MOMENTACT 400 mg comprimés pelliculés - Angelini

QU'EST-CE QUE MOMENTACT ?
Momentact appartient à la classe des analgésiques anti-inammatoires,
lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inammation.
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Douleurs d'origine et nature diverses (mal de tête, mal de dents, névralgie,
douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles).
Adjuvant dans le traitement symptomatique de la èvre et des états
grippaux.
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
• Hypersensibilité au principe actif (ibuprofène), à d'autres anti-
rhumatismes (ex. acide acétylsalicylique, etc.) ou à un des excipients
du produit.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
• Pendant le troisième trimestre de grossesse et pendant l'allaitement
(voir « Grossesse et allaitement »)
• Ulcère gastro-duodénal actif ou grave ou autres gastropathies.
• Antécédents d'une hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation
due à des traitements actifs ou antécédents d'une hémorragie/un ulcère
peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'une ulcération
ou d'une hémorragie établies).
• Insufsance cardiaque grave.
• Insufsance hépatique ou rénale grave.
• Déshydratation grave (causée par des vomissements, de la diarrhée
ou un apport en liquides insufsant).
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
• Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la
dose minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant
la durée de traitement la plus courte possible.
• Personnes âgées : les patients âgés sont sujets à une augmentation
de la fréquence des effets indésirables aux AINS, en particulier les
hémorragies et les perforations gastro-intestinales, qui peuvent être
fatales (voir la rubrique « Comment utiliser ce médicament ? »).
• Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation
L'utilisation de Momentact doit être évité en association avec les AINS,
y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2),
en raison d'une augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
(voir sous « Quelsmédicamentsoualimentspeuventmodierl'effetdu
médicament ? »). En particulier, des hémorragies gastro-intestinales, des
ulcérations et des perforations pouvant être fatales ont été rapportées
à un moment quelconque au cours du traitement avec les AINS, avec
ou sans signes d'alerte ou d'antécédents d'effets gastro-intestinaux
graves. Chez les personnes âgées et les patients avec des antécédents
d'ulcère, surtout si celui-ci a connu des complications (hémorragie ou
perforation - voir sous la rubrique « Dans quels cas ne pas utiliser ce
médicament ? »), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération
ou de perforation est plus élevé avec des doses augmentées d'AINS.
Ces patients doivent débuter le traitement avec la plus petite dose
disponible. L'usage concomitant d'agents protecteurs (le Misoprostol ou
des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être pris en considération pour
ces patients, ainsi que pour les patients qui prennent de faibles doses
d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter
le risque d'effets gastro-intestinaux (voir ci-après sous la rubrique « Quels
médicamentsoualimentspeuventmodierl'effetdumédicament? »).
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en
particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-
intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale), en
particulier au début du traitement.
Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients avec
des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie
de Crohn), car ils peuvent exacerber ces maladies (voir la rubrique « Quels
sont les effets indésirables ? »).
Lorsqu'une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinales sont
constatées chez des patients qui prennent Momentact, le traitement
doit être suspendu.
Des précautions devront être prises chez les patients qui prennent des
traitements concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération
ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants
comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
ou les agents antiagrégants comme l'acide acétylsalicylique (voir la
rubrique « Quelsmédicamentsoualimentspeuventmodierl'effetdu
médicament ? »).
• Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
La prudence est de mise avant de débuter le traitement pour les patients
ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insufsance cardiaque car
des rétentions d'eau, de l'hypertension et des œdèmes ont été rencontrés
en association avec un traitement aux AINS. Les AINS peuvent réduire
l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs (voir
sous « Quelsmédicamentsoualimentspeuventmodierl'effetdu
médicament ? »).
L’utilisation de Momentact peut être liée à une faible augmentation du
risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'ictus : un tel
risque est plus probable avec de fortes doses et des traitements prolongés.
Ne pas augmenter la dose, ni la durée du traitement recommandé (3 jours).
Si vous souffrez de problèmes cardiaques ou si vous avez des antécédents
d'ictus ou si vous pensez présenter des risques pour ces maladies (par
exemple, si vous avez une pression artérielle élevée, du diabète ou du
cholestérol élevé ou si vous fumez), vous devez parler du traitement avec
votre médecin ou votre pharmacien.
• Effets dermatologiques
De graves réactions cutanées, dont certaines sont fatales, en ce
compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et
la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en
association avec l'utilisation des AINS (voir la rubrique « Quels sont les
effets indésirables ? »). La réaction apparaît dans la plupart des cas au
cours du premier mois du traitement. Le traitement avec Momentact doit
être interrompu à la première apparition d'éruption cutanée, de lésions
des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité, ainsi qu'à
l'apparition de troubles visuels ou de signes persistents d'une altération
de la fonction hépatique.
• Effets rénaux
MOMENTACT 400 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT
Ceci est un médicament en AUTOMÉDICATION que vous pouvez prendre pour guérir des troubles légers et transitoires qui sont facilement
reconnaissables et résolubles sans recourir à l’aide du médecin. Il peut donc être acheté sans ordonnance, mais il doit être utilisé correctement
an d’en garantir l’efcacité et réduire les effets indésirables.
Pour de plus amples informations et conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Veuillez consulter un médecin si le trouble ne se résolve pas après une courte période de traitement.

Chez les patients fortement déshydratés, l'instauration d'un traitement
par ibuprofène doit être effectué avec prudence.
L'utilisation à long terme d'ibuprofène, comme avec d'autres AINS, a
conduit à des altérations pathologiques des reins.
En général, l'utilisation habituelle d'analgésiques, surtout l'utilisation
d'associations de divers principes actifs analgésiques, peut engendrer
des lésions rénales permanentes, avec le risque d'apparition d'une
insufsance rénale (néphropathie par analgésiques).
Une toxicité rénale, jusqu'à une insufsance rénale, ont été constatées chez
les patients dont les prostaglandines rénales jouent un rôle compensateur
dans le maintien de la perfusion rénale.
Chez les adolescents déshydratés, il subsiste un risque d'altération de
la fonction rénale.
En cas de maintien de l'utilisation, surveiller la fonction rénale, en particulier
en présence de lupus érythémateux diffus.
• Troubles respiratoires
L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant
d'asthme bronchique, rhinite chronique, polypes nasaux, sinusite ou
allergies existantes ou préexistantes, car un bronchospasme, de l'urticaire
et un angioœdème pourraient survenir.
Cela vaut aussi pour ces personnes qui ont manifesté un bronchospasme
après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
• Réactionsd'hypersensibilité
Les analgésiques, antipyrétiques et AINS peuvent provoquer des
réactions d'hypersensibilité, potentiellement dangereuses (réactions
anaphylactoïdes), également chez les personnes n'ayant pas encore
été exposées à ce type de médicament. Le risque de réactions
d'hypersensibilité après la prise d'ibuprofène est plus important chez les
personnes ayant présenté de telles réactions après l'utilisation d'autres
analgésiques, antipyrétiques et AINS, ainsi que chez les personnes
présentant une hyperactivité bronchique (asthme), le rhume des foins, une
polypose nasale ou des maladies respiratoires obstructives chroniques,
ainsi que des antécédents d'angioœdème (voir sous « Dans quels cas ne
pas utiliser ce médicament ? » et « Quels sont les effets indésirables ? »).
Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous forme de
crises d'asthme (le soi-disant asthme analgésique), d'œdème de Quincke
ou d'urticaire.
Des réactions d'hypersensibilité graves (par exemple, choc anaphylactique)
ont été rarement observées. Le traitement doit être interrompu à l'apparition
des premiers signes de réactions d'hypersensibilité suite à l'administration
d'ibuprofène.
• Fonctioncardiaque,rénaleethépatiqueréduite
Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de
patients avec une fonction cardiaque, hépatique ou rénale réduite, car
l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.
L'utilisation concomitante habituelle de plusieurs analgésiques peut
ultérieurement augmenter ce risque.
• Effetshématologiques
L'ibuprofène, comme d'autres AINS, peut inhiber l'agrégation plaquettaire
et a démontré qu'il prolongeait le temps de saignement chez les personnes
saines. C'est pourquoi les personnes ayant des troubles de la coagulation
ou suivant un traitement anticoagulant doivent rester sous surveillance.
• Méningite aseptique
Des symptômes de méningite aseptique ont été observés dans de rares
cas chez les patients suivant un traitement avec de l'ibuprofène.
Bien qu'il soit plus probable que ces symptômes soient constatés chez
les patients souffrant de lupus érythémateux systémique ou de maladies
du tissu conjonctif liées, ils ont également été observés chez des patients
qui ne présentaient pas des maladies chroniques concomitantes (voir
« Quels sont les effets indésirables ? »).
• La consommation d'alcool doit être évitée dans la mesure où l'alcool
peut intensier les effets secondaires des AINS, en particulier ceux qui
se rapportent au tractus gastro-intestinal ou au système nerveux central.
• L'ibuprofène peut masquer les signes ou les symptômes d'infection
(èvre, douleur ou gonement).
• L'utilisation de Momentact, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse
(voir également « Grossesse et allaitement »).
• L'administration de Momentact doit être suspendue chez les femmes
qui ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens
de fertilité.
QUELS MÉDICAMENTS OU ALIMENTS PEUVENT MODIFIER L'EFFET
DU MÉDICAMENT ?
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment
pris un autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance
médicale. L'ibuprofène (comme d'autres AINS) doit être utilisé avec
prudence en combinaison avec les substances listées ci-dessous.
• Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
gastro-intestinale (voir la rubrique « Précautionsd'utilisation »).
• Anticoagulants : les AINS peuvent accroître les effets des anticoagulants,
comme la warfarine ou l'héparine (voir la rubrique « Précautions
d'utilisation »). En cas de traitement concomitant, il est recommandé
de surveiller l'état de la coagulation.
• Acide acétylsalicylique, inhibiteurs COX-2 et autres AINS : ces
substances peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés au
tractus gastro-intestinal (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• Agents antiagrégants et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d'hémorragie gastro-
intestinale (voir la rubrique « Précautionsd'utilisation »).
• Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA (comme le captopril), bêtabloquants
et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet
des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez
certains patients avec une fonction rénale compromise (par exemple,
des patients déshydratés ou des patients âgés avec une fonction rénale
compromise), l'administration concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou
d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système
de la cyclo-oxygénase peut détériorer davantage la fonction rénale,
qui comprend une éventuelle insufsance rénale aigüe, généralement
réversible.
• Phénytoïne et lithium : l'administration concomitante d'ibuprofène
et de phénytoïne ou de préparations de lithium peut entraîner une
élimination réduite de ces médicaments, avec pour conséquence une
augmentation de leurs concentrations plasmatiques avec un risque
d'atteindre le seuil toxique.
• Méthrotexate : les AINS peuvent inhiber la sécrétion tubulaire du
méthrotexate et des interactions métaboliques peuvent se produire,
ce qui diminue la clairance du méthrotexate et augmente le risque de
toxicité.
• Moclobémide : augmente l'effet de l'ibuprofène.
• Aminoglycosides : les AINS peuvent réduire l'élimination des
aminoglycosides, en augmentant la toxicité.
• Glycosides cardiaques : les AINS peuvent exacerber l'insufsance
cardiaque, réduire le taux de ltration glomérulaire et augmenter
les concentrations plasmatiques des glycosides cardiaques. Il est
recommandé de surveiller les concentrations sériques de glycoside.
• Cholestyramine : réduction de l'absorption de l'ibuprofène au niveau
du tractus gastro-intestinal.
• Ciclosporine : risque accru de lésions rénales.
• Extraits végétaux : le Ginkgo Biloba peut augmenter le risque
d'hémorragie en association aux AINS.
• Mifépristone : réduction de l'effet du mifépristone.
• Quinolones : risque accru de développer des convulsions.
• Sulfonylurées : les AINS peuvent augmenter l'effet hypoglycémique
des sulfonylurées.
• Tacrolimus : l'administration concomitante d'AINS et de tacrolimus peut
entraîner un risque accru de néphrotoxicité.
• Zidovudine : un risque accru d'hémarthrose et d'hématome a été mis
en évidence.

• Ritonavir : peut entraîner une augmentation des concentrations
plasmatiques des AINS.
• Probénécide : ralentit l'élimination d'ibuprofène avec une éventuelle
augmentation de leurs concentrations plasmatiques.
• Inhibiteurs du CYP2C9 : l'administration concomitante d'ibuprofène
et d'inhibiteurs du CYP2C9 peut ralentir l'élimination d'ibuprofène
(substrat du CYP2C9), entraînant une augmentation de l'exposition à
l'ibuprofène.
• Alcool, bisphosphonates et oxpentifylline (pentoxifylline) : peuvent
renforcer les effets secondaires gastro-intestinaux et le risque
d'hémorragie et d'ulcère.
• Baclofène : toxicité élevée du baclofène.
IMPORTANT À SAVOIR
• L'utilisation de Momentact, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse.
• L'administration de Momentact doit être suspendue chez les femmes
qui ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens
de fertilité.
• Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations
pouvant être fatales (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuventmodierl'effetdumédicament? ») ont été rapportées au
cours du traitement avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs
de la COX-2.
Quand ce médicament peut-il être utilisé uniquement après
consultation du médecin ?
• Patients asthmatiques (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• Patients âgés (voir sous « Précautionsd'utilisation » et sous « Comment
utiliser ce médicament ? »)
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou d'ulcère gastro-
duodénaux (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.) (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuventmodierl'effetdumédicament? »).
• Patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insufsance
cardiaque (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• Patients souffrants de troubles de la fonction hépatique (voir sous
« Précautionsd'utilisation »).
• Patients avec une fonction rénale réduite (voir sous « Précautions
d'utilisation »).
• Patients atteints de lupus érythémateux systémique ou de maladie
mixte du tissu conjonctif (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• Patients ayant des troubles du tractus gastro-intestinal (colite ulcéreuse
ou maladie de Crohn) (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
• En cas de graves réactions cutanées comme la dermatite exfoliative,
le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
(voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables ? »).
Grossesse et allaitement
Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, Momentact ne peut être utilisé
qu'après avoir consulté un médecin et après avoir évalué ensemble avec
lui le rapport bénéce/risque de son propre cas.
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous désirez
planier une grossesse.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
un quelconque médicament.
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif
sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal.
Les résultats d'études épidémiologiques montrent un risque accru de
fausse-couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à
l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours
des premières phases de la grossesse. Le risque absolu de malformation
cardiaque a augmenté de moins 1% à environ 1,5%. Il s'est avéré que le
risque augmente avec la dose et la durée de la thérapie. Chez les animaux,
l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré
qu'ils provoquaient une perte pré-implantation et post-implantation accrue,
ainsi qu'une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y
compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des
animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines durant la période organogénétique.
Au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, Momentact
ne peut être administré que dans des cas strictement nécessaires.
Si Momentact est utilisé chez une femme en attente de conception ou au
cours des premier et deuxième trimestre de grossesse, la dose et la durée
du traitement doivent être maintenues au niveau le plus bas possible.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la
synthèse des prostaglandines peuvent exposer
le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire ;
- une altération de la fonction rénale ;
la mère et le nouveau-né, à la n de la grossesse, à :
- une éventuelle prolongation du temps de saignement et à un effet
antiagrégant pouvant se produire également à de très faibles doses ;
une inhibition des contractions utérines résultant en un retard ou une
prolongation du travail.
Par conséquent, Momentact est contre-indiqué pendant le troisième
trimestre de la grossesse.
Allaitement
L'ibuprofène passe dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques
pendant le traitement à court terme, le risque d'impact sur le nouveau-né
semble improbable. Cependant, s'il est question d'un traitement à long
terme, le sevrage précoce doit être pris en considération. Les AINS
doivent être évités pendant l'allaitement maternel.
Fertilité
L'utilisation d'ibuprofène peut compromettre la fertilité féminine et il n'est
donc pas recommandé chez les femmes en attente de conception. Cet
effet est réversible avec la suspension du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, l'administration du produit n'altère pas la capacité de
conduire un véhicule, ni l'utilisation d'autres machines. Cependant, les
personnes exerçant une activité qui nécessite de la vigilance doivent
être prudentes car, pendant le traitement, elles pourraient remarquer des
signes de somnolence, des vertiges, de la dépression.
Informations importantes sur certains excipients de Momentact
Momentact contient :
• du lactose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
NOTE DE L'ÉDUCATION SANITAIRE
Il existe différentes typologies de la douleur, d'origine et de nature diverses,
à laquelle chacun(e) est confronté(e) à des fréquences supérieures ou
inférieures, au cours de sa vie quotidienne : le mal de tête, les douleurs
articulaires et musculaires et les douleurs menstruelles.
Une des douleurs les plus fréquentes est certainement le mal de tête
(ou céphalée). Il existe trois types de mal de tête primaires (qui ne sont
pas dus à d'autres maladies) : la migraine, appelée ainsi car la douleur,
palpitante, ne se situe que d'un côté de la tête ; la céphalée de tension,
le type le plus répandu qui se manifeste par un mal de tête ; la céphalée
en grappe, caractérisée par des crises de douleurs vives qui touchent
un œil ou une pommette.
Parfois, le mal de tête peut être un symptôme d'autres maladies (allergie,
anémie, myopie, intoxication, troubles digestifs, arthrose cervicale,

sinusite, constipation, traumatisme crânien). Si vous souffrez de mal de
tête, il est important d'identier les facteurs pouvant causer ce mal de
tête et chercher à les prévenir (changements des habitudes alimentaires,
aliments particuliers, fumer, alcool, stress, efforts physiques trop intensifs,
exposition excessive au soleil, bruits trop forts, parfums trop intenses, etc.).
Si les crises de mal de tête sont récurrentes, il est cependant opportun
de s'adresser à votre médecin.
Les douleurs menstruelles (dysménorrhée) sont des troubles très
répandus ; outre la douleur, l'on note des changements d'humeur (tristesse,
irritabilité facile), des seins tendus, une sensation de fatigue généralisée.
L'élimination ou la réduction dans le régime de substances comme le
café, le sel ou le chocolat en faveur d'aliments riches en vitamines,
comme les fruits, ou simplement les tisanes chaudes et à la camomille
peuvent aider à réduire ces troubles. Les douleurs menstruelles, parfois
d'intensité considérable, peuvent être combattues par des antidouleurs
qui agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances
produites par l'utérus et considérées comme les facteurs responsables
principaux du trouble.
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
Quantité
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé, deux à trois
fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses de 3 comprimés par jour sans
l'avisdumédecin.Lespatientsâgésdevraients'entenirauxdosages
minimumssusindiqués.
Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la dose
minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant la durée de
traitement la plus courte possible (voir sous « Précautionsd'utilisation »).
Insufsance rénale : chez les patients avec une réduction légère ou
modérée de la fonction rénale, le dosage doit être maintenu au niveau le
plus bas possible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes et la fonction rénale doit être surveillée.
Insufsance hépatique : chez les patients avec une réduction légère ou
modérée de la fonction hépatique, le dosage doit être maintenu au niveau
le plus bas possible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes et la fonction hépatique doit être surveillée. Momentact est
contre-indiqué chez les patients avec une grave insufsance hépatique
(voir sous « Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ? »).
Quand et pendant combien de temps ?
Prenez le médicament au cours des repas (de préférence après le petit-
déjeuner, le déjeuner ou le dîner).
Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez
votre médecin.
Veuillez consulter un médecin si le trouble se répète ou si vous avez
remarquéunquelconquechangementrécentdesescaractéristiques.
S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 3 jours
chez les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, veuillez
consulter votre médecin.
Comment ?
Avaler le comprimé entier.
QUE FAIRE SI VOUS AVEZ PRIS UNE DOSE EXCESSIVE DU
MÉDICAMENT ?
Symptômes
Chez la plupart des patients ayant pris des quantités considérables
d'ibuprofène, les symptômes se manifesteront endéans les 4 à 6 heures.
Les symptômes de surdosage les plus communément rapportés sont :
nausée, vomissements, douleur abdominale, léthargie et somnolence.
Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent le mal de
tête, les acouphènes, le vertige, les convulsions et la perte de conscience.
Ont également été rarement rapportés : nystagmus, acidose métabolique,
hypothermie, effets rénaux, hémorragie gastro-intestinale, coma, apnée,
diarrhée et dépression du SNC et du système respiratoire.
Ont été rapportés : désorientation, état d'excitation, évanouissement et
toxicité cardiovasculaire comprenant l'hypotension, la bradycardie et la
tachycardie. Dans le cas d'un important surdosage, une insufsance
rénale et des lésions hépatiques peuvent se produire.
Traitement
Remarque pour le professionnel de la santé : en cas de surdosage, il
est indiqué d'effectuer un lavage gastrique et de corriger les électrolytes
hématiques. Il n'existe pas d'antidote spécique pour l'ibuprofène.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de maintien est
donc indiqué.
Encasd'ingestion/priseaccidentelled'unedoseexcessivedeMomentact,
avertissezimmédiatementlemédecinourendez-vousàl'hôpitalleplus
proche.Amenezcettenoticeavecvous.
SI VOUS AVEZ UN QUELCONQUE DOUTE SUR L'UTILISATION
DE MOMENTACT, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ?
Comme tous les médicaments, Momentact peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables observés avec l'ibuprofène sont généralement
communs aux autres analgésiques, antipyrétiques et anti-inammatoires
non stéroïdiens et sont donc rapportés en utilisant la convention suivante :
Très fréquents (≥1/10)
Fréquents (≥1/100, < 1/10)
Non fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rares (≥1/10 000, < 1/1 000)
Très rares (<1/10 000).
Maladies gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature
gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, des perforations ou des
hémorragies gastro-intestinales, parfois fatals, peuvent se produire,
en particulier chez les personnes âgées (voir la rubrique « Important à
savoir »). La perforation gastro-intestinale avec l'utilisation d'ibuprofène
a été rarement observée.
Ont été rapportés suite à l'utilisation de Momentact : sensation de poids
à l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, atulence, constipation,
dyspepsie, douleur épigastrique, brûlures épigastriques, douleur
abdominale, méléna, hématémèse, stomatites ulcératives, intensication
de la colite et maladie de Crohn (voir la rubrique « Important à savoir »).
Non fréquentes : gastrites.
Très rares : pancréatite.
Troubles du système immunitaire
Suite au traitement avec les AINS, les effets indésirables suivants ont
été rapportés :
- réaction allergique non spécique et anaphylaxie ;
- non fréquents : réactions d'hypersensibilité comme des éruptions
cutanées de types variés, urticaire, démangeaison, purpura,
angioœdème, exanthème, réactions liées au tractus respiratoire
comprenant l'asthme, même grave, le bronchospasme ou la dyspnée
et les crises d'asthme (parfois avec de l'hypotension) ;
- rares : le syndrome de lupus érythémateux ;
- très rares: de graves réactions d'hypersensibilité. Les symptômes
peuvent inclure : œdème facial, gonement de la langue, du larynx
interne, gonement avec restriction des voies respiratoires, dyspnée,
tachycardie, anaphylaxie, dermatites exfoliatives et bulleuses (y compris
le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique
et l'érythème polymorphe).

Maladies cardiaques et vasculaires
Concomitamment au traitement avec les AINS, des œdèmes, de la
fatigue, de l'hypertension et une insufsance cardiaque ont été rapportés.
L'utilisation d'ibuprofène, spéciquement à des dosages élevés (2400
mg/die) et pour des traitements de longue durée, peut être liée à une
légère augmentation du risque de thromboses artérielles (p.ex., infarctus
du myocarde ou ictus) (voir la rubrique « Précautionsd'utilisation »).
Très rares : palpitations, insufsance cardiaque, infarctus du myocarde,
œdème pulmonaire aigu, œdème, hypertension.
Ces phénomènes ont généralement tendance à régresser avec la
suspension du traitement.
D'autres effets indésirables moins fréquemment rapportés et pour lesquels
une causalité n'a pas nécessairement été établie sont :
Maladies du système lymphatique
Rares : leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose,
anémie aplastique et anémie hémolytique.
Troubles psychiatriques
Non fréquents : insomnie, anxiété
Rares : dépression, confusion, hallucinations.
Maladies du système nerveux
Fréquentes : vertige.
Non fréquentes : paresthésie, somnolence.
Rares : névrite optique.
Infections et infestations
Non fréquentes : rhinite.
Rares : méningite aseptique.
Rhinite et méningite aseptique (en particulier chez les patients ayant
une maladie auto-immune préexistante, comme le lupus érythémateux
systémique et la maladie du tissu conjonctif) avec des symptômes
de raideur de la nuque, mal de tête, nausée, vomissements, èvre
ou désorientation (voir la rubrique « Précautionsd'utilisation »). Une
intensication d'inammations / infections liées a été décrite (p.ex.,
développement de fasciite nécrosante).
Maladies du système respiratoire
Non fréquentes : bronchospasme, dyspnée, apnée.
Maladies oculaires
Non fréquentes : troubles visuels.
Rares : altérations oculaires avec comme conséquences des troubles
visuels, neuropathie optique toxique.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Non fréquentes : ouïe compromise, acouphènes, vertiges.
Affections hépatobiliaires
Non fréquentes : altération de la fonction hépatique, hépatite et jaunisse.
Très rares : insufsance hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Parfois des éruptions cutanées sur base allergique (érythèmes, prurit,
urticaire) peuvent se produire.
Non fréquentes : réactions de photosensibilité.
Très rares : réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-
Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Dans des cas exceptionnels, de graves infections de la peau et des
complications des tissus mous peuvent être observées pendant la varicelle
(voir sous « Infections et infestations »).
Affectations du rein et des voies urinaires
Non fréquentes : affection de la fonction rénale et néphropathie toxique
sous forme variée, y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique
et insufsance rénale.
Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration
Fréquents : malaise, fatigue.
Rares : œdème.
Lesuividesinstructionscontenuesdanslanoticeréduitlerisqued'effets
indésirables.
Si un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez l'apparition
d'un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,ycomprisceuxqui
ne sont pas mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ouàvotrepharmacien.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via le système national de déclaration à l'adresse
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Ladéclarationdeseffetsindésirablescontribueàfournirdavantage
d'informationssurlasécuritédecemédicament.
PÉREMPTION ET CONSERVATION
Péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur
l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit avec l'emballage intègre,
conservé correctement.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il est important d'avoir à tout moment à sa disposition les informations
sur le médicament, conservez donc aussi bien la boîte que la notice.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
COMPOSITION
Chaque comprimé pelliculé contient : principe actif : ibuprofène 400
mg. Excipients : amidon prégélatinisé, carboxymethylamidon sodique,
carmellose sodique, povidone, cellulose microcristalline, précipité de
silice, talc, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose,
dioxyde de titane, Macrogol 4000.
FORME ET CONDITIONNEMENT
Momentact 400 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés à
usage oral.
Chaque emballage contient 6, 12 ou 20 capsules.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rome.
FABRICANT
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
RÉVISION DE LA NOTICE PAR L'AGENCE ITALIENNE DU
MÉDICAMENT :
Septembre 2015
Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaet.angelini.it/L04, il
est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues.
602011