Projet de recherche- Dr YANOGO Donald Diabète Académie Afrique

Protocole d’étude complications à la découverte du diabète- YANOGO- D2A- BFA Page 1
Projet de recherche- Dr YANOGO Donald
Diabète Académie Afrique/ Burkina- Faso
Titre : Prévalence des complications micro vasculaires à la
découverte du diabète et des facteurs de risques cardio-
vasculaires associés au diabète dans le service d’Endocrinologie
Diabétologie du CHU Blaise COMPAORE au Burkina- Faso.
(Version 30 Avril 2016)
1. Contexte et justification
Le diabète est une maladie métabolique caractérisée par un déficit de sécrétion
et/ou d’action de l’insuline entrainant une hyperglycémie chronique. La
prévalence de cette maladie a fortement augmenté au cours des dernières
décennies du fait notamment des changements de mode de vie et de la
progression de l’obésité.
Le diabète de type 2 qui est la forme la plus courante est caractérisée par une
phase asymptomatique située entre le début réel de la maladie et le diagnostic
médical. Cette période est variable pouvant aller de 5 à 10 ans. Une grande
proportion des patients échappe encore au dépistage et au diagnostic surtout
dans notre contexte africain ou les cas de diabètes méconnus représentent
souvent plus de 50% des cas estimés de diabète, du fait de l’insuffisance de
dépistage de la maladie.
Cette situation est de nature à favoriser le développement des complications
chroniques de la maladie, occasionnant une diminution de la qualité de vie des
patients, une augmentation des dépenses de santé, autant pour les individus, les
communautés que les états, avec par-dessus tout un accroissement de la
mortalité attribuable au diabète du fait notamment de l’élévation du risque
cardiovasculaire et de l’insuffisance rénale.
Notre étude a pour but de contribuer à combler l’insuffisance de données portant
sur la maladie et ses complications, surtout celles déjà présentes au diagnostic,
afin d’aider notamment à l’amélioration des stratégies de dépistage et de soins
ainsi qu’à la prise de décision pour un meilleur contrôle du diabète dans notre
pays.
2. Objectif de l’étude
2.1. Déterminer la prévalence des complications chroniques micro
vasculaires à la découverte du diabète.
2.2. Etablir la fréquence des facteurs de risques cardiovasculaires associés
au diabète à la découverte.
2.3. Evaluer le lien existant entre ces complications et l’équilibre glycémique
à la découverte du diabète.
2.4. Etudier les possibles relations existant entre ces différentes
complications.

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3. Type d’étude
Nous envisageons de conduire une étude transversale à visée descriptive portant
sur la totalité des nouveaux cas de diabète vu à la consultation de Diabétologie
pour la première visite suivant le diagnostic.
4. Cadre de l’étude
Le CHU Blaise COMPAORE qui abrite notre unité d’Endocrinologie Diabétologie
est situé à Tengandogo localité relevant de la Commune rurale de Komsilga,
dans la province du Bazega au Burkina- Faso. L’hôpital est situé en zone urbaine
à environ quinze kilomètres du centre-ville de la capitale Ouagadougou sur l’axe
Ouagadougou- Léo (RN6). Deux médecins spécialistes, un en Médecine interne
et un en Endocrinologie Maladies métaboliques et Nutrition (nous même), y
assurent les consultations de Diabétologie et les différents soins hospitaliers.
5. Matériel et méthodes
5.1. Patients, effectifs, durée de l’étude
Les patients de l’étude seront les nouveaux cas diagnostiqués de diabète vus lors
de la première visite à la consultation de Diabétologie au CHU Blaise
COMPAORE.
Nous prévoyons d’inclure l’ensemble des patients répondant à ce critère sur une
période d’étude de 6 mois. Etant donné que nous voyons environ dix nouveaux
cas diagnostiqués de diabète par mois, nous pouvons estimer un effectif moyen
de 60 patients inclus au cours de la période d’étude.
5.2. Critères d’inclusion
L’inclusion se fera après information du patient et obtention d’un consentement
écrit et signé pour participer à l’étude et fournir l’ensemble des données requises.
Ne seront pas inclus dans l’étude les patients présentant lors de la première visite
une maladie grave attribuable ou non au diabète (évènements cardiovasculaires,
insuffisance rénale sévère ou terminale, épisodes infectieux sévères).
5.3. Paramètres de l’étude
Les paramètres étudiés seront à la fois cliniques et paracliniques.
5.3.1 L’équilibre glycémique par la mesure de la glycémie à jeun et le
dosage de l’hémoglobine glycquée.
5.3.2 La rétinopathie diabétique par la réalisation d’un examen du fond
d’œil à l’aide d’un ophtalmosocope.
5.3.3 La neuropathie diabétique par la collecte des données cliniques
évocatrices de mononévrites, de polyneuropathies périphériques
sensitivomotrices ou de neuropathies autonomes, par l’interrogatoire, le
remplissage du questionnaire DN4 d’évaluation de la douleur neuropathique,
ainsi que par l’usage du monofilament et du diapason.
5.3.4 La néphropathie diabétique par la mesure de la protéinurie de 24
heures, et la mesure de la créatininémie pour l’estimation du débit de filtration
rénal grâce au calcul du MDRD. Nous retenons de faire par défaut la mesure
de la protéinurie du fait que le dosage de la microalbuminurie et de la
créatinurie est indisponible dans notre contexte de travail.
5.3.5 La pression artérielle. La recherche d’une HTA se fera par
l’interrogatoire sur les antécédents et la mesure de la pression artérielle
systolique et diastolique prise aux deux bras après 10 minutes de repos chez
le sujet en position couché puis assise.

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5.3.6 Le surpoids et l’obésité établi par la prise du poids corporel à la
balance électronique, la prise de la taille à l’aide d’une toise, la mesure du
tour de taille entre l’ombilic et le rebord costal inférieur à l’aide d’un mètre
ruban, le calcul de l’indice de masse corporelle.
5.3.7 La présence ou non d’un tabagisme actif ou ancien, qui sera quantifié
par l’interrogatoire du patient.
5.3.8 La détermination du niveau d’activité physique à l’interrogatoire
(faible, modéré, intense) en utilisant le questionnaire d’auto- évaluation du
niveau d’activité physique de Ricci et Gagnon permettant de classé les sujets
en niveau d’activité faible, modérée ou intense.
5.3.9 Le dosage sanguin des lipides dont le cholestérol total, HDL, LDL et
les Triglycérides
5.3.10 Le dosage sanguin de l’acide urique
5.4. Collecte des données et analyses statistiques
La collecte des données se fera sur une fiche de collecte remplie à partir du
dossier clinique établi lors de la première consultation et prenant en compte
toutes les informations se rapportant au différents paramètres de l’étude.
L’analyse des données se fera à l’aide du logiciel SPSS afin de déterminer les
différentes moyennes et proportions.
6. Budget de la recherche (pour mémoire)
Désignation
Cout
unitaire
(CFA)
Quantité
Cout
total
(CFA)
Observations
Reproduction fiche de collecte
25
100
2500
Pour une
prévision
maximale de 80
participants +
imprévus liés à la
tenue des
documents
Reproduction fiche de
consentement
25
100
2500
Reproduction questionnaire DN4
25
100
2500
Reproduction questionnaire
d’évaluation du niveau d’AP*
25
100
2500
Forfait pour dosages biologiques
de l’étude
PM**
PM
PM
A renseigner si
accompagnement
financier
disponible pour
les patients
Forfait pour réalisation examen
du fond d’œil
PM
PM
PM
Achat matériel médical de
l’étude : toise, pèse personne
électronique, tensiomètre,
stéthoscope, mètre ruban,
monofilament, diapason
PM
PM
PM
A renseigner si
accompagnement
financier
disponible pour la
recherche
Frais gestion des données et
analyses statistiques
PM
01
PM
Frais pour publication résultats
PM
01
PM
Cout total
PM
*AP= activité physique, **PM= pour mémoire