indésirables : pour les deux formes : liés à la pholcodine : possibilité de constipation,
somnolence (cf. Précautions d’emploi), états vertigineux, nausées, vomissements,
bronchospasme, réactions cutanées allergiques. Liés au cinéole (dérivé terpénique) : en cas
de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant, possibilité
d’agitation et de confusion chez les personnes âgées. En raison de la présence de jaune
orangé S, risque de réactions allergiques. BIOCALYPTOL® 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide : en raison de la présence de
maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée. Surdosage : Lié à la pholcodine : signes
: coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive. Traitement :
évacuation gastrique ; en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire ;
en cas de convulsions : benzodiazépines. Lié au cinéole : les signes d’intoxication associent
brûlures épigastriques, nausées, vomissements, étourdissements, faiblesse musculaire,
tachycardie et sensation de suffocation. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
ANTITUSSIFS. Code ATC : R05DA08. Propriétés pharmacodynamiques : Pholcodine :
dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres
respiratoires est moindre que celle de la codéine .Propriétés pharmacocinétiques : La
pholcodine est complètement absorbée après administration orale. L’élimination s’effectue
principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont renouvelés sous
forme inchangée. Le cinéole est absorbé par les muqueuses de tractus gastro-intestinal. Son
élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire. DONNEES PHARMACEUTIQUES.
Liste des excipients : BIOCALYPTOL® 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide : cinéole, colorant vert menthe (bleu patenté V
(E 131), jaune orangé S (E 110), jaune de quinoléine (E 104), chlorure de sodium),
poloxamère 407, povidone, maltitol liquide, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de
méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), acide citrique
monohydraté, eau purifiée. BIOCALYPTOL®, sirop : cinéole, colorant vert menthe (bleu
patenté V (E 131), jaune orangé S (E 110), jaune de quinoléine (E 104), chlorure de sodium),
éthanol à 96%, solution de saccharose, eau purifiée Durée de conservation : avant
ouverture : 18 mois. Après première ouverture : a conserver pendant 10 jours maximum.
Précautions particulières de conservation : à conserver à une température ne dépassant
pas + 25°C. NATURE ET CONTENU DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR. Flacon en verre
incolore de type III de 200 ml fermé par un bouchon en aluminium muni d’un joint en
polyéthylène, avec godet doseur (polypropylène) gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15
ml. Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination : rincer soigneusement
le godet doseur après utilisation. TITULAIRE DE l’AMM : ZAMBON France 13, rue René
Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex. Informations médicale et pharmaceutique : Tél.
01.58.04.41.41.PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE :