ANRS 12269-THILAO (THird Line Antiretroviral Optimization)

Renforcement de l’observance et traitement
à base de darunavir et raltegravir chez des
adultes infectés par le VIH-1 en échec
virologique de deuxième ligne de traitement
antirétroviral en Afrique sub-Saharienne :
Cohorte thérapeutique THILAO
(« Third Line Antiretroviral Optimization »)
ANRS 12269-THILAO
(THird Line Antiretroviral Optimization)

INTRODUCTION
* Risque d’échec 2nde ligne ARV élevé PED:
- Critères de changement de traitement majoritairement
cliniques/immunologiques, rarement sur CV;
- Retard dans le diagnostic de l’échec avec risque
d’accumulation de résistances;
- Prescription 2nde ligne suboptimale (IP monothérapie);
* Peu de données chez les patients en échec de 2nde ligne
dans les pays à ressources limitées:
* Résultats préoccupants
- cohorte MSF (Pujades- Rodriguez M et al, JAMA 2010)
-Afrique du Sud (Wallis CL et al, AIDS Research and Treatment. 2011)
- Malawi (Hosseinipour M, HIV Medicine. 2010)
* Cependant (50-70%) échec 2nde ligne sans résistances aux IP

Difficulté de mise en œuvre des
traitements de troisième ligne
*Profil de résistance des personnes en échec de 2ème ligne de
traitement inconnu dans ce contexte ;
*Réponse virologique à documenter sous cette association
d’antirétroviraux dans ce contexte;
*Profil d’adhérence de ces personnes à un régime de 3ème ligne ;
*enjeux de coût et de coût-efficacité
*Formation des praticiens (cliniciens, biologistes, pharmaciens)
*Importance de documenter et évaluer des stratégies de troisième
ligne en PED pour renforcer le plaidoyer.

Objectifs
Objectifs principaux
*Estimer, chez PVVIH en échec de traitement ARV
après 1ère ligne (2 INRT + 1INNRT) puis 2nde ligne
(2INRT + 1IP/r) en Afrique SS;
1) L’efficacité d’une phase de renforcement d’observance
de 3 mois sur le contrôle virologique, et les facteurs
associés au succès de ce renforcement ;
2) Le maintien de l’efficacité du renforcement à 16 mois,
et les facteurs associés à ce maintien ;
3) L’efficacité à 12 mois chez les patients en échec
confirmé après renforcement d’une 3ème ligne ARV
base de RALT + DRV/r, et les facteurs associés;

Objectifs
Objectifs secondaires
*Évaluer la tolérance des traitements de 3ème ligne contenant
au moins RAL + DRV/r;
*Evaluer l’observance aux traitements de 3ème ligne;
* Evaluer les profils de résistances aux ARV chez les
personnes en échec virologique de 2nde ligne, après 3 mois de
renforcement de l’observance, et après 12 mois de traitement
de 3ème ligne;
*Estimer le rapport coût-efficacité des régimes de 3ème ligne.