ARD – LABORATOIRES OLEA- Septembre 2013 Page 5
Allaitement
o La quantité de cotrimoxazole ingérée via le lait est faible : l’enfant reçoit environ 2%
de la dose maternelle de sulfaméthoxazole et environ 6% de la dose maternelle de
triméthoprime (en mg/kg).
o Aucun évènement particulier n’est signalé à ce jour chez des enfants sains allaités de
mères traitées par cotrimoxazole. Chez les enfants prématurés, malades ou atteints de
troubles hépatiques (ictère, hyperbilirubinémie, déficit en G6PD), le cotrimoxazole
peut causer une exacerbation des effets indésirables.
o Au vu de ces éléments, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement quand
l'enfant a moins de 1 mois. Si le traitement est débuté après cette période, l'allaitement
est déconseillé sans avis médical. Si l’enfant est à risque de déficit en G6PD,
l’allaitement est contre-indiqué.
EFFETS INDESIRABLES :
Rarement, des troubles digestifs bénins.
Fréquemment :
Nausées, vomissements, épigastralgies,
Eruption cutanée prurigineuse,
Urticaire.
Plus rarement :
Manifestations cutanées (Nécrolyse épidermique) : érythème polymorphe, syndrome de
Lyell et de Stevens-Johnson ;
Manifestations hématologiques : les cas de thrombopénie, leuconeutropénie,
agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique semblent relever
préférentiellement d’un mécanisme immunoallergique.
Chez les sujets carencés en folates (et/ou âgés de plus de 65 ans), les accidents
hématologiques et, en particulier les cas d’anémie mégaloblastique et de cytopénies,
semblent relever d’un mécanisme toxique-dose et durée-dépendant. En effet, ALTRIM®
peut interférer avec le métabolisme de l’acide folique endogène ;
Autres manifestations d’hypersensibilité : choc anaphylactique, œdème de Quincke,
hyperthermie ;
Trouble digestifs : hépatite, colite pseudomembraneuse ;
Manifestations rénales : des cas d’altération de la fonction rénale ont été signalés ;
Manifestations neurologiques : des manifestations neurosensorielles (notamment
méningite aseptique) ont été exceptionnellement signalées.
Chez les patients atteints de Sida, traités pour pneumopathie à Pneumocystis carinii, la
fréquence des effets indésirables semble accrue.
SURDOSAGE :
Aucune intoxication aiguë à la suite d’une dose massive d’ALTRIM n’a été décrite. Si cela
survenait, un traitement symptomatique devrait être appliqué :
Lavage gastrique,
Administration de liquide afin d’augmenter la diurèse et l’élimination du médicament,
Injection IM d’acide folinique.