ALTRIM® / ALTRIM FORTE®

ALTRIM® / ALTRIM FORTE®
Sulfaméthoxazole /Triméthoprime
FORMES ET PRESENTATIONS
ALTRIM®:Suspensionbuvable,aconde100mlavecgobeletdoseur.
ALTRIM FORTE®:Compriméblancsécable,boitede1blisterrenfermant9
comprimés.
COMPOSITION
-ALTRIM® Suspension buvable :
Sulfaméthoxazole…………………………..400mg
Triméthoprime………………………………80mg
Excipients………………………………..q.s.p100ml
Excipientsàeffetnotoire:SaccharoseetGlycérine
-ALTRIM FORTE® Comprimé:
Sulfaméthoxazole……………………………800mg
Triméthoprime………………………………..160mg
Excipients……………………………q.s.p1comprimé
Excipientàeffetnotoire:Lactose
INDICATIONS
-Infectionsduesauxbactériessensibles,notammentdansleursmanifestations
urogénitales,broncho-pulmonairesaiguës,auriculaires(infectionsdel’oreille
moyenne)etdigestives(particulièrementèvretyphoïdeetsigmoïdites).
-InfectionsàPneumocystiscariniietàToxoplasmagondii
MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE
Suspension buvable :
Réservéàl’enfant.Voieorale.Agiterleaconavantl’emploi.
L’administrationseferaaucoursdesrepasand’éviterlesmanifestations
digestives.
Laposologiepourenfantscorrespondàpeuprèsàunedosequotidiennede30mg
desulfaméthoxazoleetde6mgdetriméthoprimeparkgdepoidscorporel:
-De6semainesà5mois:unedosede2,5ml,matinetsoir.
-De6moisà5ans:unedosede5ml,matinetsoir.
-De6à12ans:unedosede10ml,matinetsoir.
Danslesinfectionssévères,laposologiepeutêtreaugmentéedemoitié
Cas particuliers :
-Traitement curatif des infections à Pneumocystis carinii :100mg/kg/jourde
sulfaméthoxazoleet20mg/kg/jourdetriméthoprimeen2prisesparjour.
- Prévention des infections à Pneumocystis carinii chez les enfants séropositifs
pour le VIH :
20à30mg/kg/jourdesulfaméthoxazoleet4à6mg/kg/jourdetriméthoprime,3
foisparsemaineà1foisparjour.
Comprimé :
Laposologiehabituelleestde1comprimétoutesles12heures.Ellepeutatteindre
3comprimésparjourencasd’infectionssévères.L’administrationseferade
préférenceaucoursdesrepas.
Cas particuliers :
- Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de
65 ans :3comprimésenpriseunique.
- Traitement des infections à Pneumocystis carinii : 80à100mg/kg/jde
sulfaméthoxazoleet16à20mg/kg/jdetriméthoprime,en3à4prises.
- Prévention des infections à Pneumocystis carinii :
.d’unefaçongénérale,notammentchezlessujetsinfectésparleVIH,de1
comprimé3foisparsemaineà1compriméparjour
.chezlesgreffésdemoelleosseuse:1comprimé2foisparjour,2joursconsécutifs
parsemainependantaumoins6moisaprèslagreffe
.chezlesreceveursdegreffed’organe:1compriméparjourà1comprimé3fois
parsemaine.
Sujet insufsant rénal :
-Clairancedelacréatinine>30ml/min:posologienormale.
-15ml/min<clairancedelacréatinine<30ml/min:demi-dose(mêmeposologie
unitaire,maisenuneseulepriseparjour).
-Clairancedelacréatinine<15ml/min:n’utiliserleproduitquesilepatient
esthémodialysé.Laposologieusuelleestalorsréduitedemoitié,administrée
aprèsdialyse;unevéricationrégulièredesconcentrationsplasmatiquesest
recommandée.
CONTRE-INDICATIONS
-Antécédentsd’intoléranceàl’undescomposantsouàtoutsulfamide.
-DécitenG6PD
-Atteintehépatiquesévère.
-Nouveau-nésetprématurés.
-Findegrossesse
-Allaitement(silenouveau-néamoinsd’unmois).
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI
-Arrêtimmédiatetdénitifdutraitementencasdemanifestationscutanéesou
hématologiques
-Encasd’insufsancerénalesévère,laposologiedoitêtreréduite.
-Surveillancebiologiqueparticulièreencasd’insufsancehépatique,d’antécédents
d’accidentshématologiquesetd’insufsancerénale.-
Encasdetraitementprolongéouitératif,chezlesujetcarencéenfolatesetchez
lesujetdeplusde65ans,uncontrôlehématologiqueetbiologiquepériodiqueest
conseillé.
-Chezlessujetscarencésenfolates,lesaccidentshématologiquessontplus
fréquentsetlesmodicationshématologiquessontréversiblesaprèstraitementpar
acidefolinique.Chezcespatients,ilestrecommandédenepasdépasserdixjours
detraitementparALTRIM®/ALTRIMFORTE®.
-L’utilisationdel’associationtriméthoprime-sulfaméthoxazolen’estpas
recommandéeencasd’anémiemacrocytaire.
-Pendantletraitement,assurerunapporthydriquesufsant(aumoins2litrespar
jour)andeprévenird’éventuellescristalluries.
-Unesurveillancedelakaliémieestnécessairechezcertainspatientsàrisque
(insufsantsrénaux,patientsinfectésparleVIH,patientstraitéspardefortesdoses
deTrimétoprimeoupard’autresmédicamentshyperkaliémiants,sujetsâgés).
-ALTRIM FORTE® Comprimén’estpasadaptéautraitementdesenfantsde
NOTICE COMBINEE ALTRIM.indd 1 29/04/2015 11:40:05

Ladatedepéremptionindiquéeseréfèreauproduitcorrectementconservédansleconditionnementintact
Theindicatedexpirationdateconcernstheproductcorrectlyconservedintheintactbottle
25 B.P. 276 Abidjan 25 - Côte d’Ivoire
Email : [email protected]
Date de révision de la notice: mars 2015
moinsde12ans.L’utilisationd’ALTRIM® Suspensionest,demanièregénérale,
déconseilléependantlagrossesseetl’allaitement.
-Encasdediabète,tenircompted’unapportde2,5gdesucreparcuillèreàcaféde
5ml(Suspensionbuvable).
-Enraisondelaprésencedesaccharose,cemédicamentestcontre-indiquéencas
d’intoléranceaufructose,desyndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactose
oudedécitensucrase-isomaltase.(Suspensionbuvable).
-Enraisondelaprésencedelactose,cemédicamentestcontre-indiquéencas
degalactosémiecongénitale,desyndromedemalabsorptionduglucoseetdu
galactoseoudedécitenlactase.(Comprimé).
-INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS OU EXAMENS
BIOLOGIQUES
-Surveillanceparticulièreencasdeprescriptionsimultanéed’Anticoagulantsde
typecoumariniqueoud’Antidiabétiquesorauxdetypesulfonylurée.
-L’associationALTRIM®/ALTRIMFORTE®aveclaCiclosporinepeutentraîner
uneatteinteréversibledelafonctionrénale
-ALTRIM®/ALTRIMFORTE® diminuelemétabolismehépatiquedelaPhénytoïne
etpeutdoncenpotentialiserleseffets.
-Letriméthoprimepeutinterféreravecledosagedelacréatinineplasmatiquequand
laréactionàl’acidepicriqueestutilisée.Ilenrésulteunesurestimationdel’ordre
de10%.
-Letriméthoprimepeutinterféreravecledosageduméthotrexatequiutilisela
méthodecompétitivedeliaisonprotéique.
-L’associationd’ALTRIM®/ALTRIMFORTE® avecleméthotrexateestcontre-
indiquée:augmentationdeseffetsdelatoxicitéhématologiqueduméthotrexate.
-L’associationtriméthoprime-hyperkaliémiants(selsdepotassium,AINS,
héparines,ciclosporine,tacrolimus,…)estdéconseillée:risqued’hyperkaliémie.
-ALTRIM®/ALTRIMFORTE® -zidovudine:augmentationdelatoxicité
hématologique.Contrôleplusfréquentdel’hémogramme.
-ALTRIM®/ALTRIMFORTE® -pyriméthamine:risqued’anémiemégaloblastique.
Contrôlerégulierdel’hémogrammeetassociationd’untraitementparl’acide
folinique(injectionsIMrégulières).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse:Parprudence,nepasutiliserleco-trimoxazoleaucoursdu1ertrimestre
gestationnel.
Aux2eet3etrimestres,l’utilisationpeutêtreenvisagéesibesoin.
Allaitement:Leco-trimoxazolepassedanslelaitmaternel.L’allaitementest
contre-indiquédanslecasoùlamèreoul’enfantprésenteundécitenG6PD.
L’allaitementestcontre-indiquélorsquelenouveau-néamoinsd’unmois.Au-delà
decetâge,l’allaitementestdéconseillé.
EFFETS INDESIRABLES
-Troublesdigestifs:nausées,vomissements,épigastralgies,hépatite,colite
pseudomembraneuse,pancréatitenotammentencasd’immunodépression.
-Manifestationscutanées:éruptioncutanéeprurigineuse,urticairerapidement
réversiblesàl’arrêtdutraitement.Erythèmes,syndromedeStevens-Johnson,
syndromedeLyell
-Exceptionnellement,pneumopathieinterstitielle.
-Manifestationshépatiques(hépatite,augmentationdestransaminasesetdela
bilirubine)et/ouhématologiques(thrombopénie,leuconeutropénie,agranulocytose,
aplasiemédullaire,anémiehémolytique)
-Manifestationsd’hypersensibilité:chocanaphylactique,œdèmedeQuincke,
hyperthermie
-Manifestationsrénales(néphropathieinterstitielle,hypercréatininémie,cristallurie)
et/oumanifestationsneurologiquesexceptionnelles(neuropathie,paresthésie,
méningiteaseptique,ataxie,convulsions,vertige,tremblements,uvéite)
-Rarement,troublesdusystèmemusculosqueletique(arthralgies,myalgies,
rhabdomyolyse)
-Troublesmétaboliques:hyperkaliémieprogressiveetréversibleàl’arrêtdu
traitement,hyponatrémie,acidosemétabolique,hypoglycémiechezdespatients
nondiabétiques
SURDOSAGE
Lessymptômessontceuxdeseffetsindésirables
Surdosagechronique:dépressionmédullairesemanifestantparunethrombopénie
ouuneleucopénieouuneautredyscrasiesanguinedueàlacarenceenacide
folique.
Traitement:Lavagegastrique,traitementémétique,diurèseforcée,hémodialyse.
Encasdecomplications(dyscrasiesanguine,ictère),traitementspécique.Des
injectionsintramusculairesd’acidefoliniquepeuventêtreindiquées.
PHARMACODYNAMIE
Classepharmacothérapeutique:AssociationdeSulfamideetdeTriméthoprime
(J:anti-infectieux).
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserveràunetempératureinférieureà25°C
Liste I
ALTRIM® Suspension buvable A.M.M : n° E-2005- 211
ALTRIM FORTE® Comprimés A.M.M : n° E-2012- 170
NOTICE COMBINEE ALTRIM.indd 2 29/04/2015 11:40:06