notice des composants prothétiques I-RES shape1 - i

notice des composants prothétiques I-RES shape1
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Vis de cicatrisation – La vis de cicatrisation est un dispositif qui est
utilisé par le dentiste pour maintenir accessible la muqueuse orale
à proximité de l’implant précédemment inséré. Cela permettra au
dentiste, après cicatrisation des tissus mous, de procéder avec les
manœuvres successives utiles pour la pose de la prothèse. Les vis
de cicatrisation sont en titane grade 5.
Transfert – Le transfert en titane grade 5 est l’instrument qui permet
de transférer de la bouche à un modèle réplique les informations
utiles pour la connexion prothétique et la construction de la prothèse
correspondante. Il existe deux types de transferts : « snap-on » et «
de précision » et ils sont tous composés de deux parties (une vis et
un repositionneur). Le transfert après avoir été inséré dans l’implant
et solidement vissé à ce dernier au moyen de la vis, est prêt à être relevé dans sa position dans la cavité orale au moyen d’une empreinte.
Analogue – L’analogue réalisé en titane grade 5 a la fonction de reproduire les caractéristiques internes de l’implant et doit être solidement fixé au transfert. Une fois unis, on peut procéder à la coulée
du modèle.
Piliers droits, inclinés et fraisables – Ils sont réalisés en titane grade 5 et ont des formes différentes en fonction des caractéristiques
qu’ils doivent assurer, ils servent généralement pour les réhabilitations prothétiques de bridges et couronnes. Le choix du dispositif
qui doit être en première phase connecté à l’analogue, est dicté par
des choix cliniques et de transformation qui restent à la discrétion du
dentiste et du prothésiste dentaire.
Piliers en matières plastiques – Les piliers plastiques peuvent être
divisés en deux familles, un pour l’utilisation directe dans la cavité
orale, opportunément modifié et connecté à l’implant pour le soutien
de prothèses provisoires, un pour la transformation par le prothésiste de piliers en plastique en piliers en métal avec des caractéristiques de transformation qui restent à la discrétion du dentiste et du
prothésiste dentaire.
Embases en or – Ce sont des composants réalisés en alliages d’or
qui permettent de réaliser des piliers personnalisés au moyen de
techniques de surcoulée.
Attachements sphériques – Les attachements sphériques sont réalisés en titane grade 5 et une fois fixés aux implants ils permettent
de servir d’ancrage à l’aide d’attachements spécifiques à la prothèse
mobile du patient.
Indications pour l’utilisation
Le système implanto-prothétique I-RES est destiné à être utilisé
dans la cavité orale et est muni des composants nécessaires pour
que le dentiste et le prothésiste puissent terminer prophétiquement
ce qui a été commencé par le dentiste avec l’insertion de l’implant
dans la personne assistée. Le système implanto-prothétique I-RES
complète la ligne des implants dentaires I-RES et des instruments
I-RES correspondants.
Contre-indications
Ne pas utiliser les produits I-RES sur des patients présentant des
allergies aux matériaux dont le composant est constitué.
L’utilisation des composants I-RES chez des patients qui présen-
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I-RES shape1
tent des maladies métaboliques et parodontales ou une mauvaise
hygiène orale peut compromettre le succès du travail, de même que
des constructions prothétiques non conformes aux normes internationales. L’absence de contrôles périodiques, auxquels le patient doit
se soumettre chez son dentiste après la pose de la prothèse, peut
compromettre la vie du système implanto-prothétique.
Avertissements
Les composants prothétiques I-RES doivent être utilisés exclusivement par du personnel connaissant la matière. I-RES avertit que des
altérations des connexions implant/pilier, tout comme la non-utilisation de composants originaux peuvent compromettre la réussite
du travail. Dans l’utilisation des composants prothétiques, il est important de respecter les prescriptions du dentiste et du prothésiste
dentaire. Dans l’utilisation dans la cavité orale, il est important de
respecter le serrage définitif des composants prothétiques qui doit
être compris entre 20 et 30 Ncm, comme l’indique le catalogue.
Effets collatéraux
À ce jour, on ne connaît aucun effet collatéral dans l’utilisation des
composants I-RES pouvant compromettre la santé du patient.
Planifications prothétiques
Le choix des composants prothétiques I-RES à utiliser pour la solution du cas est du ressort spécifique du dentiste et du prothésiste
dentaire en fonction de leurs prescriptions.
Matériaux et conditionnement
Tous les composants prothétiques I-RES sont conditionnés de manière à pouvoir être facilement identifiables, une fois qu’ils sont retirés de leur emballage, il est important que l’opérateur fasse très
attention à leur identification pour éviter les échanges de position au
cours du travail.
Il est utile de reporter sur la fiche du patient le lot du matériau utilisé
pour assurer la traçabilité. Il est fondamental de procéder au lavage et à la stérilisation du composant prothétique I-RES, qu’il ait été
usiné ou pas, avant de l’insérer dans la cavité orale.
Certains composants I-RES sont à usage unique et donc destinés à
un seul patient.
Symboles sur l’emballage
FA B R I C A N T - M A N U FA C T U R E R
I-RES S.r.l. RELIABLE EFFICIENT SAFE
via Correggio 3 - 20149 MILANO - ITALIA
tel. +39 0363 688016/8 - fax +39 0363 688017
[email protected] - www.i-res-group.com
Marque CE
selon la norme
MDD 93/42/EEC
Suivre les instructions
figurant dans la notice
Numéro de lot
Protéger de la lumière
directe du soleil
Utiliser avant la date de
péremption indiquée
Protéger de la pluie
et conserver dans un
environnement privé d’humidité
À usage unique
ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si
l’emballage n’est pas intact
IFU_Comp_Prot_RevA_FR – 09/2013