échantillons ayant des concentrations supérieures à la plage
de mesure peuvent être dilués manuellement. Après une dilution
manuelle, multiplier le résultat par le facteur de dilution.
Avant qu'une dilution manuelle ne doive être réalisée, veuillez
choisir des diluants appropriés ou consulter SNIBE pour avis.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
 Suivre les recommandations de contrôle de qualité pour les
laboratoires médicaux.
 Utiliser des contrôles appropriés pour le contrôle de qualité
au laboratoire. Des contrôles doivent être effectués au moins
toutes les 24 heures (un cycle ne doit pas dépasser
24 heures), une fois par kit de réactifs et après chaque
étalonnage. Les intervalles des contrôles doivent être
adaptés aux exigences individuelle de chaque laboratoire.
Les valeurs obtenues doivent être dans les plages définies.
Chaque laboratoire doit établir des recommandations pour
les mesures correctives à prendre si des valeurs sont hors
de la plage.
LIMITES DE LA MÉTHODE
1) Limitations
En général, des résultats élevés pour la T4 libre ou totale peuvent
indiquer une glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie), et des
résultats bas pour la T4 libre ou totale peuvent indiquer une
glande thyroïde hypoactive (hypothyroïdie). Les résultats des
tests ne constituent pas un diagnostic à eux seuls, mais vont
inciter le médecin à pratiquer des tests supplémentaires pour
étudier la cause de l'excès ou de la déficience. Des résultats
diminués et augmentés pour T4 sont associés à une diversité de
pathologies thyroïdiennes temporaires et chroniques. Des
résultats de T4 bas en conjonction avec un niveau bas de la TSH,
ou des résultats élevés de la T4 en même temps qu'une TSH
élevée peuvent indiquer une maladie hypophysaire.
Le tableau suivant récapitule les résultats des tests et leur
signification potentielle.
TSH
T4
T3
INTERPRÉTATION
Élev
ée
Normale
Normale
Hypothyroïdie modérée
(infraclinique)
Élev
ée
Basse
Basse
ou
normale
Hypothyroïdie
Bas
se
Normale
Normale
Hyperthyroïdie modérée
(infraclinique)
Bas
se
Élevée
ou
normale
Élevée
ou
normale
Hyperthyroïdie
Bas
se
Basse
ou
normale
Basse
ou
normale
Maladie non thyroïdienne ;
hypothyroïdie hypophysaire rare
(secondaire)
De nombreux médicaments—notamment les œstrogènes,
certains types de pilules anticonceptionnelles, et l'aspirine à
fortes doses—peuvent affecter les résultats des tests de la T4
totale et leur utilisation doit être discutée avec le médecin avant
de procéder au test. En général, les niveaux de la T4 libre ne
sont pas affectés par ces médicaments.
2) Substances interférentes
L'essai n'est pas affecté par la bilirubine < 37 mg/dl,
l'hémoglobine < 2300 mg/dl ou lestriglycérides < 2500 mg/dl.
3) HAMA
Les échantillons de patients contenant des anticorps humains
anti-souris (HAMA) peuvent donner des valeurs faussement
élevées ou diminuées. Bien que des agents neutralisant les
HAMA soient ajoutés, des concentrations sériques d'HAMA
extrêmement élevées peuvent occasionnellement influencer les
résultats.
RÉSULTATS
1) Calcul des résultats
 L'analyseur calcule automatiquement la concentration en T4
dans chaque échantillon au moyen d'une courbe
d'étalonnage qui est générée par une procédure de courbe
maîtresse d'étalonnage en 2 points. Les résultats sont
exprimés en ng/ml. Pour toute information complémentaire
veuillez consulter le manuel d'utilisation de l'analyseur
d'immuno-essai par chimiluminescence (CLIA) entièrement
automatisé MAGLUMI.
 Facteur de conversion : 1,0 ng/ml = 1,287 nmol/L.
2) Interprétation des résultats
 Avec l'intervalle de confiance de 95 %, la plage de valeurs de
référence est de 0,69 à 2,15 ng/ml.
 Les résultats peuvent être différents entre les laboratoires en
raison des variations au sein de la population et de la
méthode de test. Si nécessaire, chaque laboratoire doit
établir sa propre plage de référence.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
1) Précision
Le coefficient de variation intra-essai a été évalué sur 3 niveaux
différents de sérum de contrôle. Mesurer de manière répétitive
10 fois au cours du même cycle pour calculer le coefficient de
variation.
Précision intra-essai
Contrôle
Moyenne
(ng/ml)
ET (ng/ml)
CV %
Niveau 1
87,48
6,35
7,26
Niveau 2
120.56
7,52
6,27
Niveau 3
200.45
13.2
6,59
Le coefficient de variation inter-essais a été évalué sur trois lots
de kits. Doser les sérums de manière répétée 10 fois dans la
même série, et mesurer 3 niveaux différents, pour un total de 30
fois pour calculer le coefficient de variation.
Précision inter-essais
Contrôle
Moyenne
(ng/ml)
ET (ng/ml)
CV %
Niveau 1
92.45
8.13
8,79
Niveau 2
114.92
10.35
9,01
Niveau 3
162.63
14.56
8,95
2) Sensibilité analytique
< 5 ng/ml
La limite de détection désigne la concentration d'analyte la plus
basse qui peut être distinguée de zéro.
3) Spécificité
La spécificité du système de dosage de T4 a été évaluée en
mesurant la réponse apparente de l'essai à divers analytes ayant
une réactivité croisée potentielle.
Composé
Concentration
Réactivité croisée
T3
100 ng/ml
5%
rT3
100 ng/ml
5%
4) Récupération
En considérant un étalon haut de concentration connue comme

002 T4-IFU-V3.04-fr-FR-100 5/3
échantillon, le diluer selon des rapports de 1:2 avec des diluants
et effectuer 10 mesures de la concentration diluée. Puis calculer
la concentration et la récupération attendues de la concentration
mesurée. La récupération doit être de l'ordre de 90 % -110 %.
Attendue
Mesure moyenne
Récupération
89,9 ng/ml
92,6 ng/ml
103 %
5) Linéarité
Utiliser l'étalon T4 pour préparer la courbe standard en six points,
en mesurant toutes les URL de points à l'exception du point A, et
effectuer ensuite un alignement linéaire à quatre paramètres en
coordonnées logarithmiques doubles, le coefficient de corrélation
linéaire absolu (r) doit être supérieur à 0,9800.
Point
d'étalon
Concentratio
n
ng/ml
Coefficient de corrélation
linéaire absolu (r)
A
0
B
20
r = 0,9907
C
40
D
80
E
150
F
300
6) Comparaison de méthodes
Une comparaison du test de T4(y) MAGLUMI avec un test de
T4(x) disponible dans le commerce sur des échantillons cliniques
a donné les corrélations suivantes ( (ng/ml) :
Régression linéaire
y = 0,9893x + 5,1234
r = 0,9794
Nombre d'échantillons mesurés : 100
Les concentrations des échantillons étaient comprises entre
23,27 et 401,37 ng/mL
RÉFÉRENCES
1. Wing May Kong, Maleyca H Sheikh, Peter J Lumb, Danielle
B Freedman, Martin Crook, Caroline J Doré, Nicholas Finer,
The American Journal of Medicine, Volume 112, Issue 5, 1
April 2002, Pages 348-354.
2. Wheeler MH, Lazarus JH. Diseases of the Thyroid. London,
Glasgow, Weinheim, New York, To-kyo, Melbourne, Madras:
Chapman and Hall Medical, 1994:108–115.
3. Wenzel KW. Pharmacological interference with in vitro tests
of thyroid function. Metabolism 1981;30(7):717–732.
4. Burrow GN. Thyroid status in normal pregnancy. J Clin
Endocrinol Metab 1990;71:274–275.
5. Lazarus JH, Othman S. Thyroid disease in relation to
pregnancy. Clin Endocrinol 1991; 34:91–98.
6. Fisher DA. Physiological variations in thyroid hormones
physiological and pathophysio-logical considerations. Clinical
Chemistry 1996;42:1,135–139.
7. Burrow GN, Fisher DA, Larsen PR. Maternal and fetal thyroid
function. N. Engl. J. Med.1994;331:1072–1078.
8. Nelson JC, Wilcox RB. Analytical performance of free and
total thyroxine assays. Clinical Chemistry 1996;42:46–154.