
Le système de vis canulée aap n’a pas été évalué pour la sécurité et la compatibilité dans un
environnement d’IRM. Le système de vis canulée aap n’a pas été testé pour l’échauffement ou la
migration dans un environnement d’IRM.
Recommandations concernant les fragments de dispositif
Utiliser les dispositifs médicaux conformément à leurs indications et aux modes d’emploi du 1.
fabricant, particulièrement pendant l’insertion et le retrait.
Inspecter les dispositifs avant l’utilisation pour vérifier qu’ils n’ont pas été endommagés pendant 2.
le transport ou le stockage et qu’ils ne présentent aucun défaut à l’ouverture de l’emballage
susceptible d’augmenter le risque de fragmentation au cours d’une intervention.
Inspecter les dispositifs immédiatement après les avoir retirés du corps du patient pour 3.
rechercher les signes de rupture ou de fragmentation.
Si le dispositif est endommagé, le conserver pour faciliter l’analyse de l’événement par le 4.
fabricant.
Prendre en compte les risques et les avantages d’une récupération du fragment plutôt que son 5.
abandon dans le corps, et si possible en discuter avec le patient.
Informer le patient de la nature et de la sécurité des fragments de dispositif non récupérés en 6.
mentionnant les informations suivantes :
a La composition matérielle du fragment (si elle est connue) ;
b. La dimension du fragment (si elle est connue) ;