Des données indiquent que la nouvelle formulation sous

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel
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Bâle, le 30 septembre 2013
Des données indiquent que la nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin est
préférée par les patients et pourrait permettre d'économiser des ressources dans
les hôpitaux européens
 L’utilisation de la nouvelle formulation d’Herceptin a réduit le temps nécessaire aux pharmaciens, et
aux médecins pour traiter les patientes.
 Herceptin sous-cutané a également réduit le temps passé par les patientes au centre de traitement.
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a présenté aujourd’hui au Congrès européen sur le cancer
(European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa
nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est préférée tant par
les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du
temps pour les personnels de santé, et contribuer ainsi à améliorer l’efficacité du centre médical. PrefHer
compte parmi les premières études jamais réalisées pour évaluer la préférence des patients en matière de
traitement anticancéreux.
Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche: «Vivre
avec un cancer du sein est très éprouvant. De ce fait, il est vraiment très important de pouvoir mener une vie
aussi normale que possible pendant son traitement. Les patientes préfèrent la formulation sous-cutanée
d’Herceptin à sa forme intraveineuse car cela leur permet de passer moins de temps à l’hôpital et,
parallèlement, cela permet aux équipes soignantes d’économiser un temps précieux.»
Chaque année en Europe, plus de 80 000 personnes reçoivent Herceptin et le traitement par ce médicament
peut durer plusieurs années. Dans l’étude PrefHer, l’utilisation de la formulation sous-cutanée a réduit de
plus de moitié (58%) le temps que les patientes atteintes de cancer du sein au stade précoce passaient dans les
salles de chimiothérapie, ce qui s’est traduit, pour les hôpitaux et les équipes soignantes, par des économies
potentielles en termes de capacité et de ressources.

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De plus, la presque totalité des patientes (92%) a préféré la formulation sous-cutanée, moins invasive, en très
grande majorité parce qu'elles ont passé moins de temps au centre de traitement et estimé qu'elles
ressentaient moins de douleurs et d'irritations qu'avec la formulation intraveineuse.
Les données sont présentées aujourd'hui à Amsterdam, dans le cadre d'une exposition d'affiches1, par Erwin
de Cock de l'United BioSource Corporation de Barcelone, Espagne (abstract P128, lundi 30 septembre, Hall
4). Les données2 relatives à la préférence des patientes dans l'étude PrefHer ont été présentées samedi par le
Professeur Lesley Fallowfield, de la Brighton & Sussex Medical School, University of Sussex, à Falmer,
Royaume-Uni (abstract P719, samedi 28 septembre, Hall 4).
A propos de l’étude PrefHer
PrefHer est une étude internationale multicentrique de phase II, croisée et randomisée, destinée à déterminer
la préférence des patientes en ce qui concerne la voie d'administration d'Herceptin. Plus de 400 patientes
atteintes de cancer du sein HER2-positif au stade précoce ont été recrutées pour l'étude, qui est actuellement
en cours sur plus de 70 sites dans 12 pays. Des patientes qui reçoivent un traitement adjuvant par Herceptin
ont été randomisées pour recevoir soit quatre cycles d'Herceptin administré par voie sous-cutanée, suivis de
quatre cycles d'Herceptin administré par voie intraveineuse, soit l'inverse, dans deux groupes d'étude:
• Les patientes de la Cohorte 1 ont reçu quatre cycles d'Herceptin par voie sous-cutanée à l'aide d'un
dispositif d'injection à usage unique et quatre cycles d'Herceptin par voie intraveineuse.
• Les patientes de la Cohorte 2 ont reçu quatre cycles d'Herceptin par voie sous-cutanée à l'aide d'une
seringue manuelle et quatre cycles d'Herceptin par voie intraveineuse.
Une sous-étude ergonomique est menée actuellement en parallèle avec l'étude, afin de recueillir des données
sur le temps consacré par les professionnels de santé des centres de traitement aux activités liées à la séance
de traitement de chaque patiente. Le temps d'intervention par patiente est calculé en additionnant les temps
moyens par tâche lorsque Herceptin a été administré par voie intraveineuse et lorsque Herceptin a été
administré par voie sous-cutanée.
A l'ECC, les données de l'étude ergonomique obtenues avec le dispositif d'injection à usage unique
(Cohorte 1) et avec la seringue manuelle (Cohorte 2) sont présentées pour la France, la Suisse, le Danemark
et l'Italie.

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Comparaison entre les
groupes de la sous-
étude ergonomique
Dispositif d'injection à usage
unique
Seringue manuelle
Temps «actif» des
professionnels de santé 
(SC comparé à IV) 
Les réductions du temps moyen des
professionnels de santé sont
comprises entre 16% et 36% pour
les dispositifs d'injection à usage
unique par rapport à la voie IV.
(Suisse-France)
Les réductions du temps moyen des
professionnels de santé sont comprises
entre 21% et 52% pour les seringues
manuelles par rapport à la voie IV.
(Danemark-France)
Durée du séjour de la
patiente dans le
fauteuil
Les réductions relatives du temps
moyen passé dans le fauteuil sont
comprises entre 65% et 68% pour
les dispositifs d'injection à usage
unique par rapport à la voie IV.
(Suisse/Danemark-France)
Les réductions relatives du temps
moyen passé dans le fauteuil sont
comprises entre 58% et 79% pour les
seringues manuelles par rapport à la
voie IV.
(France/Italie-Danemark)
Temps moyen des
professionnels de santé (mn)
Temps moyen des
professionnels de santé
extrapolé (18 cycles, heures)
Temps moyen passé dans
le fauteuil
Pays IV
SC
manuelle IV-SC IV
SC
manuelle IV-SC IV
SC
manuelle IV-SC
Danemark 24,0 18,9 5,1 (21%) 7,2 5,7 1,5 70,9 15,1 55,8
(79%)
France 29,9 14,2 15,7
(53%)
9,0 4,2 4,8 84,0 34,9 49,1
(58%)
Italie 22,7 13,5 9,2
(41%)
6,7 4,1 2,6 64,1 23,8 40,3
(63%)
Suisse 28,7 19,7 9,0
(31,4%)
8,6 5,9 2,7 109,8 31,2 78,6
(72%)

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Comparaisons entre les
groupes de l'étude
PrefHer
Dispositif d'injection à usage
unique
IV
n=236 patientes évaluables, 4 cycles de trastuzumab SC, suivis de 4 cycles IV,
ou vice versa
Critère d’évaluation primaire
Préférence des patientes 91,5% 6,8%
Critères d’évaluation secondaires
Satisfaction des
professionnels de santé 73,8% 1,9%
Raisons de la
préférence des
patientes 
pour le dispositif
d'injection à usage
unique (3 principales
raisons)
Economie de temps
Moins de douleur/d'inconfort
Aspect pratique
A propos des médicaments de Roche pour le cancer du sein HER2-positif
Roche mène des recherches sur la voie de signalisation de HER2 depuis plus de 30 ans et s’efforce d’améliorer
la santé, la qualité de vie et la survie des patientes avec cancer du sein HER2-positif tant de stade précoce que
métastatique.
Roche a développé plusieurs médicaments innovants qui ont contribué à faire évoluer le traitement du cancer
du sein HER2-positif, forme particulièrement agressive de la maladie qui concerne environ 20% des
patientes. Au cours des quinze dernières années, les perspectives des personnes avec cancer HER2-positif se
sont améliorées au point que ces dernières présentent un meilleur pronostic que les patientes atteintes de
cancer HER2-négatif.
L’éligibilité au traitement par les médicaments de Roche ciblant l’HER2 est déterminée par un test
diagnostique, ce qui permet de gagner du temps grâce à l’identification des patientes susceptibles d’en tirer
profit.

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A propos du cancer du sein
Le cancer du sein est la forme de cancer la plus courante chez la femme dans le monde3. Chaque année,
environ 1,4 million de nouveaux cas sont diagnostiqués dans le monde, le nombre de décès dus à cette
maladie s’élevant à plus de 450 000 par an3. Lors de cancer du sein HER2-positif, des quantités élevées de la
protéine HER2 (récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2) sont présentes à la surface
des cellules tumorales. Ce phénomène appelé «positivité HER2» concerne environ 15 à 20% des femmes
présentant un cancer du sein4. Le cancer du sein HER2-positif est une forme particulièrement agressive de la
maladie5.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que
des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader
mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avant-
garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des
médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité
et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de 82 000 employés dans le monde, a
consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 45,5 milliards de francs.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l’actionnaire
majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du
groupe à l’adresse www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: [phone] / e-mail: [email protected]
- Alexander Klauser (responsable du bureau des médias)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala