95/12608271/0609 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Allemagne RINGER LACTATE B. BRAUN (d’après Hartmann), solution pour perfusion Veuillez lire attentivement l‘intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. •Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. •Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. •Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. •Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1.Qu’est-ce que le Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann), solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann), solution pour perfusion ? 3.Comment utiliser le Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) ? 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5.Comment conserver Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) ? 6.Informations supplémentaires. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez votre médecin. Il peut vous prescrire en toute sécurité Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) sauf si vous avez une toxémie de la grossesse (une des conditions du troisième trimestre quand la patiente a de l’hypertension, un gonflement et des protéines dans les urines) Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n’a pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. 1.QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE B. BRAUN (D’APRES HARTMANN) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 3.COMMENT UTILISER RINGER LACTATE B. BRAUN (D’APRES HARTMANN) ? Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) est une solution pour apport de liquide et de sels minéraux à l’organisme. Sa composition en sels minéraux est similaire à celle du sang humain. Votre médecin décidera de la dose exacte de Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) en fonction de votre âge, de votre poids et de votre condition physique. Elle est utilisée comme apport de liquide et de sels minéraux dans les cas suivants : - votre équilibre liquide / sels minéraux doit être maintenu par l’administration de la quantité exacte de liquide et de sels minéraux dans votre système circulatoire. - Vous êtes déshydraté et vous perdez de l’eau et des sels minéraux - Vous avez perdu du sang et vous avez besoin qu’il soit remplacé pendant une période de temps courte - Elle est aussi utilisée quand le médecin souhaite vous administrer un concentré de sels ou certains médicaments. La dose normale pour les adultes est de 1 litre (jusqu’à 3 litres) par jour, administrée dans une veine. Le temps minimum nécessaire à l’administration de 1 litre est d’environ 3 heures et 20 minutes. 2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINGER LACTATE B. BRAUN (D’APRES HARTMANN) ? N’utilisez jamais Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) : •Si vous faites une rétention d’eau Faites attention avec Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) : Votre médecin exercera une attention particulière si vous avez : •Une perte en eau en même temps qu’une rétention de sels minéraux •Des taux sanguins trop élevés en potassium, sodium et chlorures. •Une fonction rénale altérée, ceci peut en particulier conduire à un accroissement du taux de potassium dans votre sang •Toutes autres conditions pour lesquelles votre apport en sodium doit être limité, comme crise cardiaque, gonflement, eau dans les poumons, hypertension, toxémie de la grossesse (voir la section « grossesse et allaitement »). Pendant que vous recevez cette solution les taux sanguins de sels minéraux et l’équilibre hydrique doivent être contrôlés. Le récipient en polyéthylène contient un volume d’air significatif. Pour éviter le risque d’embolie dû à l’air, tout l’air doit être chassé du récipient avant d’entamer une perfusion sous pression. Prise ou Utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Si vous avez utilisé plus de Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) que vous n’auriez dû : Un surdosage peut conduire à une hyperhydratation (liquide en excès dans le corps), qui peut être suivi par une tension accrue de la peau, congestion, gonflement – Y compris gonflement des poumons ou du cerveau -, des troubles de l’équilibre acido/basique et des fluides. Il peut également conduire à des taux élevés des sels minéraux dans votre sang. En cas de surdosage, votre médecin vous prescrira tout traitement approprié. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann), solution pour perfusion est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. En particulier votre taux de chlorures sanguins peut s’élever pendant que vous recevez ce médicament. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5.COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE B. BRAUN (D’APRES HARTMANN) ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette du flacon ou du carton d’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Utiliser Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann) seulement si la solution est claire et le récipient intact. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans le circuit des eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. B|BRAUN 12608271_Ringer-Lactat_A4GIF_french.indd 1 15.07.2009 9:06:50 Uhr schwarz Dokument = 210 x 297mm (DIN A4) 2 Seiten Ringer Lactate B. Braun 95/12608271/0609 - french Standort Melsungen Lätus 6583 G 090892 95/12608271/0609 6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann), solution pour perfusion ? Les substances actives sont : Chaque litre de solution contient : - Chlorure de sodium - Chlorure de potassium - Chlorure de calcium, 2H2O - lactate de sodium Les autres composants sont : Eau pour préparations injectables 6,0 g 0,4 g 0,27 g 3,12 g Qu’est ce que Ringer Lactate B. Braun (d’après Hartmann), solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ? C’est une solution pour perfusion, c’est-à-dire pour l’administration au goutte à goutte à travers une veine. Elle se présente en récipients en polyéthylène de 500 ml et 1000 ml. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun-Strasse, 1 34212 Melsungen Allemagne TEL : +49-5661-71-0 FAX : +49-5661-71-4567 Fabricants B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun-Strasse, 1 34212 Melsungen Allemagne Ou B. BRAUN MEDICAL S.A. Carreterra de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Espagne La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 2008. Mode d’emploi Ecoflac plus Perfusion sous pression – Insérer le trocart du set de perfusion. – Tenir le flacon en position verticale. – Chasser complètement l’air du flacon (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à la moitié environ. – Retourner le flacon de 180° et purger le set de perfusion. – Fermer la pince à roulette – Glisser le flacon dans l’appareil à pression. – Exercer la pression voulue sur le flacon. – Ouvrir la pince à roulette et démarrer la perfusion sous pression. B|BRAUN 12608271_Ringer-Lactat_A4GIF_french.indd 2 B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Allemagne 15.07.2009 9:06:51 Uhr