CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 P R O J E T P E DA G O G I Q U E BIOLOGIE MEDICALE I N TE RN E B IO LO G IE P O LY VA L E N TE – N IV E AU II [075] LABORATOIRE DE BIOLOGIE CLINIQUE ET ONCOLOGIQUE I . C O M P E T E N C E S E T E X P E RT I S E D U S E RV I C E D ’ A C C U E I L Etablissement : Centre François Baclesse, 3 avenue du Général Harris, BP 5026, 14076 Caen Cedex 5 Nature de l’établissement : Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) PSPH Nom du service : Laboratoire de biologie clinique et oncologique Agrément demandé : DES BIOLOGIE MEDICALE Biologie polyvalente [075] Spécialité : Biologie polyvalente [07] Responsable de service : Dominique Vaur Lieu d’activité : Centre François Baclesse Le laboratoire de biologie clinique et oncologique se divise en deux secteurs. Le secteur de biologie clinique oncologique permettant la réalisation d’analyses dites de biologie polyvalentes adaptées à un centre de Lutte contre le cancer et un secteur de biologie moléculaire. La présente demande d’agrément de stage de niveau 2 de Biologie polyvalente. La politique générale du secteur de biologie polyvalente du laboratoire s’appuie sur les trois axes suivants : - une biologie de proximité pour les patients hospitalisés facilitant la mise en route et la surveillance des traitements avec une grande rapidité du rendu des résultats à travers l’informatisation du dossier clinicobiologique intégrant un serveur de prescription et de résultats (TD Web en interne et Labocollector avec les laboratoires extérieurs). - une biologie cancérologique hautement spécialisée pour la détection des marqueurs tumoraux sériques et tissulaires et un développement important des techniques de biologie moléculaire applicables à l’étude des tumeurs et permettant l’utilisation des thérapeutiques ciblées dans les meilleurs délais en coopération avec le laboratoire d’anatomie pathologie. - Une mise en place effective du système d’assurance Qualité et une entrée dans la démarche d’accrédiation COFRAC. L ABORAT OIRE DE BIOLOG IE CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE 1 CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 Les compétences et l’environnement du laboratoire de biologie polyvalente sont les suivants : - Les pharmaciens-biologistes disposent d’un DES de Biologie Médicale. - Un des praticiens hospitalier est maître de conférences à l’UFR des Sciences Pharmaceutique de Caen, responsable de l’enseignement de la biologie clinique en 4ème année et de l’UE préparatoire au concours de l’internat en 3ème, 4ème et 5ème année. - Le laboratoire de biologie clinique et oncologique fait partie du département de bio-pathologie regroupant les services d’anatomopathologie, de biologie clinique et la consultation d’oncogénétique. Les principales analyses de biologie polyvalente réalisées pour la prise en charge des patients cancéreux sont les suivantes : - Bilans biochimiques : réalisation de tous les principaux dosages biochimiques (sang, urines, LCR, liquides d’épanchement) en fonction des besoins des services cliniques - Electrophorèses et immunofixation - Marqueurs tumoraux sériques - Analyse des gaz du sang - Bilans hématologiques : réalisation des analyses dites « standard » en hématologie et hémostase, frottis sanguins, myélogrammes, cytochimie Critères d’activité Données chiffrées Activité totale du laboratoire en B 5 296 829 B Biologie moléculaire Hors Nomenclature 9 307 780 BHN Activité totale du Laboratoire en B +BHN 14 604 609 B +BHN Tableau 1 : données d’activité du service (Biologie - année 2011) 2 L ABORATOIRE DE BIOLOG I E CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 I I . P R I N C I P E S P E DA G O G I QU E S Le Centre François BACLESSE, Centre de Lutte Contre le Cancer pour la Basse Normandie assume des missions de prévention, de diagnostic, de soins et de suivi des patients pour les pathologies cancéreuses. Il fait notamment partie du réseau régional de cancérologie. En outre, le Centre participe à l’enseignement des futurs professionnels de la santé et à la formation permanente. Centre agréé pour la formation continue, il a également conclu depuis de nombreuses années une convention avec l’Université et le CHU de Caen. Tout interne affecté dans un service du Centre François BACLESSE est placé sous la responsabilité du Responsable de service. Par ailleurs, un médecin est désigné au sein de l’établissement pour assurer la coordination de l’enseignement des internes dans leur ensemble (accueil, réunions d’enseignement exclusives, respect des procédures durant la garde) et peut assurer également un rôle de médiation. Le suivi administratif des internes est centralisé auprès du Service Enseignement-Formation du Centre François BACLESSE. Contractuellement, des objectifs pédagogiques sont fixés avec l’interne lors de son affectation à un service. Ils sont gradués tout au long des six mois de stage afin de lui conférer une autonomie croissante en fonction de ses connaissances et compétences acquises et de son ancienneté. Ses acquis sont périodiquement évalués et validés par son Responsable de service. Le Centre veille tout particulièrement à ce que ces principes pédagogiques soient constamment conciliés avec la qualité et la sécurité dues à tout patient pris en charge. Enfin, le Centre a une forte activité de recherche qu’il souhaite transmettre aux internes qu’il accueille. Aussi, ceux-ci sont-ils associés dans la mesure du possible aux protocoles de recherches cliniques en cours dans le service et peuvent participer à des communications et congrès tant français qu’internationaux. Le laboratoire développe des projets en commun avec l’unité de recherche BioTICLA (EA 4656) de l’université de Caen Basse-Normandie, notamment sur la thématique du cancer de l’ovaire. I I I . S U P P ORT D E L A F O R M A T I O N Moyens de formation Encadrement et moyens humains du Service d’affectation Dans le respect de leur domaine de compétence, l’ensemble des personnels du service concourt à cette formation. Chacun fournit explication, exemple, démonstration dans sa sphère de compétence et participe en ce sens à la formation de l’interne. L’interne est supervisé par un biologiste senior de référence. L ABORAT OIRE DE BIOLOG IE CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE 3 CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 Moyens humains Laboratoire de Biologie Clinique Nombre En ETP Biologistes 2.8 Interne de spécialité 1 Cadres 3 Techniciens 9 Secrétaires 1.55 Agent technique laverie 0.4 Tableau 2 : Moyens humains (temps technique) du laboratoire de biologie clinique Equipements : - Cobas 6000 (module chimie c501 + module immuno e601), Advia 120 (Bayer), - GEM Premier 3000 (IL), - ACL ELITE PRO, - Imulite 2000 (DPC), - Générateur d’électrophorèse (Sebia) Moyens matériels mis à disposition des internes Conditions d’enseignement : un amphithéâtre 130 places avec équipement vidéo et audio, PC fixe et tableau interactif, trois salles de formation équipée de vidéoprojecteur et tableau interactif, une bibliothèque médicale, deux salles de réunion de concertation pluridisciplinaire équipées pour la visioconférence multipoints. Ces visioconférences, destinées prioritairement aux internes en Oncologie, sont ouvertes à tous les internes qui souhaitent y participer. Conditions de travail : Chaque interne, dispose au sein de son service, d’un accès à l’Internet et l’Intranet du Centre, à des logiciels de traitement de texte et tableur ainsi qu’aux logiciels de gestion du patient avec un code d’accès personnel (dossiers informatisés médical, de laboratoire, de soins et d’imagerie médicale). Le Centre François BACLESSE met à disposition des internes quatre chambres, dont une réservée à l’interne de garde, avec sanitaire et douche. Le salon commun est équipé d’un bureau avec ordinateur et imprimante, et un téléphone avec ligne extérieure. 4 L ABORATOIRE DE BIOLOG I E CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 I V. P L A C E D E L’ I N T E R N E Responsabilité de l’interne dans l’activité hospitalière L’interne sera accueilli au sein du laboratoire de biologie clinique et oncologique pour effectuer un stage de biologie polyvalente. - L’interne disposera d’un ordinateur relié au réseau informatique du Centre François Baclesse. - Les horaires de présence de l’interne sont ceux des horaires d’ouvertures du laboratoire du lundi au vendredi de 8h30 à 17h. Les missions de l’interne sont : - Assurer la validation technique des principaux automates au cours du premier mois d’accueil ; - Assurer la validation biologique de l’ensemble des analyses de biologie clinique au cours de tout son semestre sous la responsabilité d’un biologiste sénior. - Participer aux pools d’astreintes le samedi matin. - Participer aux réunions d’équipe hebdomadaire. - Participer aux réunions bibliographiques mensuelles. - Assurer le lien entre le laboratoire et les services cliniques sous la responsabilité d’un praticien sénior nommé chaque semaine. - Participer et/ou animer au comité hebdomadaire de révision cytologique associant médecins spécialistes en hématologie, anatomopathologistes et biologistes. - Participer à l’analyse des contrôles de qualités. L ABORATOIRE DE BIOLOG I E CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE 5 CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 V. O B J E C T I F S P E DA G O G I QU E S D U S TA G E Au cours de son semestre d’internat, l’interne devra acquérir par lui-même et à l’aide du personnel encadrant des connaissances théoriques et des compétences pratiques dans le domaine de la biologie polyvalente et en particulier de l’oncologie . Il pourra si il le souhaite réaliser et valider des analyses de biologie moléculaire. 1. Connaissances théoriques Notions de diagnostic en oncologie Notions de traitement des cancers Méthodes de diagnostic : contraintes, indications et limites en particulier des marqueurs tumoraux Principe et utilisation des principaux équipements permettant la réalisation des analyses de biologie polyvalente en particulier des marqueurs tumoraux 2. Compétences pratiques Actes de biologie polyvalente Utilisation du système informatique interne au laboratoire (TD Web, LMX, MPL) Réaliser les différentes analyses de biologie polyvalente Connaître les critères de validation techniques des analyses de biologie polyvalente Connaître les critères de validation biologiques des analyses de biologie polyvalente Gestion des actes et organisation des laboratoires Présentation et analyse des résultats en fonction du contexte clinique Synthèse et discussion de dossiers Organisation du système qualité : démarche d’accréditation COFRAC Connaissance des aspects législatifs et réglementaires encadrant la prescription et la mise en oeuvre des examens de biologie polyvalente et les conditions de communication des résultats 6 L ABORATOIRE DE BIOLOG I E CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE CENTRE FRANÇOIS BACLESSE DEMANDE D’AGREMENT D ES SERVICES POUR L’ACCUEIL D’INTERNES D.E.S DE SPECIALITE OU DE MEDECINE GENERALE ANNEE UNIVERSITAIRE 2012-2013 Travail personnel Projet confié à l’interne soit dans le domaine diagnostic ou recherche à réaliser durant son semestre pouvant donner matière à un sujet de thèse d’exercice Analyse bibliographique mensuelle Présentation d’un exposé ou mini-mémoire en lien avec le travail personnel, les évolutions technologiques ou scientifiques V I . E VA L UA T I ON L’interne et le Responsable de service de Biologie clinique et Oncologique conviennent des objectifs à atteindre pendant le stage. L’évaluation de la progression de l’interne au cours de son stage s’effectue à partir du support d’enregistrement END07 ci-joint. Le responsable de service et/ou le tuteur senior évaluent de façon continue les connaissances théoriques, et pratiques de l’interne au cours de son travail quotidien. Périodiquement, et au moins tous les deux mois, ils réalisent avec l’interne, au cours d’un entretien, l’évaluation du stage et conviennent des mesures adaptées pour traiter les éventuels écarts aux objectifs pédagogiques initiaux. L ABORATOIRE DE BIOLOG I E CLINIQUE ET ONCOL OGIQUE 7