Résumé des Caractéristiques Produit RUT
- Ne pas administrer en cas d’insuffisance respiratoire, quelle qu’en soit la gravité, en raison de l’effet répressif
sur le centre de la respiration et de la nécessité de respecter le réflexe de toux.
4.4 Mise en garde et précautions particulières d’emploi
-La toux productive est un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire qui doit être
pris en compte.
-Avant de mettre en œuvre un traitement à base d’antitussif, l’origine de la toux doit être décelée.
-Des précautions particulières sont requises chez les patients présentant des troubles de la fonction
hépatique ou rénale (réduction de la dose et du nombre de prises par jour), en cas d’asthme et
d’insuffisance respiratoire.
-Chez les personnes âgées, il est recommandé de diviser par deux la dose de début et de l’augmenter
éventuellement ultérieurement en fonction de la tolérance et de la nécessité.
-Étant donné la présence de saccharose et d’alcool, la prudence est de rigueur chez les patients
diabétiques. Le sirop contient environ 2,7 mg de sucre et 0,25 ml d’alcool par cuillère à café.
-Étant donné la longue demi-vie d’élimination de la pholcodine, l’administration fréquente de doses
élevées de pholcodine doit être évitée.
-Il existe un risque de dépendance psychique en cas d’utilisation fréquente ou prolongée du sirop.
-La consommation de boissons alcoolisées durant le traitement est fortement déconseillée (l’alcool
renforce l’effet sédatif de la pholcodine sur le système nerveux).
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
La prise simultanée d’alcool et d’autres dépresseurs du SNC (neuroleptiques, tranquillisants,
hypnotiques, antihistaminiques H1, analgésiques narcotiques, antitussifs, inhibiteurs MAO) risque de
renforcer l’effet sédatif de la codéine. Un intervalle de 14 jours doit être respecté entre l’administration
d’inhibiteurs MAO et celle de pholcodine.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
En raison d’un manque de données concrètes quant à l’innocuité de la préparation durant la grossesse,
l’utilisation de Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop est déconseillée durant la grossesse, en particulier
durant les 3 premiers mois et à la fin de la grossesse. En dehors de ces périodes, le médicament ne sera
utilisé que si les effets bénéfiques justifient le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Par souci
de sécurité, son utilisation doit être déconseillée.
La prudence est de rigueur durant la période de lactation en raison du passage de la pholcodine dans le
lait maternel, laquelle peut s’avérer toxique pour le nourrisson et entraîner des effets indésirables tels que
des nausées, des vomissements, des coliques et de la diarrhée.
4.7 Influence sur l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines
Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop n’a aucun effet important sur l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser
des machines.
La prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines au cours du
traitement en raison d’éventuels effets sédatifs pouvant être renforcés par la combinaison d’alcool et de
sédatifs.
4.8 Effets indésirables
Pholcodine :
Affections du système nerveux : vertiges et sédation.
Système respiratoire : dépression respiratoire, spasmes bronchiques chez les jeunes enfants.
Affections du système gastro-intestinal : nausées, vomissements, constipation.
Affections cutanées et sous-cutanées : réactions cutanées allergiques.
Sulfogaïacol:
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