Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA NV
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
Arnican 0.25g/g creme
IB C.I.z – update QRD
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- Laver soigneusement les mains après l'usage d'Arnican.
- Ne pas utiliser Arnican sur une peau abîmée ou non intacte.
- Arnican contient de l’Oxynex 2004 (hydroxytoluène butylé (E321)). Ceci peut provoquer des
réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
- Arnican contient de l’alcool cétostéarylique. Ceci peut provoquer des réactions cutanées locales
(par exemple: eczéma).
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Aucune étude d’interaction n’ a été réalisée.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il y a peu de données sur l'usage d'Arnican pendant la grossesse.
Dans ce cas, les avantages doivent êtres mesurés contre les risques éventuels.
Allaitement
Il y a peu de données sur l'usage d'Arnican pendant l'allaitement.
Dans ce cas, les avantages doivent êtres mesurés contre les risques éventuels.
Fertilité
Il n’y a pas de données disponibles concernant la fertilité.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8 Effets indésirables
L'application prolongée sur des blessures ou des ulcères au bas de la jambe (Ulcus cruris) peut provoquer
des inflammations de la peau avec gonflement des tissus (œdème dermatite) et formation d'ampoules.
Un usage prolongé peut provoquer de l'eczéma.
Des réactions de la peau avec nécrose - sont exceptionnelles.
Dans ce cas, il faut arrêter l'application et instaurer un traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
4.9 Surdosage
Par son mode d'application, la possibilité de surdosage est exclue.
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