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Avril 2016
OFFRE D’EMPLOI
Chef d’équipe produits / Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques,
antiparasitaires
Présentation générale du poste de travail
 Direction Produits : Direction en charge des vaccins, des médicaments anti-infectieux, en
hépato-gastroentérologie et dermatologie, des maladies métaboliques rares et de thérapie
génique.
La Direction est composée d’une équipe d’une cinquantaine de personnes réparties en 3 pôles :
- Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques et antiparasitaires
- Pôle Virologie et Thérapie génique
- Pôle Hépato-gastroentérologie, dermatologie et maladies métaboliques rares
 Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires
Equipe pluridisciplinaire composée d’une douzaine d’évaluateurs scientifiques et
réglementaires (clinique, non-clinique, pharmacovigilant, publicité, qualité…) et des
administratifs
 Liaisons hiérarchiques : Directeur et Directeur-adjoint de la Direction Produits
 Collaborations externes
Agences sanitaires en France et en Europe (EMA), institutionnels (DGS, HAS, HCSP…),
Comités régionaux de pharmacovigilance (CRPV), experts externes, société civile,
professionnels de santé…
Missions et activités afférentes au poste
 Finalité du poste : Le chef de pôle assure la coordination scientifique et le suivi du
portefeuille des produits dont il a la responsabilité. Il s’agit des médicaments suivants :
vaccins, antibiotiques, médicaments antifongiques et antiparasitaires.
Le suivi du portefeuille comprend le contrôle de l’ensemble du cycle du médicament, il s’agit
notamment d’évaluer et/ou autoriser
- les essais cliniques ;
- les demandes d’autorisation temporaires d'utilisation (ATU) nominatives ou de
cohorte, les recommandations temporaires d’utilisation (RTU) ;
- les AMM nationales et européennes et les demandes de variations de ces AMM
Il s’agit également d’assurer la pharmacovigilance des produits, le contrôle de la publicité et de
collaborer à la gestion des ruptures de stock.
Pour ce faire, le chef de pôle assure le management et le pilotage des activités d’une équipe
pluridisciplinaire.

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 Activités principales
 Concernant les livrables relevant de son portefeuille de produits :
- Garantir la pertinence des actions de l’Agence pour le suivi du profil bénéfice / risque des
produits
- Être responsable de la réactivité de l’agence vis-à-vis des alertes et signaux de surveillance
pour initier toute action correctrice immédiate et proposer un plan d'action,
- Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables, qu’ils soient
scientifiques ou réglementaires
- Garantir la bonne application des procédures et le suivi des indicateurs d’activité
 Organisation et suivi du fonctionnement de son équipe produit :
- Assurer l’organisation, la répartition du travail, le pilotage des activités et la gestion des
priorités, dans le respect des calendriers imposés par les procédures;
 Management des équipes :
- Favoriser la cohésion interne de l’équipe pluridisciplinaire,
- Assurer l’ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié à sa
responsabilité hiérarchique (évaluations annuelles, participation au recrutement, gestion
des plannings, des droits et obligations des agents, montée en compétence ...).
 Représentation nationale et européenne:
Le chef de pôle est amené à représenter (au niveau national et européen) l’Agence pour porter
ses positions relatives au portefeuille de produits dont il a la charge en lien avec les Directions
Métiers
Profil recherché
 Diplôme requis : Docteur en médecine ou en pharmacie ayant un M2 dans le domaine de la
santé et/ou une thèse de sciences
 Expérience professionnelle requise
Expérience professionnelle d’au moins cinq années dans le domaine des maladies infectieuses
et/ou de l’évaluation des produits
Expérience managériale
 Compétences clés recherchées
 Connaissances scientifiques et techniques liées aux missions de la direction
 Compétences managériales
- Capacité à impulser une dynamique collective en favorisant les coopérations, en tenant
compte des complémentarités et en responsabilisant.
- Capacité à garantir la rigueur du raisonnement et de la démarche
- Capacité à s’intégrer dans un collectif managérial
 Autres compétences : Très bonne maîtrise de l’anglais
Autres
 Type de contrat : CDI ou mise à disposition pour un Praticien Hospitalier
 Personne à contacter
Dr Caroline SEMAILLE, Directeur,
Direction des médicaments anti-infectieux, en hépato-gastroentérologie et dermatologie et des
maladies métaboliques rares,
ANSM, 143/147 Boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
caroline.sem[email protected] tel [phone]