Responsable(s) :
IC-FSP - Étude longitudinale sur des patients atteints
d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée
(ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en
pratique cardiologique libérale
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/1970 | Version : 1 | ID : 89
Général
Identification
Nom détaillé
Étude longitudinale sur des patients atteints
d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique
Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de
prise en charge en pratique cardiologique libérale
Sigle ou acronyme IC-FSP
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.) CNIL n° 907194
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Autres, précisions Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique
Préservée
Mots-clés facteurs de risques métaboliques et
cardiologiques
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions sanofi-aventis
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur Sanofi-aventis France
Statut de l'organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Vignal
Prénom Franck
Téléphone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Laboratoire Sanofi Aventis
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes
Base de données issues
d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des
participants
Via une sélection de professionnels d'exercice
libéral
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
Non
Informations complémentaires
concernant la constitution de
l'échantillon
Inclusion consécutive de 4 patients éligibles par
médecin
Objectif de la base de données
Objectif principal
Décrire en pratique de cardiologie libérale les
éléments du diagnostic de l'Insuffisance
Cardiaque à Fonction Systolique Préservée
(ICFSP), pour des patients :
- chez qui le cardiologue libéral est amené à faire
le diagnostic initial d'ICFSP,
- suivis en consultations et pour lesquels le
diagnostic d'IC FSP a été établi au cours d'une
hospitalisation
Critères d'inclusion
Agés de plus de 18 ans; Présentant une ICFSP
diagnostiquée depuis moins de 6 mois dont le
diagnostic aura été effectué soit par le
cardiologue libéral, soit au cours d'une
hospitalisation. ;Acceptant de participer à l'étude
Type de population
Adulte (19 à 24 ans)
Age Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1168
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données biologiques, précisions créatininémie, natrémie, glycémie, taux
d'hémoglobine
Existence d'une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 6 mois
Appariement avec des sources Non
administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique
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