GerdeX - Rodeneza.com

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GerdeX
Dossier Technique
Généralités : Il est bien connu de tous que le problème des infections
nosocomiales, induit en sa grande majorité par l’usage indiscriminé des
antimicrobiens comme prophylactiques, en traitement à l’aveugle ou par
insécurité due au non accomplissement des normes d’hygiène, ce qui
conditionne la résistance de germes antérieurement susceptibles, les rendant
actuellement hautement résistants et pratiquement incontrôlables.
Les désinfectants constituent une ressource indispensable dans la lutte pour le
contrôle de l’environnement, des matériaux et équipements qui s’y trouvent et
pour la préservation de la santé du personnel y travaillant et des individus qui
assistent pour utiliser les services proposés.
Gerdex est un germicide destiné à la désinfection dans son concept le plus
vaste, de superficies et infrastructures, mobiliers, équipements et instruments
qui en aient besoin.
Code International EAN :
759183000018
Permis Sanitaires : Vénézuéla
PMP 13-V-68
Brésil
3.1784.0001-001-0
Brésil
3.1784.0002-001-6
Pérou
MS-009504-94
Cuba
5016-96
Chili
000889
Colombie
V-003224
Trinidad & Tobago
U.0 :S/37/98
Curaçao
20020022
Costa Rica
Q-26457-9
République Dominicaine
PH. 2004 – 0003
Ecuador
DM-1158-05-06
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Caractéristiques Chimiques et Propriétés Physiques :
Ingrédient actif : Bromure de Lauril Dimetil Benzil Ammonium
CH3
Formule :
Br-C12H24-N --------------CH3
Concentration :
Teneur (Tit. Epton) :
B.L.D.B.A. à 10 %
0,14 % (+/- 0.02)
Formulation du Produit :
Solution aqueuse
Aspect :
Liquide
Odeur :
Inodore
Couleur :
Incolore
Tensioactivité :
Cationique
Stabilité Thermique :
de - 5º C à 130º C
Poids Spécifique :
(H2O = 1) 1.008@20/20C
Insoluble :
Ether, Hydrocarbures et solvants non polaires
Incompatibilité :
Avec des agents anioniques et éléments
halogènes pouvant le neutraliser
PH :
6.8 - 7.1
Point d’Inflammation :
ASTM, non inflammable
Vie moyenne et Vie utile :
Minimum 2 ans
Corrosivité :
Sans effet corrosif sur le bronze, aluminium,
Acier, laiton, cuivre, verre (type Pyrex),
plastique (PCV et Tygon), caoutchouc,
Gommes et ciments d’équipements optiques
(ASTM D-1384).
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Gerdex est un liquide cristallin, sans odeur, au goût légèrement amer, Ph neutre,
soluble dans l’eau, supportant bien les variations de température sans en altérer sa
structure, n’étant ni inflammable ni émetteur de vapeurs, inaltérable par la lumière
solaire, se maintenant stable à la température ambiante, sans nécessité de récipients
ni stockages spéciaux, présentant la même activité germicide après une période
d’observation de plus de 10 ans.
Toxicité : Dans les essais de toxicité, a démontré innocuité sur les animaux de
laboratoire tels que rats, souris, lapins et agoutis ; en conjonctive oculaire, peau
spécialement scarifiée, en administration sous-cutanée, intra péritonéale et gastrique.
Caractéristiques Microbiologiques de Gerdex : toutes étant contrôlées moyennant
de rigoureux
patrons et normes de laboratoire dûment standardisés et acceptées
mondialement tels que AFNOR, FDA, AOAC, AOAnC, IVIC et C.A.M. et corroboré par :
Université Centrale du Vénézuéla, Caracas, Vénézuéla.
Université des Andes, Merida – Vénézuéla
Université du Zulia, Zulia – Vénézuéla
Université Péruvienne Cayetano Heredia, Pérou
Université San Martin de Porres, Pérou
Université Mayor de San Marcos, Pérou
Institut Technologique de Parana, Pérou
Institut Pasteur, France
Dana Faber Cancer Boston, USA
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Niveau optimum de Désinfection :
Action Bactéricide : Depuis 5-7 secondes dans le cas de germes très sensibles,
jusqu’à 15 minutes dans le cas de germes de haute résistance, il est recommandé de
l’utiliser sans diluer et pour un temps d’action de 20 minutes pour obtenir une
désinfection de haut niveau.
Son action anti-bactérienne est aussi grande que le démontre la table d’Activité Biocide
de Gerdex.
Action Sporicide : Gerdex présente une grande activité sporicide en temps
d’exposition de 15 à 20 minutes sur des souches de Bacillus Subtillis, Bacillus
Thuriginensis, Clostridium Sporogènes et Bacillus Cereus – Voir Table d’activité
Biocide de Gerdex.
Action Fongicide : nous trouvons également une grande activité contre une grande
quantité de fongus,
y compris des souches sporulées comme Trichophyton
Mentagrophytes, avec un temps d’exposition recommandé de 15 à 20 minutes sans
diluer – Voir tableau d’Activité Biocidité de Gerdex.
Action contre Virus : même activité observée avec temps d’exposition de 5 à 15
minutes. Voir tableau d’Activité Biocide de Gerdex.
Applications de Gerdex : Pour la désinfection d’éléments Critiques, Semi critiques et
non Critiques, où des mesures maxima d’asepsie sont requises.
Employer Gerdex sans diluer ni mélanger ; ne demande aucun type d’activateur.
Désinfection d’Equipements :
1. Laver rigoureusement à l’eau et au savon ou détergent pour éliminer toutes les
impuretés ainsi que les particules étrangères des instruments.
2. Rincer convenablement les résidus de savon ou détergents à eau abondante et
sécher complètement.
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3. Placer une quantité suffisante de Gerdex pur dans un récipient approprié en
métal, plastique ou verre ne contenant pas des résidus d’autres produits
désinfectants qui puissent le neutraliser.
4. Plonger totalement les articles dans le Gerdex sans diluer.
5. Temps de contact pour :

Désinfection basse :
1 – 5 minutes

Désinfection moyenne :
5 – 10 minutes

Désinfection haute :
15 – 20 minutes

Niveau optimum de désinfection :
20 minutes
6. Retirer les instruments avec des techniques d’asepsie, il n’est pas nécessaire
de rincer après avec de l’eau stérile. Laisser sécher spontanément.
Désinfection d’Espaces et Superficies Fixes : Dans les aires de hauts
risques de contamination tels que Salles d’Opérations, salles d’accouchements,
soins intensifs, salles de brûlés, laboratoires, etc… toutes les surfaces qu’on
désire désinfecter doivent être nettoyées à fond, en utilisant pour le faire du
savon ou du détergent, rincer ensuite avec de l’eau propre abondante, sécher
la surface et appliquer Gerdex sur les planchers, murs, toits, équipements et
dans tous les endroits où une véritable antisepsie est demandée, laisser sécher
spontanément. L’endroit peut ensuite être utilisé sans risque pour le personnel
et les malades, étant donnée la non toxicité de Gerdex.
Indications d’utilisation : L’action microbicide de Gerdex a été établie selon
des règles, régulations internationales et littérature scientifique reconnue. Il a
été déterminé sur la base de la classificati
ÉÀŽ
c$<$its germicides
« Par Finalité d’Application » que Gerdex peut être utilisé :
1. Déodorant :
Définition : Produit d’action microbicide, capable de contrôler les odeurs
désagréables provenant du métabolisme des microorganismes.
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Indication : Produit chimique à usage domestique en bureaux et milieux,
intérieurs du mobilier (tiroirs, armoires), entretien de salles de bain et sanitaires,
préparation de surfaces et milieux.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus
et Salmonelle Cholerasuis.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
2. Désinfectant :
Définition : Substance germicide d’action létale sur microorganismes non
sporulés.
2.1 D’usage Général :
Indication : Produit à usage domestique en endroits publics et privés, sur
surfaces, entretien de sanitaires, grilles et carrelages.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus,
Schérichie Coli et Salmonelle Cholerasuis.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
2.2. Pour l’Industrie Alimentaire :
Indications :
Produits
chimiques
à
utilisation
en
industries,
cuisines
professionnelles, frigorifiques, magasins et autres établissements producteurs
ou manutentionnaires d’aliments, en surfaces dans lesquelles sont distribués,
préparés ou consommés des aliments et autres denrées alimentaires.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus,
Schérichie Coli, Salmonelle Cholerasuis et Pseudomones Aérugineuse.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
2.3 Pour Espace avec Nourrissons :
Indications : Produits liquides à usage domestique, crèches, maternités et
hôpitaux.
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Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus,
Salmonelle Cholerasuis, Schérichie Coli, et Pseudomones Aérugineuse.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
2.4 Hospitalier pour Surfaces Fixes :
Indications :
Produits
liquides
à
utilisation
exclusive
en
hôpitaux
et
établissements en relation avec l’attention de la santé, en planchers, murs et
mobiliers.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus,
Salmonelle Cholerasuis, Schérichie Coli et Pseudomones Aérugineuse.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
2.5 Hospitalier pour Eléments Semi critiques
Indications :
Produits
liquides
à
utilisation
exclusive
en
hôpitaux
et
établissements en relation avec l’attention de la santé.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur Staphylocoque Aureus,
Salmonelle
Cholerasuis,
Pseudomones
Aérugineuse,
Tricophyton
Mentagrophytes, Schérichie Coli et Micobactérium Smegmatis.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
3. Stérilisant
Définition : Substance germicide d’action létale sur microorganismes sporulés.
Indications : Produit à utilisation exclusive en hôpitaux et établissements en
relation avec l’attention de la santé, pour la stérilisation d’articles critiques qui
ne peuvent pas être exposés à la chaleur sèche ou humide.
Conditions Microbiologiques : Action bactéricide sur des spores de Bacillus
Subtillis ou Clostridium Sporogenes.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
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4. Antiseptique :
Définition : Substances qui, appliquées sur des tissus vivants, agissent en
éliminant ou empêchant la reproduction des microorganismes, avec innocuité
pour les tissus.
Conditions Microbiologiques : Diminuer le taux de croissance logarithmique des
germes présents dans une surface vivante.
Conditions Toxicologiques : Sans toxicité dermique ni oculaire.
Les indications concernant l’utilisation de Gerdex sont établies en concordance
avec les dispositions et les lois que les Ministères de la Santé de chacun des
pays aient en vigueur.
Instructions d’Emploi : Gerdex est utilisé pour l’hygiène et la salubrité
d’espaces,
équipements,
instruments
et
personnel
(vêtements,
mains,
ustensiles, etc..) en atteignant un Niveau de Désinfection Optimum.
Stérilisation :Gerdex doit être utilisé dans les équipements médicaux sensibles
à la chaleur qui ne peuvent pas être soumis à stérilisation par des moyens
physiques. Les équipements à stériliser sont dénommés Eléments Critiques,
parce qu’ils entrent en contact avec des tissus et des cavités qui normalement
sont stériles.
Procédé : Plonger complètement les équipements dans Gerdex sans diluer
pour un minimum de 20 minutes, pour l’élimination de tous les microorganismes
y compris les sporulés. Retirer les équipements de la solution par des
techniques aseptiques. Un lavage final avec de l’eau stérile n’est pas
nécessaire en raison de son atoxicité et de son effet non corrosif.
Désinfection de Haut Niveau : Gerdex peut être utilisé pour la désinfection
d’équipements sensibles à la chaleur ou pour des surfaces dans lesquelles la
stérilisation physique n’est pas praticable et qui sont classées comme Eléments
Semi critiques, avec risque de contacter une muqueuse.
Procédé : Plonger dans Gerdex sans diluer, pour un minimum de 15 à 20
minutes, pour détruire les microorganismes pathogènes y compris les spores.
Un rinçage avec de l’eau stérile en terminant le procédé n’est pas nécessaire.
Désinfection de Niveau Moyen : Gerdex est utilisé pour la désinfection
d’équipements médicaux à risque de provoquer des infections croisées et qui
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sont classés comme Eléments non Critiques, et qui peuvent entrer en contact
avec la peau blessée ou la muqueuse débilitée.
Procédé : Plonger ou nébuliser les équipements au Gerdex sans diluer,
pendant un minimum de 10-15 minutes pour obtenir la destruction de bactéries
végétatives, fongus et virus, y compris le Microbacterium Smegmatis.
Désinfection de Bas Niveau :
Applicable aux Eléments non critiques qui
seront en contact seulement avec la peau saine ou le tractus digestif supérieur.
Procédé : Plonger l’équipement dans Gerdex sans diluer de 1 à 15 minutes.
L’action sur les bactéries végétatives, fongus et virus se fait par contact en
moins de 5 minutes.
Décontamination : il est suggéré pour enlever le sang ou autres fluides
corporaux des surfaces et équipements, de le faire après avoir mis en contact
le contaminant avec Gerdex sans diluer pendant 5 minutes, et laver ensuite la
zone ou l’équipement.
Antisepsie : Etant données ses caractéristiques d’atoxicité, action germicide
maximum et le fait de ne pas dessécher la peau, Gerdex est l’Antiseptique
Idéal, avec un temps de contact minimum de 2 minutes. Il est appliqué
prophylactiquement pour le lavage des mains, soin de blessures et ulcères,
traitement de brûlures, nombril des nouveaux-nés, brossage des mains avant et
après chirurgie, préparation préopératoire de la peau du patient, traitement
endo et péri odontologique, ainsi que dans les douches vaginales en vulvovaginite, en affections dermatologiques (mycose, pyodermite et acné),
antisepsie en dialyse péritonéale entre autres applications.
Utilisation dans le Domaine Industriel :
Son efficacité a été prouvée en
économie de temps et argent pour les industries de volaille ou bétail, les
entreprises de cosmétiques, fabrication de liqueurs, laboratoires, frigorifiques et
toutes celles exigeant des normes strictes d’hygiène.
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Utilisation Vétérinaire : a été utilisé dans des cabinets de consultations,
granges, étables, voitures transporteurs d’aliments, animaux d’abattoir,
glacières,
couveuses,
accoucheuses,
éleveuses,
boxes,
abreuvoirs,
mangeoires, baignoires à pieds et autres.
Préservation, Restauration et Entretien de Monuments : Gerdex a été
appliqué à la restauration et l’entretien de Toiles Précolombiennes et Peintures
Anciennes attaquées par la contamination de fongus, sans qu’il se soit produit
d’altération des tissus ni des colorants mais par contre, l’élimination de tous les
champignons en maintenant un effet résiduel, car on n’a pas observé qu’ils se
soient contaminés de nouveau.
Précautions : Dans le cas où le contenu du récipient présente une odeur et/ou
une couleur, ne l’utilisez pas, ce n’est pas du Gerdex. Adressez-vous à votre
distributeur de confiance.
Gardez hors de la portée des enfants.
Risque pour l’Environnement :
Renversement : Pas besoin de précautions spéciales étant données ses
conditions d’atoxicité et de non corrosif. Laisser sécher spontanément.
Incendie ou Explosion : Gerdex n’est ni inflammable ni explosif.
Risque pour la Santé Humaine :
Yeux : N’est pas un irritant oculaire. Il n’est pas prévu d’effets suite à exposition
accidentelle. En cas de besoin, laver abondamment à l’eau.
Peau : N’est pas nocif par contact direct et/ou prolongé parce qu’il n’est ni
caustique ni toxique.
Ingestion : Ne doit pas être ingéré. DI 50 Oral > 6.000 mg/kg. En cas de besoin
consulter votre médecin.
Inhalation : Il n’est pas prévu d’effets nocifs du fait de l’aspiration de
nébulisation de Gerdex pur. Eviter son inhalation.
Systémique : Des études réalisées sur des animaux de laboratoire ont
démontré son atoxicité intraveineuse, intra péritonéal et orale.
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Recommandations pour le Médecin : Son atoxicité fait qu’il ne soit pas
nécessaire d’avoir un antidote spécifique, le traitement doit se baser sur le bon
critère du médecin en réponse aux réactions du patient.
Soins de stockage : Conserver en endroit frais, à l’abri de la lumière solaire.
Ne demande pas de conditions spéciales d’emmagasinage, Gerdex n’est pas
considéré matériel dangereux.
Protection Personnelle : Des équipements spéciaux ne sont pas nécessaires
pour sa manutention.
Caractéristiques qui font de Gerdex,
1.- Le Germicide Idéal :

Haute activité germicide

Spectre vaste (Bactéricide, Sporicide, Virucide et Fongucide)

Début rapide d’action, germicide par contact

Non volatile, ni inflammable

Thermostable, de – 5º C à 130º C, stable à la lumière

Moyenne de Vie : 2 ans

Non corrosif, ni caustique

Son utilisation ne demande pas d’équipements spéciaux

Incolore, ne tâche ni ne décolore pas

Inodore avec action déodorante

Non toxique, usage sûr

Action antiseptique effective
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2 – L’Antispetique Idéal :
* Germicide de haut niveau
* Début d’action rapide
* Stabilité, solubilité et homogénéité
* Non toxique ni caustique
* Ne déteint pas, inodore et déodorant
* Non volatile ni inflammable
* Emploi facile, ne demande pas
* Moyenne de vie longue
D’équipements spéciaux
* Sécurité dans la manutention
* Obtention facile et prix juste
* Action thérapeutique
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132 26/08/97 EDLO PRODUCTOS MEDICOS, CANOAS, BRESIL
L’action du GERDEX est évaluée sur des instruments de
chirurgie après les avoir plongés pendant 56 heures.
Conclusion : il n’a pas été observé de dommages aux surfaces
métalliques des instruments.
133 Août 97
HOPITAL
MATERNO
INFANTIL
« JOEL
VALENCIA
PARPACEN » Caracas – Vénézuéla.
Etude Clinique Comparative de l’Evolution du Cordon ombilical
en utilisant deux (2) types d’antiseptiques : GERDEX ou
Alcool.
Résultat : tombée du cordon ombilical en moins de jours,
meilleure évolution esthétique, sans halo érythémateux autour
du cordon ombilical ni secrétions en utilisant GERDEX
134 Août 97
PRODUCTIONS RODENEZA C.A.
« GERDEX la bombe atomique des microorganismes »
Dissertation sur biosécurité avec GERDEX
135 Août 97
INSTITUT D’ORTHOPEDIE ET TRAUMATOLOGIE PASSO
FUNDO, BRESIL
Utilisation de GERDEX dans le processus d’articles critiques.
L’utilisation de Gerdex a été étudiée d’avril à juin 1997 sur 96
échantillons, exposés après 5, 20, 30 et 60 minutes à
GERDEX, après les avoir utilisés dans des interventions
orthopédiques propres, concluant que GERDEX peut être
utilisé pour la désinfection de haut niveau des articles critiques
d’orthopédie.
136 23/09/97 HOPITAL D’ENFANTS JOANA DE GUSMAO,
SECRETARIAT D’ETAT DE SANTE, BRESIL.
Centrale de Stérilisation. Tableau comparatif du Bromure vs
Glutaraldéhides, en signalant les avantages obtenus par
l’utilisation de GEDEX ainsi que la description des économies
en matériel, eau et énergie.
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137 24/sept/97 SECRETARIAT
D’ETAT
DE
SANTE.
HOPITAL
GOBERNADOR CELSO
RAMOS,
FLORIANAPOLIS,
BRESIL.
Service d’Endoscopie Digestive évalué par la Gérance
Technique, conclusion : continuer d’utiliser GERDEX pour
substituer les glutaraldéhides utilisés précédemment.
138 Sept. 97
ZONADIS, AREQUIPA, PEROU.
DIRECTION DE SANTE DE L’ENVIRONNEMENT.
Hôpital Goyoneche, Arequipa.
Utilisation de GERDEX dans les salles d’opération pour la
stérilisation ainsi que la désinfection d’autres zones avec des
résultats excellents, il n’est pas utilisé de masques, lunettes
ou vêtements spéciaux, comme cela était nécessaire avec
d’autres produits, démontrant ainsi sa non toxicité.
139 09/10/97
HOPITAL DE BRIGADE MILITAIRE DIRECTION DE SANTE,
EDO RIO GRANDE DEL SUR, BRESIL
GERDEX a été évalué à la Section d’Endoscopie, et son
utilisation approuvée pour la désinfection d’Endoscopes.
140 21/10/97
MINISTERE DE SANTE, REPUBLIQUE DU BRESIL
Certificat de Vente Libre Nº 3.01784
141 28/10/97
AUXILIADORA HOSPITALAR, BRESIL
EQUIPEMENTS MEDICAUX
Evaluent l’effet physique de GERDEX sur des instruments de
fibre optique, gommes et acier, concluant que GERDEX
donne une vie utile plus longue aux instruments de chirurgie.
142 11/11/97
« 46 th WORLD EXHIBITION OF INNOVATION, RESEARCH
AND NEW TECHNOLOGY », EUREKA.
BRUXELLES, Belgique
Prix Médaille d’Or et trophée « Charles Picque », Ministre
Président de la Région Capitale de Bruxelles »
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143 26/12/97 HOPITAL REGIONAL, HONORIO DELGADO – AREQUIPA
LIMA – PEROU –
Département de Laboratoire Clinique Analyse Bactériologique
Unité de Brûlés
Matériel d’Hôpital : coutelet, demacar, robinet à deux voies
Temps Stérilisation : 15 minutes
Désinfectant Stérilisateur : GERDEX
Résultats : Coutelet-culture négatif
Demacar – culture négative
144 29/12/97 GIGANTE RECEM NACIDO LTD, RIBEIRAO PRETO –
BRASIL
Certifions que nous avons utilisé GERDEX sur nos
équipements et avons constaté qu’il remplit les besoins
d’asepsie nécessaires.
145 1997
INFIRMERIE
CHIRURGIQUE,
EXPERIENCES
ET
RECOMMANDATIONS, AREQUIPA – PEROU
Lic. Luisa Novoa
(Auteur et Editrice du Livre d’Infirmerie de Salle d’Opérations)
Technique de Désinfection de la Salle Infectée
Emploi de Gerdex comme désinfectant de haut niveau
146 02/01/98 HOPITAL GENERAL HONORIO DELGADO, LIMA, PEROU
Département de Laboratoire Clinique, Unité de Brûlés.
Analyse bactériologique de matériel hospitalier : coutelet.
Germes isolés : Bacilles Gram négatifs (Proteus Spp)
Désinfectant : stérilisateur employé : GERDEX.
Procédé : Immersion pendant 15 minutes
Résultats : Examen direct : négatif, Coloration de Gram :
négatif
Culture : négatif
147 13/01/98 SERVICE DE SANTE DE L’ENVIRONNEMENT
REGION METROPOLITAINE
SANTIAGO DU CHILI, SESMA, CHILI.
Résolution Nº 009330 du 12/05/98
Permis comme Désinfectant et Bactéricide
domestique.
I.S.P. Registre Nº 2998 – 97 - Chili
à
usage
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148 17/03/98 HOPITAL ARZOBISPO LOAIZA – LIMA – PEROU
Département Pathologie Clinique et Banque de sang,
Laboratoire Central, Service de Microbiologie.
Echantillonnage de salles d’opérations Post – désinfection au
GERDEX
Résultat : étagère table d’opérations, coussin de table
d’opérations, table d’anesthésie, scialytique, table de mai,
majolique B
vitrine extérieure, majolique A, lavoir A, plaque ambiance
négatives
149 06/04/98 MINISTERE DE SANTE, INSTITUT DE SANTE PUBLIQUE
DU CHILI
Etude : Toxicité Orale
Animaux d’expériences : Souris de 220 g de poids (moyenne)
Nº de souris : 3 Souris
Dose/voie : 0,1 ml/souris, intra gastrique. Résultat : Atoxique
Interprétation des résultats : Produit atoxique sous sa forme
concentrée.
150 13/04/98 MINISTERE DE SANTE, COLOMBIE
Institut National de Surveillance de Médicaments et Aliments
(INVIMA)
Résolution 006565 du 13 avril 1998
Produit : GERDEX – Grucofar
Registre Sanitaire INVIMA V – 003224
151 14/04/98 MINISTERE DE SANTE, SANTIAGO DU CHILI
Institut de Santé Publique du Chili
Analyse de GERDEX :
Etudes demandées : Irritation oculaire, Toxicité orale et
Toxicité Dermique.
Résultats : Produit non toxique, ni irritant sous sa forme
concentrée.
152 16/04/98 DIVISION DE DROGUES, ALIMENTS ET CHIMIQUES.
Ministère de Santé, République de Trinité et tobago.
Inspecteur de Drogues et Aliments.
Registre Nº 05/37/98
Résolution pour l’emploi de GERDEX comme Désinfectant/
Stérilisateur, après avoir rempli les conditions exigées par ce
pays.
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153 24/04/98 UNIVERSITE IBEROAMERICAINE DE SCIENCES ET
TECHNOLOGIE, SANTIAGO DU CHILI, CHILI.
Analyse Chimique.
Produit : GERDEX.
Formule : Bromure de Lauril Dimetil Benzial Ammonium.
Concentration : en base à réaction spécifique du groupe amine
et mesurés spectro-photométriquement il y a entre 9,83 et
10.03 % p/p du principe actif.
Propriétés : Le groupe Ammonium Quartenaire et le groupe
Bromure donnent au produit des propriétés germicides très
larges.
154 Mai 98
INSTITUT
VENEZUELIEN
DE
RECHERCHES
SCIENTIFIQUES, VENEZUELA.
Techniques de Sporicide (bacilles sporulants) et Tuberculicide
(Mycobactérium Smegmatis-ATCC 19420)
Produit : GERDEX sans diluer et dilutions au 1/10 et 1/50
Contrôle : Il a été employé du Phénol à 5 % et dilutions 1/20 et
1/50
Résultat : Action Sporicide et Tuberculicide.
155 23/09/98 XIX CONGRES VENEZUELIEN DE GASTROENTEROLOGIE
II Séminaire d’Endoscopie Gastro-intestinale pour Infirmières
Hôtel Macuto Sheraton, Vénézuéla
Gerdex dans le Soin et Entretien d’Endoscopes.
Dr. Luis Santos Visconti
Département Médical – Rodeneza, C.A.
18
156 03/11/98
CENTRO MEDICO LOIRA CARACAS, VENEZUELA.
Service De Laboratoire, Section de Bactériologie.
Contrôle microbiologique du liquide désinfectant marque
« Gerdex »
Germes utilisés : Pseudomone aérugineuse et Entérocoque
spp. (bactéries isolées dans des cultures de patients)
Méthodes utilisées : suspension bactérienne en bouillon de
culture nutritif des germes ci-dessus signalés mélangés à parts
égales avec le désinfectant, maintenu à température ambiante
pendant 24 heures et semé ensuite en plaques d’agar-agar
sang couvées à 37º pendant 24 heures de plus.
Résultat : après 24 heures, il n’y a pas eu de croissance des
germes ci-dessus signalés, dans les plaques.
Conclusion : action bactéricide prouvée du désinfectant
étudb —
157 13/11/98
Pe(ÂA1 zÆ•p@$%@! F$pBRôMENTS ET DROGUES,
PUERTO ESPAÑA, TRINIDAD ET TOBAGO.
Rapport : Echantillon de GERDEX (Désinfectant et Stérilisateur)
reçu de Producciones Rodeneza, C.A.
Souches étudiées : Staphylocoques aureus, Salmonelle,
Pseudomones et Klebsiella.
Résultats : Le produit a été trouvé très effectif contre des
bactéries
« gran » négatives en emploi pur ainsi que dilué au 1 :10.
158 03-02-99
MINISTERE DE SANTE ET ASSISTANCE SOCIALE –
VENEZUELA.
Institut National d’Hygiène Rafael Rangel.
Division de Contrôle de Médicaments et Cosmétiques.
Résultats Analytiques de Microbiologie.
Produit : GERDEX
Analyse : Staphylococcus Aureus, Pseudomones Aérugineuses
et Scherichia Coli : absentes.
Remplit le Critère d’Acceptation
19
l
159 09-04-99
IVIC, CARACAS – VENEZUELA
Laboratoire de Microbiologie et Biologie Cellulaire
Lic. Belisario Moreno Nieto
Analyse Microbiologique
Produit : GERDEX
Mesure d’Activités Bactéricide et Sporicide
Bactéries : Salmonelle Choleraesuis
Staphylococcus Aureus
Scherichie Coli
Pseudomones Aerugineuses
Serratia Rubiadaea (Marcescen)
Bacilus subitilis (Sporulé)
Résultats : il a été trouvé une activité Bactéricide dans toutes
les bactéries étudiées en temps de 5 minutes et Activité
sporicide en temps de 15 à 30 minutes.
160 15/06/99
LABORATOIRE DE CONTROLE DE QUALITE
COSMETIQUES, ALIMENTS ET MEDICAMENTS,
CAM, CA.- CARACAS – VENEZUELA.
Section : Microbiologie – Médicaments.
Dr. Merida Hernandez de Pavan
Rapport Analytique : Etude Microbiologique.
Echantillon : Gerdex
Date de l’expérience : 07/06/99.
Résultats : 1.- Bactéries aérobies, mésophiles, moisissures
et levures : non détecté
2.- Pathogènes : Staphylococcus Aureus, E. Coli,
Pseudomes Aérugineuse et Salmonelle
Spp : négatif.
Conclusions : l’échantillon ne présente pas de contamination
bactérienne, et donc est considéré de bonne qualité
microbiologique.
20
161
30-06-99
INSTITUT VENEZUELIEN DE RECHERCHES SCIENTIFIQUES
(IVIC), VENEZUELA
Centre de Microbiologie et Biologie Cellulaire, Laboratoire de
Mycologie.
Lic. Belisario Moreno N.
Analyse Microbiologique : Produit GERDEX
1 – Filtrage sur membrane Millépore deux litres de Gerdex et couvé
Pendant 96 heures à température de 37º C et ambiante
Conclusions : il n’a pas été trouvé de croissance de
microorganismes.
2 – les activités bactéricide et sporicide ont été mesurées.
Souches Bactériennes : Staphylococcus aureus ATCC, Schérichie
coli
ATCC, Pseudomones aérugineuse ATCC, Salmonelle choleraisuis
ATCC, Serratia (bactéries saprophytes)Rubidaea (mercescen) ATCC.
Souche Sporulée : Bacillus subtilis ATCC.
Résultats : Activité bactéricide après 5 minutes et activité sporicide
après 120 minutes.
162
14-07-99
MINISTERE DE SANTE ET ASSISTANCE SOCIALE,
VENEZUELA.
Bureau Sectoriel de Laboratoires Evaluation Technique réalisée au
Produit désinfectant, marque Gerdex.
Evaluation des propriétés bactéricide, bactériostatique, fongicide et
sporicide.
Souches : autochtones et isolées de patients (*)
Bactériennes : Schérichie Coli ATCC, Serratia marcescens (*),
Pseudomones aérugineuse ATCC, Staphylocoque aureus ATCC,
Klebsiella peneumoniae (*), Salmonelle typhi (*).
Sporulée : Bacillus cereus (*)
Fongiques : Candida Albicans (*)
Temps de contact : 5, 10 et 15 minutes respectivement
Analyse : Le produit sans diluer possède une activité bactéricide,
Sporicide et fongicide face aux souches contrôlees autochtones
(ATCC) et de celles isolées de patients (º), jusqu’à un temps de
15 minutes de contact.
Conclusions : 1.- Il est recommandé d’employer le produit sans diluer
(pur) pour qu’il exerce son activité bactéricide, fongicide et sporicide
pour un temps minimum de contact de 15 minutes.
2.- Le produit sans diluer (pur) n’a pas présenté de contamination
bactérienne ni fongique à la culture.
21
163 08/10/99 NULAB, LTDA. BOGOTA, COLOMBIE
ANALYSE CONTRÔLE DE QUALITE (ALIMENTS, EAUX,
BIOLOGIQUES, PHARMACEUTIQUES)
MICROBIOLOGIE – F. CHIMIQUE
Analyse :
Produit : Gerdex (Désinfectant)
Organismes témoins :
Staphylococcus Aureus
Salmonelle Sp
Penicillium Sp
Candida Albicans
Résultat : Germicide en une (1) minute dans toutes les
espèces étudiées, sauf en Penicillium en cinq (5) minutes.
164 13/10/99 DIRECTION REGIONALE DE SANTE, VENEZUELA
SERVICE D’INGENIERIE SANITAIRE
CONFORMATION SANITAIRE DE LOCAL
Nº FD – 263.
Octroyé la conformation sanitaire d’utilisation au local situé
dans le hangar Nº 3 – Rue El Rosario
Société : Producciones Rodeneza, C.A.
Activité Autorisée : Formulation de Produits Chimiques à usage
domestique – sanitaire (Bactéricide pour Hôpitaux marque
commerciale GERDEX).
Durée de cette conformation : Deux (2) ans à partir du 13 Oct.
1999
Jusqu’au 13 oct. 2000.
Chef du Service d’Ingénierie Sanitaire :
Ing. Raquel Martinez
22
165 15/10/99 MINISTERE DE SANTE ET DEVELOPPEMENT SOCIAL
VENEZUELA
Bureau Sectoriel de Laboratoires Evaluation Technique
réalisée au
Produit désinfectant, marque Gerdex.
Evaluation des propriétés bactéricide, bactériostatique,
fongicide et sporicide.
Souches : ATCC et isolées de patients (º)
Bactériennes : Schérichie coli ATCC, Aéromones hydrophiles,
(º).
Pseudomones aérugineuse ATCC, Staphylocoque aureus
ATCC,
Salmonelle typhi ATCC, Klebsiella pneumoniae (º).
Sporulée : Bacillus cereus (º)
Fongiques : Candida Albicans (º)
Temps de contact : 5, 10 et 15 minutes respectivement
Analyse : Le produit sans diluer possède une activité
bactéricide,
Sporicide et fongicide face aux souches autochtones (souches
contrôles)
et de celles isolées de patients (º), jusqu’à un temps de
15 minutes de contact.
Conclusions : 1.- Il est recommandé d’employer le produit
sans diluer (pur) pour qu’il exerce son activité bactéricide,
fongicide et sporicide pour un temps minimum de contact de
15 minutes.
2.- Le produit (pur) n’a pas présenté de contamination
bactérienne ni fongique à la culture.
23
166 29/11/99 INSTITUT
VENEZUELIEN
DE
RECHERCHES
SCIENTIFIQUES (IVIC), VENEZUELA
Centre de Microbiologie et Biologie Cellulaire, Laboratoire de
Mycologie.
Lic. Belisario Moreno N.
Analyse Microbiologique : Produit GERDEX
1 – Filtrage sur membrane Millépore 0,45 um, deux litres de
Gerdex pour couver à température ambiante et 37º C.
2. Les activités bactéricide et sporicide ont été mesurées avec
les bactéries suivantes ;
Salmonelle Cholerasuis
ATTCC 10708
Staphylococcus aureus
ATTCC 6538
Schérichie coli
ATTCC 11229
Pseudomones aérugineuse
ATTCC 15442
Bacillus Subtilis
ATTCC 19659
Serratia Rubiadaea (Marcescens)
ATTCC 14756
Aléaligènes xylosoxidants
INH
(Rafael Rangel)
Résultats :
1. Activité bactéricide après 5 minutes et activité sporicide
après 120 minutes.
2. Il n’a pas été trouvé de croissance de microorganismes,
n’est donc pas contaminé
24
167 10/03/2000 HOPITAL DERMATO-VENEREOLOGIQUE
« CECILIA PIMENTEL » ETAT DE ZULIA – VENEZUELA
Traitement des Ulcères Chroniques de Patients avec
Sérologies négatives de la maladie de Hansen avec Gerdex.
Sa sécurité et son efficacité ont été évaluées dans le
traitement topique de vingt-six (26) patients de l’hôpital
présentant des ulcères périphériques dont la chronicité
moyenne était de quinze (15) ans et parmi lesquelles, dixneuf (19) étaient des ulcères compliquées (4º) et sept (7)
superficielles compliquées (3º). Comme mesure d’efficience
on a tenu compte du pourcentage de réduction des signes
adverses présents dans les lésions. L’efficience du Gerdex
après douze (12) semaines a été de cinquante pour cent
(50 %) par disparition de l’exsudat et mauvaise odeur des
ulcères, après vingt (20) semaines de soixante quinze pour
cent (75 %) par fermeture des bases et après vingt-quatre
(24) semaines du cent pour cent (100 %) par la disparition
de tous les signes, en arrivant à la cicatrisation totale sur
dix-neuf (19) des vingt-six (26) patients.
168 Juin 2000
PONTIFICE UNIVERSITE CATHOLIQUE DE PARANA,
CURITIBA, BRESIL
CENTRE DE SCIENCES BIOLOGIQUES ET DE LA SANTE
COURS DE SPECIALISATION EN MICROBIOLOGIE
CLINIQUE, DR. TATIANA BARICHELLO.
Travail : Activité anti-bactérienne In Vitro du Glutaraldéhide
et du Bromure de Lauril Dimetil Benzil Ammonium
(GERDEX)
25
169 14/06/00
Ecole LUIS RAZETTI, FACULTE DE MEDECINE,
UNIVERSITE CENTRALE DU VENEZUELA
TECHNIQUE POUR CONSERVER DES CADAVRES
DR. JORGE RAMON INSIGNARES
EMPLOI
DE
GERDEX
SUR
DES
CADAVRES
PREALABLEMENT TRAITES AU FORMOL
En injectant Gerdex à travers les artères du cadavre, on
élimine l’odeur forte du formol et ses conséquences
toxiques, on obtient le passage de la couleur traditionnelle
sombre du cadavre à une couleur plus proche du naturel,
on apprécie une rigidité musculaire moins forte, ce qui
facilite l’étude de l’anatomie humaine dans de meilleures
conditions.
170 Août 2000
UNIVERSITE DE SAO PAULO, BRESIL
INSTITUT DE SCIENCES BIOMEDICALES.
DEPARTEMENT DE MICROBIOLOGIE,
DR. MANUEL A. DOS SANTOS
Activité sporicide d’une solution désinfectante.
Produit : Bromure de Lauril Dimetil Bencil Ammonium
(GERDEX).
Germes : Bacillus Subtillis ATCC 19659
Clostridium Sporogenes ATCC 3584
Résultat : La solution aqueuse de Bromure de Lauril Dimetil
Benzil Ammonium (GERDEX) a présenté une activité
sporicide entre dix-huit (18) et vingt-deux (22) minutes de
contact avec Bacillus Subtillis et Clostridium Sporogenes
respectivement.
171 03/09/00
XIII CONGRES PANAMERICAIN D’ANATOMIE
NEW ORLEANS, LOUISIANNE, U.S.A.
UNIVERSITE CENTRALE DU VENEZUELA, CARACAS.
Dr. Jorge Ramon Insignares
Conservation de Matériel Anatomique.
Technique pour Préparer et Conserver des Cadavres déjà
traités au formol pour l’étude de l’Anatomie Normale.
26
172 04/11/00 MINISTERE DE SANTE ET DEVELOPPEMENT SOCIAL ET
INSTITUT VENEZUELIEN DE RECHERCHE SCIENTIFIQUE
Effet du Gerdex sur des Bactéries Gram Positives et Gram
Négatives.
Winett Moros : Bureau Sectoriel de Laboratoire du Ministère de
Santé et Développement Social.
Moreno, B. : Centre de Microbiologie et Biologie Cellulaire,
Lab. de Microbiologie.
Etude de Gerdex comme Bactéricide.
Conclusion :
Le Gerdex est un désinfectant qui a les propriétés d’être
Bactéricide et Sporicide.
173 30/03/01 DEPARTEMENT MEDICAL, PRODUCTIONS RODENEZA
CARACAS, VENEZUELA.
Rapport d’Expérience Personnelle :
Dr. Gilberto Lanza C, Chirurgien Plastique – Chirurgie
Esthétique et reconstructive.
Correspondance personnelle, informant sur autoplastie du cuir
chevelu, par accident avec machine industrielle avec scalp
d’environ 8x12 cm de diamètre. Traitement de la couche
d’arrachage du cuir chevelu avec GERDEX pour le nettoyage,
l’asepsie et les pansements humides fermés pour cinq (5) jours
et Antibiotiques parentéraux.
Commentaires : Il n’y a pas eu de processus d’infection de la
zone greffée et le cuir chevelu n’a pas perdu sa capacité de
prendre comme greffe après immersion dans GERDEX
pendant 30 minutes.
Evolution satisfaisante (15/09/94).
174 30/03/01 PRODUCTIONS
RODENEZA,
C.A.,
MEDICAL,
CARACAS, VENEZUELA
Dr. Luis Santos Visconti
Actualisation d’Activité Biocide du GERDEX
Bactéries :
115
Vibrions :
4
Virus :
7
Fongus :
42
Total Germes :
168
DEPARTEMENT
27
175 29/05/01
L’ASEPSIE EST ARRIVEE AUX SALADES.
JOURNAL EL UNIVERSAL, CARACAS – VENEZUELA
GOURMET, société productrice de salades emballées, utilise
GERDEX pour assurer l’asepsie des lieux, matériaux et
équipements employés à cette élaboration.
176 Juin 2001
UNIVERSITE NATIONALE EXPERIMENTALE
« FRANCISCO DE MIRANDA »
DOMAINE DE SCIENCES DE LA SANTE
PROGRAMME MEDECINE –
SANTA ANA DE CORO – ETAT DE FALCON
ASSESSEUR : PROF. ALEXIS ESPINA ET DR. ERNESTO
GRANDA
ETUDIANTS :
ECHENIQUE VICTOR
DIAZ INDIRA
LOURDES EVELIN
ROSENDO NOIRA LITH
TECHNIQUE DE PRESERVATION DE CADAVRES DEJA
TRAITES AU FORMOL POUR L’ETUDE DE L’ANATOMIE
NORMALE.
Conclusions : avec l’emploi du GERDEX, on a obtenu une
diminution de concentration de formol dans l’atmosphère,
moins d’effets toxiques, aspect optimum du tissu en couleur,
texture et flexibilité.
Atmosphère libre de gênes sans irritation de muqueuses et
conjonctives des travailleurs et étudiants.
Histologiquement meilleure qualité du tissu.
177 20/07/01
I.U.T. RUFINO BLANCO FOMBONA
GIATIRE – ETAT DE MIRANDA
LISETHE PAIS ET ODALLIS CAMARINHA
TRAVAIL DE FIN D’ETUDES : POSITIONNEMENT DU
GERDEX DANS LE MARCHE.
Conclusions : GERDEX a pris possession de l’Etat de
Miranda par habitudes d’achat, emploi, qualité du produit et
image de la société.
Résultat du diplômé : Excellence
28
178 15/08/01
INSTITUT DIAGNOSTIQUE SAN BERNARDINO, CARACAS
LIC. MARIA EUGENIA VALDIVIESO
EVALUATION
DE
L’ASEPSIE
DE
LA
SURFACE
CHIRURGIQUE (ANALYSE MICROBIOLOGIQUE)
1.- Contrôle de l’environnement : zones d’entrée, vestiaire
médical, séjour, salle de récupération, travaux sales, travaux
propres, lavabos, salle d’opération A et B, matériel stérile et
chirurgie mineure.
2. Eau, Détergents et Désinfectants : Eau du lavabo, Foam
Care Savon et GERDEX. La fourniture d’eau et les substances
utilisées sont de bonne qualité.
Conclusion : L’espace de chirurgie apparaît propre et ordonné
et les résultats microbiologiques obtenus confirment la
propreté et la désinfection.
On peut conclure que la zone de chirurgie est aseptique, ce
qui minimise le risque d’infections nosocomiales.
179 Oct.2001 UNITE D’ASSISTANCE MUNICIPALE, UMATA.
BUENA VISTA, BOYACA, COLOMBIE,
Dr. Alvaro Murcia
Utilisation du Bromuro de Lauril Dymetil Benzil Ammonium
(GERDEX) pour le contrôle du fongus (Collectotrychum) de la
putréfaction du fruit de la tomate d’arbre et conservation de
fruits d’exportation.
Objectifs : Augmenter la vie utile de la tomate d’arbre et
conservation de fruits d’exportation en plantes, comme fruit
d’exportation.
Résultats : Là où GERDEX a été appliqué, on observe une
plus grande concentration de la couleur et la fraîcheur du fruit
et du pédoncule, subsistance de bonnes conditions pendant le
temps d’observation, 93 % de fruits sains avec contrôle de
champignons de la part du GERDEX, prolongeant ainsi la vie
utile des fruits d’exportation destinés à des marchés internes
et internationaux.
29
180 Nov.2001 DEPARTEMENT DE MICROBIOLOGIE ET
PARASITOLOGIE
FACULTE DE PHARMACIE, UNIVERSITE DES ANDES,
MERIDA, VENEZUELA.
EVALUATION MICROBIOLOGIQUE DU GERDEX ®,
UTILISE
A
L’INSTITUT
AUTONOME,
HOPITAL
UNIVERSITAIRE DES ANDES.
But : Evaluer le GERDEX ® comme Germicide selon des
linéaments recommandés par la O.A.A.C., par la méthode du
coefficient phénolique modifié, ainsi que la méthode de
dilutions d’emploi, en utilisant des souches contrôles et de
Salmonelle Aureus isolées de nouveaux-nés avec infection
nosocomiale.
Résultats : L’activité germicide du GERDEX ® sans diluer par
la première méthode a démontré une inhibition de la
croissance de Salmonelle Aureus et Schérichie Coli à partir
de cinq (5) minutes, pour P. Aérugineuse et Salmonelle Typhi
le temps a été de dix (10) minutes.
Par la méthode de dilutions, l’activité germicide du GERDEX®
a montré inhibition de croissance de S. Aureus, Schérichique
Coli et Salmonelle Typhi à partir de trois (3) minutes, et de dix
(10) minutes pour P. Aérugineuse.
Conclusion : GERDEX ® possède activité bactéricide.
Travail présenté aux XXVII Journées Vénézuéliennes de
Microbiologie « Dr. José Vicente Scorsa » au noyau
universitaire « Rafael Rangel », Université des Andes, Trujillo,
du 04 au 06 novembre 2001.
181 19/11/01
COORDINATION DE SANTE DE L’ENVIRONNEMENT,
REGION X Y, INSPECTION SANITAIRE, CARACAS,
VENEZUELA.
PROGRAMME
CONTROLE
DE
SUBSTANCES CHIMIQUES.
Conformation sanitaire du local Nº FD-263, de Producciones
Rodeneza C.A. d’emploi pour que soit effectuée l’activité de
formulation de produits chimiques à usage domestique
sanitaire de GERDEX® (Stérilisateur pour Hôpitaux –
Brossage avant et après chirurgie)
KHAM® (Détergent – Désinfectant) NEAT® (Savon
antiseptique) FLORENS® (Serviette antiseptique jetable).
182 29/04/02
XXVII TROPHEE INTERNATIONAL A LA MEILLEURE IMAGE
DE MARQUE GERDEX® (NEW MILLENIUM AWWARD)
30
FRANCFORT, Allemagne.
Décerné à niveau mondial pour distinguer parmi
d’innombrables sociétés de différents secteurs la qualité et le
service, ce qui donne du prestige à notre produit « GERDEX®
est Vénézuélien ».
183 30/07/02
CHARCUTERIE GRAN REY, C.A.
CARACAS – VENEZUELA
Confirmation d’emploi pendant six (6) ans pour la désinfection
et stérilisation de son usine avec des résultats excellents.
184 Spt.2002 HOPITAL UNIVERSITAIRE DE CARACAS
CARACAS – VENEZUELA
ECOLE DE BIOANALYSE – COURS DE MYCOLOGIE
LABORATOIRE DE MYCOLOGIE
Blanco M., Diaz L. Santiago A.R., Romero H.
Evaluation de sensibilité de 215 levures d’échantillons
cliniques et comparaison entre antifongiques et antiseptiques.
Résultats : Souches isolées : Candida albicam, C. Parasprue,
C. Tropicalis, C. Glabrata. Criptococcus néoformans, C.
Guillermondii, C. krusei.
Produits : Fluconazol, Voriconozol et Gerdex.
Conclusions : Les rangs de sensibilité ont été très bons tant
pour les azoles que pour le Gerdex.
Ces azoles sont des antifongus de choix et le Gerdex pourrait
être employé dans le futur à usage thérapeutique.
185 23/10/02
HOPITAL « DR. LUIS ORTEGA », PORLAMAR, ETAT DE
NUEVA ESPARTA
ASSAINISSEMENT DE L’ENVIRONNEMENT, I.V.S.S.
Service de Bactériologie
Désinfection de Milieux :
Désinfection de zones critiques telles que Salles d’opérations,
Salles d’Accouchement et Unité de Soins Intensifs au Gerdex.
RAPPORT : Sans développement bactérien ni fongique dans
les échantillons de contrôle après les processus de nettoyage
et désinfection de haut niveau avec GERDEX.
31
186 26/11/02
INSPECTORATE OF PUBLIC HEALTH NETHERLANDS
ANTILLES WILLEMSRAD, CURAZAO
SECTION OF HELTH PROTECTION
Il n’y a donc plus de raisons pour restreindre ou interdire
Le commerce du produit GERDEX sous le Nº 20020022
Le produit KHAM, sous le Nº
20030001
Le produit GERSOLAB, sous le Nº
20030002
Le produit FLORENS, sous le Nº
20030003
Le produit NEAT, sous le Nº
20030004
187 30/04/03
MINISTERE DE SANTE, REPUBLIQUE DE COSTA RICA
DIRECTION DE REGISTRES ET CONTROLES
CERTIFICAT DE REGISTRES DE PRODUITS CHIMIQUES
La Direction de Registres et Contrôles CERTIFIE que le
produit suivant se trouve enregistré à cette ADRESSE
NOM COMMERCIAL DU PRODUIT
GERDEX 2000, DESINFECTANT SUPERFICIES INERTES
Nº REGISTRE :
Q18811-9
PAYS D’ORIGINE :
VENEZUELA
DATE :
23 AVRIL 2003
HOPITAL PEDIATRIQUE « Elias Toro », Catia
Caracas, Vénézuéla
32
188 21/06/2003 ETUDE BACTERIOLOGIQUE DANS LA DESINFECTION
D’ESPACES ET EQUIPEMENTS DE LA ZONE DE
CHIRURGIE
1. Désinfection de milieux : Salles d’opérations A, B et C ;
zone de récupération et zone de lavage.
2. Désinfection d’équipements : Conduites d’air, lampes,
tables, civières, murs, machine à anesthésie.
3. Etude Bactériologique : Jour 20/06/03, avant nettoyage,
lavage et désinfection.
Jour 21/06/03, avant nettoyage
et désinfection. Dans le nettoyage et le lavage, il a été utilisé
KHAM, dans la désinfection, il a été utilisé GERDEX.
Résultats : Excellente la désinfection.
Commentaires : Lavage et désinfection insuffisants dans
conduite d’air, Salle d’opérations B, Brancard de salle
d’opérations C, machine d’anesthésie de salle d’opérations
B.
Recommandations :
1. Meilleure attention avec Supervision dans les processus
de lavage et désinfection de la part du personnel en charge.
2. Répéter le procédé dans les zones et équipements
signalés avec contrôle Bactériologique.
33
189 15/08/03 HOPITAL PEDIATRIQUE « Elias Toro », Catia
Caracas – Vénézuéla.
RAPPORT
DE
DESINFECTION
D’ESPACES
ET
EQUIPEMENTS DE L’UNITE DE SOINS INTENSIFS
NOUVEAUX-NES
Lic. Winett Moros, Chef Laboratoire Bactériologie, Bureau
Sectoriel de Laboratoires, Mairie Principale.
Désinfection de surfaces : zone d’exsanguino, zone de
traitement (échantillon de robinnet d’eau), Zone B (flacon de
succion), travail sale, couveuses Nº 5 et Nº 0, étages des
zones A et B, compresses, laparotomie, respirateur (tuyau).
Résultats : Satisfaisant après lavage et désinfection au
GERDEX, sans développement bactérien ni fongique dans les
cultures de Contrôle.
Répéter le procédé dans les zones et équipements signalés
avec contrôle.
Note : Robinet d’eau avec culture peu abondante de
peseudomones spp.,
Recommandation : Lavage et désinfection du réservoir d’eau
et rejeter les récipients contaminés, avec contrôle
bactériologique postérieur.
190 04/09/03 Secrétariat de Sécurité Citoyenne
Direction de l’Etat, Protection Civile et Administration de
Désastres.
Etat de Bolivar.
Dr. José Eduardo Garcia Velasco.
Attestation de l’Institut de Santé Publique, Ciudad Bolivar –
Etat de Bolivar.
RAPPORT : Réallisation de 16.320 interventions chirurgicales
de Chirurgie Ambulatoire entre 1997 et 2003, contemplant :
Hernies, Tuméfactions cutanées et Stérilisations féminines par
laparoscopie, sans infections.
Dans toutes, l’emploi de GERDEX a été prioritaire, tant pour la
stérilisation rapide des instruments que pour la préparation de
la zone opératoire et le placement du pansement définitif.
Résultats : 16.320 intervention chirurgicales sans infections.
34
191 22/04/04 EVALUATION DES PROPRIETES DU GERDEX COMME
GERMICIDE, UTILISE SANS DILUER SUR SOUCHES
ISOLEES DE PATIENTS
Laboratoire Rodeneza 20/02/2003.
LOT : 792
SOUCHES : Pseudomone Aérugineuse
Staphiloccoccus Aerus
Vibrio Cholerae
Alcaligènes Xylosoxydans
Streptococcus B hémolitique, groupe A
Cryptococcus Neoformans
RESULTAT : Sans développement bactérien après 5, 10, 15
minutes et après 72 heures de couveuse.
192 24/03/03 ECOLE EXPERIMENTALE D’INFIRMERIE
FACULTE DE MEDECINE
UNIVERSITE CENTRALE DU VENEZUELA
TRAVAIL DE FIN D’ETUDES : Relation entre la technique de
l’Antisepsie et les Antiseptiques appliqués par l’infirmière (o)
Pré-cathétérisation de voie veineuse périphérique à l’Hôpital
Militaire « Dr. Carlos Arvelo », pendant le deuxième semestre
de l’année 2001.
AUTEUR : Natera S. Ramon A. 24 mars 2003
ANTISEPTIQUES UTILISES :
Alcool Isopropilique à 70 %
Iodopovidone à 2 %
Bromure de Lauril Dymetil Benzil Ammonium à 10 % (Gerdex)
CONCLUSIONS : La technique d’Asepsie et Antisepsie utilisée
par l’infirmière (o) est un procédé clef dans la diminution de
l’indice d’infections.
35
193 14/05/04 ACTUALISATION DU REGISTRE SANITAIRE DE PRODUIT
DIRECTION GENERALE DE SANTE DE L’ENVIRONNEMENT
ET CONTROLE SANITAIRE
Direction de Régulation et Contrôle de MEE et P de Santé
Division de Régulation et Contrôle de Matériaux et
Equipements de Santé
Description du Matériel et/ou Equipement :
Gerdex solution Désinfectante Germicide à usage d’hôpital
Registre Sanitaire PMP-68
194 19/11/03 SOIN DU PIED DIABETIQUE.
HOPITAL CENTRAL ANTONIO MARIA PINEDA
ZONE D’URGENCE – ANNEXE NETTOYAGE DE PIED
DIABETIQUE
BARQUISIMETO – ETAT DE LARA
DR. RUY DARIO MEDINA MORALES
Emploi de Gerdex (B.L.D.B.A) soins journaliers de lésion
phlegmoneuse avec nécrose de région dorsale du pied gauche
en patient masculin âgé de 58 ans, diabétique, avec
récupération totale.
195 29/04/04 REPUBLIQUE DOMINICAINE
SECRETARIAT D’ETAT DE SANTE PUBLIQUE ET
ASSISTANCE SOCIALE
Certificat de Registres de Médicaments, Spécialités
Pharmaceutiques,
Produits
Cosmétiques
d’Hygiène
Personnelle et du foyer.
Produit : Gerdex – Bromure de Lauril Dymetil Benzil
Ammonium.
Permis sanitaire Nº PH.2004-0003
36
196 31/05/04 MINISTERE DE SANTE ET DEVELOPPEMENT SOCIAL
CONTROLE SANITAIRE
DIRECTION DE REGULATION ET CONTROLE DE MEE ET P
DE SANTE
DIVISION DE REGULATION ET CONTROLE DE MATERIAUX
ET EQUIPEMENTS DE SANTE.
Certification de Vente Libre
Produit : Gerdex Solution Désinfectante Germicide d’usage à
l’Hôpital, PMP – 68
Entreprise : Productions Rodeneza C.A.
197 30/08/04 HOPITAL UNIVERSITAIRE DE CARACAS DEPARTEMENT
BIOANALYSE ET UNITE DE MELANGE INTRAVEINEUX,
SERVICE DE MONOTOLOGIE
Etude du Milieu avant la décontamination au Gerdex
1) Hotte de Flux laminaire
2) Mobilier et tiroirs
3) Table de Travail
4) Magasin de Solutions
Développement Fongique (Espèces Prédominantes ++)
1) Pénicilium Spp
2) Cladosporium Spp
3) Aspergillus Niger (++)
4) Alternaire Spp
5) Aureobasidium Spp
6) Monilia Sitophila (++)
Résultat : Après la décontamination avec du Bromure de
Lauril Dymetil, Benzil, Ammonium à 10 % (Gerdex), on a
trouvé dans l’unité une différence notable : pas d’observation
de croissance dans les contrôles.
Recommandations : Continuer strictement l’entretien des lieux
avec Gerdex.
37
198 07/06/05 DIRECTION MUNICIPALE DE SANTE
MARIO BRICEÑO IRAGORY, COSTA DE ORO
MARACAY, ETAT D’ARAGUA.
Lic. Gladis Meza, Assistante de Chirurgie.
Unité d’Urgence La Candelaria
Soin avec Gerdex de patient masculin, âgé de 58 ans avec
diagnostic de Mal Pénétrant à la Plante du pied (Pied
diabétique Grade 4), en très mauvais état avec indication
d’amputation.
Il a été pratiqué scindement et traitement avec Gerdex.
Peu de temps après, à la vue des résultats et de l’amélioration,
il n’a pas été nécessaire d’amputer le pied, mais seulement
l’avant pied.
199 09/06/05 IVSS CENTRE AMBULATOIRE DR. RAFAEL VICENTE
ANDRADE, BARQUISIMETO, ETAT DE LARA, DIRECTION
D’INFIRMERIE
Lic. Zurama Garcia, Coordinatrice d’Aires de Chirurgie.
1. Emploi du Gerdex, Kham et Gersolab pour la désinfection
de haut niveau des instruments et l’aire de chirurgie de cette
institution, avec des résultats excellents.
2. Emploi du Gerdex comme désinfectant, germicide et
antiseptique dans différentes maladies telles que Pied
Diabétique, Ulcères variqueuses, Blessures Post-Opératoires
et Abcès de paroi, réduisant le temps de guérison.
38
200 20/06/05 HOPITAL DR. SALVADOR B. GAUTIER, SANTO DOMINGO,
REPUBLIQUE DOMINICAINE.
Lic. Sonia Suarez, Département d’Infirmerie.
Effectivité du Gerdex en Patients avec Pemphigus Vulgaire et
syndrome scrotal Aigu, du 12 Juillet au 23 Septembre 2004.
Objectifs :
1. Déterminer l’action bactéricide, fongicide, désinfectante et
antiseptique, non toxique pour la peau des êtres humains.
2. Déterminer l’effectivité du Gerdex et sa contribution à la
guérison de patients avec des affections de peau.
Résultats :
1. Pas d’effets adverses dans l’application topique de solution
de Gerdex.
2. Amélioration de lésions après (10) dix jours de soins au
Gerdex.
3. Cultures négatives un mois après l’application du Gerdex.
4. Contribution à la guérison des patients souffrant de maladies
de la peau.
5. Guérison des lésions après (2) deux mois de l’application du
Gerdex.
201 04/06/05 WORLD CONFEDERATION OF BUSINESS. HOUSTON,
STATE OF TEXAS, U.S.A.
« The Bizz Awards 2005 »
Décerné par la World Confederation of Businesses à
Producciones Rodeneza, C.A. prix « The Bizz Awards 2005 »,
pour sa condition de société leader dans ses opérations avec
une structure innovatrice, haute gérance et succès dans
l’économie mondiale.
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202 01/08/2005 MINISTERE D’INDUSTRIE, TOURISME ET COMMERCE
BUREAU ESPAGNOL DE BREVETS ET MARQUES
Madrid, Espagne.
Titre de Registre de Marque Nº 2.525.633
Titulaire de la Marque : Rodney Alberto Martinez Moncada.
Distinctif : Gerdex
Couleurs revendiquées : Blue, Rouge et Gris.
Classe : 05 – Produits Hygiéniques pour la Médecine
(Produits de Nettoyage et Désinfection pour le Matériel de
Chirurgie).
Madrid, 23 Juin 2004.
Le Directeur du Département de Signes Distinctifs.
203 01/08/05
MINISTERE DE SANTE – DIRECTION GENERALE DE
MEDICAMENTS, FACTEURS DE PRODUCTION ET
DROGUES.
Lima, Pérou.
Résolution Directoriale Nº 6823. 20 juin 2005.
Autorisation Nº E – 13612-IMM
L’inscription au Registre Sanitaire des Instruments et
Matériel Médical Etranger : Gerdex Solution Désinfectante
Germicide à usage hospitalier, Flacon Galon x 3.785 Litres ;
Flacon Spray x 240 ml et flacon de 240 ml de Polyéthylène
de Haute Densité (PAD). Elaboré par Producciones
Rodeneza, C.A. – Vénézuéla.
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204 01/08/05 MINISTERE DE SANTE, REPUBLIQUE DE COSTA RICA.
DIRECTION DE REGISTRES ET CONTROLES.
Certificat de Registre de Produits Chimiques.
Nom Commercial du Produit : Gerdex. Désinfectant.
Nº Registre : Q-26457-9.
Nom de la Société qui enregistre : Rodeneza Tica S.A.
Société Fabricante : Producciones Rodeneza C.A.
Pays d’origine : Venezuela.
Date : 21 janvier 2005
205 19/09/05 ACTIVITE BIOCIDE DU GERDEX
Département Médical, Producciones Rodeneza C.A.
Dr. Luis Santos Visconti.
Actualisation de l’Activité Biocide du Gerdex.
Germes étudiés au total : 168
Bactéries : 107
Vibrions : 04
Fongus : 48.
Jusqu’en ce moment, il n’a pas été observé de résistance au
Gerdex dans toutes les études de laboratoire avec une
effectivité optimisée de 5 minutes.
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206 Oct.05
LABORATOIRES RODENEZA EUROPE
Département Technique
M. Javier Vara
But : Analyse d’Effectivité de Gerdex face à Burkholderia
cepacia.
Souche : Souche de Collection Espagnole de Cultures CECT
De Burkholderia cepacea
Conclusions : Le produit Gerdex à 50 % de concentration est
actif en contact pendant 20 minutes avec une concentration
0.5 MacFarland de Burkholderia cepacea.
207 14/04/05 AGENCE ESPAGNOLE DE MEDICAMENTS ET PRODUITS
SANITAIRES.
Madrid, Espagne
Autorisation : Rodeneza Europa, S.L. Nº 465 – DES, jusqu’au
14/04/2010.
Catégorie de Produits : Antiseptiques pour peau saine,
désinfectant dans le milieu clinique.
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208 06/06/2005 AGENCE
ESPAGNOLE
PRODUITS SANITAIRES
Madrid, Espagne.
DE
MEDICAMENTS
ET
Nom du Produit :
GERDEX
Nº de Registre :
AEMPS 508 – DES
Laboratoire Rodeneza Europe, S.L.
Madrid, Espagne
Licence Nº 465 – DS
Produit Désinfectant de Surfaces en milieu clinique
209 10/05/2006 REPUBLIQUE DE L’EQUATEUR
Ministère de Santé Publique
Système National de Surveillance et Contrôle.
Institut National d’Hygiène et Médecine Tropicale
« Leopoldo Inquieta Perez »
Certificat : Registre Sanitaire.
Produit : GERDEX Solution
Emploi : Désinfectant Germicide à usage hospitalier.
Registre : DEUX MILLE – 1158 – 05 – 06 Groupe : 3,
Risque : 1
210 12/06/06
REPUBLIQUE DU PEROU, LIMA.
Résolution 007403 du 15 juillet 2004.
Renouvellement du Certificat de Registre Nº 7285 à
GERDEX, comme désinfectant Germicide jusqu’au
27 mai 2014.