IC-FSP - Étude longitudinale sur des patients atteints d`Insuffisance

Head :
IC-FSP - Étude longitudinale sur des patients atteints
d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée
(ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en
pratique cardiologique libérale
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Last update : 01/01/1970 | Version : 1 | ID : 89
General
Identification
Detailed name
Étude longitudinale sur des patients atteints
d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique
Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de
prise en charge en pratique cardiologique libérale
Sign or acronym IC-FSP
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS (French
Health Products Safety Agency)
authorisation
CNIL n° 907194
General Aspects
Medical area Cardiologie
Others (details) Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique
Préservée
Keywords facteurs de risques métaboliques et
cardiologiques
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details sanofi-aventis
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible Sanofi-aventis France
Organisation status Private
Scientific investigator(s)

(Contact)
Name of the director Vignal
Surname Franck
Phone [phone]
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Unit Sanofi Aventis
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details) Etudes longitudinales (hors cohortes)
Database recruitment is carried
out by an intermediary
Via une sélection de professionnels d'exercice
libéral
Database recruitment is carried
out as part of an interventional
study
Non
Additional information regarding
sample selection.
Inclusion consécutive de 4 patients éligibles par
médecin
Database objective
Main objective
Décrire en pratique de cardiologie libérale les
éléments du diagnostic de l'Insuffisance
Cardiaque à Fonction Systolique Préservée
(ICFSP), pour des patients :
- chez qui le cardiologue libéral est amené à faire
le diagnostic initial d'ICFSP,
- suivis en consultations et pour lesquels le
diagnostic d'IC FSP a été établi au cours d'une
hospitalisation
Inclusion criteria
Agés de plus de 18 ans; Présentant une ICFSP
diagnostiquée depuis moins de 6 mois dont le
diagnostic aura été effectué soit par le
cardiologue libéral, soit au cours d'une
hospitalisation. ;Acceptant de participer à l'étude
Population type

Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or
MM/YYYY) 2007
Date of last collection (YYYY or
MM/YYYY) 2009
Size of the database
Size of the database (number of
individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of
individuals 1168
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données biologiques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Biological data (detail) créatininémie, natrémie, glycémie, taux
d'hémoglobine
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Procedures
Participant monitoring Oui

Details on monitoring of
participants 6 mois
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter
for data provision, format of
data, availability delay)
Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique