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3. Quel est le calendrier de la recherche ?
Si vous acceptez de participer à cette recherche, après la signature de votre consentement, une
quantité de 35 mL de sang sera prélevée en plus et en même temps que la prise de sang qui est
habituellement effectuée à l’occasion du bilan nécessaire au suivi de votre maladie,
4. Quels sont les bénéfices et les contraintes liés à votre participation ?
A l'échelle individuelle, les bénéfices de cette recherche sont d'identifier éventuellement une mutation
sur un gène pouvant contribuer à expliquer la survenue de la vascularite. Dans la majorité des cas, cela
n'aura pas de retentissement sur la prise en charge de votre vascularite, mais cela permettra de mieux
comprendre les mécanismes à l'origine de la survenue des vascularites systémiques.
Si vous acceptez de participer à cette recherche, vous devez être affilié(e) à un régime de sécurité
sociale ou être bénéficiaire d’un tel régime.
5. Quels sont les risques prévisibles de la recherche?
Les prélèvements de sang supplémentaires (pour recueillir le sérum, le plasma, les cellules et l’ADN),
prélevés en même temps que la prise de sang qui sera faite dans le cadre du suivi de votre maladie,
seront sans conséquence sur votre état de santé. La prise de sang peut exposer à des effets
indésirables mineurs, comme un hématome (« bleu ») au point de ponction, rougeur, inconfort et
saignement à l’endroit de la piqûre et plus exceptionnellement à un malaise, dit vagal.
Cette recherche ne présente aucun risque spécifique et n’aura aucune conséquence sur les choix
thérapeutiques que pourraient faire les médecins qui vous suivent.
6. Que vont devenir les prélèvements effectués pour la recherche ?
L’étude nécessitera le prélèvement 35 mL de sang qui seront envoyé au laboratoire de Neutrophiles et
vascularites", INSERM U1016 à l’Institut Cochin.
Les 20 ml de sang prélevés sur 2 les tubes stériles ACD bouchon seront transmis à la banque de
cellules de l'Hôpital Cochin-Port-Royal pour la fabrication de cellules immortalisés (lignées) à partir des
lymphocytes du sang, ou ils seront conservés, après la fin de la recherche dans une collection de
prélèvements qui est déclarée dans le laboratoire de génétique du Pr DELPECH.
Les 15 ml de sang prélevés sur 2 tubes stérile EDTA seront transmis au laboratoire génétique de
l'Institut Cochin-Port-Royal pour l’extraction de l'ADN issus des cellules mononuclées du sang
périphérique. Cet ADN servira à l'étude génétique (criblage à haut débit analysant l’ensemble des
gènes), à la recherche des mutations associées aux vascularites systémiques déjà connus et à la
constitution d’une collection biologique.
Les études génétiques qui seront réalisées à partir des prélèvements d’ADN auront pour but de
déterminer si un de vos gènes ou un de vos chromosomes présente une anomalie en rapport avec la
votre maladie. Ce prélèvement sanguin ne pourra pas être utilisé pour d’autres recherches, sans votre
consentement.
Les résultats de cette analyse vous seront transmis au cours d’une consultation avec votre médecin.