Projet de recherche- Dr YANOGO Donald Diabète Académie Afrique
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Projet de recherche- Dr YANOGO Donald Diabète Académie Afrique/ Burkina- Faso Titre : Prévalence des complications micro vasculaires à la découverte du diabète et des facteurs de risques cardiovasculaires associés au diabète dans le service d’Endocrinologie Diabétologie du CHU Blaise COMPAORE au Burkina- Faso. (Version 30 Avril 2016) 1. Contexte et justification Le diabète est une maladie métabolique caractérisée par un déficit de sécrétion et/ou d’action de l’insuline entrainant une hyperglycémie chronique. La prévalence de cette maladie a fortement augmenté au cours des dernières décennies du fait notamment des changements de mode de vie et de la progression de l’obésité. Le diabète de type 2 qui est la forme la plus courante est caractérisée par une phase asymptomatique située entre le début réel de la maladie et le diagnostic médical. Cette période est variable pouvant aller de 5 à 10 ans. Une grande proportion des patients échappe encore au dépistage et au diagnostic surtout dans notre contexte africain ou les cas de diabètes méconnus représentent souvent plus de 50% des cas estimés de diabète, du fait de l’insuffisance de dépistage de la maladie. Cette situation est de nature à favoriser le développement des complications chroniques de la maladie, occasionnant une diminution de la qualité de vie des patients, une augmentation des dépenses de santé, autant pour les individus, les communautés que les états, avec par-dessus tout un accroissement de la mortalité attribuable au diabète du fait notamment de l’élévation du risque cardiovasculaire et de l’insuffisance rénale. Notre étude a pour but de contribuer à combler l’insuffisance de données portant sur la maladie et ses complications, surtout celles déjà présentes au diagnostic, afin d’aider notamment à l’amélioration des stratégies de dépistage et de soins ainsi qu’à la prise de décision pour un meilleur contrôle du diabète dans notre pays. 2. Objectif de l’étude 2.1. Déterminer la prévalence des complications chroniques micro vasculaires à la découverte du diabète. 2.2. Etablir la fréquence des facteurs de risques cardiovasculaires associés au diabète à la découverte. 2.3. Evaluer le lien existant entre ces complications et l’équilibre glycémique à la découverte du diabète. 2.4. Etudier les possibles relations existant entre ces différentes complications. Protocole d’étude complications à la découverte du diabète- YANOGO- D2A- BFA Page 1 3. Type d’étude Nous envisageons de conduire une étude transversale à visée descriptive portant sur la totalité des nouveaux cas de diabète vu à la consultation de Diabétologie pour la première visite suivant le diagnostic. 4. Cadre de l’étude Le CHU Blaise COMPAORE qui abrite notre unité d’Endocrinologie Diabétologie est situé à Tengandogo localité relevant de la Commune rurale de Komsilga, dans la province du Bazega au Burkina- Faso. L’hôpital est situé en zone urbaine à environ quinze kilomètres du centre-ville de la capitale Ouagadougou sur l’axe Ouagadougou- Léo (RN6). Deux médecins spécialistes, un en Médecine interne et un en Endocrinologie Maladies métaboliques et Nutrition (nous même), y assurent les consultations de Diabétologie et les différents soins hospitaliers. 5. Matériel et méthodes 5.1. Patients, effectifs, durée de l’étude Les patients de l’étude seront les nouveaux cas diagnostiqués de diabète vus lors de la première visite à la consultation de Diabétologie au CHU Blaise COMPAORE. Nous prévoyons d’inclure l’ensemble des patients répondant à ce critère sur une période d’étude de 6 mois. Etant donné que nous voyons environ dix nouveaux cas diagnostiqués de diabète par mois, nous pouvons estimer un effectif moyen de 60 patients inclus au cours de la période d’étude. 5.2. Critères d’inclusion L’inclusion se fera après information du patient et obtention d’un consentement écrit et signé pour participer à l’étude et fournir l’ensemble des données requises. Ne seront pas inclus dans l’étude les patients présentant lors de la première visite une maladie grave attribuable ou non au diabète (évènements cardiovasculaires, insuffisance rénale sévère ou terminale, épisodes infectieux sévères). 5.3. Paramètres de l’étude Les paramètres étudiés seront à la fois cliniques et paracliniques. 5.3.1 L’équilibre glycémique par la mesure de la glycémie à jeun et le dosage de l’hémoglobine glycquée. 5.3.2 La rétinopathie diabétique par la réalisation d’un examen du fond d’œil à l’aide d’un ophtalmosocope. 5.3.3 La neuropathie diabétique par la collecte des données cliniques évocatrices de mononévrites, de polyneuropathies périphériques sensitivomotrices ou de neuropathies autonomes, par l’interrogatoire, le remplissage du questionnaire DN4 d’évaluation de la douleur neuropathique, ainsi que par l’usage du monofilament et du diapason. 5.3.4 La néphropathie diabétique par la mesure de la protéinurie de 24 heures, et la mesure de la créatininémie pour l’estimation du débit de filtration rénal grâce au calcul du MDRD. Nous retenons de faire par défaut la mesure de la protéinurie du fait que le dosage de la microalbuminurie et de la créatinurie est indisponible dans notre contexte de travail. 5.3.5 La pression artérielle. La recherche d’une HTA se fera par l’interrogatoire sur les antécédents et la mesure de la pression artérielle systolique et diastolique prise aux deux bras après 10 minutes de repos chez le sujet en position couché puis assise. Protocole d’étude complications à la découverte du diabète- YANOGO- D2A- BFA Page 2 5.3.6 Le surpoids et l’obésité établi par la prise du poids corporel à la balance électronique, la prise de la taille à l’aide d’une toise, la mesure du tour de taille entre l’ombilic et le rebord costal inférieur à l’aide d’un mètre ruban, le calcul de l’indice de masse corporelle. 5.3.7 La présence ou non d’un tabagisme actif ou ancien, qui sera quantifié par l’interrogatoire du patient. 5.3.8 La détermination du niveau d’activité physique à l’interrogatoire (faible, modéré, intense) en utilisant le questionnaire d’auto- évaluation du niveau d’activité physique de Ricci et Gagnon permettant de classé les sujets en niveau d’activité faible, modérée ou intense. 5.3.9 Le dosage sanguin des lipides dont le cholestérol total, HDL, LDL et les Triglycérides 5.3.10 Le dosage sanguin de l’acide urique 5.4. Collecte des données et analyses statistiques La collecte des données se fera sur une fiche de collecte remplie à partir du dossier clinique établi lors de la première consultation et prenant en compte toutes les informations se rapportant au différents paramètres de l’étude. L’analyse des données se fera à l’aide du logiciel SPSS afin de déterminer les différentes moyennes et proportions. 6. Budget de la recherche (pour mémoire) Désignation Reproduction fiche de collecte Reproduction fiche de consentement Reproduction questionnaire DN4 Reproduction questionnaire d’évaluation du niveau d’AP* Forfait pour dosages biologiques de l’étude Forfait pour réalisation examen du fond d’œil Achat matériel médical de l’étude : toise, pèse personne électronique, tensiomètre, stéthoscope, mètre ruban, monofilament, diapason Frais gestion des données et analyses statistiques Frais pour publication résultats Cout unitaire (CFA) 25 100 Cout total (CFA) 2500 25 100 2500 25 100 2500 25 100 2500 PM** PM PM PM PM PM PM PM PM PM 01 PM PM 01 PM Cout total *AP= activité physique, **PM= pour mémoire Quantité Observations Pour une prévision maximale de 80 participants + imprévus liés à la tenue des documents A renseigner si accompagnement financier disponible pour les patients A renseigner si accompagnement financier disponible pour la recherche PM Protocole d’étude complications à la découverte du diabète- YANOGO- D2A- BFA Page 3
