Pholco-Méréprine®, sirop

Pholco-Méréprine®, sirop
Composition qualitative et quantitative:
doxylamine succinate 5 mg pholcodin. 5 mg - natr. benz. 50 mg
- sulfogaïacol 47,5 mg par cuillerée à
café (= 5 ml) sirop ; aethanol, eucalypti
aetheroleum, Azorubin, methylparahydroxybenzoate,
rubrum coccineum,
saccharum cryst., eau purifiée.
Données cliniques. Indications thérapeutiques
:La toux, quelle qu’en soit la cause, et notamment: les tous d’irritation, les toux allergiques,
les toux liées aux affections respiratoires les plus diverses: rhumes, rhinopharyngites,
affections grippales, trachéobronchites succédant aux coryzas,bronchites aiguës et chroniques,
bronchites asthmatiformes, trachéites,laryngites, pharyngites, emphysèmes;le rhume des
foins.
Posologie et mode d’administration:
1 cuillerée à café = 5 ml. Se conformer a la prescription médicale. La posologie suivante, par
24 heures, est la plus fréquemment utilisée. Chez les jeunes enfants, elle ne sera dépassée
Que
sur
avis
du
médecin.
Enfants à partir de 2 ans: 2 fois par jour une demi- cuillerée à café;
de 3 à 5 ans:3 ou 4 fois par jour une demi- cuillerée à café;
de 5 à 13 ans: 3 ou 4 cuillerées à café par jour.
Adultes: 4 à 5cuillerée à café par jour. Voie orale.
Contre-indications:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants, en cas d’insuffisance
hépatique aigue, en cas d’insuffisance respiratoire.
Précautions particulières d’emploi:
Chez les diabétiques on devra tenir compte de la quantité de sucre contenue dans 1 cuillerée á
café: 3,50 g environ. En cas de mauvais fonctionnement du foie, l’effet du sirop PholcoMéréprine peut être prolongé.
Interactions avec d’autres médicaments et alimentations:
Le sirop Pholco-Méréprine peut renforcer l’effet de médicaments anticholinergiques,comme
certains antipsychotiques et antidépresseurs tricycliques.L’alcool peut prolonger et renforcer
l’effet du sirop Pholco-Méréprine.
Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement:
Grossesse: Aucun effet tératogène du sirop Pholco-Méréprine
n’est connu.
Allaitement:On ne sait pas si la pholcodine passe dans le lait maternel et peut être nocive pour
les nourrissons. Par conséquent,l’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement.
Influence sur la conduite d’un véhicule et l’utilisation de machines:
Le sirop Pholco-Méréprine pouvant exercer une action hypnogène,l’administration est
déconseillée á l’automobiliste qui doit conduire sur un long parcours et aux personnes devant
effectuer un travail sur une machine.
Effets indésirables: Les effets secondaires sont rares. Des vertiges,somnolences et troubles
gastrointestinaux comme les nausées et vomissements peuvent survenir.
Surdosage:
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : bouche sèche, pupilles
dilatées,constipation, vertiges, excitation,euphorie, ataxie et suppression respiratoire.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique: Classe pharmacothérapeutique: R05D A04.
La pholcodine a un effet primaire sur le système nerveux central, ce qui entraîne une
atténuation du réflexe de la toux, partiellement due à un effet direct sur le centre de la toux
dans la moelle.La succinate de doxylamine fait partie des antihistaminiques ; elle a un effet
anticholinergique et calmant
Pharmacocinétique : La pholcodine se résorbe facilement dans le canal gastro-intestinal et
passe facilement la barrière hémo-cérébrale. La pholcodine est métabolisée dans le foie. En
cas d’insuffisance hépatique,son effet peut être prolongé. Données pharmaceutique. Durée de
conservation 3 ans. La date d’expiration figure en clair sur l’emballage derrière l’abréviation:
EX. Précautions particulières de conservation: A conserver hors de portée des enfants et
á température ambiante (15-25°C).
Nature et contenu de l’emballage extérieur
Flacon de verre de 200 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Novum Pharma bvba, Xavier de Cocklaan
66/3, B-9830 Sint-Martens-Latem.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
1439 IS 1 F8.
Mode de délivrance:
Médicament non soumis à prescription médicale.
Date de première autorisation/de renouvellement de l’autorisation:1999.
Date de dernière
mise à jour: Mai 2000.
Toux sèche et