Surveillance des médicaments après l`autorisation de

Swissmedic • Institut suisse des produits thérapeutiques • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Berne 9 • www.swissmedic.ch
Surveillance des médicaments après
l’autorisation de mise sur le marché
Une fois admis - toujours admis?
DrCatherine Manigley
Responsable de la division Contrôle du marché des
médicaments
29 juin 2011
Swissmedic – l’Institut suisse des
produits thérapeutiques se présente

22
Surveillance du marché?
en son centre
en son centre
la s
la sé écurit curité édu du
patient
patient
médicaments
à usage
humain
hémo-
vigilance
produits
thérapeutiques
illégaux
médicaments
à usage
vétérinaire
frontières
compétences
SM-cantons
dispositifs
médicaux
Développement
scientifique

33
Surveillance
du marché
des médicaments
Le médicament est développé pour une thérapie
donc pour un collectif de patients et pas pour un
individu
Dans la pratique de tous les jours l’application du
médicament se fait individuellement
la quadrature du cercle
!!
!!
??

44
Qui dit contrôle dit sanction?
Instructions, informations sur la LPTh,
les réglementations et autres dispositions
Formation, conseil, recommandation
Contrôles spécifiques,
surveillance du marché
Contestation
Procédure admi-
nistrativeavecdécision
Procédure
pénale
Evaluation
Evaluation
Retour à la légalité
Connaissance et
respect de la loi

55
Il a reçu sa vignette il peut partir à la
conquête du marché
Que va-t-il se passer?