La vie d`un médicament

La vie d’un médicament
Essais cliniques
limites à
détecter les Effets Indésirables
Cours Francophone Inter pays de
Pharmacovigilance
Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
Pr. R. Soulaymani Bencheikh

Avant d'être considéré « Médicament » et
obtenir l'Autorisation de Mise sur le
Marché (A.M.M), un produit subit un
Deux grandes étapes d’études:
• Études pré cliniques
• Études cliniques

LES ETAPES PRE CLINIQUES
Ensemble des étapes avant la première
administration à l'Homme.

Études pré cliniques
Découverte d’un médicament
Études pharmacologiques
Études pharmacocinétiques
Études toxicologiques
¾Toxicité aiguë
¾Toxicité réitérée
¾Toxicologie chronique .
¾Toxicologie de la fonction de reproduction
¾Etudes de mutagenèse,
¾Études de cancérogenèse
,

Découverte d'une nouvelle molécule
active
Hazard
Screening systématique de molécules
Synthèse chimique
Recherche dirigée à partir d'un
médicament, ou d'une substance
naturelle.