Observatoire sur le Lactéol : conseils aux investigateurs. Les

Observatoire sur le Lactéol : conseils aux investigateurs.
Les laboratoires Axcan Pharma, en collaboration avec le CREGG, souhaite faire un
observatoire pour évaluer l’efficacité du Lactéol. Le but est de mesurer l’effet du Lactéol sur
les symptomes symptômes digestifs des patients souffrant de troubles fonctionnels intestinaux
(TFI) à tendance diarrhéique. Nous vous demandons, à chaque fois que vous prescrivez du
Lactéol à un patient qui en a besoin de bien vouloir lui faire remplir la fiche N° 1. Après 1
mois de traitement à la dose de 2 gel/j il faut faire remplir au patient la fiche N°2.
Merci de bien penser à spécifier sur l’odonnance que vous prescrivez une boîte de 30 gélules,
ce conditionnement étant moins cher et plus adapté à la durée du traitement (2 boites=1 mois).
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Critères d’inclusion :
- Tous patients pour lesquels vous souhaitez prescrire un traitement par Lactéol
(consultant pour une diarrhée, souffrant de TFI à tendance diarrhéique)
- Patient de plus de 18 ans
- L’AMM du Lactéol pour information est : traitement symptomatique de la diarrhée
Critères d’exclusion :
- Colectomie
- Pathologie chronique sous jacente pouvant interférer avec l’efficacité du traitement :
chimiothérapie, MICI, cancer …
- Enfant de moins de 18 ans
- Pancréatite chronique
Important : les questionnaires comportent des échelles visuelles analogiques identiques à
celles utilisées pour évaluer les douleurs. Le patient doit évaluer ses symptomes en intensité
par une crois située entre 0% (pas de symptome) et 100% (symptomes sévères). C'est une
évaluation qualitative, visuelle qui ne peut être remplaçée par un chiffre oral. Certains patients
ont besoin de votre aide et d'explication sur l'utilisation de ces échelles, merci de leur accorder
ce temps.
Cet observatoire est simple mais il est important pour nous de vérifier, en cas d’échec du
traitement par Lactéol, si une pathologie expliquant finalement la diarrhée est diagnostiquée à
postériori. Ansi, si vous aviez choisi de prescrire le Lactéol avant d’envisager des
investigations complémentaire (coloscopie par exemple), merci de nous donner les
résultats de cet examen avec la fiche N°2 (avec les initiales du patient)
Renvoyer le dossier complet : fiche 1 et fiche 2, résultat éventuel de la coloscopie à
Catherine Chaussier, 2 rue Denis Papin, 33 600 Pessac
Si vous avez des questions particulières, n’hésitez pas à nous
contacter:
[email protected] ou au N° : 06 69 48 67 37.
Vous pouvez aussi contacter le :
Dr Anne-Laure Tarrerias
6 rue de Sontay
75116 Paris
[email protected] tel : 06 76 28 69 60