Mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le/les services pour retours
d’informations réguliers au Correspondant CeNGEPS, vérification des
consentements.
Stimulation des inclusions (participation aux staffs de service), et recherche des
points bloquants en cas de baisse de recrutement, en collaboration avec le
Correspondant CeNGEPS, utilisation des bases de données (PMSI, DMC, bases de
données diverses,…)
Suivi et fin des essais : la prise en charge des actions ci-dessous est conditionnée
par la transformation effective des surcoûts « temps d’ARC » dégagé par l’essai
soutenu, en poste de TEC de suivi patient.
organisation des RV patients,
saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source,
vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des
demandes de clarifications,
vérification de la gestion et de la traçabilité des produits (visites pharmacie)
et/ou des prélèvements,
clôture et archivage après gel de base de données.
I n t e r l o c u t e u r s
Dans le cadre de ses fonctions, le TEC CeNGEPS sera amené à travailler en étroite
liaison avec les promoteurs industriels et l’ensemble des acteurs de la recherche
clinique de son établissement d’affectation :
les acteurs de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI ou
DRC) et/ou du Centre d’Investigation Clinique (CIC ou CRC) ou structure
équivalente.
les investigateurs des services cibles identifiés et les différents plateaux
techniques de l’établissement, ainsi que les Pharmacies
R a t t a c h e m e n t h i é r a r c h i q u e
Rattachement au Correspondant CeNGEPS de son établissement et selon le cas au
responsable de la DRCI/ DRC ou du CIC/ CRC/structure équivalente selon
l’organisation mise en place.
P r o f i l
De formation scientifique (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en
recherche clinique, il connaît l’environnement réglementaire de la recherche
biomédicale. Il doit disposer d’une bonne capacité relationnelle et de facultés
d’adaptation rapide (nécessité de travail dans plusieurs services différents). Une
expérience en recherche clinique à promotion industrielle, dans un poste de siège
ou de terrain, sera appréciée.