AC12_fev08_19

L’évolution de la Charte
d’éthique de l’ANRS de la
recherche dans les pays en
développement
Ingrid Callies
AC 12
Processus en cours
1ère réunion du comité de rédaction en
janvier
Consultation des sites en cours : nous vous
adressons en version électronique la
version en cours de révision
Des problèmes de rédaction ont été
corrigés, des nouvelles questions
intégrées
Ce n’est pas une éthique à
géométrie variable



Grande incompréhension liée à la formulation d’une
charte pour le Sud et non pas pour le Nord. Jusqu’à
présent les recherches promues par l’ANRS au Nord
l’étaient exclusivement en France. Or textes juridiques
français très spécifiques, il aurait fallu écrire la charte
« en creux » par rapport à ces textes.
En outre, la charte est prise comme un engagement de
l’ANRS sur des points qui existent déjà de manière
contraignante en droit français.
Toutefois, aujourd’hui se pose la question d’autres pays
notamment Etats-Unis où, par exemple, le patient doit
s’assurer lui-même. Comment les prendre en compte ?
Les questions en suspens
 Il
y a des questions relatives aux hépatites
virales, qui sont introduites dans la charte :
présentées à part
 Questions de terminologie importantes :
doit on remplacer le terme « pays en
développement » par « pays du Sud » ou
« pays à ressources limitées » ?
 Qu’en est-il de la notion de « pays du
Nord » ?
Questions (suite)

Comment intégrer le bénéfice de la recherche
pour les populations des pays à l’échelon de
l’accès au produit pour toute la population ?
 Comment traiter la question de la prise en
charge des personnes screenées qui ne sont
pas incluses dans la recherche ?
 Comment traiter la question de la prise en
charge de la mère infectée dans le cas d’une
recherche sur l’enfant et inversement ?
Questions (suite)

Doit on traiter de la question des biothèques, de
leur constitution, de leur transfert hors du pays,
des études génétiques ?
 Doit-on prendre en compte les nouvelles
recommandations dans le cadre de la recherche
sur le sida : opt-out test, circoncision ?
 Doit-on traiter du placebo et si oui comment ?
Les hépatites virales
L’extension de la charte aux hépatites virales n’est pas
évidente à intégrer :
• Quand dépister (dans les recherches sur ttes les
pathologies du domaine de l’ANRS –VIH, VHC, VHBdans les recherches RBM sur le médicament
uniquement ou non) ? Proposition du dépistage en
fonction des objectifs scientifiques de la recherche
Questions en suspens :
• Comment dépister (quels tests, jusqu’où) ?
• Comment traiter (à partir de quel stade) ?
• Comment prendre en charge au long cours alors qu’il n’y
a pas ou peu de programmes nationaux de prise en
charge des hépatites ?
Votre collaboration


Votre collaboration à ce processus est
essentielle. Nous vous en remercions
Une fois la charte révisée il nous faudra
travailler sur des instruments, guides, pour
expliquer la charte et les questions d’éthique
notamment aux patients