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ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADALATE 10 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine ........................................................................................................ ...................................... 10,00 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
•
•
•
Indications thérapeutiques
Angor de Prinzmetal.
Angor stable en association aux bêta-bloquants, lorsque les autres thérapeutiques anti-angineuses sont
contre-indiquées ou insuffisamment efficaces.
Traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Voie orale. La capsule est à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
•
Angor
Dans l'angor de Prinzmetal, la posologie recommandée est de 1 capsule 4 fois par jour dont une le soir au
coucher.
Dans l'angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour, en association à un bêta-bloquant
administré à posologie efficace.
La posologie maximale est de 60 mg/j.
•
Phénomènes de Raynaud : la posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour.
Il est recommandé d’instaurer le traitement avec prudence chez les patients susceptibles de présenter une
réaction excessive à la nifédipine.
En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de façon progressive.
L’intervalle entre 2 prises d’ADALATE 10 mg doit être au minimum de 2 heures.
Populations particulières
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’ADALATE 10 mg, capsule n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de
18 ans. Les données actuellement disponibles sur l’utilisation de la nifédipine dans l’hypertension artérielle sont
décrites en rubrique 5.1.
Patient âgé
La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée chez les personnes âgées, ADALATE 10 mg, capsule doit
être administré avec prudence dans cette population.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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Insuffisance hépatique
Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée sous surveillance chez les insuffisants
hépatiques. Par ailleurs, il n’existe pas de données cliniques chez les insuffisants hépatiques sévères.
Insuffisance rénale
Il n’existe pas de données cliniques chez l’insuffisant rénal. ADALATE 10 mg, capsule doit être administré
avec prudence chez ces patients.
4.3.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
•
•
•
•
•
hypersensibilité connue à la nifédipine, ou à l'un des excipients,
infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
angor instable (voir rubrique 4.4),
choc cardio-vasculaire (voir rubrique 4.4),
en association avec le diltiazem (voir rubrique 4.5).
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse ou l’allaitement (voir rubrique 4.6)
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le dantrolène administré par perfusion est déconseillée
(voir rubrique 4.5).
Cette spécialité ne doit pas être administrée en cas d'élévation tensionnelle aiguë : l'utilisation par voie
sublinguale de nifédipine en provoquant une chute tensionnelle excessive et brutale, peut entraîner des
accidents ischémiques. Cette forme à libération immédiate de nifédipine n'est pas indiquée dans l'hypertension
artérielle.
Comme avec toute molécule vasoactive, une angine de poitrine peut très rarement être observée surtout en
début de traitement avec la nifédipine à libération immédiate.
Chez des patients présentant une angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la
sévérité des crises angineuses peut être observée, surtout en début de traitement.
Des cas isolés d'infarctus du myocarde ont été décrits sans qu'il soit possible de les différencier de l'évolution
habituelle de la maladie sous-jacente (voir rubrique 4.8).
Précautions d'emploi
•
Association aux bêta-bloquants : chez le coronarien souffrant d'angor stable, l'instauration du traitement
par nifédipine capsule requiert un traitement préalable par bêta-bloquant à dose efficace. Elle se fera sous
surveillance médicale particulière, chez les sujets en insuffisance cardiaque latente (voir rubrique 4.5).
•
La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires
(hypovolémie, hypotension sévère avec pression systolique inférieure à 90 mmHg, collapsus,
dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance cardiaque cliniquement
significative, sténose aortique sévère).
•
En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation
excessive de la constipation.
•
Pour une utilisation chez les populations particulières voir rubrique 4.2.
•
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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4.5.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Diltiazem
Augmentation importante des concentrations de nifédipine par diminution de son métabolisme hépatique par le
diltiazem, avec risque d’hypotension sévère.
Associations déconseillées
+ Ciclosporine
Risque d'addition d'effets indésirables à type de gingivopathies.
Utiliser une autre dihydropyridine.
+ Dantrolène administré par perfusion
Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de
l'administration de vérapamil et de dantrolène IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène
est donc potentiellement dangereuse.
Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Baclofène
Majoration de l’effet antihypertenseur.
Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l’antihypertenseur si nécessaire.
+ Phénytoïne
Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage (en particulier
neurologiques). Mécanisme invoqué : déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne et inhibition de son
métabolisme.
Surveillance clinique et réduction des doses de phénytoïne dès l'apparition des signes de surdosage. Contrôler
les concentrations plasmatiques de phénytoïne.
+ Inhibiteurs puissants du CYP3A4
Majoration des effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à type d’hypotension, notamment chez le
sujet âgé.
Surveillance clinique et adaptation posologique pendant le traitement par l’inhibiteur enzymatique et après son
arrêt.
+ Cimétidine (≥ 800 mg/j)
Augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine par inhibition de son métabolisme hépatique par la
cimétidine.
Surveillance clinique accrue ; adapter la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la cimétidine et
après son arrêt.
+ Antifongiques azolés (i.e. Itraconazole, Kétoconazole)
Risque majoré d’effets indésirables, notamment d'œdèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la
dihydropyridine.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par
l’antifongique azolé et après son arrêt.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone,
fosphénytoïne)
Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique
par l’inducteur.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par
l’inducteur et après son arrêt.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la
rifampicine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Médicaments abaissant la pression artérielle
Majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
+ Alpha-bloquants adrénergiques y compris à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine,
tamsulosine, térazosine, trimazosine, urapidil)
Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré.
+ Amifostine
Majoration de l'hypotension par addition d'effets indésirables.
+ Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques
Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
+ Bêta-bloquants (sauf esmolol)
Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée. La
présence d’un traitement bêta-bloquant peut minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de
répercussion hémodynamique excessive et démasquer un effet inotrope négatif pouvant s’ajouter à celui du
bêta-bloquant.
En cas d’insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol ou nébivolol),
l'administration concomitante de nifédipine impose une surveillance étroite du patient, en raison d’une
aggravation de l’insuffisance cardiaque, dans des cas isolés.
+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement de substitution) et minéralocorticoïdes
Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
4.6.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque tératogène et fœtotoxique de la nifédipine.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout
risque.
En conséquence, l'utilisation de la nifédipine est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge
de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. Toutefois la découverte d'une grossesse sous nifédipine
n'en justifie pas l'interruption.
En cas d'exposition au premier trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur et le
squelette peut être envisagée.
Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utilisés
comme agents tocolytiques pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), en particulier en cas de grossesse
multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intraveineuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des
récepteurs bêta-2 adrénergiques.
Allaitement
La nifédipine passe dans le lait maternel.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l’administration de ce
médicament chez la femme qui allaite.
4.7.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des réactions au médicament, variables d’un individu à l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines. Plus particulièrement au début ou en cas de modification du traitement
ainsi qu’en association à l’alcool.
4.8.
Effets indésirables
Les risques d’hypotension et/ou de décompensation d’une insuffisance cardiaque devront faire l’objet d’une
attention particulière.
Les effets indésirables décrits dans les études contrôlées contre placebo évaluant l’effet de la nifédipine sont
présentés ci-dessous par catégorie de fréquence CIOMS III (base de données d'études cliniques : nifédipine
n = 2 661; placebo n = 1 486 ; état en date du 22 février 2006 et étude ACTION : nifédipine n = 3 825 ; placebo
n = 3 840).
Les effets indésirables considérés comme « fréquents » ont été observés avec une incidence inférieure à 3 %,
à l’exception des œdèmes (9,9 %) et des céphalées (3,9 %).
La fréquence des effets indésirables rapportés avec les produits contenant de la nifédipine est résumée dans le
tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre
décroissant de sécurité.
Les fréquences sont définies comme suit :
•
•
•
Fréquent : ≥ 1/100 à < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1000 à < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000 à < 1/1000
Les effets indésirables identifiés uniquement au cours de la surveillance post-commercialisation et pour
lesquels la fréquence ne peut être exprimée sont classés sous la rubrique « fréquence indéterminée ».
Système
classeorgane (MedDRA)
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Fréquence
indéterminée
Agranulocytose
Affections
hématologiques et
du système
lymphatique
Leucopénie
Affections du
système
immunitaire
Réaction allergique
Prurit
Œdème de Quincke
Urticaire
Réaction
anaphylactique/anaphylactoïde
Eruption cutanée
Affections
psychiatriques
Nervosité
Insomnie
Troubles du
métabolisme et de
la nutrition
Affections du
système nerveux
Hyperglycémie
Céphalées
Vertiges
Sensations
ébrieuses
Tremblements
Affections
oculaires
Date de mise à jour : 05-12-2016
Troubles de la vision
(essentiellement
vision
floue
ou
Paresthésie/
Dysesthésie
Somnolence
Syndrome
extrapyramidal
Douleurs oculaires
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Système
classeorgane (MedDRA)
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Fréquence
indéterminée
baisse de la vision)
Affections
cardiaques
Affections
vasculaires
Tachycardie
Douleur
(angor)
Palpitations
Œdème
Vasodilatation
thoracique
Hypotension
artérielle
Syncope
Affections
respiratoires,
thoraciques et
mediastinales
Affections gastrointestinales
Epistaxis
Dyspnée
Œdème pulmonaire1
Constipation
Douleurs
gastrointestinales
et
abdominales
Nausées
Dyspepsie
Hyperplasie
gingivale
Vomissements
Œsophagite liée à
une insuffisance du
sphincter
gastroœsophagien
Flatulence
Sécheresse buccale
Affections hépatobiliaires
Augmentation
transitoire
des
transaminases
hépatiques ou de la
bilirubine
Ictère
Affections de la
peau et du tissu
sous-cutané
Erythème
Nécrolyse
épidermique toxique
Purpura
Réaction
photosensibilité
Affections
musculosquelettiques et
systémiques
Crampes
musculaires
Affections du rein
et des voies
urinaires
Polyurie
Gonflement
inflammatoire
articulations
1
Arthralgie
Myalgie
des
Dysurie
Affections des
organes de la
reproduction et du
sein
Troubles généraux
et anomalies au
site
d’administration
de
Dysfonction érectile
Malaise
Asthénie
fatigue
Frissons
ou
des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
Chez des patients dialysés atteints d’hypertension maligne et d’hypovolémie, la vasodilatation peut entraîner
une chute tensionnelle notable.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent
tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet : www.ansm.sante.fr.
4.9.
Surdosage
Les symptômes suivants sont observés en cas de surdosage :
Une augmentation de la fréquence cardiaque, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque à type de
bradycardie/tachycardie, un choc cardiogénique avec œdème pulmonaire, une hyperglycémie, une acidose
métabolique, une hypoxie, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma.
En cas de surdosage, la priorité est basée sur l’élimination de la substance active et la restauration d'une
stabilité cardiovasculaire.
Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique minutieux est préconisé avec irrigation de l'intestin
grêle si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs.
En particulier dans des cas d'intoxication avec les formes à libération prolongée, l'élimination doit être la plus
complète possible, y compris au niveau de l'intestin grêle, afin d'éviter l'absorption prolongée de la substance
active.
L'hémodialyse n'est pas utile, car la nifédipine n'est pas dialysable, cependant, une plasmaphérèse est
envisageable (compte tenu de la fixation importante aux protéines plasmatiques et du volume de distribution
relativement faible).
La bradycardie peut être traitée de façon symptomatique par l’administration de β-sympathomimétiques ; la
mise en place temporaire d’un stimulateur cardiaque (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme
menace le pronostic vital.
En cas de surdosage massif : une perfusion de gluconate de calcium semble être indiquée (10-20 ml d’une
solution de gluconate de calcium à 10 % en administration IV lente, de façon répétitive si nécessaire).
Cette mesure risque d’accroître la calcémie jusqu’à la limite supérieure de la normale, voire même légèrement
au-delà. Si les effets du calcium s'avèrent inadéquats, le traitement sera poursuivi par l'addition de
sympathomimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou la noradrénaline, à des posologies reposant
uniquement sur les effets obtenus.
Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du débit cardiaque. Une hypotension importante peut être
contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode d'expansion volémique en tenant compte du risque de
surcharge hydrique.
Dans tous les cas informer de la prise concomitante de bêta-bloquants.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1.
Propriétés pharmacodynamiques
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Code ATC : C08CA05
La nifédipine est un antagoniste du calcium appartenant à la famille des dihydropyridines. La nifédipine inhibe
sélectivement, et à très faibles concentrations, l'entrée des ions calcium au niveau des canaux voltagedépendants de type L. Cette action s'exerce essentiellement sur le muscle lisse vasculaire et à moindre degré
au niveau du muscle cardiaque.
La nifédipine diminue le tonus vasculaire artériel par ce mécanisme et entraîne une vasodilatation périphérique
et coronaire. Dans des conditions normales de perfusion coronaire, la diminution de la post-charge engendrée
par la nifédipine concourt à une diminution du travail cardiaque et de la consommation en oxygène du
myocarde, normal ou ischémique.
Date de mise à jour : 05-12-2016
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La nifédipine, en dilatant les artères coronaires de l'endocarde et de l'épicarde, assure une augmentation des
apports en oxygène au cœur.
L'augmentation du débit coronaire est particulièrement nette au niveau du myocarde non-ischémique et a été
également démontrée au sein du myocarde ischémique, à condition toutefois que la pression de perfusion
coronaire ne s'abaisse pas de façon excessive ; dans ce cas, un phénomène de vol coronaire peut se produire,
entraînant une exacerbation paradoxale des crises angineuses. Ces exacerbations sont la conséquence de
l'hypotension excessive (diminution du flux coronaire) et de la tachycardie réflexe (augmentation du travail
cardiaque et de la consommation d'oxygène).
En inhibant l'entrée du calcium dans le myocyte cardiaque, la nifédipine, comme les autres inhibiteurs
calciques, est inotrope négatif.
Cet effet est normalement neutralisé par la stimulation réflexe des systèmes sympathique et rénineangiotensine, consécutive à la désactivation des baroréflexes.
En cas d'hypotension artérielle excessive, une augmentation de la fréquence cardiaque et des arythmies
ventriculaires peuvent être observées.
Grâce à leurs mécanismes d'action pharmacologique complémentaires, l'association de la nifédipine aux bêtabloquants conduit à une synergie d'effet.
Chez l'animal, selon le modèle utilisé, la nifédipine freine l'accumulation du cholestérol dans les parois de
l'aorte et des artères de conduction ; elle diminue la migration et la prolifération des cellules musculaires lisses.
En traitement prolongé, il n'a pas été observé de prise de poids. Cet élément est en faveur d'une absence de
rétention hydro-sodée.
La nifédipine n'altère pas les métabolismes lipidique et glucidique.
Population pédiatrique :
Les données de comparaison entre la nifédipine et les autres agents antihypertenseurs dans l’hypertension
aiguë et l’hypertension à long terme sont limitées et concernent différentes formulations et différents dosages.
Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été démontrés mais les recommandations posologiques, la
tolérance et les effets cardiovasculaires à long terme n’ont pas été établis. Il n’existe pas de formes
pédiatriques.
5.2.
Propriétés pharmacocinétiques
La nifédipine est rapidement résorbée par voie digestive. Elle apparaît dans le sang quelques minutes après
administration orale. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 3 heures. Sa biodisponibilité absolue est d'environ
50%. La nifédipine est presque entièrement transformée dans le foie en plusieurs métabolites inactifs. 70 à
80% de la substance sont éliminés par le rein, plus de 90% de cette quantité se retrouvent dans les urines des
24 heures, 15% environ sont éliminés par les fèces.
Il n'y a donc pas d'accumulation du produit dans l'organisme.
La nifédipine n'est pas dialysable.
La durée moyenne d'action du produit est d'environ 6 heures.
5.3.
Données de sécurité préclinique
La nifédipine ne s’est pas montrée cancérogène dans une étude conventionnelle chez le rat.
Une diminution de la fertilité a été observée chez des rats recevant une dose 30 fois supérieure à la dose
maximale recommandée chez l’Homme.
L’administration de nifédipine a été associée à divers effets toxiques sur l’embryon, le placenta et le fœtus.
Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales, fentes
palatines, fentes sternales et des malformations costales), fœtotoxiques (hypotrophie fœtale), et embryofœtolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placentaire avec villosités chorioniques sous-développées était
également observée. Chez le rat, on notait de plus une prolongation de la gestation et une diminution de la
survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou
fœtotoxiques survenaient à des doses induisant également des effets toxiques chez les génitrices. Les doses
Date de mise à jour : 05-12-2016
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associées à de tels effets exprimées en mg/kg ou en mg/m2 sont soit supérieures à la dose maximale
recommandée chez l’Homme, soit inférieures mais dans le même ordre de grandeur.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1.
Liste des excipients
Glycérol, eau déminéralisée, saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, macrogol 400.
Composition de l’enveloppe de la capsule :
Gélatine, glycérol, eau déminéralisée, dioxyde de titane, jaune orangé S.
6.2.
Incompatibilités
Sans objet.
6.3.
Durée de conservation
4 ans.
6.4.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne sortir la capsule de son emballage qu'avant l'utilisation.
6.5.
Nature et contenu de l'emballage extérieur
Capsules sous plaquettes thermoformées (PP/Aluminium), boîte de 30 ou de 90.
6.6.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER HEALTHCARE
220 avenue de la Recherche
59120 LOOS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
•
•
34009 322 347 9 0 : 30 capsules sous plaquettes thermoformées (PP/Aluminium)
34009 322 348 5 1 : 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PP/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
2 novembre 1978/2 août 2009.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
4 aout 2016.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
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12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I.
Boîte de 30 : Remboursé Séc. Soc. 65 % sur la base du TFR : 1.96 € - Agréé Collect.
BAYER HEALTHCARE SAS
Standard : 03 28 16 34 00
Info Med / Pharmacovigilance (N° Vert) : 0 800 87 5 4 54.
www.bayer.fr
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V03/16
Date de mise à jour : 05-12-2016
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