Avril 2016 OFFRE D’EMPLOI Chef d’équipe produits / Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires Présentation générale du poste de travail Direction Produits : Direction en charge des vaccins, des médicaments anti-infectieux, en hépato-gastroentérologie et dermatologie, des maladies métaboliques rares et de thérapie génique. La Direction est composée d’une équipe d’une cinquantaine de personnes réparties en 3 pôles : - Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques et antiparasitaires - Pôle Virologie et Thérapie génique - Pôle Hépato-gastroentérologie, dermatologie et maladies métaboliques rares Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires Equipe pluridisciplinaire composée d’une douzaine d’évaluateurs scientifiques et réglementaires (clinique, non-clinique, pharmacovigilant, publicité, qualité…) et des administratifs Liaisons hiérarchiques : Directeur et Directeur-adjoint de la Direction Produits Collaborations externes Agences sanitaires en France et en Europe (EMA), institutionnels (DGS, HAS, HCSP…), Comités régionaux de pharmacovigilance (CRPV), experts externes, société civile, professionnels de santé… Missions et activités afférentes au poste Finalité du poste : Le chef de pôle assure la coordination scientifique et le suivi du portefeuille des produits dont il a la responsabilité. Il s’agit des médicaments suivants : vaccins, antibiotiques, médicaments antifongiques et antiparasitaires. Le suivi du portefeuille comprend le contrôle de l’ensemble du cycle du médicament, il s’agit notamment d’évaluer et/ou autoriser - les essais cliniques ; - les demandes d’autorisation temporaires d'utilisation (ATU) nominatives ou de cohorte, les recommandations temporaires d’utilisation (RTU) ; - les AMM nationales et européennes et les demandes de variations de ces AMM Il s’agit également d’assurer la pharmacovigilance des produits, le contrôle de la publicité et de collaborer à la gestion des ruptures de stock. Pour ce faire, le chef de pôle assure le management et le pilotage des activités d’une équipe pluridisciplinaire. 1 Activités principales Concernant les livrables relevant de son portefeuille de produits : - Garantir la pertinence des actions de l’Agence pour le suivi du profil bénéfice / risque des produits - Être responsable de la réactivité de l’agence vis-à-vis des alertes et signaux de surveillance pour initier toute action correctrice immédiate et proposer un plan d'action, - Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables, qu’ils soient scientifiques ou réglementaires - Garantir la bonne application des procédures et le suivi des indicateurs d’activité Organisation et suivi du fonctionnement de son équipe produit : - Assurer l’organisation, la répartition du travail, le pilotage des activités et la gestion des priorités, dans le respect des calendriers imposés par les procédures; Management des équipes : - Favoriser la cohésion interne de l’équipe pluridisciplinaire, - Assurer l’ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié à sa responsabilité hiérarchique (évaluations annuelles, participation au recrutement, gestion des plannings, des droits et obligations des agents, montée en compétence ...). Représentation nationale et européenne: Le chef de pôle est amené à représenter (au niveau national et européen) l’Agence pour porter ses positions relatives au portefeuille de produits dont il a la charge en lien avec les Directions Métiers Profil recherché Diplôme requis : Docteur en médecine ou en pharmacie ayant un M2 dans le domaine de la santé et/ou une thèse de sciences Expérience professionnelle requise Expérience professionnelle d’au moins cinq années dans le domaine des maladies infectieuses et/ou de l’évaluation des produits Expérience managériale Compétences clés recherchées Connaissances scientifiques et techniques liées aux missions de la direction Compétences managériales - Capacité à impulser une dynamique collective en favorisant les coopérations, en tenant compte des complémentarités et en responsabilisant. - Capacité à garantir la rigueur du raisonnement et de la démarche - Capacité à s’intégrer dans un collectif managérial Autres compétences : Très bonne maîtrise de l’anglais Autres Type de contrat : CDI ou mise à disposition pour un Praticien Hospitalier Personne à contacter Dr Caroline SEMAILLE, Directeur, Direction des médicaments anti-infectieux, en hépato-gastroentérologie et dermatologie et des maladies métaboliques rares, ANSM, 143/147 Boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX [email protected] tel 01 55 87 43 30 2