Apo-Floctafenine Patient Information Leaflet (French)

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R E N S E I G N E M E N T S DESTINÉS AUX PATIENTS
APO-FLOCTAFENINE
Comprimés de floctafénine
APO-FLOCTAFENINE, que votre médecin vous a prescrit, fait partie d’un grand groupe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (qu’on appelle également AINS) et sert à soulager la douleur aigüe
légère ou modérée dans les cas tels que les foulures ou les blessures articulaires, ou après une extraction dentaire. Ce produit aide à soulager la douleur et l’enflure en réduisant la production de
certaines substances (prostaglandines) et en aidant à réduire l’inflammation. Les AINS favorisent la suppression de l’inflammation et des effets dommageables sur les tissus, résultant de l’inflammation. Ce médicament vous apportera un soulagement tant que vous n’interromprez pas le traitement.
Vous devez prendre APO-FLOCTAFENINE en vous conformant aux indications de votre médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose, la fréquence et la durée prescrites. Si vous prenez une dose
excessive de ce médicament, vous vous exposez à des effets indésirables, en particulier si vous êtes un patient âgé.
Assurez-vous de prendre APO-FLOCTAFENINE régulièrement, en suivant les indications. Durant le traitement, votre médecin peut décider d’ajuster la posologie en fonction de votre réaction au médicament.
LE DÉRANGEMENT GASTRIQUE EST L’UN DES PROBLÉMES LES PLUS COURANTS CAUSÉS PAR LES AINS.
Pour atténuer le dérangement gastrique, prenez ce médicament immédiatement après le repas ou avec un aliment, avec un verre d’eau. Par ailleurs, il est recommandé de rester debout ou assis (c.à-d. de ne pas s’allonger) pendant 15 à 30 minutes après la prise du médicament, afin de prévenir une irritation qui pourrait entraîner une difficulté à avaler. Si un dérangement gastrique (indigestion,
nausée, vomissements, douleur gastrique ou diarrhée) apparaît ou persiste, consultez votre médecin.
Ne prenez pas d’AAS (acide acétylsalicylique), de composés contenant de l’AAS ou un autre médicament servant à soulager les symptômes de l’arthrite en même temps que vous prenez APOFLOCTAFENINE, sauf avis contraire du médecin.
CE DONT VOUS DEVEZ TOUJOURS VOUS RAPPELER:
IL FAUT METTRE EN BALANCE LES RISQUES ET LES AVANTAGES ASSOCIÉS À LA PRISE DU MÉDICAMENT.AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, VOUS DEVEZ INDIQUER À VOTRE
MÉDECIN ET PHARMACIEN SI VOUS:
• ou un membre de votre famille êtes allergiques ou avez eu une réaction à APO-FLOCTAFENINE ou à d’autres anti-inflammatoires (tels que acide acétylsalicylique, diclofénac, diflunisal, féno
profène, fluriprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, acide méfénamique, piroxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, nabumétone ou ténoxicam), qui se manifeste par l’aggravation d’une
slnusite, de l’urticaire, l’apparition ou l’aggravation de l’asthme ou une anaphylaxie (grave malaise soudain);
• ou un membre de votre famille avez eu de l’asthme, des polypes nasaux, de la sinusite chronique ou de l’urticaire chronique;
• avez des antécédents de troubles d’estomac, d’ulcère gastro-doudénal ou d’autre trouble inflammatoire évolutif des voies gastro-intestinales, du foie ou du rein;
• présentez des anomalies au niveau du sang ou des urines;
• faites de l’hypertension ;
• faites du diabète;
• suivez un régime spécial, tel qu’un régime hyposodique ou à faible teneur en sucre;
• êtes enceinte ou avez l’intention de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament ;
• prenez d’autres médicaments (prescrits ou produits grand public) tel que d’autres AINS, des hypotenseurs, des anticoagulants, des corticostéroïdes, du méthotrexate, de la cyclosporine, du lithium,
de la phénytoïne, etc.
• avez d’autres problèmes médicaux, tels que l’abus d’alcool, des saignements, etc.
APO-FLOCTAFENINE ne doit pas être administré à un enfant; sauf s’il est recommandé par un médecin. L’administration prolongée d’APO-FLOCTAFENINE n’est pas recommandée.
PENDANT QUE VOUS PRENEZ CE MÉDICAMENT:
• Vous devez indiquer à tout autre médecin, au dentiste ou au pharmacien que vous consultez que vous prenez ce médicament.
• Certains AINS peuvent causer de la somnolence ou de la fatigue. Si, après avoir pris ce médicament, vous vous sentez somnolent, étourdi ou avez des vertiges, vous devez éviter de conduire ou
de participer à des activités qui nécessitent de la vigilance.
• Consultez votre médecin si vous ne sentez aucun soulagement ou si des problèmes apparaissent.
• Signalez à votre médecin tout effet secondaire indésirable. Il est très important que vous le fassiez, car cela permettra de détecter rapidement et de prévenir des complications potentielles.
• La consommation d’alcool favorise l’apparition de problèmes gastriques. Par conséquent, ne consommez pas de boissons alcoolisées lorsque vous prenez ce médicament.
• Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez de la faiblesse pendant que vous prenez ce médicament, si vous vomissez du sang ou si vos selles sont foncées ou sanguinolentes.
• Certaines personnes peuvent devenir plus sensibles à la lumière du soleil lorsqu’elles prennent ce médicament. Une exposition à la lumière du soleil ou de lampes solaires, même pendant de
brèves périodes, peut provoquer un coup de soleil, des ampoules, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration; elle peut même entraîner des changements dans
la vision. Si vous avez une réaction au soleil, consultez votre médecin.
• Si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres douleurs, ou si d’autres symptômes s’apparentant à la grippe apparaissent, en particulier s’ils se produisent peu de
temps avant, ou pendant, une éruption cutanée, consultez immédiatement votre médecin. Cela arrive très rarement, mais ces effets peuvent être les premiers signes d’une réaction grave au médicament.
• IL EST ESSENTIEL DE SUBIR RÉGULIÉREMENT UN EXAMEN MÉDICAL.
EFFETS SECONDAIRES DE CE MÉDICAMENT
Outre ses effets bénéfiques, APO-FLOCTAFENINE, tout comme d’autres AINS, peut causer des réactions indésirables.
Les effets secondaires semblent être plus fréquents ou plus graves chez les patients âgés, fragiles ou affaiblis.
Bien que ces effets secondaires n’aient pas été observés chez tous les patients, s’ils se manifestent, il faut en parler au médecin.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN SI VOUS CONSTATEZ L’UN DES EFFETS SUIVANTS:
• selles sanguinolentes ou foncées;
• maux de tête;
• fréquence cardiaque rapide;
• insomnie;
• essoufflement, respiration sifflante, difficulté à respirer ou sensation d’oppression dans la poitrine;
• enflure des pieds ou du bas des jambes;
• éruption cutanée, urticaire, enflure ou démangeaisons;
• malaise, fatigue, somnolence, perte d’appétit;
• anomalies du goût, sécheresse de la bouche;
• vision brouillée ou troubles de la vue;
• vomissements ou indigestion persistante, nausée, douleur gastrique, crampes d’estomac, gaz,
• confusion mentale, dépression, étourdissements, vertiges;
constipation ou diarrhée;
• nervosité, irritabilité;
• coloration jaune de la peau ou des yeux;
• troubles auditifs (tintement d’oreilles);
• changement quelconque dans la quantité ou la couleur de vos urines (rouge foncé ou brunes);
• fonction hépatique anomale.
• douleur au moment d’uriner ou difficulté à uriner, forte odeur urinaire, ou les deux;
D’autres effets secondaires non énumérés ci-dessus peuvent également se manifester chez certains patients. Si vous constatez d’autres effets, consultez votre médecin.
POSOLOGIE
La posologie habituelle d’APO-FLOCTAFENINE pour adultes est de un comprimé de 200 ou de 400 mg aux 6 à 8 heures, au besoin. Vous ne devez pas en prendre plus de 1200 mg par jour, sauf
sur indication de votre médecin ou de votre dentiste. Les comprimés doivent être pris après un repas ou de la nourriture, avec un verre d’eau.
CONSERVATION
Les comprimés d’APO-FLOCTAFENINE doivent être conservés à la température ambiante (15 à 30°C) et à l’abri de la lumière.
L’USAGE D’APO-FLOCTAFENINE N’EST PAS RECOMMANDÉ CHEZ L’ENFANT, CAR L’INNOCUITÉ L’EFFICACITÉ DU MÉDICAMENT N’ONT PAS ÉTÉ ÉTABLIES.
ÉLIMINEZ LES MÉDICAMENTS PÉRIMÉS OU CEUX DONT VOUS N’AVEZ PLUS BESOIN.
GARDEZ HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
CE MÉDICAMENT A ÉTÉ PRESCRIT POUR VOTRE PROBLÉME MÉDICAL. NE LE DONNEZ À PERSONNE D’AUTRE.
SI VOUS VOULEZ OBTENIR PLUS D’INFORMATION SUR CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
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SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE ENTIÈREMENT CANADIENNE
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