MOMENTACT 400 mg comprimés pelliculés - Angelini

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Ceci est un médicament en AUTOMÉDICATION que vous pouvez prendre pour guérir des troubles légers et transitoires qui sont facilement
reconnaissables et résolubles sans recourir à l’aide du médecin. Il peut donc être acheté sans ordonnance, mais il doit être utilisé correctement
afin d’en garantir l’efficacité et réduire les effets indésirables.
Pour de plus amples informations et conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Veuillez consulter un médecin si le trouble ne se résolve pas après une courte période de traitement.
MOMENTACT 400 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
QU'EST-CE QUE MOMENTACT ?
ces patients, ainsi que pour les patients qui prennent de faibles doses
Momentact appartient à la classe des analgésiques anti-inflammatoires, d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter
lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inflammation. le risque d'effets gastro-intestinaux (voir ci-après sous la rubrique « Quels
médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Douleurs d'origine et nature diverses (mal de tête, mal de dents, névralgie, particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastrodouleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale), en
Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et des états particulier au début du traitement.
grippaux.
Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients avec
des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
de Crohn), car ils peuvent exacerber ces maladies (voir la rubrique « Quels
• Hypersensibilité au principe actif (ibuprofène), à d'autres anti- sont les effets indésirables ? »).
rhumatismes (ex. acide acétylsalicylique, etc.) ou à un des excipients Lorsqu'une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinales sont
du produit.
constatées chez des patients qui prennent Momentact, le traitement
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
doit être suspendu.
• Pendant le troisième trimestre de grossesse et pendant l'allaitement Des précautions devront être prises chez les patients qui prennent des
(voir « Grossesse et allaitement »)
traitements concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération
• Ulcère gastro-duodénal actif ou grave ou autres gastropathies.
ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants
• Antécédents d'une hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
due à des traitements actifs ou antécédents d'une hémorragie/un ulcère ou les agents antiagrégants comme l'acide acétylsalicylique (voir la
peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'une ulcération rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
médicament ? »).
ou d'une hémorragie établies).
• Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
• Insuffisance cardiaque grave.
• Insuffisance hépatique ou rénale grave.
La prudence est de mise avant de débuter le traitement pour les patients
• Déshydratation grave (causée par des vomissements, de la diarrhée ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car
ou un apport en liquides insuffisant).
des rétentions d'eau, de l'hypertension et des œdèmes ont été rencontrés
en association avec un traitement aux AINS. Les AINS peuvent réduire
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs (voir
• Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la sous « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
dose minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant médicament ? »).
la durée de traitement la plus courte possible.
L’utilisation de Momentact peut être liée à une faible augmentation du
• Personnes âgées : les patients âgés sont sujets à une augmentation risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'ictus : un tel
de la fréquence des effets indésirables aux AINS, en particulier les risque est plus probable avec de fortes doses et des traitements prolongés.
hémorragies et les perforations gastro-intestinales, qui peuvent être Ne pas augmenter la dose, ni la durée du traitement recommandé (3 jours).
fatales (voir la rubrique « Comment utiliser ce médicament ? »).
Si vous souffrez de problèmes cardiaques ou si vous avez des antécédents
• Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation
d'ictus ou si vous pensez présenter des risques pour ces maladies (par
L'utilisation de Momentact doit être évité en association avec les AINS, exemple, si vous avez une pression artérielle élevée, du diabète ou du
y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), cholestérol élevé ou si vous fumez), vous devez parler du traitement avec
en raison d'une augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie votre médecin ou votre pharmacien.
(voir sous « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du • Effets dermatologiques
médicament ? »). En particulier, des hémorragies gastro-intestinales, des De graves réactions cutanées, dont certaines sont fatales, en ce
ulcérations et des perforations pouvant être fatales ont été rapportées compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et
à un moment quelconque au cours du traitement avec les AINS, avec la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en
ou sans signes d'alerte ou d'antécédents d'effets gastro-intestinaux association avec l'utilisation des AINS (voir la rubrique « Quels sont les
graves. Chez les personnes âgées et les patients avec des antécédents effets indésirables ? »). La réaction apparaît dans la plupart des cas au
d'ulcère, surtout si celui-ci a connu des complications (hémorragie ou cours du premier mois du traitement. Le traitement avec Momentact doit
perforation - voir sous la rubrique « Dans quels cas ne pas utiliser ce être interrompu à la première apparition d'éruption cutanée, de lésions
médicament ? »), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité, ainsi qu'à
ou de perforation est plus élevé avec des doses augmentées d'AINS. l'apparition de troubles visuels ou de signes persistents d'une altération
Ces patients doivent débuter le traitement avec la plus petite dose de la fonction hépatique.
disponible. L'usage concomitant d'agents protecteurs (le Misoprostol ou • Effets rénaux
des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être pris en considération pour
Chez les patients fortement déshydratés, l'instauration d'un traitement
par ibuprofène doit être effectué avec prudence.
L'utilisation à long terme d'ibuprofène, comme avec d'autres AINS, a
conduit à des altérations pathologiques des reins.
En général, l'utilisation habituelle d'analgésiques, surtout l'utilisation
d'associations de divers principes actifs analgésiques, peut engendrer
des lésions rénales permanentes, avec le risque d'apparition d'une
insuffisance rénale (néphropathie par analgésiques).
Une toxicité rénale, jusqu'à une insuffisance rénale, ont été constatées chez
les patients dont les prostaglandines rénales jouent un rôle compensateur
dans le maintien de la perfusion rénale.
Chez les adolescents déshydratés, il subsiste un risque d'altération de
la fonction rénale.
En cas de maintien de l'utilisation, surveiller la fonction rénale, en particulier
en présence de lupus érythémateux diffus.
• Troubles respiratoires
L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant
d'asthme bronchique, rhinite chronique, polypes nasaux, sinusite ou
allergies existantes ou préexistantes, car un bronchospasme, de l'urticaire
et un angioœdème pourraient survenir.
Cela vaut aussi pour ces personnes qui ont manifesté un bronchospasme
après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
• Réactions d'hypersensibilité
Les analgésiques, antipyrétiques et AINS peuvent provoquer des
réactions d'hypersensibilité, potentiellement dangereuses (réactions
anaphylactoïdes), également chez les personnes n'ayant pas encore
été exposées à ce type de médicament. Le risque de réactions
d'hypersensibilité après la prise d'ibuprofène est plus important chez les
personnes ayant présenté de telles réactions après l'utilisation d'autres
analgésiques, antipyrétiques et AINS, ainsi que chez les personnes
présentant une hyperactivité bronchique (asthme), le rhume des foins, une
polypose nasale ou des maladies respiratoires obstructives chroniques,
ainsi que des antécédents d'angioœdème (voir sous « Dans quels cas ne
pas utiliser ce médicament ? » et « Quels sont les effets indésirables ? »).
Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous forme de
crises d'asthme (le soi-disant asthme analgésique), d'œdème de Quincke
ou d'urticaire.
Des réactions d'hypersensibilité graves (par exemple, choc anaphylactique)
ont été rarement observées. Le traitement doit être interrompu à l'apparition
des premiers signes de réactions d'hypersensibilité suite à l'administration
d'ibuprofène.
• Fonction cardiaque, rénale et hépatique réduite
Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de
patients avec une fonction cardiaque, hépatique ou rénale réduite, car
l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.
L'utilisation concomitante habituelle de plusieurs analgésiques peut
ultérieurement augmenter ce risque.
• Effets hématologiques
L'ibuprofène, comme d'autres AINS, peut inhiber l'agrégation plaquettaire
et a démontré qu'il prolongeait le temps de saignement chez les personnes
saines. C'est pourquoi les personnes ayant des troubles de la coagulation
ou suivant un traitement anticoagulant doivent rester sous surveillance.
• Méningite aseptique
Des symptômes de méningite aseptique ont été observés dans de rares
cas chez les patients suivant un traitement avec de l'ibuprofène.
Bien qu'il soit plus probable que ces symptômes soient constatés chez
les patients souffrant de lupus érythémateux systémique ou de maladies
du tissu conjonctif liées, ils ont également été observés chez des patients
qui ne présentaient pas des maladies chroniques concomitantes (voir
« Quels sont les effets indésirables ? »).
• La consommation d'alcool doit être évitée dans la mesure où l'alcool
peut intensifier les effets secondaires des AINS, en particulier ceux qui
se rapportent au tractus gastro-intestinal ou au système nerveux central.
• L'ibuprofène peut masquer les signes ou les symptômes d'infection
(fièvre, douleur ou gonflement).
• L'utilisation de Momentact, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse
(voir également « Grossesse et allaitement »).
• L'administration de Momentact doit être suspendue chez les femmes
qui ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens
de fertilité.
Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet
du médicament ?
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment
pris un autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance
médicale. L'ibuprofène (comme d'autres AINS) doit être utilisé avec
prudence en combinaison avec les substances listées ci-dessous.
• Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
gastro-intestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
• Anticoagulants : les AINS peuvent accroître les effets des anticoagulants,
comme la warfarine ou l'héparine (voir la rubrique « Précautions
d'utilisation »). En cas de traitement concomitant, il est recommandé
de surveiller l'état de la coagulation.
• Acide acétylsalicylique, inhibiteurs COX-2 et autres AINS : ces
substances peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés au
tractus gastro-intestinal (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Agents antiagrégants et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d'hémorragie gastrointestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
• Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA (comme le captopril), bêtabloquants
et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet
des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez
certains patients avec une fonction rénale compromise (par exemple,
des patients déshydratés ou des patients âgés avec une fonction rénale
compromise), l'administration concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou
d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système
de la cyclo-oxygénase peut détériorer davantage la fonction rénale,
qui comprend une éventuelle insuffisance rénale aigüe, généralement
réversible.
• Phénytoïne et lithium : l'administration concomitante d'ibuprofène
et de phénytoïne ou de préparations de lithium peut entraîner une
élimination réduite de ces médicaments, avec pour conséquence une
augmentation de leurs concentrations plasmatiques avec un risque
d'atteindre le seuil toxique.
• Méthrotexate : les AINS peuvent inhiber la sécrétion tubulaire du
méthrotexate et des interactions métaboliques peuvent se produire,
ce qui diminue la clairance du méthrotexate et augmente le risque de
toxicité.
• Moclobémide : augmente l'effet de l'ibuprofène.
• Aminoglycosides : les AINS peuvent réduire l'élimination des
aminoglycosides, en augmentant la toxicité.
• Glycosides cardiaques : les AINS peuvent exacerber l'insuffisance
cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter
les concentrations plasmatiques des glycosides cardiaques. Il est
recommandé de surveiller les concentrations sériques de glycoside.
• Cholestyramine : réduction de l'absorption de l'ibuprofène au niveau
du tractus gastro-intestinal.
• Ciclosporine : risque accru de lésions rénales.
• Extraits végétaux : le Ginkgo Biloba peut augmenter le risque
d'hémorragie en association aux AINS.
• Mifépristone : réduction de l'effet du mifépristone.
• Quinolones : risque accru de développer des convulsions.
• Sulfonylurées : les AINS peuvent augmenter l'effet hypoglycémique
des sulfonylurées.
• Tacrolimus : l'administration concomitante d'AINS et de tacrolimus peut
entraîner un risque accru de néphrotoxicité.
• Zidovudine : un risque accru d'hémarthrose et d'hématome a été mis
en évidence.
• Ritonavir : peut entraîner une augmentation des concentrations
plasmatiques des AINS.
• Probénécide : ralentit l'élimination d'ibuprofène avec une éventuelle
augmentation de leurs concentrations plasmatiques.
• Inhibiteurs du CYP2C9 : l'administration concomitante d'ibuprofène
et d'inhibiteurs du CYP2C9 peut ralentir l'élimination d'ibuprofène
(substrat du CYP2C9), entraînant une augmentation de l'exposition à
l'ibuprofène.
• Alcool, bisphosphonates et oxpentifylline (pentoxifylline) : peuvent
renforcer les effets secondaires gastro-intestinaux et le risque
d'hémorragie et d'ulcère.
• Baclofène : toxicité élevée du baclofène.
IMPORTANT À SAVOIR
• L'utilisation de Momentact, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse.
• L'administration de Momentact doit être suspendue chez les femmes
qui ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens
de fertilité.
• Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations
pouvant être fatales (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuvent modifier l'effet du médicament ? ») ont été rapportées au
cours du traitement avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs
de la COX-2.
Quand ce médicament peut-il être utilisé uniquement après
consultation du médecin ?
• Patients asthmatiques (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Patients âgés (voir sous « Précautions d'utilisation » et sous « Comment
utiliser ce médicament ? »)
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou d'ulcère gastroduodénaux (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.) (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
• Patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance
cardiaque (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Patients souffrants de troubles de la fonction hépatique (voir sous
« Précautions d'utilisation »).
• Patients avec une fonction rénale réduite (voir sous « Précautions
d'utilisation »).
• Patients atteints de lupus érythémateux systémique ou de maladie
mixte du tissu conjonctif (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Patients ayant des troubles du tractus gastro-intestinal (colite ulcéreuse
ou maladie de Crohn) (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• En cas de graves réactions cutanées comme la dermatite exfoliative,
le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
(voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables ? »).
Grossesse et allaitement
Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, Momentact ne peut être utilisé
qu'après avoir consulté un médecin et après avoir évalué ensemble avec
lui le rapport bénéfice/risque de son propre cas.
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous désirez
planifier une grossesse.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
un quelconque médicament.
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif
sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal.
Les résultats d'études épidémiologiques montrent un risque accru de
fausse-couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à
l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours
des premières phases de la grossesse. Le risque absolu de malformation
cardiaque a augmenté de moins 1% à environ 1,5%. Il s'est avéré que le
risque augmente avec la dose et la durée de la thérapie. Chez les animaux,
l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré
qu'ils provoquaient une perte pré-implantation et post-implantation accrue,
ainsi qu'une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y
compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des
animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines durant la période organogénétique.
Au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, Momentact
ne peut être administré que dans des cas strictement nécessaires.
Si Momentact est utilisé chez une femme en attente de conception ou au
cours des premier et deuxième trimestre de grossesse, la dose et la durée
du traitement doivent être maintenues au niveau le plus bas possible.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la
synthèse des prostaglandines peuvent exposer
le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire ;
- une altération de la fonction rénale ;
la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à :
- une éventuelle prolongation du temps de saignement et à un effet
antiagrégant pouvant se produire également à de très faibles doses ;
une inhibition des contractions utérines résultant en un retard ou une
prolongation du travail.
Par conséquent, Momentact est contre-indiqué pendant le troisième
trimestre de la grossesse.
Allaitement
L'ibuprofène passe dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques
pendant le traitement à court terme, le risque d'impact sur le nouveau-né
semble improbable. Cependant, s'il est question d'un traitement à long
terme, le sevrage précoce doit être pris en considération. Les AINS
doivent être évités pendant l'allaitement maternel.
Fertilité
L'utilisation d'ibuprofène peut compromettre la fertilité féminine et il n'est
donc pas recommandé chez les femmes en attente de conception. Cet
effet est réversible avec la suspension du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, l'administration du produit n'altère pas la capacité de
conduire un véhicule, ni l'utilisation d'autres machines. Cependant, les
personnes exerçant une activité qui nécessite de la vigilance doivent
être prudentes car, pendant le traitement, elles pourraient remarquer des
signes de somnolence, des vertiges, de la dépression.
Informations importantes sur certains excipients de Momentact
Momentact contient :
• du lactose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
NOTE DE L'ÉDUCATION SANITAIRE
Il existe différentes typologies de la douleur, d'origine et de nature diverses,
à laquelle chacun(e) est confronté(e) à des fréquences supérieures ou
inférieures, au cours de sa vie quotidienne : le mal de tête, les douleurs
articulaires et musculaires et les douleurs menstruelles.
Une des douleurs les plus fréquentes est certainement le mal de tête
(ou céphalée). Il existe trois types de mal de tête primaires (qui ne sont
pas dus à d'autres maladies) : la migraine, appelée ainsi car la douleur,
palpitante, ne se situe que d'un côté de la tête ; la céphalée de tension,
le type le plus répandu qui se manifeste par un mal de tête ; la céphalée
en grappe, caractérisée par des crises de douleurs vives qui touchent
un œil ou une pommette.
Parfois, le mal de tête peut être un symptôme d'autres maladies (allergie,
anémie, myopie, intoxication, troubles digestifs, arthrose cervicale,
sinusite, constipation, traumatisme crânien). Si vous souffrez de mal de
tête, il est important d'identifier les facteurs pouvant causer ce mal de
tête et chercher à les prévenir (changements des habitudes alimentaires,
aliments particuliers, fumer, alcool, stress, efforts physiques trop intensifs,
exposition excessive au soleil, bruits trop forts, parfums trop intenses, etc.).
Si les crises de mal de tête sont récurrentes, il est cependant opportun
de s'adresser à votre médecin.
Les douleurs menstruelles (dysménorrhée) sont des troubles très
répandus ; outre la douleur, l'on note des changements d'humeur (tristesse,
irritabilité facile), des seins tendus, une sensation de fatigue généralisée.
L'élimination ou la réduction dans le régime de substances comme le
café, le sel ou le chocolat en faveur d'aliments riches en vitamines,
comme les fruits, ou simplement les tisanes chaudes et à la camomille
peuvent aider à réduire ces troubles. Les douleurs menstruelles, parfois
d'intensité considérable, peuvent être combattues par des antidouleurs
qui agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances
produites par l'utérus et considérées comme les facteurs responsables
principaux du trouble.
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
Quantité
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé, deux à trois
fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses de 3 comprimés par jour sans
l'avis du médecin. Les patients âgés devraient s'en tenir aux dosages
minimums susindiqués.
Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la dose
minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant la durée de
traitement la plus courte possible (voir sous « Précautions d'utilisation »).
Insuffisance rénale : chez les patients avec une réduction légère ou
modérée de la fonction rénale, le dosage doit être maintenu au niveau le
plus bas possible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes et la fonction rénale doit être surveillée.
Insuffisance hépatique : chez les patients avec une réduction légère ou
modérée de la fonction hépatique, le dosage doit être maintenu au niveau
le plus bas possible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes et la fonction hépatique doit être surveillée. Momentact est
contre-indiqué chez les patients avec une grave insuffisance hépatique
(voir sous « Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ? »).
Ont également été rarement rapportés : nystagmus, acidose métabolique,
hypothermie, effets rénaux, hémorragie gastro-intestinale, coma, apnée,
diarrhée et dépression du SNC et du système respiratoire.
Ont été rapportés : désorientation, état d'excitation, évanouissement et
toxicité cardiovasculaire comprenant l'hypotension, la bradycardie et la
tachycardie. Dans le cas d'un important surdosage, une insuffisance
rénale et des lésions hépatiques peuvent se produire.
Traitement
Remarque pour le professionnel de la santé : en cas de surdosage, il
est indiqué d'effectuer un lavage gastrique et de corriger les électrolytes
hématiques. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'ibuprofène.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de maintien est
donc indiqué.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Momentact,
avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus
proche. Amenez cette notice avec vous.
SI VOUS AVEZ UN QUELCONQUE DOUTE SUR L'UTILISATION
DE MOMENTACT, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ?
Comme tous les médicaments, Momentact peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables observés avec l'ibuprofène sont généralement
communs aux autres analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires
non stéroïdiens et sont donc rapportés en utilisant la convention suivante :
Très fréquents (≥1/10)
Fréquents (≥1/100, < 1/10)
Non fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rares (≥1/10 000, < 1/1 000)
Très rares (<1/10 000).
Maladies gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature
gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, des perforations ou des
hémorragies gastro-intestinales, parfois fatals, peuvent se produire,
en particulier chez les personnes âgées (voir la rubrique « Important à
savoir »). La perforation gastro-intestinale avec l'utilisation d'ibuprofène
a été rarement observée.
Ont été rapportés suite à l'utilisation de Momentact : sensation de poids
à l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation,
dyspepsie, douleur épigastrique, brûlures épigastriques, douleur
Quand et pendant combien de temps ?
Prenez le médicament au cours des repas (de préférence après le petit- abdominale, méléna, hématémèse, stomatites ulcératives, intensification
déjeuner, le déjeuner ou le dîner).
de la colite et maladie de Crohn (voir la rubrique « Important à savoir »).
Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez Non fréquentes : gastrites.
votre médecin.
Très rares : pancréatite.
Veuillez consulter un médecin si le trouble se répète ou si vous avez
remarqué un quelconque changement récent de ses caractéristiques. Troubles du système immunitaire
S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 3 jours Suite au traitement avec les AINS, les effets indésirables suivants ont
chez les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, veuillez été rapportés :
- réaction allergique non spécifique et anaphylaxie ;
consulter votre médecin.
- non fréquents : réactions d'hypersensibilité comme des éruptions
Comment ?
cutanées de types variés, urticaire, démangeaison, purpura,
Avaler le comprimé entier.
angioœdème, exanthème, réactions liées au tractus respiratoire
comprenant l'asthme, même grave, le bronchospasme ou la dyspnée
Que faire si vous avez pris une dose excessive du
et les crises d'asthme (parfois avec de l'hypotension) ;
médicament ?
- rares : le syndrome de lupus érythémateux ;
Symptômes
Chez la plupart des patients ayant pris des quantités considérables - très rares: de graves réactions d'hypersensibilité. Les symptômes
peuvent inclure : œdème facial, gonflement de la langue, du larynx
d'ibuprofène, les symptômes se manifesteront endéans les 4 à 6 heures.
interne, gonflement avec restriction des voies respiratoires, dyspnée,
Les symptômes de surdosage les plus communément rapportés sont :
nausée, vomissements, douleur abdominale, léthargie et somnolence.
tachycardie, anaphylaxie, dermatites exfoliatives et bulleuses (y compris
Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent le mal de
le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique
et l'érythème polymorphe).
tête, les acouphènes, le vertige, les convulsions et la perte de conscience.
Affectations du rein et des voies urinaires
Non fréquentes : affection de la fonction rénale et néphropathie toxique
sous forme variée, y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique
et insuffisance rénale.
Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration
Fréquents : malaise, fatigue.
Rares : œdème.
Le suivi des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets
Ces phénomènes ont généralement tendance à régresser avec la indésirables.
suspension du traitement.
D'autres effets indésirables moins fréquemment rapportés et pour lesquels Si un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez l'apparition
une causalité n'a pas nécessairement été établie sont :
d'un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Maladies du système lymphatique
Rares : leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, Déclaration des effets indésirables
anémie aplastique et anémie hémolytique.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris ceux qui
ne sont pas mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin
Troubles psychiatriques
ou à votre pharmacien.
Non fréquents : insomnie, anxiété
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
Rares : dépression, confusion, hallucinations.
directement via le système national de déclaration à l'adresse
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
La déclaration des effets indésirables contribue à fournir davantage
Maladies du système nerveux
Fréquentes : vertige.
d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Non fréquentes : paresthésie, somnolence.
Rares : névrite optique.
PÉREMPTION ET CONSERVATION
Péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Infections et infestations
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur
Non fréquentes : rhinite.
l'emballage.
Rares : méningite aseptique.
La date de péremption fait référence au produit avec l'emballage intègre,
Rhinite et méningite aseptique (en particulier chez les patients ayant conservé correctement.
une maladie auto-immune préexistante, comme le lupus érythémateux Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
systémique et la maladie du tissu conjonctif) avec des symptômes Il est important d'avoir à tout moment à sa disposition les informations
de raideur de la nuque, mal de tête, nausée, vomissements, fièvre sur le médicament, conservez donc aussi bien la boîte que la notice.
ou désorientation (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »). Une Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les
intensification d'inflammations / infections liées a été décrite (p.ex., ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer
développement de fasciite nécrosante).
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Maladies du système respiratoire
Non fréquentes : bronchospasme, dyspnée, apnée.
COMPOSITION
Chaque comprimé pelliculé contient : principe actif : ibuprofène 400
Maladies oculaires
mg. Excipients : amidon prégélatinisé, carboxymethylamidon sodique,
Non fréquentes : troubles visuels.
carmellose sodique, povidone, cellulose microcristalline, précipité de
Rares : altérations oculaires avec comme conséquences des troubles silice, talc, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose,
visuels, neuropathie optique toxique.
dioxyde de titane, Macrogol 4000.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
FORME ET CONDITIONNEMENT
Non fréquentes : ouïe compromise, acouphènes, vertiges.
Momentact 400 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés à
usage oral.
Affections hépatobiliaires
Chaque emballage contient 6, 12 ou 20 capsules.
Non fréquentes : altération de la fonction hépatique, hépatite et jaunisse.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Très rares : insuffisance hépatique.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rome.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Parfois des éruptions cutanées sur base allergique (érythèmes, prurit,
FABRICANT
urticaire) peuvent se produire.
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Non fréquentes : réactions de photosensibilité.
Très rares : réactions bulleuses, y compris le syndrome de StevensRÉVISION DE LA NOTICE PAR L'AGENCE ITALIENNE DU
Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Dans des cas exceptionnels, de graves infections de la peau et des MÉDICAMENT :
complications des tissus mous peuvent être observées pendant la varicelle Septembre 2015
(voir sous « Infections et infestations »).
Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L04, il
est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues.
602011
Maladies cardiaques et vasculaires
Concomitamment au traitement avec les AINS, des œdèmes, de la
fatigue, de l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés.
L'utilisation d'ibuprofène, spécifiquement à des dosages élevés (2400
mg/die) et pour des traitements de longue durée, peut être liée à une
légère augmentation du risque de thromboses artérielles (p.ex., infarctus
du myocarde ou ictus) (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
Très rares : palpitations, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde,
œdème pulmonaire aigu, œdème, hypertension.