Défibrillateur implantable entièrement sous-cutané S-ICD

Défibrillateur implantable entièrement sous-cutané S-ICD
PRESENTATION
Nom de la technologie médicale : Défibrillateur implantable entièrement sous-cutané S-ICD.
Quelques Fournisseurs (marque) : Cameron Health BV (S-ICD® System), Boston Scientific (EMBLEM
S-ICD).
Indications étudiées :
A l’exclusion des patients avec bradycardie symptomatique et/ou Tachycardie Ventriculaire (TV) incessante
ou TV fréquente spontanée pouvant être réduite efficacement par une stimulation antitachycardique :
- Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire
Gauche (FEVG) ≤ 35%, malgré un traitement pharmacologique optimal ≥ 3 mois et avec une
espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et > 40 jours après la phase
aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique.
- Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre
traitement efficace connu. (HAS, 2015)
Type d'action : thérapeutique
Secteur d'activité : Implantable Cardioverter/Defibrillators (-5814) - UMDNS.
Date de dernière modification: 19/12/2016.
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DONNEES D'EVALUATION
REVUES SYSTEMATIQUES
Évaluation des défibrillateurs cardiaques implantables avec sonde sous-cutanée
01/11/2016 INESSS (Canada) (72 pages)
Rapport complet
Avis de la CNEDiMTS (CEPP)
EMBLEM MRI S-ICD (modèle A 219), défibrillateur cardiaque implantable à sonde sous-cutanée
01/09/2016 HAS (France) (14 pages)
EMBLEM S-ICD (modèle 3401), sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée
01/09/2015 HAS (France) (19 pages)
EMBLEM S-ICD (modèle A 209), défibrillateur cardiaque implantable à sonde sous-cutanéedefibri
01/07/2015 HAS (France) (18 pages)
AUTRES ETUDES
Insertion of a subcutaneous implantable cardioverter defibrillator for prevention of sudden cardiac death
01/04/2013 NICE (Royaume-Uni) (8 pages)
Rapport complet
Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator (ICD) for patients at risk of sudden cardiac death
01/11/2010 AHTA (Australie) (12 pages)
Rapport complet
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TECHNOLOGIE ET APPLICATIONS
FONCTIONNEMENT
Description technique
Le défibrillateur cardiaque implantable (DCI) est reconnu pour prévenir la mort subite d’origine cardiaque
chez les patients aux prises avec une maladie cardiaque à haut risque (prévention primaire) ou chez les
personnes ayant déjà eu une arythmie ventriculaire maligne (prévention secondaire). Le DCI comprend un
générateur, implanté dans une loge préparée sous la peau, et connecté à une ou plusieurs sondes
endocavitaires implantées par voie intraveineuse (DCI-E) ou à une sonde unique sous-cutanée (DCI-S).[...].
Contrairement au DCI-E, le défibrillateur sous-cutané n’assure pas la fonction de stimulateur cardiaque
(pacemaker).
Sources : INESSS, 2016
UTILISATIONS
Indications
Indications retenues par la CNEDIMTS pour le dispositif EMBLEM S-ICD A219 (septembre 2016):
A l'exclusion des patients avec bradycardie symptomatique et/ou Tachycardie Ventriculaire (TV) incessante
ou TV fréquente spontanée pouvant être réduite efficacement par une stimulation antitachycardique :
- Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d'éjection Ventriculaire
Gauche (FEVG) ≤ 35%, malgré un traitement pharmacologique optimal ≥ 3 mois et avec une
espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d'origine ischémique et > 40 jours après la phase
aigüe d'un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d'origine non ischémique.
- Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre
traitement efficace connu.
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REGLEMENTATIONS, BONNES PRATIQUES ET INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
BONNES PRATIQUES
ESC Clinical Practice Guidelines - VENTRICULAR ARRHYTHMIAS AND THE PREVENTION OF SUDDEN CARDIAC DEATH
VENTRICULAR ARRHYTHMIAS AND THE PREVENTION OF SUDDEN CARDIAC DEATH
ESC Clinical Practice Guidelines
2015
Détails à ce lien
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ELEMENTS FINANCIERS ET FOURNISSEURS
QUELQUES FOURNISSEURS
Cette liste n'est pas exhaustive. Elle a été réalisée à partir des fournisseurs cités dans les sources
d'évaluation scientifique et de recherches complémentaires auxquelles a procédé l'équipe chargé du suivi
d'ETSAD. Tout fournisseur du produit concerné peut demander à figurer sur le site (contact:
[email protected])
Cameron Health BV
S-ICD® System
Boston Scientific
EMBLEM S-ICD
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