Conférence

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Innovations en chirurgie cardiaque
Les techniques en développement
G Grimandi
Pharmacie Centrale
CHU Nantes
Les 33émes journées nationales sur la stérilisation
1
• Assistances cardiaques
• Valves cardiaques percutanées
• Chirurgie mini-invasive
–
–
–
–
Robots chirurgicaux
Endoclamp™
Vasoview™
…
• Traitement chirurgical des fibrillations
auriculaires: ablation des veines pulmonaires
• …..
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Assistance cardiaque
• Traitement de référence de l’insuffisance cardiaque
– Transplantation cardiaque,
• Pénurie de greffons
• Non-disponibilité dans les situations aiguës
⇒ Développement de thérapies chirurgicales en attente ou
en substitution de la transplantation cardiaque
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3
Principe de l’assistance circulatoire
cardiaque
– Implantation de ventricules mécaniques en place
des ventricules natifs
– Implantation en dérivation d’un (et) ou des deux
ventricules d’une pompe
• Systèmes externes
• Uni ou bi-ventriculaire
• Systèmes internes implantables
• Uni-ventriculaire gauche le plus souvent
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Implants permanents
• Principe général:
– Prothèses ventriculaires alimentées par des batteries
implantées dans l’abdomen du patient et rechargées
en continu par des ondes électromagnétiques à
travers la peau grâce à un chargeur porté à la
ceinture
– Ablation ou non des ventricules
• Intérêt
– Autonomie pour le patient et risques infectieux
réduits
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Implant permanent : Abiocor® ABIOMED
Cœur artificiel: Abiocor
2 ventricules artificiels et valves
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Systèmes externes : Ex THORATEC DEVICE
• VAD (Ventricular Assist Device)
– Pompe artérielle assurant un débit pulsatile grâce à un système
pneumatique
– Canules reliant la pompe au système cardiovasculaire
– Console (fixe, ou portable)
• Hospitalisation à domicile possible
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Systèmes externes : Ex THORATEC DEVICE
• Avantages
– Implantation non définitive
– Solution mono ou biventriculaire
• Inconvénients
–
–
–
–
Déambulation « limitée des patients »
Risque infectieux
Risque thrombotique élevé
Utilisation limitée dans le temps
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Systèmes implantables pulsatiles
• Historique: Novacor
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9
Systèmes implantables pulsatiles
•
Pompe implantable reliée au ventricule gauche par une canule
d’admission et à l’aorte par une prothèse vasculaire.
• Connections traversant la peau pour raccorder le malade à une
console extra corporelle (système pneumatique) ou à une console
portée à la ceinture (système électrique).
Thoratec IVAD
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Systèmes implantables « 3ème génération »
• Pompes centrifuges (Ventracor
,Ventrassist®)
• Pompes axiales (Berlin Heart)
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Systèmes implantables 3ème génération
Heart Mate II
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Assistance circulatoire cardiaque
• Principales indications
– insuffisance cardiaque réfractaire au traitement médical en attente de
transplantation ou récupération.
– insuffisance cardiaque réfractaire au traitement médical sans
transplantation ou récupération possible.
– attente de greffe sur aggravation hémodynamique incontrôlable (pont à
la transplantation)
– infarctus massif du sujet jeune
– défaillance post cardiotomie
– défaillance précoce du greffon cardiaque
• Indications
– Variables selon les fabricants et validées par le marquage CE
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Assistance circulatoire cardiaque
• Limites
– Nécessité d’un équipement lourd
• Problème de la maintenance et de la mise à jour.
– Nécessité d’une équipe entraînée (chirurgie, anesthésiste,
technicien de CEC)
• Formation à l’utilisation de toutes les techniques?
– Suivi des patients compliqué
•
•
•
•
Multiplicité des acteurs
Batteries à durée de vie limitée (nombre de cycles)
Suivi à domicile
Gestion sur le long terme en l’absence de greffe
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Valves cardiaques percutanées
• Aortiques
– Sapiens™ Edwards
– Corevalve™ Medtronic
– …….?
• Pulmonaires
– Mélody™ Medtronic
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Pathologie des valves aortiques
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Pathologie des valves aortiques
Surgery
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Non surgery
Varadarajan P, et al. Eur J. of Cardio-thoracic Surg. 2006 722-727
Bouma B J et al. To operate or not on elderly patients with aortic stenosis: the decision and its consequences. Heart 1999;82:143-148
Iung B et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. European Heart Journal 2003;24:1231-1243
Charlson E et al. Decision-making and outcomes in severe symptomatic aortic stenosis. J Heart Valve Dis2006;15:312-321
Bach D. et al Unoperated Patients with Severe Aortic Stenosis J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 50;2018-2019
Spokane Preliminary
Vannan Publication pending
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Intérêt théorique des valves percutanées
aortiques
Save lives of
Early ambulation high risk patients
& patient comfort
Minimally
invasive
Decrease
patient morbidity
No heart lung
machine
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Edwards SAPIEN™ Transcatheter Heart Valve
23 mm & 26 mm
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Edwards SAPIEN™ Transcatheter Heart Valve
Low profile to avoid interaction
with coronary ostia and sub-valvular apparatus
Courtersy of Alain Cribier
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Edwards SAPIEN™ Transcatheter Heart Valve
One valve
2 delivery options
Beating heart,
off-pump,
closed chest
procedure
Documentation Edwards
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Medtronic Core valve
Scalloped Bovine Pericardial
leaflets
Dedicated commissure posts
Arms positioned over native
leaflets
Self-expanding nitinol frame
Polyester Skirt
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Valves cardiaques aortiques percutanées
Le Registre Source
ONE YEAR OUTCOMES
EUROPCR – 25 MAY, 2010
23
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23
How Well Does the EuroSCORE predict 30 day
and 1 year TAVI mortality in SOURCE?
24
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24
Valves cardiaques percutanées
Les essais cliniques
TRAVERCE
PARTNER EU
REVIVE
REVIVAL
25
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25
Predictive Value of EuroSCORE over time in the
Transfemoral TAVI population: 30 Days and 1 Year
26
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26
Chirurgie mininvasive
• Application des robots chirurgicaux
– Robot Da Vinci
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Chirurgie mini invasive
• Systèmes endoscopiques
pour prélèvement de
vaisseaux
– Vasoview™ Maquet
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Chirurgie mini invasive
• Endoclamp™Edwards: possibilité de faire une CEC par
voie mini invasive.
• Indications: Chirurgie de la valve mitrale, pontage
coronaire
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Chirurgie mini invasive
• Développement d’une instrumentation spécifique
Documentation Edwards
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Chirurgie mini invasive
• Développement d’une instrumentation
spécifique
Documentation Edwards
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Chirurgie
• Dispositif pour anastomose coronaire
– Pontages coronaires
Documentation Maquet
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Ablation des veines pulmonaires
–
–
–
–
Radiofréquence
Ultrasons
Cryoablation
Microndes
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Technique chirurgicale de
référence:
– MAZE (Cox-Maze III)
– Réalisation de plusieurs incisions dans
les oreillettes droite et gauche et autour
des veines pulmonaires
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Ablation Radiofréquence :
– Estech Cobra™
– Medtronic Cardioblate™
Documentation Medtronic35
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Ultrasons: St Jude EPICOR™
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Documentation
St Jude
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Cryoablation: ATS CryoMaze™
– Liquide réfrigérant : Oxyde nitreux (–
89,5°C ) ou Argon (–185,7°C).
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Documentation ATS
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Traitement des fibrillations auriculaires
par voie chirurgicale
• Energie micro-ondes : Boston Scientific - Guidant Flex ®
– Action de la chaleur
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Documentation Boston Scientific
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Point de vue de l’industriel :
les techniques en développement
Evolution
en Chirurgie Cardiaque
Antoine Audry
Medtronic
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Evolution et Stérilisation
3 types d’évolutions
Technique
Chirurgie Mini-invasive
Technologique
Environnementale
Valve Sutureless
Améliorer la prise en charge des patients
L’Usage unique reste toujours le principe le plus répandu
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Salle hybride
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Vers le moins invasif…
Technique
Technologie
• CEC :
> Diminuer le priming
Nouvelle génération de filtre, etc..
Mini-CEC
> Optimiser les flux
Nouvelles canules
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HMS+
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Vers le moins invasif..
Technique
• Chirurgie Mini-invasive:
- Nouveaux abords
Colonne vidéo
Technologie
Equipement :
Usage unique : Dispositifs dédiés
Octopus Nuvo : pontages à
cœur battant en mini invasif
Usage multiple : Accessoires dédiés
Thoratrak : Ecarteur Sternal
pour chirurgie mini invasive
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Usage unique vs usage multiple
• La proposition du fournisseur
MEDTRONIC
Octopus Evolution AS
(1 seule entité à usage unique)
ESTECH
2 entités différentes qui se clippent
Positionner (à usage unique) et bras articulé (à
usage multiple)
Mais le choix reste chez l’utilisateur !
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Améliorer la prise en charge des
patients…
• Approche de moins en moins invasive
• Approche de plus en plus collaborative
>>> Heart Team
• Technologies et développements hybrides
• Développement de l’usage unique
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Conclusions
• Beaucoup d’innovations en chirurgie cardiaque
– Certaines ont un impact direct sur la stérilisation
• chirurgie mininvasive ⇒ nouvelles instrumentations
– Certaines ont un impact indirect
• Assistance circulatoire
– Certaines ont un impact sur la gestion des DM
• Ablation des veines pulmonaires
– Toutes nécessitent une courbe d’apprentissage
• Place dans les établissements de santé
– Dépend du coût et du mode financement de l’innovation
– De l’évaluation de l’intérêt de ces dispositifs en terme de santé
publique (diminution des durées d’hospitalisation..)
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