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PREVIR
Prévention et dépistage des hépatites B et C
parmi les primo-migrants
Version du 29 Octobre 09
Sommaire
Justification scientifique ............................................................................................... 2
CRITERES D’INCLUSION ........................................................................................... 3
OBJECTIFS ................................................................................................................. 4
Objectif principal ....................................................................................................... 4
Objectif secondaires ................................................................................................. 4
NATURE DE L’INTERVENTION .................................................................................. 4
METHODE ....................................................................................................................... 5
CRITERES D’EVALUATION ........................................................................................ 5
DEROULEMENT DE L’ETUDE .................................................................................... 6
LIEU DE REALISATION .............................................................................................. 6
NOMBRE DE SUJETS NECESSAIRE ......................................................................... 7
ANONYMAT ................................................................................................................. 8
MOYENS HUMAINS .................................................................................................... 8
FINANCEMENTS ......................................................................................................... 9
BUDGET ...................................................................................................................... 9
PROMOTEUR ............................................................................................................ 10
PARTENAIRES INSTITUTIONNELS ......................................................................... 10
CONTACTS ............................................................................................................... 11
ANNEXES .................................................................................................................. 11

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Justification scientifique
Le chapitre ci-dessous doit être référencé pour une version ultérieure du protocole.
La problématique est la suivante : l’OFII reçoit tous les primo-migrants demandeurs d’un titre de
séjour. Ces patients subissent un examen médical et sont orientés vers de structures de soin en
fonction du résultat de cet examen. Les données médicales sont
Cliniques
Radiologiques : cliché thoracique de face
Biologiques : glycémie capillaire, bandelette urinaire
Aucune donnée biologique n’est recueillie en termes de marqueurs des hépatites B et C.
Les résultats définitifs de l’étude PREVAC B montrent que, dans ce type de populations de
migrants, les prévalences du portage du virus B sont de 9 % en moyenne (4% à 13% selon le
pays d’origine). Par ailleurs 68% de ces personnes peuvent être considérées comme protégées
contre le VHB (par vaccination ou contact avec le virus) et seules 23% sont indemnes de tout
marqueur, et donc à vacciner. Les données concernant l’hépatite C (INVS) donnent des chiffres
de sérologie positive de l’ordre de 11%, avec des valeurs très élevées dans certains pays
(Egypte)
Une stratégie préventive raisonnée ne peut être menée, en matière d’hépatite B, qu’après avoir
eu connaissance du statut sérologique du patient (l’attitude préventive dépend en effet de
l’appartenance du patient à l’un des trois groupes suivants : porteur du VHB, indemne de tout
marqueur sérologique, ou patient protégé).
Une filière préventive des hépatites B et C, initiée à l’OFII, devrait donc comprendre :
 Un interrogatoire et un examen clinique pratiqués à l’OFII
 La remise d’une brochure d’information sans spécificité quant au profil
sérologique VHB, dont les trois messages essentiels doivent être :

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o La recommandation de faire une sérologie des hépatites
o Des conseils généraux de prévention dans l’attente du résultat de cette
sérologie
o Le contact avec une structure soignante (médecin de soins primaires,
dispensaire, consultation hospitalière) apte à pratiquer les sérologies VHB
et VHC (évidemment couplée avec une série de marqueurs d’IST à
déterminer), à en interpréter les résultats, et à proposer une stratégie
préventive complète, cette fois ciblée d’une part sur le résultat de la
sérologie VHC, d’autre part sur le profil sérologique VHB .
 Une information claire quant à la participation libre et volontaire à cette étude.
PREVIR veut étudier l’efficacité d’une telle démarche préventive. Sa réalisation suppose
l’écriture préalable de la brochure d’information mentionnée au point 2 ci-dessus, qui devra être
disponible dans plusieurs langues et commentée par le médecin de l’OFII.
L’utilisation de brochures déjà existantes en plusieurs langues est à envisager ( INPES, OFII).
Il serait intéressant de disposer de quatre types d’information à la suite du départ du patient de
l’OFII, une fois qu’il a reçu l’information de dépistage :
1. L’action d’information aboutit-elle à un contact avec le système de soins ?
2. L’action d’information aboutit-elle à la prescription d’une sérologie ?
3. L’action d’information aboutit-elle à la réalisation d’une sérologie ?
4. L’action d’information débouche-t-elle sur un contact stable avec le système de soins ?
CRITERES D’INCLUSION
Seront inclus tous les migrants adultes
 consentants pour participer à l’étude
 Se présentant sur une période donnée dans un ou plusieurs lieux d’accueil de
l’OFII (liste à déterminer)

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 Le lieu de recueil du consentement reste à discuter, probablement à organiser
lors du 1er contact avec le système de soin.
OBJECTIFS
Objectif principal
 évaluer l’efficacité d’une démarche d’incitation au dépistage des hépatites B et C
en terme de contact efficace avec le système de soins.
Objectif secondaires
 A DISCUTER : Evaluer les prévalences des différents profils sérologiques dans
cette population, ventilés par origine géographique (cet objectif devra être
discuté, il suppose un retour d’information sur les résultats)
NATURE DE L’INTERVENTION
Chaque patient inclus dans l’étude bénéficiera d’une information délivrée par le médecin de
l’OFII, sur les infections sexuellement transmissibles, dans laquelle la question des hépatites B
et C sera clairement soulignée.
Des documents d’information seront élaborés pour cela, disponibles dans plusieurs langues.
Discuter également l’utilisation de brochures déjà existantes : celles de l’INPES, celles de l’OFII
( élaborées par la DGS, COMEDE et l’INPES) disponibles en 23 langues.
Les médecins de l’OFII participant à l’étude auront été formés à cette intervention.
Les patients quitteront l’OFII avec :
 La brochure d’information
 Des documents à remettre au médecin de son choix dans le système de soins
français

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 Le consentement libre et éclairé, dont les modalités restent à définir : Feuille de
consentement à remplir avec le médecin choisi par le patient ? 1ère enveloppe
envoyée faisant acte de consentement ?
Attention, le protocole ne prévoit pas que le patient soit adressé à une structure de soins ou à un
médecin en particulier. On l’informe sur les moyens de consulter un médecin (notamment
généraliste) en France, mais on ne lui donne aucune adresse. Le médecin qu’il ira voir est ci-
après désigné sous le terme de ‘médecin effecteur’.
Il sera précisé, lors de l’intervention auprès du patient à l’OFII, que se démarche est libre et
volontaire, et notamment que le fait qu’il contacte le système de soins n’a aucune conséquence
sur son droit de séjour en France.
Discuter l’orientation des patients vers les CDAG ( grande précarité et sérologies encore mal
remboursées ).
METHODE
CRITERES D’EVALUATION
Lorsque le patient, informé à l’OFII, se présente devant le médecin effecteur, deux
informations sont recueillies
 L’existence d’un contact avec le médecin effecteur, et les coordonnnées de celui-
ci
 La prescription ou non par celui-ci d’une sérologie d’hépatites et d’IST
Lorsque les résultats de la sérologie sont reçus par le médecin, une (ou deux)
informations sont recueillies :